2023年烟台市职称考试中药

一、单项选择题（在每题的4个备选答案中，选出一种对时的答案，并将其编号填入题干背

面的括号内）（10分）（每题0.5分）

1.我国第一部炮制专著是（2）

①《五十二病方》、②《雷公炮炙论》、③《黄帝内经》④《炮炙大法》

⑤《本草纲目》

2.《药物包装管理措施》规定已印有批号的剩余标签，应（5）

①退回仓库、②由车间质检员保留、③由车间主任保留、④由领取人

保留、⑤指定专人及时销毁，做好记录

3.桅子姜炙的目的是（1）

①以热制寒，纠正药物过偏之性、②寒者益寒，使药物性味增强、③

变化药物日勺作用趋向、④变化药物性味，扩大药物用途、⑤引药入经,

增强疗效

4.根据《新药审批措施》的规定，应进行临床验证的是（2）

①西药复方制剂、②天然药物中已知有效单体用合成或半合成措施制

取的药物、③国外未批难生产，仅有文献报道的原料药物、④国外已

同意生产，但未列入一国药典的原料药物及其制剂、⑤中西药复方制

剂

5、为使矿物药质脆易碎，便于调剂和制剂，多采用（5）

①炒法、②提净法、③炙法、④水飞法、⑤煨法

6.药物广告中可以使用日勺广告语是（4）

①安全无副作用、②国家级新药、③无效退款、④按医生处方购置和

使用、⑤最先进制法

7、苍术纵炒后燥性缓和是由于除去了过量的（1）

①挥发油、②生物碱、③有机酸、④昔类、⑤鞋质

8、《中华人民共和国药物管理法实行措施》规定，医疗用毒性药物日勺

标签应为（3）

①白底绿字、②白底黑字、③黑底白字、④白底红字、⑤白底蓝字

9、最早的一部药典性本草著作是（1）

①《神农本草经》、②《新修本草》、③《证类本草》、④《本草纲目》

10、不符合《药物批发企业开办资格审查措施（试行）》规定日勺是（2）

①凡申请开办药物枇发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经

济组织、②容许个体工商户和个人合作组织开办药物批发企业、③必

须配置执业药师、④有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向

定向责任单位和地区供应药品的能力、⑤有必要的储存、检查场所、

运送能力和正常的资金来源等

11.干姜多用于（2）

①表寒证、②里寒证、③以上均是、④以上均不是

12.《中华人民共和国药物管理法》所指日勺“三证”是（5）

①《药物生产企业合格证》、《药物生产企业许可证》、《营业执照》、

②《药物经营企业合格证》、《药物经营企业许可证》、《营业执照》、

③《药物生产企业合格证》、《药物经营企业合格证》、《营业执照》、

④药物商标注册证、药物生产批件、《营业执照》、

⑤《药物生产企业许可证》、《药物经营企业许可证》、《制剂许可证》

13.外感表证，项背强痛，首选哪味药较佳（2）

①白芷、②葛根、③升麻、④吴茱萸

14.《中华人民共和国计量法实行细则》规定，计量检定工作应当遵

照的原则为（5）

①在行政区划范围内，经济合理，就地就近、②在部门管辖的范围内,

经济合理，就地就近、③不受行政区划的限制，经济合理，就地就

近、④不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近、⑤不受行政区

划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

15.枳实时理气作用是（4）

①降气、②行气、③补气、④破气

16.我国遴选OTC药物的基本原则是（1）

①应用安全、质量稳定、疗效确切、应用以便、②安全有效、质量稳

定、经济合理、临床必需、③临床必需、应用安全、疗效确切、应用

以便、④临床必需、应用安全、经济合理、应用以便、⑤临床必需、

安全有效、价格合理、应用以便

17、人参、西洋参、党参三味药日勺共同功能是（3）

①大补元气、②益气升阳、③补气生津、④养血滋阴

18、药物广告审批机关是（3）

①省级工商管理部门、②国家工商管理部门、③省级药物监督管理部

门、④国家药物监督管理部门

19、处方药可以在下列哪种媒介上公布（4）

①电视、②报纸、③广播、④国务院卫生行政部门和药物监督管理部

门共同指定的医学、药学专业刊物

20、负责国家药物原则日勺制定和修订的是（2）

①药物监督管理部门、②国家药典委员会、③中国药物生物制品检定

所、④工商行政管理部门、⑤司法部门

二、多选题（在每题的5个备选答案中，选出2-5个对时的答案，并

将每个对日勺答案日勺编号填入题干背面日勺括号内，对的答案没有选全

或有选错的该题不得分）（10分）（每题2分）

1、药物出库复核，有如下问题严禁出库（ABCD）

A药物包装内有异常响动和液体渗漏

B外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

C包装标识模糊不清或脱落

D药物已超过有效期

2.我企业严禁向零售药店销售如下药物（BC）

A注射剂B蛋白同化制剂C疫苗D胰岛素

3.销售特殊复方制剂（ABCD）

A建立销售客户档案，核算并留存资质、采购员委托书、身份证

复印件等；

B指定专人负责销售、出库验收、签订销售协议等；

C药物送达后，双方一起查验货品，无误后由购置方在随货同

行单上签字；

D严禁使用现金进行含特殊药物复方制剂交易。

4.冷藏药物日勺发货（ABC）

A发运前应检查冷藏车状态，合格后方可发运，并做好发运记

录;

B使用冷藏箱运送日勺，应在冷库内完毕药物日勺装箱、封箱工作;

C企业应由专人负责需冷藏药物日勺发货、装箱和发运工作；

D如冷藏车不能正常使用，可采用一般箱式货车，但必须在一天之

内送达。

5.木香日勺功能是(ABDE)

A行气B调中C化痰D止痛E调经

6.下列哪几项是沉香日勺适应证(BCD)

A用于肝气郁滞所致的胁肋作痛、B用于寒凝气滞，胸腹胀闷作痛之

证、C用于胃寒呕吐、呃逆等证、D用于下元虚冷，肾不纳气之虚喘、

E用于虫积腹痛

7、附子加工炮制后的名称有(ABC)

A盐附子B黑顺片C白附片D白附子E乌头

8、炉甘石的功能是(BC)

A解毒杀虫B明目去翳C收湿生肌D散瘀止痛E拔毒去腐

9、下列哪几项是党参的适应证(ABDE)

A中气局限性的食少便滤，四肢倦怠B肺气亏虚的气短咳喘C卫气虚

时表虚自汗D热病伤津，气短口渴E血虚萎黄、头晕心慌

10、如下哪些项目必须在药物阐明书中注明(ABCDE)

A药物通用名、成分、规格

B适应证或功能主治

C不良反应和注意事项

D生产日期和有效期

E生产企业和同意文号

11.药物名称的种类有(ABDE)

A通用名B英文名C化学名D商品名E国际非专利

名

12.药物同意文号“国药准字510960023"表达日勺含义对的日勺为BCD)

A化学药物B生物药物C原同意文号年份为1996年D原卫生部核发

的同意文号E北京市药监局核发的同意文号

13.药物阐明书中的注意事项包括的内容是(ABCD)

A影响药物疗效日勺原因

B药物慎用日勺状况

C用药过程中需观测的状况

D用药对于临床检查的影响

E药物的互相作用

14.我国药物阐明书日勺内容包括(ABCDE)

A药物名称、药物成分B药物日勺药理、毒理作用及药物动力学

C药物适应症、使用方法用量D不良反应、禁忌、注意事项

E有效期、同意文号

15.药物商品名使用时应注意日勺问题是（ABE）

A使用商品名日勺西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称

B药物商品不得进行广告宣传

C药物商品名可单独进行广告宣传

D药物商品名可单独在阐明书、标签中使用

E药物商品名不得单独进行广告宣传

16.中药酸水液中，能与雷氏盐产生沉淀日勺成分有（ABCDE）

A蛋白质B多糖C多肽D氨基酸E软质

17、麻黄碱和伪麻黄碱分离可运用（ABC）

A离子互换树脂

B生成恶嗖烷

C生物碱盐溶解度不一样

D水蒸汽蒸偏

E硅胶柱层析

18、下列与生物碱沉淀试剂不发生反应日勺是（AB）

A麻黄碱B咖啡碱C小槃碱D苦参碱E乌头碱

19、可运用生物碱盐溶解度不一样进行分离日勺生物碱是

(ABC)

A麻黄碱和伪麻黄碱B奎宁和奎尼丁C番木鳖碱和

马钱子碱D苦参碱和氧化苦参碱E乌头碱和次乌头

碱

20、纸层析法分离生物碱所用日勺固定相有(ABCE)

A水B甲醇C甲酰胺D酸性缓冲液E碱性缓冲液

三、是非题

下列各题，你认为对时时，请在题干后日勺括号内打错误日勺打X。

(10分)(每题1分)

1、药物检查项目中不规定检查日勺杂质，阐明药物中不含此类杂质。

(X)

2.国家药物监督管理局负责制定GSP监督实行规划及GSP认证的组

织、审批和监督管理；负责国际间药物经营质量管理的互认工作。

(V)

3.国家药物监督管理局药物认证管理中心承接GSP认证日勺详细工作。

(J)

4.对企业所属经营单位日勺检查，可根据详细状况按一定比例实行抽

查，但抽查的比例不应低于总数日勺30%。（V）

5.药物批发企业从事质量管理、检查、验收、养护等工作专职人员数

量不少于企业职工总数的4%（最低23人），并保持相对稳定。（J）

6、零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%（最低23人），并保

持相对稳定。（V）

7、药物批发和零售连锁企业日勺仓库面积规定为：大型企业21500平

方米；中型企业21000平方米；小型企业2500平方米。（J）

8、药物储存应实行色标管理：待验品库、退货库为黄色；合格库、

零货称取库、待发库为绿色；不合格库为红色。（J）

9、应做好库房温湿度监测和管理。每日上、下午各一次定期对库房

温湿度进行记录。如库房温湿度超过规定范围，应及时采用调控措施,

并予以记录。（J）

10、药物经营企业应按规定建立药物销售记录，销售记录应保留至药

物有效期1年，但不得少于3年。（J）

11、被审查企业在过去1年内如有经销假劣药物记录，则从发现假劣

药问题之日起12个月不受理该企业的GSP认证，立即终止认证。（X）

12.药物的鉴别试验是证明已知药物真伪（V）

13、药典规定：紫草为紫草科新疆紫草、紫草、或内蒙紫草的干燥全

草。（X）

14.所有中药饮片，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药物监督管

理部门制定日勺炮制规范炮制。（X）

15.川楝子、金铃子同出一物，功能近似，但功能有强弱之别。（X）

16、使用泻下药时，若里实而正虚者，应与补虚药同用，攻补兼施,

使攻下而不伤正。（：X）

17、活血祛瘀药中活血逐瘀较强者又称破血药。（X）

18、新版GSP未强制规定设置计量员岗位。（V）

19、计算机须对供、购货单位的许可证、GSP证书的有效期进行监控,

在近效期时自动报警，超过有效期限日勺自动锁定。

（V）

20、对污损、渗液或封条损坏以及拼箱日勺药物，应按一定比例抽样检

查。（X）

四、填空题（10分）（每题1分）

1.即将实行的新版GSP是第我国第一J部GSP。

2.质量体系内部审核应保证质量体系所有波及部门和场所，每年审

核1〜2次。

3.现行GSP规定：冷库温度为2〜10C；阴凉库温度不高于

20℃；常温库温度为0〜30（；各库房相对湿度应保持在

45〜75%。

4.新版GSP规定：冷库为2-8℃；阴凉库调整为2-25。（2；常温库

基本不变。因南北湿度差异大，新版GSP放宽了湿度管理的

有关规定。

5.在质量管理、药物验收、养护、仓储等直接接触药物的岗位工作

日勺人员：每年应进行健康检查并建立档案O

6.药物运送必须用箱式货车。

7.质量负责人不得兼职业务经营、仓储、配送管理有关的工

作。

8、销后退回药物无完整外包装日勺，抽样检查至最小销售单元。

质量状态，分为合格、待确定（待验、疑似质量问题未确定）、不合

格三种状态。

9、、蛋肽类及含兴奋剂类成分的药物应标明“运动员慎用”警示标识。

10、温湿度监测数据应至少保留2年或超过所监测药物有效期1

年。

11.整件抽样验收完毕后，应将被抽样验收的药物包装复原、封箱

并标记。

12.GSP是指药物流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、

销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药物符合质

量原则的一整套管理原则和规程。

13、药物经营质量日勺管理，根据《中华人民共和国药物管理法》及国

家有关规定，制定本措施。

14、《药物经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3

个月内重新认证的申请。

15.新开办药物经营企业认证证书有效期为1年。

16.新开办药物经营企业的GSP认证在获得“药物经营许可证”之日

起30个工作日内提出申请。

17、药物批发和零售连锁企业的仓库其他规定为：冷库温度为2〜

10℃；阴凉库温度W20C；常温库温度为10-30℃；各库房相对湿

度应保持在45〜75%之间。

18、购进药物应按国家有关规定建立完整的购进记录。购进记录应保

留至药物有效期1年，但不得少于3年。

19、药物堆垛应留有一定距离。药物与墙、屋顶间距230CM,与库房

散热器或供暖管道的间距N30CM,与地面时间距210CM,垛与垛之

间间距25cm。

20、药物零售企业和零售连锁门店销售中药饮片应符合炮制规范，并

做到计量精确。

五、名词解释：（20分）

1.首营品种：指本企业向某一药物生产企业初次购进日勺药物包括药物

的新规格，新剂型，新包装等。

2.非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判

断购置和使用的药物。

3.药物经营范围：是指《药物经营许可证》依法核准的经营药物的品

种类别。

4、药物不良反应：是指合格药物在正常使用方法用量下出现时与用

药目无关日勺有害反应。

5.通天眼：指羚羊角的神经孔通过角塞顶端的角壳中心，向上呈一扁

三角形的小孔直达角尖，习称通天眼

6.起霜：五味子久置有日勺出现白霜日勺现象。苍术久置后有的切面析出

针状白霜

7、泻下热结：苦寒性质日勺攻下药。在其攻下大便秘结时，可同步清

除在里的实热。这种作用称为泻下热结。

8、通经络：指某些辛散的药物，能疏通经络。用于筋脉拘挛，关节

屈伸不利，肢体麻木，疼痛等症。这种作用称为通经络。

9、连三朵：某些花类药材的花序常2〜3朵连生，如款冬花。

10、纱纸皮：熊胆的胆囊皮用手撕之，可分层撕成细丝状，形如纱纸。

六、简答题：（35分）（中药士）

1.药材的检定和药材的鉴别有何区别？

答：药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含

量测定”等；药材的鉴别包括经验鉴别，显微鉴别和理化鉴别。检定

是全面衡量药材质量的必要措施，除了确定药材的真假外，还可确

定药材质地、档次、与否掺杂、内在质量等等。

2、《中华人民共和国药物管理法》第七十一条规定：药物生产企

业、药物经营企业和医疗机构必须常常考察本单位所生产、经营、

使用口勺药物质量、疔效和反应。如发现也许与用药有关的严重不

良反应，必须及时向哪些部门汇报？

答：（1）药物生产企业、药物经营企业和医疗机构的所在省、自

治区、直辖市人民政府药物监督管理部门;

（2）所在地卫生行政部门。

3.中药及其制剂分析日勺特点是什么？

答：（1）有效成分往往难以确定。（2）中药制剂大多由多味中药构成,

化学成分复杂。（3）中药制剂是严格按中医理论和用药原则组方而成,

在分析时应分清君、臣、佐、使地位，抓住君药、珍贵药及剧毒药，对

其着重进行检测。（4）中药制剂中各成分的含量差异很大，并且中药

制剂品种繁多，制备措施不一样，存在状态也不一样。（5）中药制剂

的质量受诸多原因的影响。（6）中药制剂的稳定性研究比西药制剂的

稳定性研究较滞后，应建立一套完整、科学的评价体系。

4、不合格药物应当怎样处理？

答：企业对质量不合格药物进行控制法管理：

①发现不合格药物应按规定规定和程序上报；

②不合格药物日勺标识、寄存；

③查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定防止措

施；

④不合格药物报废、销毁的记录；

⑤不合格药物处理状况的汇总和分析。

5、拆零药物的管理规定是什么？

答：药物拆零销售使用的工具，包装袋应清洁卫生，发售时应在药袋

上写明药物名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

六、简答题：（35分）（中药师）

1.药材日勺检定和药材的鉴别有何区别？

答:药材日勺检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含

量测定”等；药材的鉴别包括经验鉴别，显微鉴别和理化鉴别。检定

是全面衡量药材质量日勺必要措施，除了确定药材的真假外，还可确

定药材质地、档次、与否掺杂、内在质量等等。

2、不合格药物应当怎样处理？

答：企业对质量不合格药物进行控制法管理：

①发现不合格药物应按规定规定和程序上报；

②不合格药物日勺标识、寄存；

③查明质量不合格日勺原因，分清质量责任，及时处理并制定防止措

施；

④不合格药物报废、销毁的记录；

⑤不合格药物处理状况的汇总和分析。

3、拆零药物的管理规定是什么？

答：