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文档简介

2藏药电子加速器辐照灭菌剂量要求GB/T16640辐射加工剂量测量系统的选择和GB/T16841能量为300keV～25MeV电子束辐射加工装置剂GB18524食品安全国家标准食品辐照加工卫GB/T25306辐射加工用电子加速器工程YBB00132002直接接触药品包装材料质量标准-复合膜、袋通则SN/T1888进出口辐照食品包装容器及材YY/T1733-2020《医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分任何电离辐射,授予质量为dm的物质的平均能量dε除以dm的商值,即D/千克),名称为戈瑞,符号为Gy,1Gy=1J•k在藏药辐照时,为达到某种辐照目的所需的最低剂量,即工艺剂量3辐照时不会对藏药的品质及药效产生危害的最高剂量，即工艺剂量的上限值。辐照容器内产品的放置方式，含单元数量、位置、码放/取向、堆积密度等，决定剂量分布的均匀4通用要求4.3最高辐照剂量要求44.3.2若产品的最高耐受剂量低于于10kGy，则最高辐照剂量不能高于产品的最高耐受剂量。4.4.2装载模式的设计应以辐照容器容许重量范围内最大限度地充满容器空间,并尽可能均匀分布4.5剂量监测4.5.4应根据辐照装置预期的辐射加工应用和剂量测量系统的性能及测量5辐照过程控制5.1.1.2藏药辐照前应选用密闭的包装方式，包装应适合电子束辐照加工；包装材料应符合SN5.1.2质量要求5.1.2.1待辐照藏药产品的感官质量、药理指标等应符5.1.3贮运要求5.2辐照加工要求5.2.1辐照工艺参数5根据微生物的初始负载确定最低有效剂量，5.2.2辐照过程监测5.2.2.1剂量分布测试应按JJG772和GB／T16841进行，所使用的剂量计应能追5.3辐照后要求5.3.1产品质量要求5.3.2贮运要求6表A.1藏药材/藏成药辐照剂量862444666244864242447ⅠⅡBOPET或BOPP、BOPA／粘合层／PE或EVA、CⅢBOPET或BOPP／粘合层／镀铝CⅣ纸或PT／粘合层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离合物涂层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EⅤ

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