映恩生物-B差异化ADC技术平台2026年催化剂丰富

目录差异技术，多款线达球授权作 6丰富研发，布局队创品 9DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）—适应症覆盖广泛，2026多项数据读出 DB-1303/BNT323（HER2ADC）—有望成为公司首个商业化产品............................................................................................................16DB-1310（HER3ADC）—全球第一梯队HER3ADC 19DB-1305（TROP2ADC）—具备联用潜力 23构建创新2.0管，聚焦下一代ADC产品开发 25盈利测和值 26盈利预测 263.2估值 27风险示 27附表 28图表目录TOC\o"1-1"\h\z\u图1：公司历史 6图2：映恩生物研发管线概览 7图3：映恩生物与BioNTech四项全球联用研究 7图4：映恩生物四大核心技术平台 8图5：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）分子结构 9图6：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ASCO疗效数据 13图7：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ASCO安全性数据 14图8：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ESMO-ASIA疗效数据 14图9：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ESMO-ASIA安全性数据 15图10：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）单药已展示出泛肿瘤治疗潜力 15图11：DB-1303（HER2ADC）分子结构 16图12：DB-1310（HER3ADC）分子结构 19图13：DB-1310（HER3ADC）2025ASCO疗效数据（针对EGFR突变非小细胞肺癌） 22图14：DB-1310（HER3ADC）2025ASCO整体安全性数据 23图15：DB-1305（TROP2ADC）分子结构 23图16：DB-1305（TROP2ADC）2025AACR数据公布 25图17：映恩生物股权结构 28表1：映恩生物部分授权合作总结 8表2：映恩生物管理层团队 8表3：国内在研的B7-H3ADC产品 10表4：全球在研的B7-H3ADC产品 11表5：部分全球在研B7-H3ADC对比 12表6：B7-H3ADC及双抗ADC相关BD交易 13表7：DB-1303/BNT323（HER2ADC）临床试验总结 17表8：全球已上市的HER2ADC产品 17表9：国内主要在研HER2ADC产品（II/III期） 17表10：全球主要在研HER2ADC产品（II/III期） 18表11：DB-1310（HER3ADC）临床试验总结 19表12：国内在研的HER3ADC产品 20表13：全球在研的HER3ADC产品 20表14：HER3ADC及双抗ADC相关BD交易 22表15：全球已获批上市的TROP2ADC产品 24表16：DB-1305（TROP2ADC）临床试验总结 24表17：映恩生物双抗ADC和自免ADC主要在研产品 25表18：核心产品收入拆分 26表19：DCF估值 27表20：敏感性分析 27差异化技术平台，多款管线达成全球授权合作2019年，是一家以差异化ADC依托自主研发的四大领先ADCDT（TOP1iDC平台DB（双抗DC、DM（免疫调节DC及DUP（新型OA有效载荷DC公司已构建覆盖2、HER3、TROP2、B7-H3ADC管线，同时布局双抗ADC、全新机制载荷ADCADC（2019-2021ADC2019ADCAADCDB-1303（HER2ADC）；2021年开始在拓展美国业务，DB-1303获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药研究申请（IND）批准，在美国开启首次人体临床研究。（2022-20232022DB-1303批准并启动全球I/IIaADC）进入全球临床阶段。此外，2022Adcendo达成授权合作。2023DB-1310（HER3ADC）DB-1311（B7-H3ADC）等多个项目获中INDBioNTechDB-1303（HER2ADC）、DB-1311（B7-H3ADC）、DB-1305（TROP2ADC）达成战略合作，加速核心项目全球临床开发。（20242024启动针对HER2IIIDB-1310于SABCS2025公布HR+/HER2-乳腺癌I/IIaFDADB-1311FDA1HER2ADC2025492025成功于香港联交所上市；与三生制药关于DB-1303商业化达成合作；在中国启动DB-14192025成功于香港联交所上市；与三生制药关于DB-1303商业化达成合作；在中国启动DB-1419的I/IIa期2021DB-1303获得美国2021DB-1303获得美国FDAIND批准；2022完成B轮融资；DB-1303启动全球1/2a期临床；与2019公司成立；20202019公司成立；2020完成A轮融资；启动首个ADC项目（HER2ADC）

和DB-1310美国FDA和中国NMPAIND批准；与百济神州就B7-H4ADC达成授权合作；与BioNTech启动DB-1303治疗HER2表达子宫内膜癌的全球潜在注册研究

2024与BioNTech启动DB-1303的III期全球性临床，用于未接受化疗的HR+/HER2低表达转移性BC；在中国启动DB-1303治疗HER2+BC的III期注册性临床试验；DB-1305和DB-1311获得FDA授予FTD；

临床试验;授予Avenzo开发EGFR/HER3双抗ADC全球独家许可映恩生物招股书和公司官网10ADC产品，涵盖广泛的适DB-1303/BNT323（HER2ADC）DB-1311/BNT324（B7-H3DB-1305/BNT325（TROP2DB-（B-H×PD-LADC）、DB-（BDCAADC）等。图2：映恩生物研发管线概览映恩生物2026年1月PPT，Insight（丁香园数据库）ADC+IO2.0BioNTechBNT327（PD-L1/VEGF双抗）DB-1303、DB-1311、DB-1305的四项联用研究，拓展多种实体瘤的一线疗法。图3：映恩生物与BioNTech四项全球联用研究映恩生物2026年1月PPT依托四大自研ADC技术平台，构建核心竞争力。1）DITAC（免疫毒素抗体偶联平台）是基于拓扑异构酶抑制的ADC平台已获3000+名患者的临床数据验证该平台拥有更宽治疗窗口可提升疗效与安全性基于DITAC平台公司已开发七项临床管线和一项临床前管线创新双抗偶联平台通过在单药中整合两个不同的结合位点双抗ADC相较于联合疗法更具优势免疫调节抗体偶联平台主要针对自身免疫性疾病，该平台开发的分子在临床前研究中展现了有效及广泛的抗炎活性，药物稳定性高及风险低等优势。4）DUPAC（独特有效载荷抗体偶联平台聚焦开发新型作用机制的连接子-有效载荷复合物，有望突破Dxd(TOPi) 耐药问题，针对难治肿瘤。图4：映恩生物四大核心技术平台 映恩生物2026年1月PPT2022BioNTechAdcendoGSKAvenzoDB-1303DB-1311、DB-1305、DB-1324CDH17ADC)、DB-1418EGFR/HER3ADC)60亿美元。目前，公司已收到约5亿美元首付款与里程碑付款。表1：映恩生物部分授权合作总结时间合作方产品合作区域权益类别首付款（亿美元）里程碑（亿美元）2022/12/23AdcendoDITAC平台全球开发/商业化--2023/3/16BioNTechDB-1303(HER2ADC)全球(除大中华)开发/商业化1.7015+2023/3/31DB-1311(B7-H3ADC)全球(除大中华)开发/商业化2023/8/4DB-1305(TROP2ADC)全球(除大中华)开发/商业化0.448.262023/7/9百济神州DB-1312(B7-H4ADC)全球开发/商业化0.4012.872024/12/4GSKDB-1324(CDH17ADC)全球(除大中华)开发/商业化0.309.752024/12/1AvenzoDB-1418(EGFR/HER3ADC)全球(除大中华)开发/商业化0.5011.502025/1/13三生制药DB-1303(HER2ADC)中国内地、中国香港、中国澳门商业化0.250.42映恩生物招股书，Insight，BioNTech官网20余年，6DimensionsCapital前合伙人;曾投资/孵化多家领先的生物科技公司,20职葛兰素史克中国附属公司，主导早期药物发现工作；以及于第一三共联属公司DaiichiSankyo负责制定全球转化医学及ADCBiogenIdecGenentech姓名 职位 主要职责 加入公司年份 主要履历表2：映恩生物管理层团队姓名 职位 主要职责 加入公司年份 主要履历朱忠远 创始人、董事会主席、CEO

战略愿景、企业管理及业务规划

中国生物技术行业资深人士，拥有近20年生物科技创业与投资经验，参与孵化基石药业、荣昌生物等多家知名企业。曾任DimensionsCapital、HeniwHealthcareVentures等机构合伙人，拥有中国南开大学学士学位、美国德克萨斯大学博士学位，年获苏州工业园区金鸡湖科技领军人才称号。邱杨 首席科学官

指导研发工作，提供科学见解及领导力，并推进关键资产的发展全球临床开发团队及制

2021

20GSK强生、第一三共等企业，主导早期药物发现项目。拥有美国得克萨斯大学硕士及博士学位，在跨国药企积累了丰富的研发管理经验。资深生物技术主管，拥有数十年全球药物研发及临床经验，曾任职于Biogen、牟骅 全球首席医学官王昕 首席商务官花海清 高级副总裁、药物发现负责

定临床开发战略 2025业务发展、对外合作及 2022授权战略管线开发战略、新药发 2021现及研发

Genentech、HCM等跨国药企，担任高级副总裁、首席医学官等职务。拥有华西医科大学学士学位、美国德克萨斯大学博士学位，在全球临床开发领域具备深厚积累。拥有近20年医疗健康及金融领域经验，曾任职于Schering-PloughResearchInstitute、瑞银等机构。拥有南开大学学士学位、哥伦比亚大学硕士学位，2023年获中医药发展协会奖项，在科研与投行领域均有深厚积累。15层次创新创业人才计划。于先生在制药业拥有近20年经验。2004年8月于国家药品监督管理局药品审评中心开启于鑫 副总裁、注册事务负责人 监管事务及产品注册 2021施榕 副总裁、临床药理负责人 临床药理学及生物分析 2022整体财务战略、公司金

职业生涯，于2006年9月获得药师资格。曾在多家制药公司担任高级职位，主要集中于药物监管事务及新药开发，包括罗氏、费森尤斯卡比等，负责创新药物研发管理及注册工作。于先生获得中国沈阳药科大学制药工程学士学位及药学（药物管理）硕士学位。施博士拥有约13年全球临床研究经验。曾经担任BMS附属公司E.R.Squibb&SonsLLC的肿瘤临床药理学家。施博士分别于2018年1月及2020年2月加入Genentech及DaiichiSankyo。施博士于2006年12月获得美国密苏里科技大学化学硕士学位，并于201152011520121FDA拥有15年财务、战略投资及融资经验，2008年加入普华永道，后任德康医学副总经理负张韶壬 CFO映恩生物招股书和官网

融、资本管理及投资者关系

2020

责财务及运营管理，2017年任上海世旗国际物流总经理。拥有上海对外经贸大学学士学位、中欧国际工商学院FMBA学位，2015年获中国注册会计师协会非执业会员资格。丰富的研发管线，布局梯队创新产品2.1-31/BN32（-3DC206年多项数据读出DB-1311/BNT324B7-H3ADCB7-H3IgG1单抗、可裂解I抑制剂（P1021）。B7-H3（CD276）是B7I型跨膜蛋已成为ADC药物开发的潜力靶点。图5：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）分子结构 映恩生物招股书Insight10B7-H3ADC进入临床阶段，其中四款产品已进/GSK/（石药集团、科伦药业、信达生物等）均处于临床I/II期阶段。公司通用名试验代号 疗法类型适应症临床进展试验范围首次公示日期公司通用名试验代号 疗法类型适应症临床进展试验范围首次公示日期登记号ARTEMIS-008，HS-20093-301 二线HS-20093-304，ARTEMIS-011 三线ARTEMIS-002 二线HS-20093-205，ARTEMIS-006 HS-20093-202，ARTEMIS-003 ARTEMIS-005 ARTEMIS-001 二线,三线,末线-末线二线,三线,末线,-一线ARTEMIS-103 一线,二线,三线HS-20093-108 维持/巩固复发性小细胞肺癌III期国内试验2024-07-22CTR20242440至少二线治疗后进展或不耐受的骨肉瘤III期国内试验2025-04-18CTR20251474复发或难治性骨与软组织肉瘤II期国内试验2023-03-28CTR20230946头颈部鳞癌等实体瘤II期国内试验2023-08-22CTR20232569转移性去势抵抗性前列腺癌II期国内试验2023-08-25CTR20232508晚期食管癌及其他晚期实体瘤II期国内试验2023-11-02CTR20233477翰森制药/GSKHS-20093rezetecan)晚期恶性实体瘤晚期实体瘤II国内试验国内试验2021-11-102024-03-18CTR20212880CTR20240915晚期转移性结直肠癌I期国内试验2024-10-17CTR20243730晚期骨与软组织肉瘤I期国内试验2024-12-05CTR20244477广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗I期国内试验2025-07-07CTR20252644晚期去势抵抗性前列腺癌I期国内试验2025-07-28CTR20252986晚期实体瘤I期国内试验2025-09-01CTR20253508YL201-CN-302-01二线疗失败的复发或转移性鼻咽癌YL201-CN-302-01二线疗失败的复发或转移性鼻咽癌复发性小细胞肺癌III期国内试验2024-11-14CTR20244294-二线,三线,末线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）II期国内试验2024-01-26CTR20240246-一线复发或转移性鼻咽癌I/II期国内试验2025-10-30CTR20254191-末线,三线,二线晚期实体瘤I/II期国内试验2025-09-12CTR20253697--晚期实体瘤I/II期国内试验2023-08-29CTR20232651--晚期实体瘤I期国内试验2024-04-23CTR20241304国际多中-末线,二线,三线晚期实体瘤I期 2022-09-23 CTR20222005

PD-(L)1

III期 国内试验 2024-12-02 CTR20244561宜联生物 YL201心试验Prostate01三线,二线IfinatamabDeruxtecanmCRPCIII期二线晚期或转移性食管鳞癌III期二线,三线肺恶性肿瘤II期心试验心试验心试验心试验心试验2025-07-01CTR20252497IDeate-Esophageal012025-02-19CTR20250583第一三共/默沙东DS-7300(Ifinatamabderuxtecan)KEYMAKER-U01I2025-10-16CTR20254104IDeate-Lung01二线,三线,末线经治的广泛期小细胞肺癌II期2022-08-11CTR2022202706E一线食管癌I/II期2025-06-23CTR20252435齐鲁制药 MHB088C

MHB088C-P-301 二线,三线 小细胞肺癌 III期 国内试验 2025-04-10 CTR20250586二线,三线,末线 晚期恶性实体瘤受者 I/II期 国内试验 2023-04-26 CTR20231298三线,二线,末线 晚期实体瘤 I/II期 国内试验 2025-08-07 CTR20253129二线,三线,末线 晚期实体瘤 I/II期 国内试验 2025-09-25 CTR20253918二线,三线,末线 晚期前列腺癌 I/II期 国内试验 2025-09-17 CTR20253721国际多中映恩生物

DB-1311/BNT324

DB-1311-201 - 晚期/转移性体瘤 II期- 二线,三线,末线 晚期/转移性体瘤 I/IIBNT324-01 一线,二线,三线 晚期或转移性肺癌 I/II二线,三线,末线,

心试验心试验心试验

2025-07-21 CTR202528912023-09-12 CTR202328352025-07-23 CTR20252732-石药集团 SYS6043

晚期实体瘤 I/II期 国内试验 2025-11-21 CTR20254604一线晚期/转移性实体瘤，包括：小细胞肺癌、-

非小细胞肺癌等。

I期 国内试验 2024-12-27 CTR20244858科伦药业 SKB500迈威生物 7MW3711

SKB500-II-02 - 小细胞肺癌 II期 国内试验 2025-11-28 二线,三线,末线 晚期实体瘤 I期 国内试验 2024-12-10 二线,三线,末线 晚期恶性实体瘤 I/II期 国内试验 2023-08-18 二线,三线,末线 晚期恶性实体瘤 I/II期 国内试验 2023-08-10 国际多中信达生物 IBI129 - 二线,三线,末线 晚期实体瘤 I/II期

心试验

2024-03-15 CTR20240916英诺湖英诺湖ILB-3101-二线,三线,末线晚期实体瘤I期国内试验2024-08-19CTR20243083诺诚健华 ICP-B794 - - 晚期实体瘤 I期 国内试验 2025-08-11 CTR20253132百济神州百济神州BGB-C354--晚期实体瘤I期国际多中心试验2024-10-14CTR20243757百力司康 BB-1712 - 二线,三线,末线 局部晚期/转性实体瘤 I期 国内试验 2025-01-22 CTR20250046百奥泰百奥泰BAT8009--晚期实体瘤I期国际多中心试验2022-07-07CTR20221645Insight、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）InsightClinicalTrials14B7-H3ADC进入临床阶段，其中主要在研药企包括翰森制药/GSK、默沙东/第一三共、映恩生物/BioNTech、宜联生物等。沙东（Ifntamabdruxtecan（L21（MH08C公司通用名疗法类型适应症临床进展登记号/代号试验登记日期公司通用名疗法类型适应症临床进展登记号/代号试验登记日期维持/巩固小细胞肺癌III期NCT065266242024-07-25二线小细胞肺癌III期NCT064984792024-07-12二线小细胞肺癌III期NCT070998982025-08-01三线，末线骨肉瘤III期NCT069354092025-04-17-食管鳞癌，实体瘤，食管腺癌，去势抵抗性前列腺癌，非小细胞肺癌，肉瘤，小细胞肺癌，头颈癌，尿路上皮癌/膀胱癌II期NCT061127042023-11-01二线，三线，末线实体瘤，头颈部鳞状细胞癌，去势抵抗性前列腺癌，非小细胞肺癌，肉瘤，小细胞肺癌，尿路上皮癌/膀胱癌，食管鳞癌II期NCT060077292023-08-23二线去势抵抗性前列腺癌II期NCT060012552023-08-14二线软组织肉瘤，骨肉瘤II期NCT058301232023-04-26-前列腺癌II期NCT072301062025-11-17二线，三线，末线结直肠癌，去势抵抗性前列腺癌，实体瘤I/II期NCT072772702025-12-11翰森制药/GSKHS-20093二线，三线结直肠癌I/II期NCT068850342025-03-19二线，三线，末线去势抵抗性前列腺癌I期NCT071154462025-08-11末线，二线，三线实体瘤I期NCT071864522025-09-22维持/巩固小细胞肺癌I期NCT070634072025-07-14一线，二线，三线，末线小细胞肺癌，鼻咽癌，鳞状非小细胞肺癌，食管鳞癌，头颈部鳞状细胞癌，去势抵抗性前列腺癌I期NCT063321702024-03-25-软组织肉瘤，骨肉瘤I期NCT066995762024-11-19三线，二线，末线非小细胞肺癌，结直肠癌，实体瘤I期NCT069635022025-05-09末线，二线，三线实体瘤I期NCT06551142，PanTumor-1012024-08-13二线，三线，末线实体瘤，卵巢上皮癌，乳腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌，胃癌，头颈部鳞状细胞癌，透明细胞肾细胞癌，子宫内膜癌I期NCT052770512022-03-14-胶质母细胞瘤，肿瘤脑转移I期NCT072680532025-12-05三线，二线去势抵抗性前列腺癌III期NCT069257372025-04-13二线小细胞肺癌III期NCT06203210，IDeate-Lung022024-01-12二线食管鳞癌III期NCT066447812024-10-16二线，三线非鳞状非小细胞肺癌II期NCT067800852025-01-17二线，三线鳞状非小细胞肺癌II期NCT067800982025-01-17二线，三线，末线 小细胞肺癌 II子宫内膜癌，头颈鳞状细胞癌胰腺癌，结癌，肝细胞/

IDeate-Lung01

2022-03-15默沙东/第一三共

DS-7300(Ifinatamabderuxtecan)

二线，三线，末线

瘤，HER2

II期 NCT06330064 2024-03-26NCT04165070，宜联生物YL201二线小细胞肺癌I期宜联生物YL201二线小细胞肺癌I期NCT(DeLLphi-)，---鼻咽癌，小细胞肺癌，实体瘤，非小细胞肺癌I期NCT063944142024-04-27KEYNOTE-01A一线食管鳞癌I/II期NCT067801112025-01-17二线，三线，末线去势抵抗性前列腺癌I/II期NCT068632722025-03-07一线，维持/巩固小细胞肺癌I/II期NCT072275972025-11-12二线，三线，末线小细胞肺癌I/II期NCT067801372025-01-17一线小细胞肺癌I/II期NCT063622522024-04-12二线，三线，末线/膀I/II期NCT041456222019-10-30胱癌，食管鳞癌，头颈部鳞状细胞癌，子宫内膜癌三线鼻咽癌III期NCT066295972024-10-03二线小细胞肺癌III期NCT066121512024-09-23二线，三线，末线去势抵抗性前列腺癌II期NCT062418462024-02-05末线，三线，二线实体瘤，非小细胞肺癌，小细胞肺癌I/II期NCT072087732025-10-06一线鼻咽癌I/II期NCT072589792025-12-02-I/II期NCT060579222023-09-21部鳞状细胞癌末线，二线，三线实体瘤，非小细胞肺癌，小细胞肺癌，鼻咽癌，食管鳞癌I/II期NCT054342342022-06-27MGC018

二线，三线，末线

II期

NCT05551117，TamarackNCT06227546，

2022-09-19(vobramitamab (vobramitamab - IMGC018-SCLCNCT062424702024-02-05duocarmazi /膀胱癌，食ne) 二线，三线，末线 I期NCT052934962022-03-24性前列腺癌，卵巢上皮癌二线，三线小细胞肺癌III期NCT069542462025-05-01二线，三线，末线实体瘤I/II期NCT072567822025-12-01二线，三线，末线前列腺癌I/II期NCT071986332025-09-30二线，三线，末线实体瘤，小细胞肺癌，去势抵抗性前列腺癌I/II期NCT071020042025-08-03-实体瘤，肝细胞癌，宫颈癌，黑色素瘤，头颈部鳞状细胞癌，II期NCT069530892025-05-01MacroGenics齐鲁制药 MHB088C非小细胞肺癌实体瘤，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，去势抵抗性前列腺癌，非小细胞肺癌实体瘤，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，去势抵抗性前列腺癌，二线，三线，末线黑色素瘤，食管鳞癌，胆道癌，头颈部鳞状细胞癌，肝细胞癌，宫颈癌，卵巢上皮癌I/II期NCT059141162023-06-22一线，二线，三线非小细胞肺癌，小细胞肺癌I/II期NCT068925482025-03-24二线，三线，末线I/II期NCT056528552022-12-07抗性前列腺癌，黑色素瘤，头颈部鳞状细胞癌，甲状腺分化癌三线，二线，末线实体瘤I/II期NCT071266652025-08-17二线，三线，末线实体瘤，乳腺癌，食管癌，肺腺癌，卵巢上皮癌，前列腺癌I/II期NCT060083662023-08-23明慧医药明慧医药MHB088C迈威生物

二线，三线，末线 实体瘤，小细胞肺，鳞状非小胞肺癌 I/II期 NCT06008379 2023-08-18信达生物IBI129二线，三线，末线前列腺癌，实体瘤，小细胞肺癌I/II期信达生物IBI129二线，三线，末线前列腺癌，实体瘤，小细胞肺癌I/II期NCT059913492023-08-142024-05-19NCT06426680I期实体瘤，软组织肉瘤，三阴性乳腺癌，卵巢上皮癌，前列腺癌，食管鳞癌，头颈部鳞状细胞癌，小细胞肺癌二线，三线，末线ILB-3101英诺湖诺诚健华 ICP-B794 - 实体瘤 I期 NCT07136558 2025-08-22百济神州百济神州BGB-C354-实体瘤I期NCT064225202024-05-21艾伯维 ABBV-155 二线，三线，末线 实体瘤 I期 NCT03595059 2018-07-23Insight、ClinicalTrials（美国临床试验注册库）DB-1311/BNT324DB-1311DS-7300均具备高亲和（＞1000倍及可裂解连接子，DB-1311（DAR=6）（HNSTD=80mg/kg）DS-7300（DAR=4，HNSTD=30mg/kg）DS-7300。表5：部分全球在研B7-H3ADC对比DB-1311/BNT324DS-7300MGC018公司映恩生物/BioNTech默沙东/第一三共MacroGenicsmAb高亲和力高亲和力低亲和力选择性(4IgB7-H3vs2IgB7-H3)>1000倍，高选择性>1000倍，高选择性非选择性DAR642.7连接子可裂解可裂解可裂解载荷P1021DxdDUBA作用机制TOP1（旁观者效应)TOP1（旁观者效应)DNA烷基化差异化临床前研究显示，DB-1311比DS-7300具有更好的疗效和安全性因发生5级治疗相关不良事件而中断最高非严重毒性剂量80mg/kg30mg/kg10mg/kg映恩生物1H25PPT，第一三共等官网B7-H3ADCADC2023年至今，B7-H3ADCADCBD2023BioTechDB-1311达成合GSKHS-200931H3ADC）（不包括大中华区独家开YL.亿美元首付款及近期里程碑付 YL201在海外获批上市后基B7-H3ADCBD202510月，信达生物与武田制药达成114亿美元重磅合作，其中包括授予武田其IBI3001（EGFR/B7-H3双抗ADC）在大中华区以外的独家选择权。表6：B7-H3ADC及双抗ADC相关BD交易药物类别交易时间转让方受让方项目名称首付款（百万美元）里程碑（百万美元）销售分成交易时研发状态当前研发状态连接子载荷B7-H3ADC2026-01-09宜联生物罗氏YL201570（首付款及近期里程碑付款）--临床III期临床III期可裂解喜树碱衍生物：YL00100142023-12-20翰森制药GSKHS-200931851,525-临床II期临床III期喜树碱衍生物：HS-9265-2023-04-03映恩生物BioNTechDB-1311170（预付款，包括DB-1311和HER2ADC）1,500-临床前临床II期可裂解喜树碱衍生物：P1021EGFR/B7-H3双抗ADC2025-10-22信达生物武田IBI30011200（包括IBI363、IBI343、IBI3001）10,200-临床I期临床I期可裂解ExatecanB7-H3/PTK7双抗ADC2024-07-31百奥赛图IDEAYABiosciencesIDE034-100个位数临床前批准临床拓扑异构酶Ⅰ抑制剂-Insight

2025年6月，公司于2025年ASCO年会公布了DB-1311/BNT324全球I/II期多中心临床试验（NCT05914116）数据，主要针对重度经治去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。在既往接受过多线治疗的mCRPC患者中表现优异。在52例可评估疗效的重度经治CRPC患者中，cORR30.8%，DCR90.4%，6rPFS67.7%。6mg/kg或9mg/kg中观察到相似结果。在早期治疗线和仅接受过一种既往新型激素疗法（NHT）NHT图6：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ASCO疗效数据 映恩生物1H25PPT73CRPC和≥3级TRAE90.4%42.5%6mg/kg38名患者，其≥3TRAE28.9%TRAE3TRAE的发生率为%6mgkg剂量治疗的1193级TRAE发生率为%。图7：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ASCO安全性数据映恩生物2025ASCOPPTDB-1311/BNT324在经多线治疗的晚期妇科肿瘤患者中表现出优秀的抗肿瘤活性。公202512月欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-ASIA）DB-1311在晚期宫颈I/II期截至2025年959mg/kg剂量DB-1311/BNT324PROC12例疗效可评估人群中，经确认的客观缓解率（cORR）达58.3%，DCR75.0%PFS8.2PFS81.8%30CC为33.3%，DCR86.7%PFS7.0个月。图8：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ESMO-ASIA疗效数据映恩生物2025ESMO-ASIAPPT安全性方面，整体安全可控。治疗相关不良事件以恶心及血液学事件为主，且大多为1-2PROCDB-1311单药剂量优化研究队列（DB-1311-1001，NCT05914116）正在进行中。此外，DB-1311/BNT324联合pumitamig（BNT327，PD-L1xVEGF-A）II期研究（DB-1311-201，NCT06953089）已启动。图9：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）2025ESMO-ASIA安全性数据映恩生物2025ESMO-ASIAPPT多种适应症中展示单药治疗活性，具备泛肿瘤潜力。2024年12月，公司于2024ESMOAsia会议公布了DB-1311/BNT324全球I/IIa期临床试验（NCT05914116，/（SCLC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和CRPC，DB-1311/BNT324具有优NSCLC22.0%；鳞癌患者(n25)uORR为16.%CLC患者中(n73)uORR为5.2%DCR为89.%。CRPC患者中(n=32)，uORR28.0%，DCR92.0%。其他瘤种中，如宫颈癌、肝细（HCC）（SCCHN）的TRAE为恶心、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、食欲降低和血小板计数低。图10：DB-1311/BNT324（B7-H3ADC）单药已展示出泛肿瘤治疗潜力映恩生物2025ESMO-ASIAPPTDB-1311—2026年催化剂丰富。1）1LmCRPC（一线转移性去势抵抗性前列腺癌全球III针对2L+mCRPC的全球I/II1311联合pumitamig针对SCLC/NSCLC的全球II期临床数据公布；4）DB-1311联合pumitamig针对晚期实体瘤的全球I/II期临床数据公布。DB-1303/DB-1303/BNT323是一款HER2ADC，其抗HER2人源化IgG1单抗与曲妥珠单抗一致。DB-1303采用马来酰亚胺四肽可裂解连接子，载荷为拓扑异构酶I抑制剂P1003（exatecan衍生物），DAR8。DB-1303HER2结合后被内吞，溶P1003（ADCC）活性及旁观者杀伤效应发挥HER2特异性抗肿瘤作用。图11：DB-1303（HER2ADC）分子结构 映恩生物招股书市场先行策略，有望实现快速商业化。目前，公司正在开展DB-1303针对子宫内膜癌（EC）（BC）DB-1303FDA的快速通道认定及突破NMPAEC患者。与三生制药达成大中华区商业化合作。2025年1月，公司与三生制药就DB-1303在DB-1303多个适应症在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化合作权利，映恩生物获得2,500万美元首付4,200与BioNTech建立全球战略合作，加速全球市场拓展。2023年3月，映恩生物与BioNTechBioNTechDB-1303在（大中华外未接受化疗治疗（DYNASTY-Breast02,NCT06018337）针对既往接BCIII2026NMPABLA；3）联合用药方面，DB-1303/BNT323BNT327（PD-L1/VEGF）的1/2期临床试验，针对HR+或HR-、HER2低表达、超低表达或无表达的晚期转移性BC或TNBC患者，已于2025年5月完成首例患者给药。表7：DB-1303/BNT323（HER2ADC）临床试验总结药物名称靶点适应症（治疗线数）单药/联合临床前/IND准备I期I/IIa期/II期III期NCT编号商业化权利合作伙伴DB-1303/BNT323HER2HER2表达子宫内膜癌（二线+）单药全球（单臂潜在注册研究）NCT05150691中国大陆、中国香港、中国澳门BIONTECH单药全球（III期确证性临床试验）NCT06340568HR+/HER2低表达乳腺癌（未接受过化疗）单药全球NCT06018337（DYNASTY-Breast02）HER2+乳腺癌（二线+）单药中国NCT06265428（DYNASTY-Breast01）HR+或HR-乳腺癌联合PD-L1/VEGF双抗全球NCT06827236Insight、映恩生物2026年1月PPTHER2ADCFDANMPA上市批准，包括两款进口产品和三款国产产品。其中罗氏赫赛莱、第一三共/阿斯利康优赫得已在全球多地获批，获批适应症覆盖HER22025版国家医保HER2ADC2025NMPA上市批准，分别针对非小细胞肺癌、乳腺癌。表8：全球已上市的HER2ADC产品商品名（中文）商品名（英文）通用名（中文）通用名（英文）代号公司适应症治疗线数FDA批准日期NMPA批准日期2025版NRDL赫赛莱Kadcyla恩美曲妥珠单抗Ado-trastuzumabemtansine;T-DM1罗氏HER2+BC≥2L2013年2月2021年6月乙类（2025年1月1日至2026年12月31日）HER2+早期BC辅助治疗2019年5月2020年1月优赫得Enhertu德曲妥珠单抗TrastuzumabderuxtecanDS-8201第一三共/阿斯利康HER2+BC≥3L2019年12月不适用乙类（2025年1月1日至2026年12月31日）HER2+GC或GJA≥3L2021年1月2024年8月HER2+BC2022年5月2023年2月HER2低表达BC2022年8月2023年7月HER2突变NSCLC2022年8月2024年10月HER2+胃癌2024年4月-HR+/HER2低表达或HER2超表达BC2025年1月-爱地希-维迪西妥单抗DisitamabvedotinRC48荣昌生物HER2过表达GC≥3L-2021年6月乙类（2026年1月1日至2027年12月31日）HER2过表达UC≥2L-2022年1月HER2阳性乳腺癌肝转移2L-2025年4月-艾维达-瑞康曲妥珠单抗trastuzumabrezetecanSHR-A1811恒瑞医药HER2突变NSCLC2L-2025年5月乙类（2026年1月1日至2027年12月31日）舒泰莱-博度曲妥珠单抗TrastuzumabbotidotinA166科伦药业HER2+BC≥2L-2025年10月-Insight、映恩生物招股书InsightHER2ADC10HER2ADC进入II/III临床阶段，其中六款产品已经进入三期临床阶段，包括百利天恒、乐普医疗、复星医药、映恩生物等。公司通用名疗法类型适应症研发阶段试验代号登记号试验范围二线,三线,末线公司通用名疗法类型适应症研发阶段试验代号登记号试验范围二线,三线,末线局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期-CTR20240858百利天恒BL-M07D1辅助新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2性乳腺癌阳III期-CTR20250479国内末线,三线,二线HER低表达复发/转移性乳腺癌III期-CTRCTR20254699CTR20254699BL-M07D1-207II期-CTR20242193BL-M07D1-206II期一线CTR20251009CTR20242007--II/III期II期新辅助一线CTR20253456BL-M07D1-305III期二线CTR20253668BL-M07D1-306III期初治的HER2突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌HER2阳性乳腺癌局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌局部晚期或转移性HER2过表达非鳞状非小细胞肺癌一线乳腺癌二线,三线,末线局部晚期或转移性尿路上皮癌II期乳腺癌二线,三线,末线局部晚期或转移性尿路上皮癌II期MRG002-006CTR20210236二线,三线,末线HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌II期-CTR20210235二线局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处癌II期-CTR20212661乐普医疗 MRG002

二线,三线 HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移

II/III期 - CTR20211204国内二线,三线,末线二线,三线,末线HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除／转移性乳腺癌HER2阳性的早期或局部晚期乳腺癌HER2阳性复发或转移性乳腺癌III期-CTR20230426复星医药/启德医药HLX87二线,三线III期-CTR20244790国内新辅助一线II/IIIII/III--CTR20254887CTR20254885映恩生物 Trastuzumabpamirtecan

二线,三线,末线 HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌 III期 Dynasty-Breast01 CTR20233403 国内信达生物 IBI354 二线,三线,末线 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 III期 HeriCare-ZMC-ARX788-211二线HER2突变的非小细胞肺癌II期-CTR20231518百力司康ZMC-ARX788-211二线HER2突变的非小细胞肺癌II期-CTR20231518百力司康BB-1701二线,三线,末线HER2表达的乳腺癌II期-CTR20241422国内二线,三线,末线,一线局部晚期或转移性实体瘤II期-CTR20243614恒瑞医药SHR-4602-二线,三线,末线晚期实体瘤晚期实体瘤IIII--CTR20242442CTR20244423国内石药集团DP303C二线HER2表达晚期卵巢癌II期-CTR20210512国内复旦张江FDA022二线,三线,末线晚期实体瘤II期-CTR20241323国内Insight、CDE

CTR20250364 国内CTR20200713 国内ClinicalTrials数据，全球进入II/III期临床阶段的HER2ADC产品，主要来自阿斯利康//BioNTech/Seagen公司通用名疗法类型适应症研发阶段登记号/代号试验登记日期辅助子宫内膜癌公司通用名疗法类型适应症研发阶段登记号/代号试验登记日期辅助子宫内膜癌III期NCT070224832025-06-15一线非鳞状非小细胞肺癌III期NCT06899126，DESTINY-Lung062025-03-27一线胃癌III期NCT067648752025-01-09一线子宫内膜癌III期NCT06989112，DE-012025-05-25维持/巩固卵巢上皮癌III期NCT068190072025-02-11一线胆道癌III期NCT06467357，DESTINY-BTC012024-06-21阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗一线二线，三线胃癌HER2低表达乳腺癌，三阴性乳腺癌，HR阳性、HER2阴性乳腺癌IIIIIINCT06731478NCT059509452024-12-122023-07-18二线胃癌III期NCT04704934，DESTINY-Gastric042021-01-12-实体瘤III期NCT061749872023-12-18一线HER2阳性乳腺癌III期NCT04784715，DESTINY-Breast092021-03-05一线非鳞状非小细胞肺癌III期NCT05048797，DESTINY-Lung042021-09-17n 维迪西妥单抗

- HER2阳性乳腺癌 III期 NCT04457596，CompassHER2 2020-07-07一线 尿路上皮癌/胱癌 III期 NCT --二线 胃癌 II/III期 NCT --一线 尿路上皮癌/胱癌 III期 NCT05911295 2023-06-22一线胃癌一线胃癌III期NCT071185272025-08-12辅助HER2阳性乳腺癌III期NCT061266402023-11-13恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 一线三阴性乳腺癌III期NCT071118322025-08-08新辅助HER2阳性乳腺癌III期NCT071967742025-09-29二线，三线，末线卵巢上皮癌III期NCT068283542025-02-10二线，三线，末线子宫内膜癌III期NCT06340568，Fern-EC-012024-04-01三线，二线，一线HER2低表达乳腺癌III期NCT060183372023-08-30二线，三线，末线HER2阳性乳腺癌III期NCT062654282024-02-20辅助HER2阳性乳腺癌III期NCT068308892025-02-17新辅助HER2阳性乳腺癌II/III期NCT068918332025-03-24二线胃癌III期NCT071524052025-09-03末线，三线，二线HER2低表达乳腺癌III期NCT069578862025-05-06Caxmotabart复星医药 二线，三线，末线HER2阳性乳腺癌III期NCT057550482023-03-06映恩生物

Trastuzumabpamirtecan百利天恒 BL-M07D1EntudotinInsight、ClinicalTrialsDB-1310（HER3ADC）HER3DB-1310是基于公司DITAC平台开发的HER3ADCHER3IgG1I抑制剂（P1021）组成，DAR8DB-1310的抗体可结合HER3结构域I的新型表位，结合后内吞进入肿瘤细胞，经溶酶体酶P1021DNA链重新连接、导致双链断裂杀伤癌细胞。图12：DB-1310（HER3ADC）分子结构映恩生物招股书I/II/转移性DB-1310EGFRNSCLC探索与奥希替尼联合用于治疗EGFRmNSCLC患者，有望覆盖更为广泛的患者人群。此DB-1310（CRPC）（HNSCC）DB-1310FDA授予快速通道资格认定，用于治疗晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）和HR+/HER2-晚期/BC。表11：DB-1310（HER3ADC）临床试验总结药物名称靶点适应症（治疗线数）单药/联合临床前/INDI期I/IIa期/II期III期NCT编号商业化权利备注DB-1310HER3EGFR突变非小细胞肺癌（TKI耐药）+奥希替尼全球NCT05785741全球FDA快速通道HR+HER2-乳腺癌单药全球FDA快速通道HER2+乳腺癌（Enhertu经治）+曲妥珠单抗全球-其他实体瘤单药全球-nsight、映恩生物年月PPTInsightHER3ADC/I/II生物、信达生物、宜联生物等。公司通用名疗法类型适应症研发阶段试验范围试验代号首次公示日期公司通用名疗法类型适应症研发阶段试验范围试验代号首次公示日期登记号二线,三线非小细胞肺癌III期国际多中心试验HERTHENA-Lung022022-08-31CTR20222222第一三共/默沙东德帕瑞妥单抗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌晚期实体瘤IIIII国际多中心试验国际多中心试验HERTHENA-Breast04HERTHENA-PanTumor01(U31402-277)2025-10-112025-11-27CTR20254013CTR20254724三线,末线非小细胞肺癌II期国际多中心试验HERTHENA-Lung012021-11-24CTR20212974二线胃肠道肿瘤I/II期国际多中心试验MK-1022-0112024-12-18CTR20244798二线,三线晚期实体瘤III期国内试验SHR-A2009-3012024-11-01CTR20244118一线非小细胞肺癌III期国内试验SHR-A2009-3022025-09-19CTR20253767恒瑞医药 瑞康芦泽妥塔单抗一线,二线晚期实体瘤I/II期国内试验-2023-10-08CTR20233099二线,三线,末线晚期实体瘤I期国际多中心试验-2021-10-21CTR20212683-晚期实体瘤I期国内试验-2022-05-16CTR20221009三线,末线晚期实体瘤II期国内试验-2023-10-20CTR20233371二线,三线,末线乳腺癌II期国内试验-2024-04-15CTR20241091晚期实体瘤，包括但不限三线,二线于：非鳞状非小细胞肺癌、II期国内试验-2025-09-24CTR20253821YL202宫颈癌、结直肠癌等二线,三线,末线晚期实体瘤I/II期国内试验-2025-08-20CTR20253257一线,二线,三线,晚期非小细胞肺癌I/II期国际多中心试验BNT326-022025-10-11CTR20254024末线二线,末线晚期实体瘤I期国际多中心试验-2022-12-07CTR20223146信达生物IBI133-晚期实体瘤I/II期国际多中心试验-2024-04-29CTR20241441映恩生物DB-1310二线,三线,末线晚期/转移性实体瘤I/II期国际多中心试验-2023-06-09CTR20231736石药集团SYS6023二线,三线,末线晚期实体瘤I期国内试验-2024-08-03CTR20242748康方生物AK138D1三线,末线,二线晚期恶性肿瘤I期国内试验-2025-09-30CTR20253795国药集团SIBP-A13三线,二线治疗晚期恶性实体瘤患者I期国内试验-2024-02-19CTR20240382Insight、CDE宜联生物/BioNTechHER3ADC（III期（III期I/IIBioNTech/ADC方面，20261月，百利天恒伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1，EGFR×HER3双抗ADC），针对PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌的上市申请获CDE正202511CDE受理并纳入优先审评。公司通用名疗法类型研发进展适应症登记号/代号试验登记日期公司通用名疗法类型研发进展适应症登记号/代号试验登记日期默沙东/第一三共德帕瑞妥单抗二线，三线III期非鳞状非小细胞肺癌NCT05338970，HERTHENA-Lung022022-04-20二线，三线，末线III期HR阳性、HER2阴性乳腺癌NCT070608072025-07-11三线，末线II期非小细胞肺癌NCT04619004，HERTHENA-Lung012020-11-06二线，三线，末线II期HR阳性、HER2阴性乳腺癌NCT04965766，ICARUSBREAST2021-07-16新辅助II期HR阳性、HER2阴性乳腺癌NCT05569811，VALENTINE2022-10-03二线II期非小细胞肺癌脑转移，实体瘤，软脑膜癌病，乳腺癌脑转移NCT05865990，TUXEDO-32023-05-19二线，三线，末线II期黑色素瘤，头颈部鳞状细胞癌，胃癌，实体瘤，子宫内膜癌，胰腺癌，卵巢上皮癌，去势抵抗性前列腺癌，尿路上皮癌/膀胱癌，食管癌，宫颈癌，非鳞状非小细胞肺癌，HR阳性、HER2阴性乳腺癌NCT--一线II期非小细胞肺癌NCT067319072024-12-13新辅助，辅助II期HR阳性、HER2阴性乳腺癌，三阴性乳腺癌NCT067976352025-01-28一线I/II期非小细胞肺癌NCT04165070，KEYNOTE-01A2019-11-15二线，三线，末线I/II期HER2阳性乳腺癌，HER2低表达乳腺癌NCT06298084，ICARUSBREAST022024-03-07二线I/II期胃肠道肿瘤，结直肠癌，胆道癌，肝细胞癌NCT065966942024-09-19三线，末线，二线I/II期HER2阳性乳腺癌NCT066863942024-11-13二线，三线，末线I/II期肝母细胞瘤，横纹肌肉瘤NCT069412722025-04-23二线，三线，末线I/II期非鳞状非小细胞肺癌NCT072861492025-12-16-I期非小细胞肺癌NCT032604912017-08-24新辅助I期HR阳性、HER2阴性乳腺癌NCT04610528，TOT-HER32020-10-30一线，二线I期非小细胞肺癌NCT046764772020-12-21恒瑞医药瑞康芦泽妥塔单抗二线，三线III期非鳞状非小细胞肺癌NCT066713792024-11-01一线III期非小细胞肺癌NCT071831892025-09-19二线，三线I/II期HER2阳性乳腺癌，HR阳性、HER2阴性乳腺癌，三阴性乳腺癌NCT062228792024-01-15-I/II期实体瘤NCT064744552024-06-25BioNTech/宜联生物YL202-II期实体瘤，非小细胞肺癌，头颈部鳞状细胞癌，乳腺癌，结直肠癌，胃癌，卵巢上皮癌，宫颈癌NCT061076862023-10-30二线，三线，末线II期HR阳性、HER2阴性乳腺癌，三阴性乳腺癌，HER2低表达乳腺癌NCT064397712024-06-03三线，二线II期结直肠癌，非鳞状非小细胞肺癌，宫颈癌，实体瘤NCT072023642025-10-01二线，三线，末线I/II期HER2三阴性乳腺癌，肾细胞癌NCT070702322025-07-17一线，二线，三线，末线I/II期非小细胞肺癌NCT071115202025-08-08二线，三线，末线I/II期实体瘤NCT071699942025-09-12二线，末线I期非小细胞肺癌，乳腺癌NCT056537522022-12-16映恩生物DB-1310二线，三线，末线I/II期实体瘤，非小细胞肺癌，HER2阳性乳腺癌，去势抵抗性前列腺癌，头颈部鳞状细胞癌，食管鳞癌，胆道癌，HER2低表达乳腺癌，HR阳性、HER2阴性乳腺癌NCT057857412023-03-14HummingbirdBioscienceHMBD-501末线，二线，三线I/II期实体瘤，皮肤黑色素瘤，非小细胞肺癌，HR阳性、HER2阴性乳腺癌NCT069566902025-05-04石药集团SYS6023二线，三线，末线I期HR阳性、HER2阴性乳腺癌，非小细胞肺癌，HER2阳性乳腺癌，卵巢上皮癌，三阴性乳腺癌，前列腺癌，实体瘤NCT071108832025-08-08康方生物AK138D1二线，三线，末线I期实体瘤NCT067303862024-12-09三线，末线，二线I期实体瘤NCT072813262025-12-15Insight、ClinicalTrials

HER3ADC及HER3双抗ADC赛道BD交易活跃。2023年10月，默沙东与第一三DXdADC220亿美元（40亿美元首付款、15165亿美元里程碑付款），此次合作包括三款ADCpatritumabderuxtecan(HER3-DXd)，ifinatamabderuxtecan(I-DXd)和raludotatugderuxtecan(R-DXd)。此外，202312BMSEGFR/HER3ADC8.05.0亿美元的近期或有付款，以及最高可达71亿美元的额外付款，潜在总交易额最高可达841AvenzoTherapeutics双抗ADC）在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化达成合作，映恩生物将获得5,000万美元首付款及最高11.5亿美元里程碑付款，以及未来商业化销售分成。表14：HER3ADC及双抗ADC相关BD交易药物类别交易时间合作产品转让方受让方交易时研发状态当前研发状态首付款（百万美元）里程碑付款（百万美元）连接子载荷HER3ADC2023-10-12YL202宜联生物BioNTech临床I期临床II期701,000可裂解喜树碱衍生物2023-10-19HMBD-501HummingbirdBioscienceEndeavorBioMedicines临床前临床I/II期--可裂解Exatecan2023-10-19U3-1402(patritumabderuxtecan)第一三共/默沙东MSD临床III期申请上市4,000（合计三款ADC产品）18,000(包括15亿美元分期款)多肽连接子Exatecan衍生物2025-06-09EO-1022ElevationOncologyConcentraBiosciences临床前临床前--可裂解MMAEEGFR/HER3ADC2023-12-12BL-B01D1百利天恒BMS临床III期申请上市8007,100可裂解喜树碱衍生物：ED042024-01-08HER3-EGFR双抗ADCSunRockBiopharmaDebiopharm临床前临床前--2025-01-08DB-1418映恩生物AvenzoTherapeutics临床前临床I/II期501,150可裂解喜树碱衍生物：P10212025-10-21TJ108拓济医药SamsungBioepis临床前临床前--双载荷：微管蛋构酶Ⅰ抑制剂Insight，第一三共、百利天恒、映恩生物等官网在EGFR202562025年ASCO年会公布了DB-1310单药在晚期/转移性实体瘤患者全球I/II（NCT05785741）EGFRNSCLC亚组（n=46）中，疗效突出，ORR44%，DCR91%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月，中位总生存期（mOS）为18.9个月，且在5.5mg/kg剂量组（n=12），ORR66.7%。图13：DB-1310（HER3ADC）2025ASCO疗效数据（针对EGFR突变非小细胞肺癌）映恩生物1H25PPTDB-1310TRAEs1-2级血液学及胃肠道事件。研究治疗相关停药率低（3.5%），有望支持DB-1310在晚期实体瘤，尤其是EGFR突变NSCLC患者中的进一步开发。图14：DB-1310（HER3ADC）2025ASCO整体安全性数据映恩生物2025ASCOPPT2025SABCSDB-1310治疗HR+/HER2-2025122025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（2025SABCS）DB-1310单药治疗既往接受过HR+/HER2-I/IIa202574日，207DB-131016HR+/HER2-BC患者（3.0-15ORR53.3%，DCR86.7%5-5.5mg/kg治疗的患者（N=13）ORR69.2%ORR61.5%，DCR92.3%PFS为14.78OS14.69个月。安全性方面，16HR+/HER2-BC患者安全性特征HR+/HER2-BC患者中展现出良好的抗肿瘤活性。DB-1305（TROP2DB-1305是一款TROP2ADC药物，主要由人源化抗TROP2IgG1单抗、可裂解连接子，以及拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成，DAR值为4。给药后DB-1305可靶向结合TROP2阳性肿瘤细胞并内吞，释放P1021抑制剂，抑制肿瘤细胞增殖，同时具备旁观者抗肿瘤作用。图15：DB-1305（TROP2ADC）分子结构映恩生物招股书全球已有三款TROP2ADC获批上市。其中，FDA已批准吉利德的拓达维（戈沙妥年获批与第一三共/（年获批HR+/HER2-已批准（芦康沙妥珠单抗ADC，自2024年上市以来，已获批转移性三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌及HR+/HER2-乳腺癌等多项适应症。表15：全球已获批上市的TROP2ADC产品商品名通用名（中文）通用名（英文）研发代号公司适应症治疗线数FDA批准日期NMPA批准日期2025版NRDL拓达维Trodelvy戈沙妥珠单抗Sacituzumabgovitecan-吉利德mTNBC≥3L2020年4月2022年6月乙类谈判品种mUC≥3L2021年4月-HR+/HER2-BC≥2L2023年2月2025年3月佳泰莱芦康沙妥珠单抗SacituzumabtirumotecanSKB264/MK-2870科伦博泰/默沙东mTNBC≥3L-2024年11月-EGFRmNSCLC≥3L-2025年3月HR+/HER2-BC≥2L-2026年2月达卓优Datroway德达博妥单抗DatopotamabderuxtecanDato-DXd/DS-1062第一三共/阿斯利康HR+/HER2-BC≥2L2025年1月2025年8月-InsightBioNTech2023BioNTechI/II（NCT05438329），针对晚期I/IIDB-1305/BNT325BNT327（PD-L1xVEGF双抗NSCLCOCCCTNBC1月，FDADB-1305/BNT32516：DB-1305（TROP2ADC）临床试验总结药物名称靶点适应症（治疗线数）单药/联合临床前/IND准备I期I/IIa期/II期III期NCT编号商业化权利合作方DB-1305/BNT325TROP2卵巢癌（二线）单药全球NCT05438329中国大陆、中国香港、中国澳门BIONTECH非小细胞肺癌（二线+）单药全球NSCLC/OC/CC/TNBC（多线治疗）+PD-1/EGF双抗全球实体瘤（CC、TNBC等）单药全球Insight、映恩生物2026年1月PPT2025AACR公布联合疗法初步数据。2025年4月，公司于2025美国癌症研究协会（AACR）67名晚期/DB-1305/BNT325BNT327（PD-L1xVEGF）I/II（NCT05438329）4.5%，联合疗法安全性可控。此外，经多线治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）者的早期疗效数据显示，在该组可评估疗效患者（n=13）中，联合疗法显示出早期抗肿瘤7。在NSCLCTNBC患者中也观察到缓解。图16：DB-1305（TROP2ADC）2025AACR数据公布 映恩生物2026年1月PPT，Insight2.0管线，聚焦下一代产品开发构建创新2.0管线，聚焦下一代ADC产品开发。公司以CP²（临床开发、平台、管线DITAC（TOP1iADC平台DIBAC（双抗DIMAC（免疫调节ADC）平台，布局下一代创新2.0管线，其中在研产品包括双抗ADC，例如DB-1419（B7-H3×PD-L1DB-1418（HER3×EGFRADC）等，聚焦潜在同类首创的双抗ADC开发和自身免疫疾病领域。表17：映恩生物双抗ADC和自免ADC主要在研产品技术平台药物名称靶点适应症单药/联合临床前/INDI期I/IIa期/II期III期NCT编号商业化权利合作方DIBACDB-1418/AVZO-1418HER3×EGFR实体瘤单药全球NCT07038343中国AVENZOTHERAPEUTICSDB-1419B7-H3×PD-L1实体瘤单药全球NCT06554795全球-DB-1421-实体瘤单药全球/全球-DIMACDB-2304BDCA2SLE、CLE单