浙江省耗材采购制度

PAGE浙江省耗材采购制度一、总则（一）目的为规范浙江省医疗机构耗材采购行为，加强耗材采购管理，保障医疗质量和医疗安全，控制医疗费用，根据相关法律法规和行业标准，结合本省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于浙江省行政区域内各级各类医疗机构的耗材采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策要求，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良的耗材，保障患者使用安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购组织与职责（一）采购决策机构医疗机构应成立耗材采购管理委员会，负责审议耗材采购政策、采购计划、采购预算等重大事项。采购管理委员会由医疗机构负责人、相关职能部门负责人、临床专家等组成，其中临床专家人数应不少于委员会总人数的三分之一。（二）采购执行部门医疗机构应设立专门的采购部门或指定相关部门负责耗材采购的具体执行工作。采购部门应配备专业的采购人员，负责采购业务的组织实施，包括采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、采购订单执行等。（三）各部门职责1.采购管理委员会职责制定和修订耗材采购管理制度和工作流程。审议年度耗材采购计划和预算。对重大采购项目进行决策。监督采购过程，协调处理采购中的重大问题。2.采购部门职责贯彻执行采购管理制度和工作流程。编制采购计划，根据临床需求和库存情况，合理确定采购品种、数量和时间。开展供应商调研、评估和选择工作，建立合格供应商名录。组织采购谈判，签订采购合同，确保合同条款符合法律法规和医院利益。跟踪采购订单执行情况，及时处理采购中的问题，保障耗材供应。定期对采购工作进行总结和分析，提出改进建议。3.临床科室职责根据临床工作需要，及时准确地向采购部门提供耗材需求信息。参与耗材采购的评估和决策，提出合理化建议。配合采购部门做好耗材验收、使用和质量反馈工作。4.质量控制部门职责负责对采购耗材的质量进行审核和监督，确保采购耗材符合质量标准。参与供应商质量评估，对不合格耗材进行调查和处理。根据质量反馈信息，提出改进采购质量的建议。5.财务部门职责参与制定耗材采购预算，审核采购资金使用计划。负责采购资金的支付管理，确保资金安全。对采购成本进行核算和分析，提供财务数据支持。三、采购计划与预算管理（一）采购计划制定1.采购部门应定期收集临床科室的耗材需求信息，结合库存情况、耗材使用趋势等因素，编制年度采购计划。年度采购计划应明确采购品种、规格、数量、预计采购时间等内容。2.采购计划应根据临床工作实际需要进行动态调整。临床科室因特殊情况需要临时增加耗材采购的，应及时向采购部门提出申请，采购部门审核后报采购管理委员会批准。（二）采购预算编制1.采购部门应根据采购计划，结合市场价格行情和医院财务状况，编制年度采购预算。采购预算应包括采购金额、资金来源等内容。2.采购预算应报医院财务部门审核，经医院管理层批准后执行。财务部门应加强对采购预算执行情况的监督和控制，确保预算严格执行。四、供应商管理（一）供应商准入1.采购部门应建立供应商准入制度，明确供应商准入条件和程序。供应商准入条件应包括企业资质、产品质量、售后服务、信誉等方面。2.采购部门应通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，从符合准入条件的供应商中选择合格供应商，并建立合格供应商名录。3.新供应商申请加入合格供应商名录时，应提交企业营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品质量检验报告、售后服务承诺等相关资料，采购部门按照准入条件进行审核，审核通过后报采购管理委员会批准。（二）供应商评估与考核1.采购部门应定期对合格供应商进行评估和考核，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面。2.采购部门应建立供应商评估和考核档案，记录供应商的评估和考核结果。对评估和考核不合格的供应商，采购部门应及时采取措施，如暂停采购、限期整改、取消合格供应商资格等。3.采购部门应根据供应商评估和考核结果，对合格供应商名录进行动态管理，及时调整供应商名单。五、采购方式与程序（一）采购方式1.公开招标：适用于采购金额较大、技术规格明确、市场竞争充分的耗材采购项目。2.邀请招标：适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的耗材采购项目。3.竞争性谈判：适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的耗材采购项目；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的耗材采购项目；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的耗材采购项目；不能事先计算出价格总额的耗材采购项目。4.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的耗材采购项目；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的耗材采购项目；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的耗材采购项目。（二）采购程序1.采购申请：临床科室根据工作需要填写耗材采购申请表，详细说明采购品种、规格、数量、用途等信息，经科室负责人签字后提交采购部门。2.采购审批：采购部门对采购申请表进行审核，根据采购金额和采购方式，报采购管理委员会或医院管理层审批。3.采购实施：采购部门根据审批结果，按照选定的采购方式组织采购活动。公开招标：采购部门发布招标公告，邀请潜在供应商投标。开标、评标后，确定中标供应商，并签订采购合同。邀请招标：采购部门向符合条件的供应商发出投标邀请书，组织开标、评标，确定中标供应商，并签订采购合同。竞争性谈判：采购部门成立谈判小组，与供应商进行谈判。谈判结束后，确定成交供应商，并签订采购合同。单一来源采购：采购部门与供应商进行协商，签订采购合同。4.合同签订：采购部门与中标或成交供应商签订采购合同，明确采购品种、规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购合同应报医院法律部门审核备案。5.采购验收：耗材到货后，采购部门应组织相关部门进行验收。验收内容包括产品数量、规格、型号、质量、外观等。验收合格后，办理入库手续；验收不合格的，采购部门应及时与供应商联系，协商处理。6.采购付款：财务部门根据采购合同和验收报告，按照规定的付款方式和时间支付采购款项。六、采购合同管理（一）合同签订采购部门应在中标或成交供应商确定后，及时签订采购合同。采购合同应采用书面形式，明确双方的权利和义务。采购合同应包括以下主要条款：1.合同双方的名称、地址、联系方式。2.采购品种、规格、数量、价格、金额。3.交货时间、地点、方式。4.质量标准、验收方法及期限。5.售后服务条款。6.付款方式及期限。7.违约责任及争议解决方式。（二）合同履行1.采购部门应跟踪采购合同的履行情况，及时掌握供应商的交货进度、质量状况等信息。2.供应商应按照采购合同约定的时间、地点、方式交付货物，并提供相关的质量证明文件。3.采购部门应按照采购合同约定的付款方式和时间支付货款，不得无故拖欠。（三）合同变更与解除1.在采购合同履行过程中，如因特殊原因需要变更合同条款的，双方应协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为采购合同的补充文件，与采购合同具有同等法律效力。2.如因不可抗力或其他法定原因需要解除采购合同的，双方应按照法律法规的规定办理相关手续。解除采购合同后，双方应按照合同约定承担相应的责任。（四）合同归档采购部门应建立采购合同档案，对采购合同进行分类整理、编号归档。采购合同档案应包括采购合同文本、中标或成交通知书、验收报告、付款凭证等相关资料。采购合同档案应妥善保管，以备查阅。七、采购监督与管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对耗材采购活动的全过程监督。采购管理委员会应定期对采购工作进行检查和评估，发现问题及时督促整改。2.审计部门应定期对耗材采购项目进行审计，重点审查采购程序的合规性、采购合同的合法性、采购资金的使用情况等。对审计发现的问题，应及时提出审计意见和建议，督促相关部门整改。3.纪检监察部门应加强对耗材采购活动的监督，严肃查处采购过程中的违法