食品生产准入工作制度

PAGE食品生产准入工作制度一、总则（一）目的为加强食品生产管理，规范食品生产准入工作，保证食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司食品生产活动的准入管理，包括食品生产许可的申请、受理、审查、决定、发证以及后续的监督检查等环节。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保食品生产准入工作合法合规。2.风险防控原则：对食品生产过程中的风险进行识别、评估和控制，保障食品安全。3.科学公正原则：审查过程科学合理，结果公正公平，确保符合条件的企业能够获得生产许可。4.便民高效原则：优化工作流程，提高办事效率，为申请人提供便捷服务。二、职责分工（一）生产部门1.负责组织食品生产许可申请材料的准备工作，确保材料真实、完整、有效。2.按照审查要求，对生产场所、生产设备、工艺流程等进行整改和完善，达到许可条件。3.配合相关部门进行现场核查和产品检验等工作。（二）质量控制部门1.制定和完善食品生产质量管理制度和标准，确保产品质量符合要求。2.负责对申请许可产品进行检验检测，提供合格的检验报告。3.参与现场核查，对质量管理体系等方面提出意见和建议。（三）法务部门1.负责审查食品生产准入工作中的各类合同、协议等法律文件，确保合法合规。2.对涉及的法律法规问题提供咨询和指导，处理相关法律纠纷。（四）行政部门1.负责食品生产许可申请的网上申报、材料提交等工作，与相关部门保持沟通协调。2.负责证书的领取、发放和管理，建立许可档案。3.组织开展培训工作，提高员工对食品生产准入工作的认识和业务能力。（五）管理层1.审批食品生产许可申请材料，对准入工作中的重大事项进行决策。2.确保食品生产准入工作所需的资源配置，推动各项工作顺利开展。三、食品生产许可申请（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具备与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，并保持正常运行。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和卫生防护措施，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人登录食品生产许可管理系统，在线填写申请信息，并上传申请材料。2.行政部门收到申请后，对申请材料进行形式审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的内容。3.受理申请后，行政部门将申请材料转交给相关审查部门，启动审查程序。四、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：审查部门对申请材料进行详细审查，核实材料的真实性、完整性和有效性。2.现场核查：审查部门根据需要，对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、质量管理等进行实地核查。核查人员不少于2人，并出示有效证件。3.产品检验：对申请生产的食品进行抽样检验，检验机构应当具备相应的资质。（二）审查内容1.生产场所：包括选址、布局、面积、卫生条件等是否符合要求。2.生产设备设施：设备的选型、数量、性能等是否满足生产需要，是否便于清洗、消毒和维护。3.工艺流程：是否合理、科学，是否能够有效防止食品污染和保证食品安全。4.质量管理：质量管理制度是否健全，人员资质是否符合要求，检验检测能力是否具备。5.人员管理：从业人员的健康状况、培训情况等是否符合规定。（三）审查结果告知1.审查部门在规定时间内完成审查工作，将审查结果告知申请人。2.对于符合许可条件的，作出准予许可的决定；对于不符合许可条件的，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（四）决定与发证1.管理层根据审查结果，作出最终的许可决定。2.准予许可的，行政部门在10个工作日内核发食品生产许可证。不予许可的，向申请人送达不予许可决定书。五、食品生产许可证管理（一）证书领取与发放1.申请人凭受理通知书到行政部门领取食品生产许可证。2.行政部门对证书进行编号、登记，并建立许可档案。（二）证书变更1.食品生产者需要变更食品生产许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交与变更食品生产许可事项有关的申请材料，并对申请材料的真实性、合法性、有效性负责。3.原发证的食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更并书面说明理由。（三）证书延续1.食品生产许可证有效期为5年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满前至少30个工作日向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交与延续食品生产许可事项有关的申请材料，并对申请材料的真实性、合法性、有效性负责。3.原发证的食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。（四）证书注销1.有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请办理食品生产许可证注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当提交食品生产许可证注销申请书，并说明注销原因。3.原发证的食品药品监督管理部门对注销申请进行审查，符合条件的，予以注销，并收回食品生产许可证。（五）证书补办1.食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。2.申请补办食品生产许可证的，应当提交食品生产许可证补办申请书，并说明遗失、损坏的原因。3.原发证的食品药品监督管理部门对补办申请进行审查，符合条件的，予以补办，并重新发放食品生产许可证。六、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门定期对本公司食品生产活动进行日常监督检查，检查内容包括生产场所、设备设施、工艺流程、质量管理、人员管理等方面。2.本公司应当积极配合监督检查工作，如实提供有关情况和材料。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管需要，食品药品监督管理部门可以组织开展专项监督检查，如针对特定食品品种、特定生产环节等进行检查。2.本公司应当按照专项监督检查要求，认真整改存在的问题，确保食品安全。（三）整改复查1.对于监督检