街道药品工作制度

PAGE街道药品工作制度一、总则（一）目的为加强街道药品管理工作，规范药品经营、使用行为，保障公众用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规及行业标准，结合本街道实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于街道辖区内所有从事药品经营、使用活动的单位和个人，包括药品零售企业、医疗机构、社区卫生服务中心（站）等。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家药品管理法律法规，依法开展药品管理工作。2.安全第一原则：把保障公众用药安全放在首位，确保药品质量可靠，使用安全。3.全程监管原则：对药品的采购、储存、销售、使用等全过程进行严格监管。4.服务便民原则：方便群众购药和就医，提高药品供应保障水平，提供优质的药学服务。二、药品经营管理（一）药品经营许可1.从事药品零售业务的企业，必须依法取得《药品经营许可证》，并按照许可范围经营。2.企业应在经营场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照等相关证照。3.许可证有效期届满，需要继续经营药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发。（二）药品采购1.药品零售企业应从具有合法资质的药品生产企业、药品批发企业采购药品。2.采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，以及销售凭证。3.建立药品采购记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、购货日期等，采购记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.严禁从非法渠道采购药品，不得采购和销售假药、劣药。（三）药品储存1.药品零售企业应设置与经营规模相适应的药品仓库，仓库应具备必要的仓储条件，如防潮、防虫、防鼠、避光等。2.药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。3.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与其他药品应分开存放。4.处方药与非处方药应分柜摆放。5.特殊管理的药品应按照国家有关规定储存，并有相应的安全设施。6.定期对库存药品进行盘点，做到账、货相符。发现药品有质量问题或过期、变质等情况，应及时清理并按规定处理。（四）药品销售1.药品零售企业应按照国家药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。2.销售处方药时，应由执业药师或药师对处方进行审核、调配和核对，并在处方上签字或盖章。3.销售非处方药时，应正确介绍药品的功能、主治、用法、用量、禁忌等注意事项，不得夸大药品疗效。4.药品销售记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、销售价格、销售日期等内容，销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5.不得采用开架自选销售方式销售处方药和甲类非处方药。三、医疗机构药品管理（一）药品采购1.医疗机构应制定药品采购计划，按照临床需求合理采购药品。2.从具有合法资质的药品生产企业、药品批发企业采购药品，严格执行药品集中采购制度。3.采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，以及销售凭证。4.建立药品采购记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、购货日期等，采购记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（二）药品储存1.医疗机构应设置与医疗任务相适应的药品仓库，仓库应具备必要的仓储条件，如防潮、防虫、防鼠、避光等。2.药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。3.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与其他药品应分开存放。4.特殊管理的药品应按照国家有关规定储存，并有相应的安全设施。5.定期对库存药品进行盘点，做到账、货相符。发现药品有质量问题或过期、变质等情况，应及时清理并按规定处理。（三）药品调配与使用1.医疗机构应配备依法经过资格认定的药学技术人员，负责药品的调配、发放和管理。2.药学技术人员应严格按照操作规程调配药品，认真核对处方，确保药品调配准确无误。3.医疗机构应建立处方管理制度，规范处方书写、审核、调配、核对、发药等环节。4.医师开具处方应遵循安全、有效、合理的原则，不得开具不合理处方。5.医疗机构应按照药品说明书和临床诊疗指南的要求，合理使用药品，不得超剂量、超疗程使用药品。6.建立药品不良反应监测报告制度，对发现的药品不良反应应及时报告，并采取相应措施。四、药品质量监管（一）质量管理制度1.药品经营企业、医疗机构应建立健全药品质量管理制度，明确各岗位的质量职责。2.质量管理制度应包括药品采购、验收、储存、养护、销售、调配、使用等环节的质量管理规定。3.定期对质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改。（二）药品验收1.药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应进行严格的验收。2.验收人员应按照规定的验收程序和标准，对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件等进行检查。3.验收合格的药品应及时入库或上架销售，验收不合格的药品应及时退回供货单位，并做好记录。（三）药品养护1.药品经营企业、医疗机构应定期对库存药品进行养护，确保药品质量稳定。2.养护人员应按照药品养护操作规程，对药品的储存条件、质量状况等进行检查和养护。3.对易变质、近效期等药品应重点养护，发现问题及时处理。（四）药品质量投诉与处理1.设立药品质量投诉渠道，及时受理和处理公众对药品质量的投诉。2.对投诉事项进行调查核实，如确属药品质量问题，应采取相应措施，如召回药品、给予患者赔偿等，并及时向相关部门报告。3.做好药品质量投诉处理记录，分析原因，采取措施防止类似问题再次发生。五、人员管理（一）人员资质1.药品经营企业、医疗机构从事药品经营、使用活动的人员应具备相应的资质，如执业药师、药师、药士等。2.直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。（二）培训与考核1.定期组织药品经营、使用人员参加业务培训，培训内容包括药品法律法规、专业知识、操作规程等。2.对培训人员进行考核，考核合格后方可继续从事相关工作。3.鼓励药品经营、使用人员参加继续教育，提高业务水平。六、监督检查（一）内部监督1.药品经营企业、医疗机构应建立内部监督机制，定期对药品管理工作进行自查自纠。2.对发现的问题及时整改，确保药品管理工作规范有序。（二）外部监督1.街