四川未挂网药品采购制度

PAGE四川未挂网药品采购制度一、总则（一）目的为加强四川未挂网药品采购管理，规范采购行为，保障药品供应，确保药品质量，维护患者利益，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于四川省行政区域内医疗机构、药品经营企业等涉及未挂网药品采购活动的相关单位和部门。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和四川省药品采购相关政策规定，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全有效。3.公平公正原则：采购过程应公开透明，公平对待所有供应商，确保竞争环境公正。4.效益原则：在保证药品质量和供应的前提下，合理控制采购成本，提高采购效益。二、采购主体与职责（一）医疗机构1.负责本单位未挂网药品的采购计划制定、采购申请审核、采购合同签订与执行等工作。2.建立健全内部药品采购管理制度，明确采购流程和各部门职责，加强对采购人员的培训与管理。3.对采购药品的质量、价格、供应等情况进行跟踪评估，及时反馈相关信息并提出改进建议。（二）药品经营企业1.按照本制度要求，积极参与未挂网药品采购活动，提供符合质量要求的药品及相关服务。2.配合医疗机构做好采购计划的执行工作，确保药品及时、准确供应。3.建立药品质量追溯体系，对所供药品质量负责，及时处理药品质量问题。三、采购流程（一）采购计划申报1.医疗机构临床科室根据患者用药需求，定期统计未挂网药品的品种、规格、数量等信息，填写采购计划申报表。2.采购计划申报表经科室负责人审核签字后，提交至医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）下设的采购管理小组。（二）采购计划审核1.采购管理小组对各科室提交的采购计划进行汇总整理，并结合医院药品库存情况、临床用药趋势等因素进行审核。2.对于确需采购的未挂网药品，采购管理小组提出审核意见，报药事委员会审批。（三）采购申请1.经药事委员会审批通过的采购计划，由医疗机构采购部门填写采购申请表，明确采购药品的名称、规格、数量、预算金额、采购理由等信息。2.采购申请表经采购部门负责人签字后，提交至医疗机构分管领导审批。（四）采购方式确定1.根据采购药品的性质、市场供应情况等因素，确定采购方式。采购方式主要包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等。2.对于符合公开招标条件的未挂网药品，原则上应采用公开招标方式进行采购；对于因特殊原因无法进行公开招标的，可采用邀请招标、竞争性谈判或单一来源采购方式，但需严格按照相关规定履行审批手续。（五）供应商选择与采购合同签订1.按照确定的采购方式，发布采购公告或邀请供应商参与采购活动。2.对参与采购活动的供应商进行资格审查，选择具有良好信誉、资质齐全、药品质量可靠、供应能力强的供应商作为中标或成交供应商。3.与中标或成交供应商签订采购合同，明确双方的权利义务、药品规格数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。（六）药品采购与验收1.采购部门按照采购合同要求，及时与供应商联系，组织药品采购。2.药品到货后，医疗机构质量验收部门按照药品验收标准进行验收，核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、质量状况等信息，确保药品质量符合要求。3.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时通知供应商处理，并做好记录。（七）采购付款1.医疗机构按照采购合同约定的付款方式和时间，及时支付药品货款。2.财务部门在付款前，应对采购合同、验收报告、发票等相关凭证进行审核，确保付款依据充分、手续齐全。四、采购价格管理（一）价格调查1.医疗机构采购部门定期对未挂网药品的市场价格进行调查，收集不同供应商的报价信息，了解价格动态。2.价格调查可通过市场调研、网络查询、供应商报价等方式进行，确保调查结果真实、准确、全面。（二）价格谈判1.在采购未挂网药品时，采购部门应与供应商进行价格谈判，争取合理的采购价格。2.价格谈判应综合考虑药品质量、市场行情、采购数量、付款方式等因素，以降低采购成本。（三）价格审核与控制1.医疗机构药事委员会下设的价格管理小组对采购药品的价格进行审核，确保采购价格合理、公正。2.建立采购价格监控机制，定期对采购药品的价格进行分析评估，防止价格虚高或不合理波动。五、采购监督与管理（一）内部监督1.医疗机构内部审计部门定期对未挂网药品采购活动进行审计监督，检查采购流程是否合规、采购文件是否齐全、采购合同是否履行等情况。2.药事委员会对采购工作进行指导和监督，对重大采购事项进行审议决策，确保采购活动符合医院利益和患者需求。（二）外部监督1.接受四川省药品监管部门、卫生健康部门等相关部门的监督检查，积极配合提供有关采购资料和信息。2.主动接受社会监督，及时处理群众举报和投诉，对违规采购行为依法依规进行严肃处理。六、药品质量保障（一）供应商资质审核1.在选择供应商时，严格审核供应商的资质证明文件，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件、质量体系认证文件等。2.定期对供应商进行资质复查，确保供应商资质始终符合要求。（二）药品质量验收1.医疗机构质量验收部门按照国家药品质量标准和验收规范，对采购药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、内在质量等，确保验收合格后方可入库使用。（三）药品储存与养护1.医疗机构按照药品储存条件要求，设置合适的药品仓库，配备必要的仓储设施设备。2.对储存药品进行定期养护检查，及时发现和处理药品质量问题，确保药品质量稳定。（四）药品不良反应监测1.医疗机构建立药品不良反应监测制度，对采购使用的未挂网药品进行不良反应监测。2.及时收集、上报药品不良反应信息，采取有效措施防范药品不良反应事件的发生。七、应急采购管理（一）应急采购情形1.因突发公共卫生事件、自然灾害等不可抗力因素导致急需药品短缺，影响临床救治工作的。2.因药品质量问题、供应商停产等原因，导致临床急需药品无法正常供应的。（二）应急采购程序1.医疗机构临床科室或相关部门发现应急采购情形后，立即向医院采购部门报告。2.采购部门迅速启动应急采购程序，在确保药品质量的前提下，采取紧急采购措施，尽快满足临床用药需求。3.应急采购完成后，及时补办相关采购手续，并按照本制度要求进行后续管理。八、信息管理与档案保存（一）信息管理1.建立未挂网药品采购信息管理系统，记录采购计划申报、审核、采购申请、采购合同签订、药品采购与验收、付款等全过程信息。2.定期对采购信息进行统计分析，为采购决策、药品管理等提供数据支持。（二）档案保存1.医疗机构和药品经营企业应妥善保存未挂网药品采购活动中的各类