药品行刑衔接工作制度

PAGE药品行刑衔接工作制度一、总则（一）目的为加强药品监管领域行政执法与刑事司法的有效衔接，依法惩治药品违法犯罪行为，保障公众用药安全，维护药品市场秩序，依据相关法律法规，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织在药品生产、经营、使用等环节涉及的行政执法与刑事司法衔接工作。（三）基本原则1.依法衔接原则严格依据法律法规规定，明确行政执法机关与司法机关在药品行刑衔接工作中的职责分工、工作程序和要求，确保各项工作依法依规进行。2.高效协作原则建立健全行政执法机关与司法机关之间的协作配合机制，加强信息共享、线索移送、联合调查等工作，提高工作效率，形成打击药品违法犯罪的合力。3.证据确凿原则行政执法机关和司法机关在办理药品违法犯罪案件过程中，应当严格遵循证据规则，确保收集、固定的证据合法、有效、充分，能够准确认定违法犯罪事实。4.全程留痕原则对药品行刑衔接工作的各个环节进行记录，实现全过程留痕，便于监督检查和责任追溯。二、工作机构及职责（一）工作领导小组成立药品行刑衔接工作领导小组，由公司/组织主要负责人担任组长，各相关部门负责人为成员。领导小组负责统筹协调药品行刑衔接工作，研究解决工作中的重大问题，指导、督促各项工作措施的落实。（二）行政执法部门职责1.药品监管部门负责药品生产、经营、使用环节的日常监督检查，依法查处药品违法违规行为。对发现的涉嫌药品犯罪案件线索，及时进行调查核实，收集、固定相关证据，并按照规定移送公安机关。配合公安机关开展案件侦查工作，提供专业技术支持和证据材料。负责与司法机关的沟通协调，及时了解案件办理进展情况，反馈工作中存在的问题。2.其他相关行政执法部门按照各自职责，负责对涉及药品的其他违法违规行为进行查处，并做好与药品监管部门、公安机关的行刑衔接工作。（三）司法机关职责1.公安机关对药品监管部门移送的涉嫌药品犯罪案件，及时进行审查，依法决定是否立案侦查。对立案侦查的案件，严格按照刑事诉讼程序进行侦查，全面收集、固定证据，查明犯罪事实，依法追究犯罪嫌疑人的刑事责任。加强与药品监管部门等行政执法机关的协作配合，建立健全联合执法、信息共享等工作机制。2.检察机关依法对药品犯罪案件进行审查起诉，加强对侦查活动和审判活动的法律监督。对药品监管部门移送涉嫌犯罪案件的工作进行监督，防止有案不移、以罚代刑等问题发生。参与药品行刑衔接工作机制建设，提出完善工作制度和加强法律监督的意见建议。3.审判机关依法对药品犯罪案件进行审理，确保案件审判质量，维护司法公正。加强与行政执法机关、检察机关的沟通协调，及时研究解决药品行刑衔接工作中涉及的法律适用等问题。三、案件移送（一）移送标准1.涉嫌生产、销售假药罪具有下列情形之一的，属于刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”，应当以生产、销售假药罪立案追诉：依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；属于注射剂药品、急救药品的；没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；其他足以严重危害人体健康的情形。2.涉嫌生产、销售劣药罪具有下列情形之一的，属于刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”，应当以生产、销售劣药罪立案追诉：造成轻伤以上伤害的；造成轻度残疾或者中度残疾的；造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；其他对人体健康造成严重危害的情形。3.其他涉嫌药品犯罪情形除生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪外，其他涉嫌药品犯罪的情形，按照相关法律法规和司法解释的规定执行。（二）移送程序1.案件调查行政执法部门在日常监督检查或者查处违法案件过程中，发现涉嫌药品犯罪案件线索的，应当立即组成专案组进行调查。专案组应当对案件线索进行全面、深入的调查核实，收集、固定相关证据，制作调查笔录、现场检查笔录、抽样检验报告等证据材料。2.内部审核行政执法部门对涉嫌药品犯罪案件线索进行调查核实后，应当进行内部审核。审核内容包括案件事实是否清楚、证据是否确凿、法律适用是否准确、程序是否合法等。经审核认为涉嫌犯罪的，应当及时移送公安机关，并将案件移送情况告知同级检察机关。3.移送材料行政执法部门向公安机关移送涉嫌药品犯罪案件，应当附有下列材料：涉嫌犯罪案件移送书；涉嫌犯罪案件情况的调查报告；涉案物品清单；有关检验报告或者鉴定意见；其他有关涉嫌犯罪的材料。4.移送期限行政执法部门对发现的涉嫌药品犯罪案件线索，应当自发现之日起7个工作日内作出是否移送的决定。案情重大、复杂的，可以延长至15个工作日。（三）公安机关受理1.受理审查公安机关对行政执法部门移送的涉嫌药品犯罪案件，应当在收到案件移送材料之日起3个工作日内进行审查。经审查认为有犯罪事实需要追究刑事责任，且属于本机关管辖的，应当予以受理，并书面通知移送案件的行政执法部门；经审查认为没有犯罪事实，或者犯罪事实显著轻微不需要追究刑事责任，或者具有其他依法不追究刑事责任情形的，不予受理，并说明理由，书面通知移送案件的行政执法部门，退回案件移送材料。2.立案侦查公安机关对受理的涉嫌药品犯罪案件，应当自受理之日起7个工作日内决定是否立案侦查。决定立案侦查的，应当及时开展侦查工作；决定不予立案的，应当制作不予立案通知书，说明理由，在3日内送达移送案件的行政执法部门，并将案件材料退回行政执法部门。四、信息共享与协作配合（一）信息共享平台建设建立药品行刑衔接信息共享平台，实现行政执法机关与司法机关之间的信息互联互通。信息共享平台应当涵盖案件移送、受理、立案、侦查、起诉、审判等各个环节的信息，包括案件基本情况、证据材料、处理结果等。通过信息共享平台，各部门可以及时了解案件进展情况，加强沟通协调，提高工作效率。（二）定期联席会议制度建立药品行刑衔接定期联席会议制度，由行政执法部门、公安机关、检察机关、审判机关等相关部门参加。联席会议原则上每季度召开一次，也可根据工作需要临时召开。联席会议主要内容包括：通报药品行刑衔接工作情况，分析研究药品违法犯罪形势，协调解决工作中存在问题，研究制定加强协作配合的措施和办法等。（三）联合执法与专项行动1.联合执法行政执法部门与公安机关在办理药品违法犯罪案件过程中，可以根据工作需要开展联合执法行动。联合执法行动应当制定详细的工作方案，明确各部门的职责分工和工作任务，加强协作配合，形成打击合力。在联合执法行动中，行政执法部门负责提供专业技术支持和证据材料，公安机关负责依法采取强制措施，确保执法行动的顺利进行。2.专项行动针对药品领域突出问题，行政执法部门、公安机关、检察机关、审判机关等相关部门可以联合开展专项行动。专项行动应当明确行动目标、任务和重点，加强组织领导，密切协作配合，严厉打击各类药品违法犯罪行为。在专项行动中，各部门应当充分发挥各自职能作用，加强信息共享和线索移送，形成工作合力，确保专项行动取得实效。（四）证据收集与共享1.证据收集行政执法部门和公安机关在办理药品违法犯罪案件过程中，应当按照各自职责依法收集、固定证据。行政执法部门在调查取证过程中，应当遵循行政执法程序，确保证据的合法性、真实性和关联性。公安机关在侦查过程中，应当按照刑事诉讼程序收集、固定证据，确保证据能够作为定案的依据。2.证据共享行政执法部门和公安机关应当建立证据共享机制，及时共享案件证据材料。行政执法部门在向公安机关移送案件时，应当将收集、固定的证据材料一并移送。公安机关在侦查过程中发现新的证据线索，应当及时通报行政执法部门。在案件办理过程中，需要补充证据或者重新鉴定、检验的，行政执法部门和公安机关应当相互配合，确保案件证据的充分性和准确性。五、案件办理跟踪与反馈（一）跟踪机制建立药品行刑衔接案件办理跟踪机制，对移送公安机关的涉嫌药品犯罪案件进行全程跟踪。行政执法部门应当指定专人负责案件跟踪工作，及时了解案件侦查进展情况，定期与公安机关沟通联系，掌握案件办理动态。公安机关应当及时向行政执法部门反馈案件侦查情况，包括立案、破案、采取强制措施、移送起诉等环节的工作进展情况。（二）反馈要求公安机关在案件侦查终结后，应当及时将案件侦查结果反馈给行政执法部门。对于决定移送起诉的案件，应当向行政执法部门提供起诉书副本等相关材料。行政执法部门在收到公安机关的反馈信息后，应当及时整理归档，并将案件办理情况向上级主管部门报告。同时，行政执法部门应当对公安机关反馈的案件侦查结果进行分析研究，总结经验教训，为今后的药品监管工作提供参考。六、培训与宣传（一）培训工作1.培训目标加强对行政执法人员和司法人员的业务培训，提高药品行刑衔接工作能力和水平。通过培训，使行政执法人员熟悉药品法律法规和刑事司法程序，掌握案件移送标准和证据收集要求；使司法人员熟悉药品监管业务知识，提高办理药品犯罪案件的能力和水平。2.培训内容药品法律法规和相关司法解释；药品监管业务知识；刑事司法程序和证据规则；药品行刑衔接工作制度和工作流程。3.培训方式定期组织集中培训，邀请专家学者、法律实务工作者进行授课；开展专题讲座，针对药品行刑衔接工作中的热点难点问题进行深入讲解；组织案例分析研讨，通过实际案例分析，提高执法人员和司法人员的业务能力和水平。（二）宣传工作1.宣传目的加强药品行刑衔接工作宣传，提高公众对药品违法犯罪行为的认识和防范意识，营造全社会共同打击药品违法犯罪的良好氛围。2.宣传内容药品法律法规和相关政策；药品违法犯罪典型案例；药品行刑衔接工作成效和工作动态。3.宣传方式利用报纸、电视、广播、网络等媒体，广泛宣传药品行刑衔接工作；制作宣传资料，如宣传手册、宣传海报等，向社会公众发放；开展宣传活动，如举办药品安全知识讲座、法律咨询活动等，提高公众参与度。七、责任追究（一）对行政执法机关工作人员的责任追究行政执法机关工作人员在药品行刑衔接工作中，有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.对应当移送公安机关的涉嫌药品犯罪案件不移送，以行政处罚代替刑事处罚的；2.在案件移送过程中，故意隐瞒案件事实、伪造证据材料，或者不按照规定移送案件材料的；3.与公安机关工作人员勾结，妨碍案件侦查工作正常进行的；4.其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。（二）对司法机关工作人员的责任追究司法机关工作人员在药品行刑衔接工作中，有下列情形之一的，依