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肠促胰素类减重药物临床应用专家共识(2025版)Expertconsensusonclinicalapplicationofincretin-basedweight-lossmedications(2025edition)编写单位:中国医师协会内分泌代谢科医师分会、内分泌代谢科肥胖诊疗联盟核心编写人:李小英、母义明、陈颖、张惠杰随着我国超重/肥胖患病率已超50%且持续攀升,肥胖相关代谢紊乱及器官功能障碍对人群健康造成严重威胁,体重管理成为慢病防控的重要环节。肠促胰素类药物凭借强效减重作用及多系统代谢获益,在肥胖临床治疗中的应用日益广泛。为规范其临床使用,避免滥用与误用,结合最新循证医学证据,制定本共识,为内分泌代谢科及相关学科临床医师提供实践参考。一、共识背景与目的近年来,以GLP-1受体激动剂为代表的肠促胰素类药物突破传统减重药物局限,不仅能实现显著体重下降,还可改善肥胖相关合并症,但其临床应用仍存在适应证把握不精准、剂量使用不规范、安全性监测不到位等问题。本共识基于国内已上市药物的临床数据、真实世界研究结果及国际相关指南,明确肠促胰素类减重药物的临床应用原则、适用人群、使用方法、安全性管理及特殊人群处理策略,旨在推动该类药物的合理应用,提升肥胖及相关代谢疾病的诊疗水平。二、肠促胰素类减重药物的种类与临床获益(一)国内已上市药物种类及减重效果目前国内已获批体重管理适应证的肠促胰素类减重药物共5种,其给药方式及减重效果如下,临床可结合患者评估指标及体重管理目标选择合适药物:贝那鲁肽:0.2mg,每日3次,临床平均减重6.0%,无明确减重外代谢获益;利拉鲁肽:3.0mg,每日1次,临床平均减重8.0%,具有减重外代谢获益;司美格鲁肽注射液:1.7mg每周1次,平均减重10.1%;2.4mg每周1次,平均减重16.9%,具有显著代谢获益;替尔泊肽:5、10、15mg每周1次,分别平均减重16.0%、21.4%、22.5%,代谢获益显著;玛仕度肽:6mg每周1次,平均减重14.8%,具有代谢获益。(二)肥胖合并症的临床获益肠促胰素类减重药物除减重作用外,对肥胖相关合并症具有明确改善效果,具体推荐如下(推荐强度均为A):心血管疾病:合并心血管疾病的超重/肥胖患者,推荐使用司美格鲁肽以降低主要不良心血管事件风险;合并射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的肥胖患者,推荐使用司美格鲁肽、替尔泊肽改善症状及身体功能;代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH):合并MASH且分期为F2或F3期(中度或重度纤维化)的超重/肥胖患者,推荐使用司美格鲁肽改善MASH及纤维化程度;阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA):合并中度至重度OSA的肥胖患者,推荐使用替尔泊肽降低呼吸暂停低通气指数(AHI),改善OSA症状;膝关节骨关节炎:合并膝关节骨关节炎的肥胖患者,推荐使用司美格鲁肽;多囊卵巢综合征(PCOS):目前缺乏充分临床研究数据,暂不做明确推荐。三、临床应用原则与适用人群(一)核心应用原则结合临床实践及循证证据,肠促胰素类减重药物临床应用需遵循以下五大原则(推荐强度均为B及以上):精准筛选人群:仅用于原发性肥胖,严格排除继发性肥胖病因;规范剂量滴定:从最小起始剂量开始,每4周递增,为胃肠道不良反应留出适应窗口期;长期维持治疗:摒弃“减完即停”的短期思维,在实现减重目标后,需持续生活方式干预联合药物维持,避免体重反弹;全程安全监控:重点监测胆囊疾病、胰腺炎等风险,及时识别并处理不良反应;个体化方案:结合患者BMI、合并症、用药依从性等,制定个性化用药及体重管理方案。(二)适用人群(推荐强度:A)明确以下两类人群可使用肠促胰素类减重药物,且需在生活方式干预(饮食控制、运动干预)基础上使用:BMI≥28kg/m²的原发性肥胖患者;BMI≥24kg/m²且合并至少一种代谢异常(如高血压、糖尿病、血脂异常、MASH等)的超重患者。(三)禁忌人群(推荐强度:A)存在以下情况者,严禁使用肠促胰素类减重药物:具有甲状腺髓样癌(MTC)或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)的个人或家族史;对肠促胰素类药物或其辅料过敏者;妊娠及哺乳期女性;有自杀企图或主动自杀意念史的超重/肥胖患者。四、药物使用方法与剂量调整(一)通用剂量原则所有肠促胰素类减重药物均需遵循“起始剂量递增”原则,从最低有效起始剂量开始,每4周根据患者耐受性、减重效果调整剂量,直至达到目标维持剂量;若患者出现无法耐受的不良反应,可暂停剂量递增,或降至前一剂量维持观察。(二)常用药物具体使用方法贝那鲁肽:起始剂量0.1mg,每日3次,1周后增至0.2mg,每日3次,维持该剂量治疗;利拉鲁肽:起始剂量0.6mg,每日1次,1周后增至1.2mg,每日1次,再1周后增至3.0mg,每日1次(目标维持剂量);司美格鲁肽注射液:起始剂量0.25mg,每周1次,4周后增至0.5mg,每周1次,再4周后可根据需求增至1.7mg或2.4mg,每周1次;替尔泊肽:起始剂量2.5mg,每周1次,4周后增至5mg,每周1次,后续可每4周递增2.5mg,最大剂量不超过15mg,每周1次;玛仕度肽:起始剂量3mg,每周1次,4周后增至6mg,每周1次,维持该剂量治疗。五、安全性管理(一)常见不良反应及处理策略肠促胰素类减重药物最常见不良反应为胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻、腹胀),可采取“3E”策略处理(推荐强度:B):教育和解释(告知患者不良反应为暂时性)、递增至合适剂量(避免剂量增长过快)、有效管理不良反应(对症处理,必要时暂停剂量)。(二)重点安全风险监测胆囊并发症:治疗前评估患者胆囊疾病高危因素,高危患者需权衡利弊后使用;治疗期间若疑似胆囊炎、胆石症,需及时行诊断检查并随访(推荐强度:A);胰腺炎:有胰腺炎病史、反复发作胆结石胆囊炎、甘油三酯(TG)≥5.7mmol/L及长期过度饮酒者慎用,治疗前需改善高危因素;治疗期间若出现持续重度腹痛(可放射至腰背部)、呕吐等症状,需立即停药,明确诊断并治愈后,经医师评估可考虑继续使用(推荐强度:A);精神心理健康:治疗期间监测患者是否出现抑郁、自杀想法或行为,若出现相关异常,需立即停药(推荐强度:B);肝肾功能:利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽在肝肾功能轻度至中度损害患者中无需调整剂量,重度肝肾功能损害患者慎用(推荐强度:A)。六、特殊人群临床应用老年患者:疗效与安全性与年轻成人相似,但需放缓减重速度,重点关注胃肠道不良反应,避免营养不良及肌少症(推荐强度:B);目前无证据显示该类药物会引起肌少症(推荐强度:B);妊娠及哺乳期女性:均不推荐使用;计划妊娠女性,需在计划妊娠前停用司美格鲁肽或替尔泊肽至少2个月(推荐强度:A);儿童/青少年:我国尚未批准任何肠促胰素类减重药物用于该人群,暂不推荐使用;若因特殊情况需使用,需充分告知风险并取得监护人同意(推荐强度:A);糖尿病患者:合并肥胖的2型糖尿病患者,可优先选用该类药物,兼顾减重与降糖效果;1型糖尿病患者可谨慎联用,以减轻体重、减少胰岛素用量,但需密切监测血糖,避免低血糖(推荐强度:B)。七、长期体重管理策略基于现有循证证据,超重/肥胖患者需进行长期体重管理,在使用肠促胰素类药物实现体重减轻后,需在持续生活方式干预的基础上,维持原有药物及剂量方案,以长期维持体重改善,降低远期并发症风险(推荐强度:B)。饮食干预:维持中等强度能量负平衡,每日500~700kcal(1kcal=4.18kJ),结合个人偏好制定个性化饮食方案(推荐强度:B);运动干预:在运动风险评估(机械性损伤、运动诱发疾病风险)基础上,结合患者BMI、体能、合并症,制定个体化运动处方,注重运动安全性(推荐强度:A);随访管理:定期随访,监测体重、代谢指标、不良反应及用药依从性,及时调整用药及生活方式方案。八、共识总结肠促胰素类减重药物是肥胖及相关代谢疾病治疗的重要手段,具有强效减重、多系统代谢获益的特点。临床应用中需严格把握适应证与禁忌证,遵循规范的剂量调整原则,加强全程安全性监测,结合长期生活方式干预,实现体重的有效控制与维持。本共识将根据未来临床研究证据的更新,适时进行修订完善,为临床实践提供更具指导性的参考。参考文献(节选)中国医师协会内分泌代谢科医师分会,内分泌代谢科肥胖诊疗联盟.肠促胰素类减重药物临床应用专家共识(2025版)[J].中华糖尿病杂志,20

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