(2025年)省级药品安全示范县“创建杯”药品安全知识竞赛试题附答案

(2025年)省级药品安全示范县“创建杯”药品安全知识竞赛试题附答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《药品管理法》，以下哪类药品需标注“外用药”专用标识？A.感冒灵颗粒（口服）B.红霉素软膏（外用）C.胰岛素注射液（注射）D.维生素C片（口服）答案：B2.冷藏药品（如生物制品）储存的温度范围应为？A.0-8℃B.2-10℃C.2-8℃D.0-10℃答案：C3.药品包装上的“国药准字H20230001”中，“H”代表？A.化学药B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂答案：A4.以下哪项不属于麻醉药品专用标识？A.蓝白相间的“麻”字B.红黄相间的“毒”字C.绿白相间的“麻”字D.黑白相间的“麻”字答案：B（注：麻醉药品专用标识为蓝白相间“麻”字，精神药品为绿白相间“精”字）5.药品不良反应（ADR）报告的责任主体不包括？A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者个人D.医疗机构答案：C（患者可报告，但非法定责任主体）6.家庭过期药品正确的处理方式是？A.直接投入生活垃圾箱B.送至药店或社区设立的回收点C.倒入下水道D.自行焚烧答案：B7.以下哪种中药材易被硫磺过度熏蒸？A.枸杞B.黄芪C.人参D.甘草答案：A（枸杞因颜色需求易被硫磺熏蒸）8.网络销售药品需公示的资质不包括？A.《药品经营许可证》B.《互联网药品信息服务资格证书》C.《医疗器械经营许可证》D.执业药师注册证答案：C9.儿童使用抗生素的原则不包括？A.严格遵医嘱B.优先选择成人药减半剂量C.避免频繁更换抗生素D.注意药物与疫苗的间隔答案：B（儿童需使用儿童专用剂型）10.根据《疫苗管理法》，接种单位接收疫苗时需核对的“三查七对”中，“三查”不包括？A.检查受种者健康状况B.检查疫苗运输温度记录C.检查接种禁忌D.检查疫苗外观质量答案：B（“三查”指查健康状况、接种禁忌、疫苗信息；“七对”指核对姓名、年龄、疫苗品种等）11.药品说明书中“禁忌”项指？A.药品在特定情况下不宜使用的情况B.药品与其他药物合用时的相互作用C.药品可能引起的不良反应D.药品使用的最佳时间答案：A12.以下哪种情形不属于假药？A.药品所含成分与国家药品标准不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.变质的药品答案：C（超过有效期属于劣药）13.中药饮片标签必须标注的内容不包括？A.产地B.生产日期C.炮制方法D.生产企业答案：C（需标注产地、生产日期、生产企业、规格等，炮制方法非强制）14.药品经营企业未按规定储存冷藏药品，最可能违反哪项法规？A.《药品广告审查办法》B.《药品经营质量管理规范》（GSP）C.《药品注册管理办法》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》答案：B15.患者服用某降压药后出现头晕、乏力，应首先？A.自行停药B.立即就医并报告不良反应C.减少剂量继续服用D.更换其他降压药答案：B16.以下哪类药品不得在大众媒体发布广告？A.非处方药（OTC）B.处方药C.中药饮片D.保健药品答案：B（处方药仅可在专业医药期刊发布广告）17.医疗机构配制的制剂需经哪一部门批准？A.县级市场监管局B.省级药品监管部门C.国家药监局D.市级卫生健康委答案：B18.药品追溯体系中，“一物一码”的“码”指？A.药品批准文号B.药品电子监管码C.药品追溯码D.商品条形码答案：C19.以下哪种行为属于药品流通环节的“串货”？A.药品从合法渠道流向非法渠道B.药品在不同省份之间跨区域销售（未经备案）C.药品超过有效期后重新包装销售D.药品说明书未标注适应症答案：B20.中药注射剂使用前需重点关注的事项不包括？A.询问患者过敏史B.直接静脉推注（无需稀释）C.观察配伍禁忌D.控制滴注速度答案：B（中药注射剂需按说明书稀释后使用）二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分，少选、错选均不得分）1.药品经营企业需具备的资质包括？A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）D.执业药师注册证（在岗）答案：ACD2.中药饮片储存需注意的环境条件包括？A.防潮（湿度35%-75%）B.防虫（定期检查）C.防鼠D.避光（避免阳光直射）答案：ABCD3.以下属于药品不良反应的情形有？A.正常用法用量下出现的有害反应B.超剂量使用导致的毒性反应C.药品质量问题引发的不良事件D.患者因体质特殊出现的过敏反应答案：AD（B为用药错误，C为药品质量事故）4.家庭小药箱管理的正确做法包括？A.分类存放（内服、外用分开）B.定期清理过期药品C.儿童可接触的位置存放D.保留原包装及说明书答案：ABD5.网络销售药品禁止的行为包括？A.销售麻醉药品B.未经验证向个人销售处方药C.公示《药品经营许可证》D.虚构药品评价信息答案：ABD6.医疗机构制剂的限制包括？A.不得在市场上销售B.不得发布广告C.可在本省内调剂使用（需批准）D.可自行变更处方答案：ABC7.根据《药品管理法》，以下属于假药的情形有？A.药品所标明的适应症超出规定范围B.药品成分含量不符合国家药品标准C.以他种药品冒充此种药品D.药品被污染答案：AC（B、D为劣药）8.药品追溯体系需实现的核心内容包括？A.药品生产、流通、使用全流程可追溯B.每批次药品有唯一追溯码C.追溯信息可通过官方平台查询D.仅记录生产环节信息答案：ABC9.药店执业药师的职责包括？A.审核处方（处方药）B.指导患者合理用药C.参与药品质量验收D.为患者推荐高价药品答案：ABC10.疫苗接种前需核对的信息包括？A.受种者姓名、年龄B.疫苗品种、规格、批号C.疫苗有效期、储存温度D.接种医生的执业资格答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.处方药可以开架自选销售。（）答案：×（处方药需凭处方销售，不得开架）2.中药材种植允许使用高毒农药。（）答案：×（禁止使用高毒、剧毒农药）3.药品广告需经省级药品监管部门批准，取得广告批准文号。（）答案：√4.过期药品属于有害垃圾，需特殊处理。（）答案：√5.医疗机构制剂经批准可在相邻省份调剂使用。（）答案：√（需国家药监局或省级药监部门批准）6.生物制品（如人血白蛋白）可在常温下运输。（）答案：×（需冷藏运输）7.药品召回的责任主体是药品监管部门。（）答案：×（责任主体是药品生产企业）8.非药品（如保健食品）可以宣传“治疗高血压”。（）答案：×（非药品不得宣传疗效）9.中药注射剂可与其他药物混合配伍使用。（）答案：×（需单独使用，避免配伍禁忌）10.接种疫苗后出现高热（39℃以上）属于正常反应，无需报告。（）答案：×（需及时报告异常反应）四、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述药品追溯体系的核心要求。答案：药品追溯体系需实现“一物一码、物码同追”，覆盖生产、流通、使用全环节；追溯信息应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、流通企业、使用单位等；追溯码需符合国家统一标准（如药品追溯编码规则），确保信息可查询、可验证。2.《药品管理法》中假药的认定情形有哪些？答案：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。3.药品储存“五距”指什么？具体要求是什么？答案：“五距”指药品与墙、屋顶（房梁）、温湿度调控设备、地面、其他药品之间的间距。具体要求：与墙间距≥30cm，与屋顶（房梁）间距≥30cm，与温湿度调控设备间距≥30cm，与地面间距≥10cm，不同品种药品间距≥10cm（或分区存放）。4.处方药与非处方药的主要区别有哪些？答案：（1）标识：处方药无专用标识，非处方药有“OTC”标识（甲类红色，乙类绿色）；（2）购买方式：处方药需凭医师处方购买，非处方药可自行购买；（3）适应症：处方药用于较严重疾病或需医生指导，非处方药用于轻微疾病或症状；（4）广告限制：处方药仅可在专业期刊发布广告，非处方药可在大众媒体发布。5.家庭药品储存需注意哪些事项？答案：（1）分类存放：内服与外用分开，成人药与儿童药分开；（2）环境控制：避光、密封，冷藏药品（如胰岛素）需存2-8℃冰箱；（3）定期检查：每月查看有效期，及时清理过期、变质药品；（4）安全管理：放置于儿童、宠物无法触及的高处，避免误服；（5）保留包装：原包装可防止药物混淆，说明书需留存以核对用法用量。五、案例分析题（共5题，每题6分，共30分）1.某药店未严格查验供应商资质，购入一批未标注生产日期的中药饮片并销售。请问该行为违反了哪些法规？应如何处罚？答案：违反《药品管理法》第四十九条（药品需有明确标签）、第五十七条（药品经营企业需查验供货方资质）。根据《药品管理法》第一百一十七条，销售未标明生产日期的中药饮片属于销售劣药，可处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。2.某诊所自行配制“复方中药制剂”用于治疗感冒，未取得《医疗机构制剂许可证》。指出该行为的违法性及处理措施。答案：违法性：根据《药品管理法》第七十四条，医疗机构配制制剂需取得《医疗机构制剂许可证》并经省级药监部门批准；该诊所无资质配制制剂，属于无证生产药品。处理措施：依据《药品管理法》第一百一十五条，按无证生产药品处罚，没收违法所得及制剂，并处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；构成犯罪的，追究刑事责任。3.某网络平台销售“进口特效药”，宣称“无需处方、疗效显著”，但无法提供药品追溯信息。分析该行为的违规点及监管措施。答案：违规点：（1）销售处方药未凭处方（违反《药品网络销售监督管理办法》）；（2）无法提供追溯信息（违反《药品管理法》第十三条，需建立追溯体系）；（3）虚假宣传疗效（违反《广告法》）。监管措施：责令平台下架药品，没收违法所得，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；暂停网络销售资质；约谈平台负责人，公开曝光。4.儿童误服家中存放的成人降压药（未妥善保管），家长应如何紧急处置？答案：处置措施：（1）立即确认误服药品名称、剂量及时间；（2）若误服时间短（≤1小时），可诱导儿童呕吐（仅限清醒状态）；（3）保留药品包装及说明书，记录误服信息；（4）立即送医，携带药品及呕吐物供医生参考；（5）避免自行喂水或其他药物，以免加重病情；（6）事后清理家庭药箱，将药品放置于儿童无法触及的位置。