湖南省药品采购制度

PAGE湖南省药品采购制度一、总则（一）目的为加强湖南省药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，提高药品采购透明度，确保药品质量，降低药品采购成本，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于湖南省行政区域内各级各类医疗机构、药品经营企业以及参与药品采购活动的相关单位和个人。（三）基本原则1.合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规和相关政策规定，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：坚持质量第一，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，确保信息透明，接受社会监督。4.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购价格，降低药品费用。5.诚实守信原则：参与采购活动的各方应诚实守信，履行合同约定，维护市场秩序。二、采购主体与职责（一）医疗机构1.职责负责本单位药品采购计划的制定、审核和执行。按照规定的采购流程和要求，选择合格的药品供应商，签订采购合同。建立健全药品验收、储存、养护等管理制度，确保药品质量。对药品采购过程和采购结果进行记录和存档，接受相关部门的监督检查。2.权利根据临床需求自主选择药品供应商，但不得违反本制度规定。对药品质量、价格、供应等方面的问题有权向供应商提出质疑和协商解决。（二）药品经营企业1.职责依法从事药品经营活动，并按照药品经营质量管理规范的要求，建立健全质量管理体系。严格按照与医疗机构签订的采购合同，及时、准确地供应药品，确保药品质量和供应的稳定性。配合医疗机构做好药品验收、储存、养护等工作，提供相关药品信息和售后服务。2.权利按照合同约定收取药品货款。对医疗机构的不合理要求有权拒绝，并通过合法途径维护自身权益。三、采购目录与采购方式（一）采购目录1.湖南省药品采购目录由省级卫生健康部门会同相关部门根据国家基本药物目录、医保药品目录以及临床用药需求等制定，并定期调整。2.采购目录应明确药品的通用名称、剂型、规格、生产企业等信息，确保采购的药品符合临床治疗需要。（二）采购方式1.集中采购对于纳入省级集中采购目录的药品，原则上实行集中采购。省级药品集中采购平台负责组织实施药品集中采购活动，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式确定中标（成交）供应商。公开招标应作为主要采购方式，符合法定条件的药品采购项目，应采用公开招标方式进行采购。2.备案采购医疗机构因临床急需、采购量小等特殊情况，无法通过集中采购平台采购的药品，可以实行备案采购。备案采购药品应在采购前向当地卫生健康部门备案，备案内容包括药品名称、规格、数量、采购理由等。备案采购的药品应严格控制在合理范围内，并确保药品质量和来源合法。3.直接挂网采购对于国家谈判药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品等，可通过省级药品集中采购平台直接挂网采购。直接挂网采购药品的价格应按照国家和省级有关规定执行，确保价格合理、阳光透明。四、采购流程（一）采购计划制定1.医疗机构根据临床用药需求、库存状况以及药品采购预算等，制定年度、季度和月度药品采购计划。2.采购计划应明确药品的名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经本单位药事管理与药物治疗学委员会审核通过。（二）供应商选择与审核1.医疗机构应按照采购制度要求，通过省级药品集中采购平台等渠道，选择符合资质条件的药品供应商。2.对拟选择的供应商，应进行资质审核，审核内容包括营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、产品质量检验报告、销售人员授权书等。3.建立供应商评估机制，定期对供应商的药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等进行评估，评估结果作为供应商选择和合作关系调整的依据。（三）采购合同签订1.医疗机构与确定的药品供应商签订采购合同，合同应明确药品的名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应符合法律法规和行业标准要求，确保双方权利义务明确，具有可操作性。（四）药品验收1.药品到货后，医疗机构应按照合同约定和药品验收管理制度，及时组织验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、质量检验报告等。验收合格的药品应办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商协商处理，不得入库使用。（五）药品付款1.医疗机构应按照采购合同约定的付款方式和时间，及时支付药品货款。2.付款过程应严格遵守财务管理制度，确保资金支付安全、规范。五、监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督管理。2.药事管理与药物治疗学委员会应定期对药品采购计划、采购流程、采购结果等进行审核和监督，确保采购行为符合规定。3.财务部门应加强对药品采购资金的管理和监督，确保资金使用合理、合规。（二）外部监督1.省级卫生健康部门会同相关部门负责对全省药品采购工作进行监督检查，定期对医疗机构药品采购情况进行抽查。2.药品监督管理部门负责对药品质量进行监督检查，对违法违规的药品采购和经营行为依法进行查处。3.通过设立举报电话、邮箱等方式，接受社会公众对药品采购活动的监督举报，对举报内容及时进行核实和处理。六、信息管理（一）采购平台信息管理1.省级药品集中采购平台应建立完善的信息管理系统，及时发布药品采购目录、采购公告、中标（成交）信息等。2.医疗机构和药品经营企业应按照要求在采购平台上注册登记，上传相关资质信息和采购交易数据，确保信息准确、完整。(二)采购信息公开1.医疗机构应将药品采购计划、采购结果、药品使用情况等信息在本单位内进行公开，接受内部监督。2.省级卫生健康部门应定期公布全省药品采购总体情况，包括采购金额排名、采购品种数量等信息，提高采购透明度。七、法律责任（一）对医疗机构的责任追究1.医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由相关部门责令改正，给予警告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：未按照规定制定采购计划或采购计划未经审核通过的。未按照规定选择供应商或未对供应商进行资质审核的。未按照合同约定验收药品或验收不合格药品入库使用的。在药品采购过程中存在商业贿赂等违法违规行为的。2.医疗机构因采购药品质量问题导致医疗事故或其他严重后果的，依法承担相应的法律责任。（二）对药品经营企业的责任追究1.药品经营企业违反本制度规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法吊销药品经营许可证：未按照规定供应药品或供应药品质量不符合要求的；提供虚假药品信息或资料的；在药品采购活动中存在不正当竞争行为的。2.药品经营企业因药品质量问题给医疗机构或患者造成损失的，依法承担赔偿责任。（三）对