厂房设施维修保养管理规程

题目：厂房设施维修保养管理规程制作备份：份

起草：设备工程部管理员审核：设备工程部部长批准：质量负责人

姓名姓名姓

签名：签名：签名：

口期：口期：口期：

颁发部门：质量管理部生效日期：失效日期:

分发部门设备工程部质量管理部生产车间生产部

1、目的：为保证药物质量和生产日勺进程，延长厂房、设施的使用寿命，使其充足

发挥作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以“避免为主”口勺维护保养原则，

而特制定本规程。

2、合用范畴：所有厂房建筑、设施，涉及一般生产区厂房、干净厂房、以及仓贮

设施、质量控制部门设施、厂区道路日勺维护、保养负责。

3、职责：

3.1设备工程部：负责厂房平常及定期H勺检查和维护保养；

3.2质量管理部：负责监督厂房有关检查和维护保养符合有关规定，及其有关资

料的收集归档；

3.3有关部门：参与厂房的检查和维护保养工作。

4、定义：无

5、规程内容：

5.1平常清洁保养维修

5.1.1保持各厂房、仓贮设施的清洁，由各工序班组安排人员每天负责打扫，质

量管理部QA监督员要进行严格日勺监督检查，使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、

无积尘，多种物品摆放整洁。应坚持“避免为主”的原则：

5.1.2保持厂区无烟头、纸屑，绿化区无杂草，及时清理地面、楼面、雨蓬、屋

面的积尘、杂物，保持落水管和地下管、沟畅通。

5.2平常巡回检查

5.2.1检查内容涉及一般生产区厂房外部构造及内部构造，公用系统以及仓贮设

施，质量控制设施，厂区道路等，应规定做好平常巡回检查记录。重点巡视检查项目及

频次为：

5.2.1.1干净厂房气密性检查：由干净厂房所在部门牵头，设备工程部配合，针

对厂房夹层内空调送、回风管道、工艺管道、线路与干净室连接日勺密封性能，干净室内

与外界相通日勺设施密封性（如传递窗、压差计、地漏、门窗、厂房建筑构造或彩钢连接

处等）;

5.2.1.2公用设施检查：由厂房所在部门自行对门、窗、锁、照明灯具、应急照

明设施、介质管路等完好性进行检查，以及对厂房建筑阴角、阳角、墙面涂料、地坪、

地漏等处完好性、易清洁性进行检查；

5.2.1.3其他检查：

A.地面：涉及厂区道路及厂房内地面（涉及干净区），与否清洁完整，元破损及未

硬化；

B.墙面：所有厂房内外墙面，有无脱漆、变色、掉资，砖、开裂等损毁现象：

C.天花板：所有厂房内各楼层天花板、吊顶，内容同“墙面”：

D.屋面：所有厂房屋顶，其防水层与否失效，排雨沟（孔）与否畅通；

E、主体构造：厂房屋基与否有层降裂纹，各梁、板、柱有无裂纹产生。如有异常，

应及时分析因素并上报设备工程部；

以上项目，每月检查一次。

5.2.2一般巡视检查项目及频次

5.2.2.1配电、通讯系统检查：由厂房波及部门设备管理人员联合设备工程部对

配电、通讯系统口勺使用状况进行检查；

5.2.2.2厂房外围、消防等公用设施检查：具体由厂房波及部门设备管理人员对

厂房建筑物、周边环境、室外排水、消防设施、排风、工艺管道、室外辅机等完好性进

行排查；

5.2.2.3车间平面布局检查：由厂房所在部门对平面布局进行检查，确认厂房布局

未发生变化，如果发生变化，应通过质量管理部的批准；

以上项目，每季度检查一次。

5.2.3其他

5.2.3.1电梯、消防报警系统、防雷系统由设备工程部负责，每年请安监部门进

行校准；

5.2.3.2干粉灭火器等消防设施由公司内的消防管理部门负责巡检。

5.3厂房、设施维护检修

5.3.1维护原则：保证厂房、设施的安装、布局符合有关法规和生产工艺流程日勺

规定。

5.3.2内部维护

5.3.2.1有关部门均设有设备管理人员，针对检查发现的问题应及时进行维护修

理，保证厂房、设施完好性；

5.3.2.2检修时一般在非生产状态下进行，检修时要避免对生产导致影响。

5.3.3维护检修的实行

5.3.3.1根据厂房、设施日勺机能下降状况编制定期检修计划，并按照定期检修计划

进行检查、维修；

5.3.3.2技改员对所有建筑设施进行巡回检查，作好平常巡回检查记录。进入生

产操作区经车间主任批准方得入内，进入干净区必须更衣、更鞋、达到干净规定后进入：

5.3.3.3土建监理员应根据对车间的巡检成果，制定相应口勺厂房检修方案，并与

部门负责人进行协调，拟定实行维修方案及作业时间：

5.3.3.4检修要即时填写检修登记表，不能即时修复的车间、干净区，要同部门

负责人商定，在不影响生产的状况下，妥善安排；

5.3.3.5检修时，必须保证厂区或生产损伤区环境卫生，必要时采用妥善H勺保护

措施，做到人走场清；

5.3.3.6检修时，要保证建筑平面和构造不受变动，否则需经设备工程部或建筑

设计院的批准。检修的质量要达到建筑规范规定；

5.3.3.7在完毕检修任务后，各工种需清整现场，各施工机具、材料等即时退场，

给厂区和车间发明优良。勺生产环境：

5.3.3.8退场后，按定额或市场价格，即时做好决算工作，决算成果经设备工程部

部长复核后，报经财务部审批，付清工程价款；

5.3.3.9对厂房、设施的定期检修应严格按照检查规程操作并及时作好检修记录；

5.3.3.10检查由技改管理员进行，每月检查后应作好《厂房设施巡检记录》（详

见附件1）。发既有损坏，立即向设备工程部部长报告并制定相应的维修方案，组织维

修，并填写《厂房设施检查维修记录》（详见附件2）

5.3.4外协单位维护

5.3.4.1申请外协单位维护流程：当检查发现内部无法解决H勺问题时，有关部门

附件1:

厂房及设施巡检记录

记录编码：SMP-03-00-002-01-01编号:

厂房编号检查日期年月日

厂房名称检查人员

巡检类型月度巡检口季度巡检口

检查项目检查规定检查成果及解决状况

A、地面：涉及厂区道路及厂

房内地面（涉及干净区），应

清洁完整，无破损及太硬化。

B、墙面:所有厂房内外墙面,

1、生产车间地面、墙面和吊

无脱漆、变色、掉瓷砖、开

顶

裂等损毁现象。

C、天花板：所有厂房内各楼

层天花板、吊顶，内容同“墙

面”。

门、窗、锁、照明灯具、应

2、建筑与否有缝隙（如：外

急照明设施、介质管路等完

窗、外门、喷淋头，灯具等）

好

厂房屋基与否有层降裂纹，

3、建筑物外墙和屋面

各梁、板、柱有无裂统产生

4、穿墙管道连接严密，无泄露

5、各风口连接严密，无泄露

6、灯具连接严密，无泄露

7、防动物设施完好

厂房屋顶防水层完整，排雨

8、给排水设施

沟（孔）、地漏、排水排污管

道畅通

9、电气线路

包裹、连接严密，无泄露

10、工艺管道

连接严密，无泄露

内空调送、回风管道、工艺