中药药剂学习题（附答案）

中药药剂学习题（附答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列关于汤剂特点的描述，错误的是（）A.吸收快，奏效迅速B.可随证加减，灵活性强C.含杂质较多，久置易变质D.便于携带和长期保存2.制备散剂时，毒性药物的混合方法应采用（）A.打底套色法B.等量递增法C.研磨混合法D.过筛混合法3.蜂蜜在蜜丸制备中作为黏合剂时，老蜜的炼制温度和含水量分别为（）A.105~115℃，含水量17%~20%B.116~118℃，含水量14%~16%C.119~122℃，含水量10%以下D.123℃以上，含水量5%以下4.下列不属于酒剂特点的是（）A.便于储存B.适用于风寒湿痹C.含乙醇量高，儿童禁用D.有效成分提取完全，无沉淀5.颗粒剂的干燥温度一般控制在（）A.40~50℃B.50~60℃C.60~80℃D.80~100℃6.关于胶囊剂的质量要求，《中国药典》规定硬胶囊的崩解时限为（）A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟7.制备软膏剂时，药物为不溶性固体粉末，需先与少量基质研成细腻糊状，该操作称为（）A.熔融法B.研合法C.乳化法D.混合法8.下列关于栓剂置换价的描述，正确的是（）A.置换价=药物的体积/同体积基质的重量B.置换价=药物的重量/同体积基质的重量C.置换价=基质的重量/同体积药物的重量D.置换价=基质的体积/同体积药物的体积9.中药注射剂中，用于除去热原的方法是（）A.高温法（250℃，30分钟以上）B.滤过法（0.45μm微孔滤膜）C.酸碱法（稀盐酸处理）D.吸附法（活性炭吸附）10.下列浸出方法中，适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.回流法D.浸渍法11.关于片剂包衣的目的，错误的是（）A.提高药物稳定性B.掩盖不良气味C.增加药物溶出速度D.控制药物释放部位12.流浸膏剂的浓度一般为（）A.每1ml相当于原药材1gB.每1ml相当于原药材2gC.每1g相当于原药材1gD.每1g相当于原药材2~5g13.下列不属于中药制剂稳定性考察项目的是（）A.性状B.含量测定C.微生物限度D.崩解时限14.制备混悬型滴眼剂时，药物颗粒的细度应控制在（）A.全部通过1号筛（200目）B.全部通过2号筛（100目）C.90%通过4号筛（65目），不得有大于5号筛（50目）的颗粒D.90%通过5号筛（50目），不得有大于6号筛（30目）的颗粒15.关于中药配伍禁忌，“十八反”中“甘草反”的药物是（）A.海藻、大戟、甘遂、芫花B.贝母、瓜蒌、半夏、白蔹C.人参、沙参、丹参、玄参D.细辛、芍药、藜芦、白及二、填空题（每空1分，共20分）1.中药剂型按分散系统分类，可分为__________、__________、乳状液型、混悬液型和气体分散型。2.散剂的质量检查项目包括粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异和__________（用于含毒性药散剂）。3.水丸的制备方法为__________，其关键工序是__________。4.蜜丸的含水量不得过__________（《中国药典》2020年版规定）。5.颗粒剂的溶化性检查中，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊，不得有__________。6.硬胶囊的囊材主要由__________、增塑剂、着色剂等组成，软胶囊的囊壁需加入__________以增加可塑性。7.软膏剂的基质分为油脂性基质、__________和__________三类，其中__________基质释药速度最快。8.栓剂的融变时限检查中，脂肪性基质栓剂应在__________分钟内全部融化、软化或触压无硬心；水溶性基质栓剂应在__________分钟内全部溶解。9.中药注射剂的pH值一般应控制在__________范围内，与血液等渗或略偏高渗。10.影响浸出效果的主要因素包括药材粒度、__________、浸出时间、__________、浓度梯度和浸出压力。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述中药汤剂的制备工艺及注意事项。2.比较水丸、蜜丸、浓缩丸的特点及适用范围。3.列举中药颗粒剂的质量检查项目，并说明各项目的具体要求。4.分析中药注射剂中热原的主要来源及除去方法。5.简述中药制剂稳定性试验的主要内容及意义。四、综合分析题（10分）某中药厂制备六味地黄丸（大蜜丸）时，发现部分产品出现“返砂”现象（丸剂表面或内部析出白色结晶），请分析可能的原因，并提出解决措施。答案一、单项选择题1.D2.B3.C4.D5.C6.B7.B8.B9.A10.B11.C12.A13.C14.D15.A二、填空题1.溶液型；胶体溶液型2.装量3.泛制法；起模4.15.0%5.焦屑等异物6.明胶；甘油（或山梨醇）7.水溶性基质；乳剂型基质；水溶性8.30；609.4.0~9.010.浸出温度；溶剂性质三、简答题1.【答案】制备工艺：药材→处理（清洗、浸润、切制）→加适量水浸泡（30~60分钟）→煎煮（武火煮沸后文火慢煎，一般头煎20~30分钟，二煎15~20分钟）→过滤→合并滤液→分装。注意事项：①特殊药材需预处理（如先煎、后下、包煎、烊化等）；②煎煮用水量一般为药材量的5~10倍，以液面超过药材2~5cm为宜；③煎煮时间根据药材性质调整（花叶类时间短，根茎类时间长）；④避免使用铁、铝制容器，宜用砂锅或不锈钢锅；⑤滤液应趁热过滤，防止有效成分沉淀。2.【答案】（1）水丸：特点是体积小、表面致密光滑、便于服用、溶散快；适用范围：解表、消导及含挥发性成分的方剂。（2）蜜丸：特点是质地柔润、作用缓和、便于保存、含药量大；适用范围：慢性病、需要长期服用及含贵重、黏性药材的方剂（如补益剂）。（3）浓缩丸：特点是体积小、服用量少、便于携带；适用范围：有效成分明确、可提取浓缩的方剂（如清热、化痰类中成药）。3.【答案】质量检查项目及要求：①粒度：不能通过1号筛（200目）和能通过5号筛（80目）的颗粒和粉末总和不得过15%；②水分：除另有规定外，不得过8.0%；③溶化性：可溶颗粒加水搅拌应全部溶化，允许轻微浑浊；混悬颗粒应能混悬均匀；泡腾颗粒遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状；④装量差异：单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度应符合规定（如标示装量≤1.0g，限度±10%；1.0~1.5g，±8%等）；⑤微生物限度：需符合非无菌制剂的微生物限度标准。4.【答案】热原来源：①注射用水（主要来源，未彻底除热原）；②原药材（携带细菌内毒素）；③辅料（如活性炭、淀粉等未严格灭菌）；④生产设备（管道、容器清洁不彻底）；⑤操作环境（微生物污染）。除去方法：①高温法（250℃，30分钟以上破坏热原）；②酸碱法（用稀NaOH或稀H2SO4处理玻璃器皿）；③吸附法（活性炭吸附热原）；④超滤法（用分子量截留值10000的超滤膜去除）；⑤离子交换法（用强碱性阴离子交换树脂吸附）。5.【答案】主要内容：①影响因素试验（高温、高湿、强光试验，考察制剂在极端条件下的稳定性）；②加速试验（40℃±2℃，相对湿度75%±5%，放置6个月，每1个月取样检测）；③长期试验（25℃±2℃，相对湿度60%±10%，放置12个月以上，每3个月取样检测）。意义：预测制剂在常温下的有效期；为制剂处方设计、工艺优化提供依据；确保临床用药的安全性、有效性和稳定性。四、综合分析题【答案】可能原因：①炼蜜程度不当：若使用嫩蜜（含水量高），蜜丸干燥后水分蒸发，糖分过饱和析出结晶；②药粉中含较多水溶性成分（如葡萄糖、蔗糖等），与蜂蜜混合后，在储存过程中因水分变化导致结晶析出；③药粉粒度不当：粗颗粒较多时，蜂蜜无法完全包裹药粉，局部糖分浓度过高；④储存条件不适：温度波动大或湿度高，导致蜜丸吸