广西药品采购管理制度

PAGE广西药品采购管理制度一、总则（一）目的为加强广西药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应质量，降低药品采购成本，确保临床用药需求，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于广西行政区域内各级各类医疗机构、药品经营企业以及参与药品采购活动的相关单位和个人。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和广西壮族自治区相关政策规定，确保药品采购活动合法合规。2.质量优先原则：以满足临床需求为导向，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开公正公平原则：采购过程应公开透明，确保所有符合条件供应商享有平等参与机会，公平竞争，公正评标。4.成本效益原则：在保证药品质量前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。5.诚实守信原则：参与采购各方应诚实守信，履行合同约定，维护药品采购市场秩序。二、药品采购计划管理（一）需求预测1.各级医疗机构应建立药品需求预测机制，根据临床诊疗科目、科室设置、医疗技术水平、服务量等因素，结合历史用药数据和疾病谱变化，科学合理预测药品需求。2.定期对药品需求进行分析评估，及时调整采购计划，避免药品积压或缺货。（二）采购计划制定1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应根据药品需求预测结果，结合医院预算和库存情况，制定年度药品采购计划。2.采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经药事管理与药物治疗学委员会审核通过。3.药品采购计划应保持相对稳定，如有特殊情况需要调整，应按规定程序审批。（三）采购计划执行1.药品采购部门应严格按照批准的采购计划组织采购，确保采购工作按时、按质、按量完成。2.对于紧急采购需求，应建立特殊采购流程，但必须严格履行审批手续，确保采购行为合法合规。三、药品供应商管理（一）供应商资质审核1.建立供应商资质审核制度，对参与广西药品采购的供应商进行严格资质审查。2.审核内容包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册批件、质量保证体系认证、销售人员授权书等相关资质证明文件。3.定期对供应商资质进行复查，确保其资质持续有效。（二）供应商评估与选择1.制定供应商评估标准，从药品质量、价格、供应能力、售后服务等方面对供应商进行综合评估。2.建立供应商评估档案，记录评估结果，作为供应商选择和淘汰的依据。3.通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，选择优质供应商参与药品采购。（三）供应商管理与考核1.与供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任和义务。2.定期对供应商进行实地考察和质量审计，确保其生产经营活动符合药品质量管理要求。3.建立供应商考核机制，对供应商的供货质量、价格、交货期、售后服务等方面进行考核评价，对表现不佳的供应商采取警告、限期整改、暂停供货、淘汰等措施。四、药品采购方式与程序（一）集中采购1.广西实行药品集中采购制度，通过自治区药品集中采购平台进行药品采购交易。2.医疗机构应按照规定在药品集中采购平台上采购药品，不得自行采购中标（成交）药品目录范围内的药品。3.集中采购药品应遵循公开、公平、公正原则，严格按照采购文件要求进行评标、议价等采购活动。（二）采购程序1.采购部门根据采购计划，在药品集中采购平台上发布采购公告或采购订单。2.供应商响应采购需求，上传药品报价、资质证明等相关文件。3.采购部门对供应商响应情况进行审核，组织评标或议价等采购活动。4.确定中标（成交）供应商后，签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、付款方式等条款。5.采购部门跟踪采购合同执行情况，确保药品按时、按质、按量供应。（三）特殊药品采购1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照国家相关法律法规和广西壮族自治区特殊药品管理规定进行采购。2.特殊药品采购实行计划管理，医疗机构应向所在地药品监督管理部门报送特殊药品采购计划，经批准后在指定渠道采购。3.采购特殊药品应严格履行审批手续，确保采购行为合法合规，防止特殊药品流入非法渠道。五、药品质量控制（一）验收管理1.建立药品验收制度，对采购的药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、合格证、检验报告书等，以及药品的内在质量。3.验收人员应具备相应的专业知识和技能，严格按照验收标准进行验收，做好验收记录。（二）储存管理1.医疗机构应设置与药品储存要求相适应库房，配备必要的仓储设施设备，确保药品储存质量。2.药品应按照药品特性分类储存，对常温、阴凉、冷藏、冷冻等不同储存条件的药品分别存放。3.定期对库房进行检查和盘点，确保药品储存安全，账物相符。（三）养护管理1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。2.养护人员应检查药品外观质量、储存条件等，对发现的问题及时采取处理措施。3.做好药品养护记录和档案管理，为药品质量追溯提供依据。（四）不合格药品管理1.建立不合格药品管理制度，对验收、储存、养护过程中发现的不合格药品进行严格管理。2.对不合格药品应立即隔离存放，做好标识，并及时报告质量管理部门。3.质量管理部门应组织对不合格药品进行调查、分析，采取有效的处理措施，防止不合格药品再次流入市场。六、药品价格管理（一）价格政策执行1.严格执行国家和广西壮族自治区药品价格政策，确保药品价格合理、透明。2.药品采购价格不得高于国家和自治区规定的最高限价，不得低于成本价销售。（二）价格公示与查询1.医疗机构应在显著位置公示药品采购价格，方便患者查询。2.药品集中采购平台应及时公布药品中标（成交）价格等相关信息，供采购各方查询。（三）价格动态监测1.建立药品价格动态监测机制，关注药品市场价格变化情况。2.定期对药品采购价格进行分析评估，为合理调整采购价格提供依据。七、药品采购合同管理（一）合同签订1.采购部门应在中标（成交）后及时与供应商签订药品采购合同，明确双方权利义务。2.合同应符合法律法规和行业标准要求，内容完整、条款清晰、表述准确。（二）合同履行1.采购双方应严格履行合同约定，确保药品按时、按质、按量供应和交付。2.采购部门应跟踪合同执行情况，及时协调解决合同履行过程中出现的问题。（三）合同变更与终止1.如因特殊原因需要变更合同条款，采购双方应协商一致，并签订书面变更协议。2.合同履行完毕或出现法定终止情形时，应及时办理合同终止手续。八、药品采购监督与管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全药品采购内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督管理。2.药事管理与药物治疗学委员会应定期对药品采购工作进行监督检查，确保采购行为符合规定。3.审计部门应定期对药品采购资金使用情况进行审计，防范财务风险。（二）外部监督1.接受药品监督管理部门、卫生健康部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作。2.主动接受社会监督，及时处理群众举报和投诉，维护药品采购市场秩序。（三）违规处理1.对