浙江省耗材集中采购制度

PAGE浙江省耗材集中采购制度一、总则（一）目的为规范浙江省耗材集中采购行为，提高采购效率，保证耗材质量，降低采购成本，满足医疗卫生机构临床需求，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于浙江省行政区域内各级各类医疗卫生机构（包括医院、基层医疗卫生机构等）使用财政性资金、医保基金等采购的医用耗材。（三）基本原则1.公开透明原则：采购活动应遵循公开、公平、公正的原则，信息公开，程序透明，确保各参与方平等参与竞争。2.质量优先原则：严格把控耗材质量，优先采购质量可靠、性能优良、安全有效的产品，保障患者医疗安全。3.价格合理原则：通过集中采购，形成合理的价格机制，降低采购成本，减轻患者和医保负担。4.诚信原则：参与采购活动的各方应诚实守信，履行各自的责任和义务。二、采购组织与职责（一）采购管理机构成立浙江省医用耗材集中采购管理委员会，负责统筹协调全省医用耗材集中采购工作。委员会由省卫生健康委、省医保局、省财政厅等相关部门负责人以及医疗卫生机构代表、专家等组成。其主要职责包括：1.研究制定全省医用耗材集中采购政策、规划和管理制度。2.审议集中采购目录、采购方案等重要事项。3.协调解决采购过程中的重大问题。4.监督采购活动的执行情况。（二）采购执行机构委托专业的采购平台承担医用耗材集中采购的具体实施工作。采购平台应具备完善的信息系统、专业的采购团队和规范的操作流程，负责采购活动的组织、交易、合同签订、配送管理等工作。其主要职责包括：1.按照采购管理机构的要求，制定采购工作方案并组织实施。2.建立和维护采购信息平台，发布采购信息，接受供应商报名和投标。3.组织开标、评标、定标等采购活动，确定中标（成交）供应商。4.与中标（成交）供应商签订采购合同，督促合同履行。5.负责采购资金的结算与支付管理。6.对采购活动进行记录和档案管理。（三）医疗卫生机构职责1.按照本制度规定，参与医用耗材集中采购活动，按时报送采购需求计划。2.严格执行集中采购结果，优先采购中标（成交）产品。3.配合采购管理机构和采购执行机构做好采购相关工作，提供必要的信息和资料。4.对采购产品的质量、使用等情况进行监测和反馈。三、采购目录与采购方式（一）采购目录根据临床需求和医用耗材分类，制定浙江省医用耗材集中采购目录。采购目录实行动态管理，定期调整。纳入采购目录的耗材应符合国家和本省相关标准和规范，具有较高的临床使用价值和市场供应稳定性。（二）采购方式1.公开招标：适用于采购金额较大、技术规格明确、市场竞争充分的医用耗材。通过公开招标，吸引众多合格供应商参与投标，以竞争方式确定中标供应商。2.邀请招标：对于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的耗材，或者采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大的耗材，可以采用邀请招标方式。邀请招标应向不少于三家具备相应资格的供应商发出投标邀请书。3.竞争性谈判：对于招标后没有供应商投标或者没有合格标的，或者重新招标未能成立的，技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的，采用竞争性谈判方式采购。谈判小组与符合资格条件的供应商就采购事宜进行谈判，确定成交供应商。4.单一来源采购：符合下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。5.询价采购：采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的医用耗材，可以采用询价采购方式。询价小组向符合资格条件的供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格，采购人根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。四、采购程序（一）需求申报医疗卫生机构根据临床需求，定期向采购执行机构申报医用耗材采购需求计划。需求计划应明确耗材的品种、规格、数量、质量要求等信息。（二）采购文件编制与发布采购执行机构根据采购需求和采购方式，编制采购文件。采购文件应包括采购公告、采购需求、技术规格、评标标准、合同条款等内容。采购文件在规定的媒体上发布，向社会公开采购信息。（三）供应商报名与资格审核供应商按照采购文件要求报名参加采购活动，并提交相关资格证明文件。采购执行机构对供应商资格进行审核，确定符合条件的供应商名单。（四）采购评审1.组建评审小组：根据采购项目特点，从专家库中随机抽取相关专家组成评审小组。评审小组负责对投标文件进行评审，提出评审意见。2.评标方法：根据不同的采购方式，采用相应的评标方法。一般采用综合评分法，对供应商的报价、技术方案、售后服务、信誉等方面进行综合评价，确定中标（成交）候选人。3.定标：采购执行机构根据评审小组的评审结果，确定中标（成交）供应商，并发布中标（成交）公告。（五）合同签订采购执行机构与中标（成交）供应商签订采购合同。合同应明确采购产品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、售后服务等条款。（六）采购验收医疗卫生机构按照合同约定对采购的医用耗材进行验收。验收内容包括产品的数量、规格、质量、性能等。验收合格后，出具验收报告。对验收不合格的产品，按照合同约定处理。五、价格管理（一）价格形成机制建立以市场为主导的医用耗材价格形成机制。通过集中采购，充分发挥市场竞争作用，促使供应商合理报价，形成合理的采购价格。同时，加强对采购价格的监测和分析，定期公布采购价格信息，引导市场价格合理波动。（二）价格调整在采购合同执行期间，如遇原材料价格大幅波动、国家政策调整等因素影响产品成本，导致中标（成交）价格明显不合理的，可根据合同约定或相关规定进行价格调整。价格调整应遵循公平、公正、合理的原则，由采购执行机构组织相关各方进行协商确定。（三）价格监督加强对医用耗材采购价格的监督管理，防止价格虚高、不正当竞争等行为。采购管理机构和相关部门应定期对采购价格进行检查和评估，对发现的问题及时进行处理。医疗卫生机构应严格执行集中采购价格，不得擅自采购高于中标（成交）价格的产品。六、质量控制（一）质量标准明确医用耗材的质量标准，采购的耗材应符合国家和本省相关质量标准和规范要求。鼓励采用国际先进标准或高于国家标准的企业标准。（二）质量检验采购执行机构应要求供应商提供产品质量检验报告等相关证明文件。医疗卫生机构在验收过程中，可对采购产品进行质量抽检。对于抽检不合格的产品，应及时通知供应商进行处理，并按照合同约定追究供应商责任。（三）质量追溯建立医用耗材质量追溯体系，记录耗材的采购、验收、使用、报废等环节信息，确保产品质量可追溯。一旦发现质量问题，能够迅速查明原因，采取相应措施，保障患者医疗安全。七、配送与结算（一）配送管理中标（成交）供应商应按照合同约定的时间、地点和数量及时配送医用耗材。采购执行机构应建立配送监督机制，对配送情况进行跟踪和管理，确保耗材按时、准确送达医疗卫生机构。（二）结算方式采购资金按照财政国库管理制度和医保基金结算规定进行结算。医疗卫生机构在验收合格后，按照合同约定的付款方式，向采购执行机构提交付款申请。采购执行机构审核后，办理资金支付手续，将采购资金支付给中标（成交）供应商。八、监督管理（一）内部监督采购管理机构、采购执行机构和医疗卫生机构应建立健全内部监督管理制度，加强对采购活动各环节的监督检查。对采购过程中的违规行为，及时进行纠正和处理。（二）社会监督鼓励社会各界对医用耗材集中采购活动进行监督。设立举报电话、邮箱等举报渠道，接受社会公众的投诉举报。对举报内容进行认真调查核实，依法依规处理，并及时向社会公布处理结果。（三）责任追究对在医用耗材集中采购活动中违反法律法规和本制度规定的单位和个人，依法依规追究责任。情节严重的，依法移送司法机关处理。九、信息化建设（一）信息平台建设建立全省统一的医用耗材集中采购信息平台，实现采购信息发布、供应商报名、投标、评标、合同签订、配送跟踪、资金结算、质量追溯等功能的信息化管理。信息平台应具备数据安全、信息共享、操作便捷等特点，提高采购工作效率和透明度。（二）信息应用利用信息化手