万州药品集中采购制度

PAGE万州药品集中采购制度一、总则（一）目的为了规范万州药品集中采购行为，提高药品采购效率，保证药品质量，降低药品采购成本，减轻患者医药费用负担，根据国家相关法律法规和行业标准，结合万州实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于万州行政区域内各级各类公立医疗机构、基层医疗卫生机构以及其他经政府相关部门认定需要参与药品集中采购的单位。（三）基本原则1.公开透明原则药品集中采购活动应遵循公开、公平、公正的原则，采购信息全面公开，采购过程接受社会监督，确保采购活动的透明度。2.质量优先原则严格把控药品质量，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全有效。3.价格合理原则通过集中采购、竞争机制，降低药品采购价格，在保证质量的前提下，实现药品价格的合理降低，减轻患者经济负担。4.保障供应原则确保药品供应的稳定性和及时性，满足医疗机构临床用药需求，避免因采购问题导致药品短缺影响患者治疗。二、组织机构及职责（一）药品集中采购管理委员会成立万州药品集中采购管理委员会，由卫生健康行政部门、医疗机构代表、医保部门、药品监管部门等相关人员组成。1.职责负责制定和修订万州药品集中采购政策、制度和工作方案。审议药品集中采购目录、采购规则、评标标准等重要事项。协调解决药品集中采购过程中出现的重大问题。（二）药品集中采购工作机构设立万州药品集中采购工作机构，负责具体组织实施药品集中采购工作。1.职责编制药品集中采购文件，明确采购药品的品种、规格、剂型、质量标准、采购数量、采购周期等要求。组织开展药品采购活动，包括发布采购公告、接收企业投标文件、组织开标评标、确定中标（成交）企业和产品等。建立药品采购数据库，记录采购药品的品种、规格、剂型、价格、采购数量、采购企业等信息，实现采购信息的动态管理。对中标（成交）企业的药品供应情况进行监督检查，确保药品按时、按质、按量供应。负责处理药品集中采购过程中的投诉举报等事项。三、采购目录管理（一）采购目录制定1.根据万州临床用药需求、医保报销范围、药品供应保障能力等因素，制定万州药品集中采购目录。2.采购目录应定期调整，原则上每年调整一次，以适应临床用药需求变化和药品市场动态。（二）采购目录分类1.基本药物目录包含国家基本药物目录中的药品品种，确保基层医疗卫生机构和各级医疗机构优先配备使用基本药物，保障基本医疗需求。2.医保目录药品涵盖医保报销范围内的药品，满足患者医保报销需求，促进医保基金合理使用。3.临床必需药品根据万州临床治疗需要，补充采购一些医保目录外但临床必需的药品，确保医疗机构临床用药的全面性。（三）采购目录管理要求1.采购目录中的药品应符合国家药品质量标准和相关法律法规要求。2.严格控制采购目录外药品的采购，确因临床特殊需要采购目录外药品的，应按照规定履行审批程序。四、采购方式（一）公开招标采购对于采购金额较大、临床用量大、市场竞争充分的药品，采用公开招标采购方式。公开招标采购应遵循《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规的规定，通过发布招标公告、接受企业投标、开标评标等程序，确定中标企业和产品。（二）邀请招标采购对于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的药品，或者采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大的药品，可以采用邀请招标采购方式。邀请招标采购应向不少于三家具备承担招标项目能力、资信良好的特定供应商发出投标邀请书，按照规定程序确定中标企业和产品。（三）竞争性谈判采购对于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的药品，技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的药品，采用竞争性谈判采购方式。竞争性谈判采购应成立谈判小组，与符合资格条件的供应商就采购药品的价格和质量等进行谈判，确定成交供应商和产品。（四）单一来源采购符合下列情形之一的药品，可以采用单一来源采购方式：1.只能从唯一供应商处采购的药品。2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的药品。3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的药品。单一来源采购应按照规定程序与供应商协商确定成交价格等事项。五、采购程序（一）采购计划编制1.医疗机构根据本单位临床用药需求，结合库存情况，编制年度药品采购计划。2.药品采购计划应包括采购药品的品种、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并报药品集中采购工作机构备案。（二）采购文件编制与发布1.药品集中采购工作机构根据采购计划和采购方式，编制采购文件。2.采购文件应明确采购药品的技术规格、质量标准、采购数量、采购周期、价格要求、评标标准、投标文件格式等内容。3.采购文件通过万州药品集中采购平台等指定渠道向社会公开发布。（三）企业报名与投标1.符合条件的药品生产企业或经营企业按照采购文件要求，在规定时间内报名并提交投标文件。2.投标文件应包括企业资质证明文件、药品质量检验报告、产品说明书、报价文件等相关资料。（四）开标评标1.药品集中采购工作机构按照规定时间和地点组织开标评标活动。2.开标时，当众拆封投标文件，宣读投标人名称、投标价格等主要内容。3.评标委员会按照评标标准对投标文件进行评审，推荐中标（成交）候选人。（五）中标（成交）结果公示与发布1.将中标（成交）候选人名单在万州药品集中采购平台等指定渠道进行公示，公示期不少于三个工作日。2.公示无异议后，发布中标（成交）结果公告，确定中标（成交）企业和产品。（六）合同签订与履行1.中标（成交）企业与医疗机构按照中标（成交）结果签订药品采购合同。2.采购合同应明确药品品种、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。3.中标（成交）企业应按照合同约定按时、按质、按量供应药品，医疗机构应按照合同约定及时支付货款。六、药品质量与供应保障（一）药品质量监管1.药品集中采购工作机构应加强对采购药品质量的监管，要求中标（成交）企业提供药品质量检验报告等相关资料。2.定期对采购药品进行质量抽检，发现质量问题的，及时采取措施处理，确保患者用药安全。（二）供应保障措施1.建立药品供应监测预警机制，实时掌握药品供应动态，及时发现和解决药品供应短缺等问题。2.中标（成交）企业应建立药品储备制度，确保药品供应的稳定性和及时性。3.加强与药品生产企业、经营企业的沟通协调，建立应急供应保障机制，应对突发公共卫生事件等特殊情况的药品供应需求。七、价格管理（一）价格形成机制1.通过集中采购、竞争谈判等方式，形成合理的药品采购价格。2.参考药品市场价格动态、生产成本变化等因素，定期调整药品采购价格。（二）价格公示与监督1.在万州药品集中采购平台公示中标（成交）药品价格，接受社会监督。2.加强对药品采购价格的监督检查，防止价格虚高、不正当竞争等行为。八、医保支付与结算1.医保部门按照医保政策规定，对中标（成交）药品进行医保支付结算。2.医疗机构应按照医保结算要求，及时上传药品采购和使用信息至医保信息系统，确保医保基金的合理使用和结算。九、监督管理（一）内部监督1.药品集中采购管理委员会定期对药品集中采购工作进行监督检查，确保采购政策、制度的执行。2.药品集中采购工作机构建立内部监督机制，对采购活动的各个环节进行监督，防止违规操作。（二）外部监督1.接受社会公众、新闻媒体等的监督，及时处理投诉举报事项。2.药品监管部门、医保部门等相关部门按照职责分工，对药品集中采购工作进行监督管理，确保采购活动符合法律法规和行业标准要求。（三）违规处理对在药品集中采购过程中存在违规行为的单位和个人，按照相关法律法规和规定进行严肃处理，包括警告、罚款、暂停采购资格、取消中标（成交）资格等。十、信息化建设（一）药品集中采购平台建设建立万州药品集中采购平台，实现采购信息发布、企业报名投标、开标评标、合同签订、药品配送、医保结算等采购业务的信息化管理。（二）信息共享与互联互通加强药品集中采购平台与医疗机构信息系统、医保信息系统、药品监管信息系统等的信息共享与互联互通，提高采购工作效率和管理水平。十一、培训与宣传（一）培训1.定期组织医疗机构相关人员、药品集中采购工作机构人员参加药品集中采购政策、业