药品管理法第7章试题及答案

药品管理法第7章试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年2.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）。A.销售记录B.采购记录C.购销记录D.验收记录3.药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明（）。A.用法B.用量C.注意事项D.以上都是4.药品经营企业销售中药材，应当标明（）。A.产地B.等级C.采收时间D.炮制方法5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要的品种C.市场上没有供应的品种D.临床需要而市场上供应不足的品种6.医疗机构配制的制剂（）。A.不得在市场上销售B.可以在市场上销售C.经批准后可以在市场上销售D.经备案后可以在市场上销售7.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门8.药品广告不得含有表示（）的断言或者保证。A.功效B.安全性C.治愈率D.以上都是9.发布药品广告，应当经（）批准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门10.药品价格和广告，本法未作规定的，适用（）的规定。A.《中华人民共和国价格法》B.《中华人民共和国广告法》C.以上都是D.以上都不是答案：1.B；2.C；3.D；4.A；5.A；6.A；7.A；8.D；9.B；10.C二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）。A.药品合格证明B.药品其他标识C.药品数量D.药品规格2.药品经营企业购销药品，记录应当注明（）等内容。A.药品的通用名称B.剂型、规格C.批号、有效期D.生产厂商、购（销）货单位3.药品经营企业零售药品应当（）。A.准确无误B.正确说明用法、用量和注意事项C.调配处方必须经过核对D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用4.医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的（）。A.设施B.管理制度C.检验仪器D.卫生条件5.医疗机构配制的制剂，应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。特殊情况下，经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在（）使用。A.指定的医疗机构之间调剂使用B.市场上销售C.其他医疗机构使用D.以上都对6.药品广告的内容应当（）。A.真实、合法B.以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准C.不得含有虚假或者引人误解的内容D.不得欺骗、误导消费者7.药品广告不得含有（）。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明8.药品价格和广告，本法未作规定的，适用（）的规定。A.《中华人民共和国价格法》B.《中华人民共和国反垄断法》C.《中华人民共和国反不正当竞争法》D.《中华人民共和国广告法》9.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止（）。A.暴利B.价格垄断C.价格欺诈D.不正当价格行为10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供（）。A.其药品的实际购销价格B.购销数量等资料C.药品成本D.药品利润答案：1.AB；2.ABCD；3.ABCD；4.ABCD；5.AC；6.ABCD；7.ABCD；8.ACD；9.ABCD；10.AB三、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业购进药品，只要验明药品合格证明就可以了。（）2.药品经营企业购销药品，记录保存期限不得少于五年。（）3.药品经营企业零售药品时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（）4.医疗机构配制制剂，不需要取得《医疗机构制剂许可证》。（）5.医疗机构配制的制剂一律不得在市场上销售。（）6.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。（）7.发布药品广告，不需要经过批准。（）8.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）9.药品价格和广告，本法未作规定的，不适用其他相关法律的规定。（）10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以随意制定药品价格。（）答案：1.×；2.√；3.√；4.×；5.√；6.×；7.×；8.√；9.×；10.×四、简答题（每题5分，共20分）1.药品经营企业购进药品时，进货检查验收制度的要点有哪些？答：要点包括验明药品合格证明和其他标识。要建立制度确保严格执行，保证所购药品质量可靠，符合规定要求，避免不合格药品进入流通环节。2.医疗机构配制制剂需要满足哪些条件？答：需有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，还应取得《医疗机构制剂许可证》，配制的是本单位临床需要而市场无供应的品种。3.药品广告有哪些禁止内容？答：禁止含有表示功效、安全性的断言或保证，说明治愈率或有效率，与其他药品等比较，利用广告代言人作推荐证明，不得含虚假或引人误解内容，不能欺骗误导消费者。4.药品上市许可持有人等主体在药品价格方面有哪些义务？答：应遵守价格管理规定，制定和标明零售价格，禁止暴利、价格垄断、欺诈等不正当价格行为，还需向价格主管部门提供实际购销价格和数量等资料。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品经营企业严格执行进货检查验收制度的重要性。答：能保证药品质量，防止不合格药品流入市场，保障公众用药安全。可维护企业信誉，避免因劣质药品带来法律风险和经济损失，促进药品经营行业规范健康发展。2.分析医疗机构制剂在满足临床需求方面的作用和局限性。答：作用是可满足本单位特殊临床需求，弥补市场药品供应不足。局限在于只能在本单位或经批准在指定机构使用，生产规模小、成本高，质量控制和监管难度较大。3.探讨药品广告规范管理对消费者的意义。答：能让消费者获取真实准确药品信息，避