采购人员培训考核试题

采购人员培训考核试题

4.28质管培训考试

一、单项选择题：（每题2分，共计20分）

L质量保证协议要加盖（）；［单选题］*

A、合同章

B、企业公章正确答案）

C、质管部章

D、财务章

2.随货同行单（票）样式，必须加盖（）原印章；［单选题］*

A、合同专用章

B、出库专用章正确答案）

C、质管部专用章

D、财务专用章

3.供应商销售人员出具的《法人授权委托书》，必须明确授权销售的内容不包括

（）;［单选题］*

A\品种

B、地域

C、期限

4.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）管理；［单

选题］*

As动态

Bs跟踪

C、动态跟踪（正确答案）

D、实时

5,港、澳、台地区需要提供的文件是（）;［单选题］*

A、《进口药品注册证》

B、《进口药品注册批件》

C、《进口药品再注册批件》

D、《医药产品注册证》（正确答案）

6.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取（）的药品生产或者进口批准证明文

件复印件并予以审核，审核无误的方可采购；［单选题］*

A加盖生产企业公章原印章

B加盖药品上市许可持有人公章原印章

C、加盖供货单位公章原印章:确答案）

D以上都可以

7.目前随货同行单GSP无要求字段，但我司要求需增加字段是（）L单选题」*

A规格、

B批号、

C数量

D生产日期、有效期

8.药品采购的整体情况综合质量评审，至少（）评审一次。［单选题］*

A一年（正确答案）

B半年

C二年

D三年

采购记录保存（）。［单选题］*

1年

3年

5年正确答案）

10年

10、销售员可同时接受。供货单位委托。［单选题］*

1家（正确答案）

2家

3家

4家

二、多项选择题（每题3分，共计48分）

1•质量保证协议要明确的事项包括（）；*

A、协议有效期限〔正确答案）

B、提供符合规定的资料；（正确答案）

C、运输的质量保证及责任〔正确答案）

D、开具发票（正确答案）

2.首营企业审核需要索要以下资质（）；*

A、印章印模复印件

B、随货同行单（票）样式（正确答案）

C、《药品生产（经营）许可证》复印件确答案）

D、开户银行及账号（正确答案）

3.随货同行单（票）原样式，必须包括（）;*

A、通用名称（正确答案）

B、供货单位（正确答案）

C、生产企业正确答案）

D、批号（正确答案）

4.《药品经营许可证》与《营业执照》的一致性包括。；*

A、企业名称（正确答案）

B、注册地址（正确答案）

C、法定代表人、企业负责人（正确答案）

D、有效期

5.集团要求首营品种索要的资质包括以下哪些（）；*

A、《药品注册批件》或《药品再注册批件》E确答案）

B、质量标准正确答案）

C、包装、标签、说明书（正确答案）

D、商品条型码样式（正确答案）

6.集团对《质量保证协议》的要求包括（）o*

A、上游供应商一定用我司协议G

B、如个别有异议可适当修改

C、确无谈判余地可双签，但对方的协议需质管审核］

D、可随意签订

7.供应商上一年度企业年度报告可采用以下方式核实（）*

A.全国企业信用信息公示系统（正确答案）

8.供应商提供公示信息（正确答案）

C.业务员解说

D.以上都可以

8.供货企业如果委托第三方配送，随货同行单要求。*

A.可用供货企业的随货同行单配送二旅答案）

B,可用第三方的随货同行单配送（正确答案）

C.随意交叉使用双方的随货同行单配送

D.以上都可以

9,质管首营审核方式包括（）*

A查验资料（正确答案）

B政府网站核实（正确答案）

C电话核实（正确答案）

D以上都可以（正确答案）

10•药品质量档案资料含（：'*

A质量标准（正确答案）

B药品再注册批件（正确答案）

C说明书（正确答案）

D药品包装、标签（正确答案）

U.修改下列哪些内容需要补充批文（）*

A药品名称（正确答案）

B规格（正确答案）

C有效期（正确答案）

D剂型

12.西药采购记录包括如下哪些内容（）*

A产地

B购货日期〔正确答案）

C剂型、（正确答案）

D规格（正确答案）

13.综合质量评审应有（）*

A计划、（正确答案）

B评审记录、（正确答案）

C评审报告（正确答案）

D以上都是（正确答案）

14.首营企业体系调查内容（）*

A供方违法违规行为三确答案）

B药品质量公告情况（正确答案）

C资质的真实性有效性（正确答案）

D质量保证能力（注册资金情况）（正确答案）

15.如下药品可采购的是。*

A生产日期在批文过期前（正确答案）

B生产日期在批文过期后

C批文在有效期内（正确答案）

D以上都可以

16.药品再注册批件是2020年2月8日，如下补充批文需要索取的是（）*

A补充批件时间为2018年12月

B补充批件时间为2020年8月（正确答案）

C补充批件时间为2020年5月（正确答案）

D以上都需要

三、判断题（每题1分，共计32分）

1.采购中涉及的首营企业、首营品种，质管部门应当填写相关申请表格0。［判断

题］*

对

错正确答案）

2.药品批件与说明书、标签不一致时，可以不要补充批件（）o［判断题］*对

错正确答案）

3.集团要求首营审核时过期的资质不再收取，不再下发客户（）。［判断题］*

对（正确答案）

错

4.计算机系统应有权限设定，采购记录可以随意修改（）［判断题］*

对错（正

5.企业如经营中药饮片，在采购记录内容中，必须有“产地”一项（）［判断题］*

对（正确答案）

错

6.企业采购订单确认后，计算机系统必须自动生成采购记录（）［判断题］*

对（正确答案）

错

7.企业评审只要有供应商目录，无需具体内容0［判断题］*

对

错正确答案）

8.企业应当建立质量评审和供货单位质量档案（）［判断题］*

对（正确答案）

错

9.全年度无供货的供应商应自然淘汰。（）［判断题］*

对（正确答案）

错

10.采购订单中的内容依据基础数据库生成。（）［判断题］*

对（正确答案）

错

11.2020年4月3日审核资质符合规定，4月3日前采购少量药品符合GSP的要求

（）［判断题］*

对

错正确答案）

12.质量协议可单独签订，或将协议列入购销合同中符合GSP的要求。0o「判

断题I*

对（正确答案）

错

13.企业与供货单位签订的质量保证协议需要明确有效期限（）。［判断题I*

对（正确答案）

错

14.为加快业务发展，质量保证协议可以在业务后签订0o［判断题I*

对

错（正确答案）

15.质量协议可由授权的采购人员签订。（）。［判断题］*

对（正确答案）

借

16.协议已填写有效期，可以不写签订日期。（）［判断题］*

对

17.营业执照期限为长期的，可填成2050年。。

I判断题］*

对

错（正确答案）

18.在开展采购活动前企业对供货单位质量管理体系进行评价（）oI判断题］*

对（正确答案）

错

19.为节省时间，如供货方提供《质量体系调查表》的可按其表中内容进行网上查

询，并在其《质量体系调查表》中评写审核结果（）0［判断题］*

对（正确答案）

错

20.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关资料，确认真实、有效（）

［判断题］*

对（正确答案）

错

21.首营企业随货同行单必须为原式样（）o［判断题］*

对（正确答案）

错

22.随货同行单原式样首营提供红色，来货必须提供红色（）［判断题］*

错（正确答案）

23.为了数据对应，可验收确认后生成采购记录（）o［判断题］*

对

错正确答案）

24.计算系统显示生产厂家为“广西”，符合GSP规定（）o［判断题］

对

错正确答案）

25.对质量评审不合格的企业或品种需要实行否决、退出的机制（）［判断题］*

对（正确答案）

错

26冽为不合格供应商，仍可从该公司采购合格药品（）o［判断题］

对

错正确答案）

［判断题］*

27冽为不合格供应商，再次提供材料评审合格，可再次采购（）o

对（正确答案）

错

28.每年质量评审时网上查询上一年度企业年度报告公示合法企业后可继续采购。

（）［判断题］*对（正

29、首营商品审核可采用计算机系统审核，也可以采用纸质填定表格审