2020药剂学期末试题及答案

2020药剂学期末试题及答案名词解释GMP：药品生产质量管理规范（goodManufacturingPractice）。举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？（题目中未提及具体物质，此处暂未给出相关答案）简答题一般而言，具有怎样性质的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收？答案：具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？答案：助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制剂。增加药物溶解度的方法有制成盐类、应用潜溶剂、加入助溶剂、使用增溶剂。粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性应采用哪些方法？答案：粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关。改善方法包括增大粒子大小（如对粘附性粉状粒子造粒）；优化粒子形态及表面粗糙度（如采用球形粒子的光滑表面）；控制含湿量（适当干燥）；加入助流剂（如加入0.5%-2%滑石粉、微粉硅胶等，但不能过多）。制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？答案：制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、研磨法、溶剂-喷雾（或冷冻）干燥法。鉴别方法有X线衍射法、热分析法、红外光谱法、偏光显微镜法、药物溶解度和溶出速率的测定。何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？答案：包合物是指某些分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成的复合物，如碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位形成的复合物。优点是分散效果好，易于吸收，释药缓慢，副反应低，对中药中易挥发性成分包合后可提高保存率并增加稳定性。写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？答案：湿法制粒压片工艺流程为：主药+辅料→粉碎→过筛→混合→加粘合剂→造粒→干燥→混合→加润滑剂→压片。小针剂制备工艺流程为：原辅料的准备→容器处理→配制→过滤→灌封→灭菌检查→质量检查→印鉴包装。脂质体的剂型特点是什么？答案：制备工艺简单；可包裹水溶性及脂溶性药物；毒性小，无免疫抑制作用；具有靶向性；可制成免疫脂质体；药物以非共价键结合，易释放；静脉给药主要集中在血液中，皮下或腹腔注射主要集中在局部淋巴结中；能降低药物毒性，增加药效，延长药物作用时间，增加药物稳定性。生物技术药物有何特点？答案：药理活性高、稳定性差、分子量大。中药剂型选择的依据和原则是什么？答案：依据是临床需要、药物性质、用药对象与剂量等，通过文献研究和预试验确定。原则是符合“三小（服用剂量小、产生毒性小、副作用小）”、“三效（高效、速效或长效）”、“五方便（生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便）”。在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？答案：防止光化可尽量避光操作，采用遮光包装材料（如棕色玻璃瓶、片剂包衣加遮光材料等）并在避光条件下保存。防止氧化可采取煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节PH值、避光等措施。写出Noyes-Whiney方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解释可采用何种措施来改善药物的溶出速度。答案：Noyes-Whiney方程为：dc/dt=SXDX(Cs-C)/VXh。影响因素包括固体的表面积（S）、药物的扩散系数（D）、药物溶解度（Cs）、时间的药物浓度（C）、溶出介质的体积（V）、扩散层厚度（h）。可通过增大药物的表面积（如减小颗粒粒径）、提高药物溶解度等措施改善溶出速度。何谓CRH？测定CRH对药物制剂研究有何意义？答案：CRH称为临界相对湿度。意义在于CRH值可作为药物吸湿性指标，CRH值愈大，愈不易吸湿；可用于控制生产、贮藏的环境条件；为选择防湿性辅料提供参考。写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施来减少微粒的沉降速度。答案：Stocks定律公式为：V=(2(ρ—ρ0）r2/9η)g。影响因素有粒子半径（r）、粒子与介质的密度差（ρ—ρ0）、介质黏度（η）。可通过减少微粒半径、增加介质黏度、调节介质密度以降低密度差值来减少微粒沉降速度。浸出过程、影响浸出的因素？答案：浸出过程包括浸润和渗透过程、溶解和解析过程、扩散和平衡过程、置换和浸出的过程。影响因素有浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、浸出时间、新技术的研发与应用。药剂学的主要任务？答案：基本理论研究；新剂型的研发；新辅料的研发；新技术的研发；中药新剂型的研发；生物技术药物制剂的研发；制剂新机械和新设备的研发。为达到均匀的混合效果，应考虑何种因素？答案：组分的比例、