【《归芪三七口服液的生产设备选型分析案例》3500字】

归芪三七口服液的生产设备选型分析案例1设备选型1.1设备选型说明（1）满足企业生产规模及生产工艺的要求；（2）机器的传动部件要有良好的密封性，（3）符合GMP要求，无菌洁净室内的设施必须满足无菌的要求；（4）结构简单，设备上手快，易清洗和维修，安全性高，价格优惠，节能环保;（5）连接药液、注射用水的管道设备需要对内表面进行抛光处理，满足清洗、灭菌要求。1.2设备选用（1）超微粉碎机制备口服液需要先将中药材粉碎再进行煎煮以获取最大的药效。本设计选用的WFJ-18超微粉碎机。WFJ-18

超微粉碎机功能齐全，性能非常稳定，生产过程中耗电省，设备维修保养简单。粉碎机生产能力强，产率高，满足生产需求。此外生产技术要求简单，可直接上机操作。表五WFJ-18超微粉碎机技术参数设备名称超微粉碎机规格型号WFJ-18超微粉碎机生产能力30kg/h~45kg/h出料粒度120mesh总功率17.5kw转速4000r/min图三粉碎机（2）中药煎药机JY-20中药煎药机能够自动完成煎药的全过程，煎药过程中会自动加水，防止干烧损坏设备。该设备能够实现药渣与药液充分分离，设备具有安全防御设置防温度过高和防干烧报警系统。具有安全卸压阀，当煎药过程中机器内部压强过高时，设备会自动卸压闭合。此外煎药过程中产生的蒸汽经冷凝器回收，这样减少有效成份损失，既提高煎药的效率又保证煎药药效。因此本设计选用JY-20中药煎药机，图表六。表六JYD-20中药煎药机参数设备名称中药煎药机产品型号JYD-20额定电压（V）220总功率（W）3300中药材煎药容量（L）30-40图四中药煎药机（3）袋式过滤机中药煎煮后含有无法除去的杂质，需要进行初步净化。本设计选用JM-DL1袋式过滤机。JM-DL1袋式过滤工作时过滤精度高。而且处理物料的量大，机器容污量大。袋式过滤机在更换滤袋时快捷方便，过滤机不需要清洗，既节省时间又避免浪费人力。表七JM-DL1袋式过滤机参数设备名称袋式过滤机型号JM-DL1过滤精度10um~20um压力≤2.0Mpa温度≤180℃工作流量27L/h~40L/h图五袋式过滤机（4）JF-2018-3超滤机JF-2018-3超滤机主要采用的是多孔材料的拦截能力，通过物理拦截的方式将药液中的杂质分子去除。在压力驱动下溶液中药液有效成分透过微孔进入膜的另一侧。而溶液中大分子的无效成分则被截留，这样药液纯度将提高，而且对超滤机的滤过膜清洗方便，省时省力，滤过膜具有良好的抗腐蚀耐氧化作用使用寿命较长。因此选用JF-2018-3超滤机。表八JF-2018-3超滤机参数设备名称超滤机型号JF-2018-3过滤精度1um~2um过滤面积1m2工作流量30L/h图六超滤机（5）YYLP理瓶机YYLP理瓶机主要功能是梳理瓶、自动供瓶。可用于运输钠钙玻璃瓶至灌装机处灌装口服液。YYLP理瓶机取代了手工操作，不仅省时省力，而且性能稳定，出错率低。广泛用于制药。设备还设置了翻瓶装置，这样可以保证瓶口朝上进入包装线，该机在无人照管的情况下自动运行，如果出现堵瓶情况自动停止机器。表九YYLP理瓶机参数设备名称YYLP理瓶机适用规格10ml~20ml生产能力2500支/h电源功率220V小于1kw气源耗气量0.6Mpa,约3m3/h外形尺寸1200×1800×14500mm图七理瓶机（6）立式超声波洗瓶机YYLCX立式超声波洗瓶机在设备技术方面比较先进，在设备运行中平稳、容易易上手操作。适用于口服液瓶的清洗。该机在清洗钠钙玻璃瓶时破瓶率低。机器易清洗，易保养，维护操作简单，使用寿命长并且价格实惠，性能稳定。所以该设计选择这款洗瓶机。图4-6。表十YYLCX立式超声波洗瓶机参数设备名称立式超声波洗瓶器适用范围5ml~15ml瓶破损率≤0.5%生产能力2500支/h~3000支/h耗水量0.25Mpa下耗水量：1m3/h耗气量0.25Mpa下耗气量：75m3/h图八超声波洗瓶机（7）热风循环隧道YYHX热风循环隧道用于烘干钠钙玻璃瓶内水分。设备效率高，可以连续不间断工作。全自动化工作，不需要人员参与，保证工作人员安全。可以独立调节每个单元。管道外表散热，减少箱内热量损失，热量能够最大化利用。符合工厂生产最大效益化原则。表十一YYHX热风循环隧道参数设备名称热风循环隧道适用范围玻璃瓶网带速度30-350mm/min温度可调节范围80-250℃耗电量380V/50HZ,45KW新风补充量10m3/min图九热风循环隧道（8）灌装轧盖机灌装轧盖机设备在使用操作、清洗、维护保养等方面非常方便。设备灌装量精确并且具有计数功能，当出现无瓶的状况，机器就不会灌装药液。在生产过程中不仅能够保证生产的安全还能减少损耗。因此本次设计选择该机。表十二灌装轧盖机参数设备名称口服液灌装机生产能力40~60支/min装量精度±2%成品合格率≥99%轧盖率≥99%适用范围5~20ml玻璃瓶图十灌装轧盖机（9）贴标机YYWT卧式自动贴标机具有置瓶、自动贴标签、检验等功能，贴标平整、没有皱纹，标签头尾相接精度高；该设备成本较低；运输方便，设备可随时挪动和安放；质设备维护和操作简单，在各种环境下都能够使用，当停电时设备仍可以正常贴标，不会影响产率。表十三YYWT卧式自动贴标机参数设备名称YYWT卧式自动贴标机生产能力40支~100支/分贴标精度±1mm功率1.5kw电源220V55HZ图十一贴标机（10）装箱机本次设计选用AJX-BP1开装封一体装箱机，该机无需人工操作，在装箱前自动定位对准箱体侧口，确保装箱的速度和稳定性。设备设计紧凑合理，而且计数准确，一旦无瓶就停止装机。因此本设计选择AJX-BP1开装封一体装箱机。表十四AJX-BP1开装封一体装箱机参数设备名称装箱机规格型号AJX-BP1开装封一体机生产能力50箱/h耗能1.5kw输送速度0—20m/h图十二装箱机（11）纯化水系统本设计选用制药双级反渗透纯化水系统设备，该设备主要使用反渗透水处理以及稳流控压技术，预处理后将水中杂质去除，反渗透主机主要是去除水中各种盐份、有机物、细菌杂质等。图十三纯化水系统1.3设备一览表表十五设备一览表设备编号设备名称规格型号生产能力厂家1超微粉碎机WFJ-1830kg/h~45kg/h常州科吉制药机械有限公司2中药煎药机JY-2030~40L温州顶历医疗器械3袋式过滤机JM-DL127L/h~40L/h上海五岩工业4超滤机JF-2018-330L/h江苏镀宝泵业有限公司5理瓶机YYLP2500支/h苏州伊亚制药机械科技有限公司6超声波洗瓶机YYLCX2500支/h~3000支/h7热风循环隧道YYHX30—350mm/min8灌装轧盖机40~60支/min9贴标机YYWT卧式40支~100支/分10装箱机AJX-BP150箱/h苏州爱及希自动化设备有限公司11纯化水系统制药双级反渗透山东新生泰水处理股份有限公司2车间布置车间布置是工艺设计中最重要的环节之一。车间布置的意义在于最有效利用空间，实现最合理的安排。这样一方面既能够方便工业生产，避免生产空间拥挤，增大事故发生率；另一方面能够提高场地利用率，增大车间可用空间，为后期生产发展留有余地。归芪三七口服液的车间布置以GMP为准则，依据生产流程合理的安排设备位置，再确定合理的车间整体布局，这个过程必须满足生产操作时所需要的空间大小，生产和设备的能量要求、洁净等级、湿度要求。2.1车间布置设计归芪三七口服液生产厂房应处于有充足水源，周围空旷，绿化覆盖率高的地区。绿化是整个厂房环境最重要的，绿化能够降低空气中的灰尘量、吸收废气、供氧的作用，有利于净化空气，保护环境。工厂车间设计必须做到以下几点：1、车间的地面、墙皮、天花板应保持干燥，车间劳作必须有保护安全的应急通道和应急设施。2、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求3、贮存原辅料及内外包材的仓库环境需符合要求，保证其不受污染。4、设置显眼的安全门，可以及时疏散人员。5、原料药车间的粉碎，提取，过滤工序以及制剂车间的设计应符合GMP要求6、人员流动与物品流动必须分开设置，避免人流物流交叉往返影响生产。7、各个生产车间之间连接应该合理方便。2.2车间设计图十万级洁净区图十四中药材生产车间平面图2.3洁净要求GMP车间需要保证空气、人员、物料、设备的清洁。归芪三七口服液车间应达到以下标准：1.按GMP的要求口服液的配制灌封空气洁净度级别最低为十万级。因此口服液车间洁净级别为十万级，洁净区需控制温度为18-24摄氏度，相对湿度为45-65%。2.为了避免员工极易对洁净的环境造成污染这种情况，应在进入生产区前进行换衣换帽换鞋，避免污染生产车间。3.原辅料、包装材料进入生产区前需要清理表面灰尘并消毒处理。1.由于设备不同，我们需要制定不同的清洗方法和清洗设备的周期，明确的记录清洗过程、清洗后检查的有关数据；无菌设备的洁净度则更高[12]。3三废处理3.1废水处理本工艺借助设备将主要活性成分红芪、当归、麦冬、三七煎熬制成口服液剂，所产生的废水属于口服液类制药废水，这类废水需要先将废水活性炭进行过滤处理，这个步骤可以去除掉那些在水中不易溶解的有机物。然后将废水通过生物降解池，将废水中的有机物降解成小分子有机物。再将好氧微生物放入水中，将小分子有机物降解成无机物过滤后的水，方可达标安全排放。3.2废气处理本工艺的废气主要是在中药材煎煮过程中产生、配液的过程产生的，药材粉尘会对人体健康造成伤