非小细胞肺癌绿色治疗指南

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团体标准

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非小细胞肺癌绿色治疗指南

GuidelinesforGreenTherapyofNon-SmallCellLungCance

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2023-4-14）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责

任。

本文件由北京中医药大学东方医院提出。

本文件由中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟归口。

本文件起草单位：北京中医药大学东方医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤

医院、上海中医药大学附属龙华医院、河南中医药大学第一附院、中国人民解放军总医院第

五医学中心、中日友好医院、中国中医科学院广安门医院、湖北省中医院、西南医科大学附

属中医医院、郑州大学第一医院、郑州大学第五医院、河南中医药大学第三附属医院、河南

省郑州市肿瘤医院、河南省郑州市中医院、河南省洛阳中心医院、河北省中医院、河北医科

大学第一医院、山东省淄博市中西医结合医院、江苏省扬州市中医院、江苏省无锡市中医院、

福建泉州市中医院、重庆医科大学附属肿瘤医院、四川省中医院、甘肃省中医院、天津中医

药大学武清中医院。

本文件主要起草人：胡凯文、李肖、朱旭、钱建新、郑玉玲、杨武威、李泉旺、刘传波、

程志刚、周雍明、罗保平、杨忠明、路太英、郭彦伟、姬卫国、曹旸、焦勤书、裴志东、范

焕芳、安永辉、王雷、戴小军、金春晖、李毅俊、文军、李卓虹、王兰英、张云嵩。

本文件起草秘书：周琴。

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引言

肺癌是我国发病率及死亡率最高恶性肿瘤，其中约80%为非小细胞肺癌（NSCLC）。大部

分NSCLC确诊时已属中晚期，丧失手术机会。化放疗的不耐受性、靶向及免疫的耐药性限制

了临床疗效，多项研究表明非小细胞肺癌绿色治疗（局部的微创消融联合全身中医治疗）可

以快速降低肿瘤负荷、控制病情进展，有效提高病人的生活质量，延长生存期，提高整体治

疗效果，如果病情复发还可以反复实施绿色治疗方案。本指南目的是通过规范的NSCLC绿色

治疗技术与方法，为临床医生提供中晚期NSCLC的治疗策略及方法，形成非小细胞肺癌治疗

的“中国方案”。

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非小细胞肺癌绿色治疗指南

1范围

本文件规定了非小细胞肺癌绿色治疗的定义、适用人群、优势人群、分期方法、中医内治、中医外

治、中医理论指导下微创技术、预防调摄及疗效评价等。

本文件适用于医疗科研机构开展非小细胞肺癌绿色治疗。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

Non-SmallCellLungCancer（NCCN，2023，Version2）

原发性非小细胞肺癌诊疗指南（CSCO，2022版）

原发性肺癌诊疗规范(国家卫生健康委员会，2022版)

肺癌筛查与管理中国专家共识（中国肺癌防治联盟，2019版））

肺癌中医诊疗方案与临床路径（国家中医药管理局，2017版）

胸部肿瘤经皮穿刺活检中国专家共识(中国抗癌协会，2020版)

影像学引导肺癌冷冻消融治疗专家共识（亚洲冷冻治疗学会，2018版）

热消融治疗原发性和转移性肺部肿瘤专家共识（中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会肺癌微创

治疗分会2017年版）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌是原发性支气管肺癌中数种病理亚型的总称，是起源于支气管粘膜或腺体的最常见

的肺部恶性肿瘤，约占所有原发性支气管肺癌的75%-80%。非小细胞肺癌的常见症状表现为咳嗽、咯血

或痰中带血、胸痛、呼吸困难、发热、消瘦等，若未得到有效治疗可危及患者生命安全。

诊断标准

非小细胞肺癌的诊断标准与所有恶性肿瘤一样，均以病理诊断作为金标准，其病理亚型包括：腺癌、

鳞癌、大细胞癌，腺鳞癌、类癌、肉瘤样癌、唾液腺型癌等。

中医分型

中医分型及辨证标准参考国家中医药管理局肺癌中医诊疗方案（2017年版）。

1)气阴两虚证：咳嗽有痰或无痰、神疲乏力、汗出气短、口干发热、午后潮热、手足心热、

有时心悸，舌质红苔薄或舌质胖有齿痕，脉细。

2)肺脾气虚证：久嗽痰稀、胸闷气短、神疲乏力、腹胀纳呆、浮肿便溏，舌质淡苔薄，边有

齿痕，脉沉细。

3)肺阴虚证：咳嗽气短、干咳痰少、潮热盗汗、五心烦热、口干口渴、声音嘶哑，舌赤少苔、

或舌体瘦小、苔薄，脉细数。

4)气滞血瘀证：咳嗽气短而不爽、气促胸闷、心胸刺痛或胀痛、痞块疼痛拒按、唇暗，舌紫

暗或有瘀血斑、苔薄，脉弦或涩。

5)痰热阻肺证：痰多嗽重、痰黄黏稠、气憋胸闷、发热、纳呆，舌质红、苔厚腻、或黄，脉

弦滑或兼数。

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非小细胞肺癌的绿色治疗

肺癌绿色治疗是局部消融与全身治疗相结合的治疗模式。局部消融即应用现代微创消融技术对病

灶局部进行直接打击（直达病所），技术方法可采用冷冻消融、热消融等技术；全身治疗即根据肺癌绿

色治疗的分期，对不同分期阶段采用相应的中医治疗原则，通过辨证论治进行全身中医治疗，配合病灶

消融的免疫效应改善局部微环境，提高患者生活质量延长生存期。

肿瘤绿色治疗认为：肿瘤治疗应该遵循中医基础理论，肿瘤作为一种局部为主要矛盾的全身性疾病，

只有局部治疗与全身治疗相结合才能使患者最大获益。中晚期肺癌正虚邪盛，单纯强调根治而损伤人体

正气并不能使病人获益，因此对中晚期肺癌强调控制而非根治，以“微者逆之，甚者从之”、“大毒治

病，十去其六”、“大积大聚，衰其大半而止”的慢病控制思想作为中晚期肺癌总体治疗原则。肿瘤绿

色治疗理论指出：机体正气是抵御邪气的核心力量，治疗是通过辅助人体正气，同时控制邪气来扭转病

势，具有低损伤、易耐受、可重复的特点。

非小细胞肺癌（NSCLC）绿色治疗模式与现代医学临床指南并非相互独立，而是相辅相成，两者具

有各自优势人群，共同服务于全期NSCLC患者。肿瘤绿色治疗体系的主要服务对象是年老体弱、不适于

外科手术或放化疗，以及常规抗癌治疗失败的癌症患者。临床诊疗过程中亦有不少并不在上述范围的患

者主动选择肿瘤绿色治疗模式。

非小细胞肺癌绿色治疗的适用人群

1)因高龄、ECOG评分、合并症等病情评估不能或不愿采用手术、放疗、化疗等治疗的初发

NSCLC患者。

2)手术、放疗、化疗、靶向、免疫等治疗后复发的NSCLC患者。

3)局部微创治疗后复发的NSCLC患者。

非小细胞肺癌绿色治疗中消融治疗的适应证

1)周围型病灶，≤3cm可以完全消融，＞3cm可部分消融或分次消融。

2)中心型病灶，需要跟其他局部治疗技术相结合进行治疗。

3)肺内多发病灶，根据病人症状选择性消融。

4)ECOG评分0-3分、预计生存期＞3个月。

非小细胞肺癌绿色治疗中消融治疗的禁忌证

1)病灶合并感染或放射性肺炎及同侧大量胸腔积液不能控制者。

2)严重的肺纤维化或肺气肿。

3)不能纠正的凝血功能障碍。

4)心、肝、肺、肾、脑功能严重障碍者。

5)意识障碍不能配合治疗者。

非小细胞肺癌绿色治疗的分期方法

根据NSCLC的临床特点、治疗过程、病势缓急及生物学行为，将NSCLC分为三期：进展（急性）期、

恢复（慢性）期和康复（隐匿）期。

3.8.1进展（急性）期

1)初发的NSCLC，未经过其他治疗者。

2)手术、放疗、化疗、靶向、免疫等治疗后，评价肺部病灶局部为PR或PD。

3)局部微创治疗后，评价肺部病灶局部为PR或PD。

3.8.2恢复（慢性）期

手术、放疗、化疗、靶向、免疫、局部微创等治疗后，疗效评价为SD，局部病灶基本稳定或变化缓

慢，整体状况相对平稳，受累症状尚存。

3.8.3康复（隐匿）期

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手术、放疗、化疗、靶向、免疫、局部微创等治疗后，疗效评价为CR或SD，基本无显不适症状，可

以有稳定或变化极其缓慢的病灶存在。

4流行病学

2020年全球新增癌症病例1930万例，癌症死亡近1000万例。肺癌是目前全世界第二高发癌种，发病

率约为11.4%，仅次于女性乳腺癌（11.7%）；但肺癌仍然是癌症死亡的主要原因，约180万人死亡（18%）。

国家癌症中心2015年数据：肺癌的发病人数为73万，死亡人数61万，发病率（17.1%）和死亡率（21.7%）

位居我国各癌肿首位。

5非小细胞肺癌的病因病机

“无”中生有，自始而极

所谓“阳化气，阴成形”，张介宾注称“阳动而散，故化气：阴静而凝，故成形”。恶性肿瘤是

从正常机体中滋生出的新生物，可谓“无”中生有。由无形之气（不是纯粹意义上的“无”，而是指具

有功能而难见形态)聚为有形之体，在体内形成占位，不断夺人气血，以维持自身发展。久之，被其侵

犯的脏腑连同其他组织器官都随之逐渐衰竭，最终导致整个机体耗竭衰亡。

升降失调，代谢障碍

升降出入是宇宙万物运动的基本形式。《素问·六微旨大论》提出，“出入废则神机化灭，升降息

则气立孤危，故非出人则无以生长壮老已，非升降则无以生长化收藏。是以升降出入，无器不有”，阐

明了天地之气的升降出入，是形成自然界生长化收藏的根本。居于天地之间的人，也与自然界处于同步

运动的状态。所以，升降出入反映出人体阴阳运动的基本形式，是人体生命活动的基本条件。人体内气

机通畅，精、血、津、液升降出入正常，则身体健康。人体内环境紊乱，升降出入不利，清浊相干，浊

邪不化，即机体代谢不利，不能及时将浊邪代谢出去，使之停聚体内、日久则会化生肿瘤。从中医升降

出人来讲，恶性肿瘤是一种代谢性疾病。

正邪相搏，形成护场

护场是中医外科学中的概念，“护”是保护，“场”是场所，护场就是机体正气主动聚集在病变周

围形成的屏障，攻守之势取决于正邪双方的力量对比。护场概念之所以在中医外科学中很重要，是因为

它是很多外科疾病“正邪交争”理论的可视化呈现。护场的意义，一以概之就是：有则说明正气充足，

疾病易愈；无则说明正气不足，预后较差。

癌肿周边也当有护场形成，现代研究中的肿瘤微环境、即与癌症护场具有很强的相关性。肿瘤微环

境是双向调节的网络。肿瘤微环境中的细胞外基质，对肿瘤的生长来说，既有积极的作用，又有消极的

作用。其中，免疫微环境对肿瘤具有促进和控制的双重作用，被认为是肿瘤微环境中的重要决定因素。

免疫微环境中平衡抗争的过程，与中医学护场的理论有相通之处。护场理论对恶性肿瘤的诊治，尤其是

局部微创治疗，具有重要的指导意义。肿瘤与微环境之间相互作用、微环境中各组分促进和抑制肿瘤发

展的网络平衡调节机制的研究，都将为护场理论与应用提供有力的支持。

血脉相连，一损俱损

恶性肿瘤以人体为天地，立性命于其中。现代手术及内镜下已经证实，恶性肿瘤本身分布着丰富的

血管供应。数字减影血管造影技术显示，恶性肿瘤血管多是由人体正常血管分化形成的，这些血脉与五

脏六腑相连，使瘤灶与人体各脏腑、组织紧密联系为一个有机整体，肿瘤本身借助这些密集相连的血脉，

不断地从正常机体吸取营养，以供其自身生长。这些肿瘤血管又呈异常生长，其生长迅速，呈持续性、

失控性生长，且发育不成熟，血流速度较正常血管更快。如果破坏瘤体组织，机体的气血也会随之受到

损失。恶性肿瘤与脏腑组织相连，依赖机体气血津液的运行，又不遵循正常的运行规律，形成了异常的

气血流注通路，因此，恶性肿瘤与机体“一荣俱荣、一损俱损”,容易使治疗陷人困境。

不安其位，易于传舍

对某些肿瘤易于“传舍”的认识，最早可追溯到《黄帝内经》。恶性肿瘤阳动之性旺盛，掠夺机体

阳气，使全身多见阳虚恶寒的表现，体内平衡失调、阴阳失和，阳气虚弱无法固摄、限制肿瘤邪气，以

致于“阳虚而阴走”加之肿瘤本身具有生命属性，易于流转、又依靠密集的血脉与机体相连，借助于与

五脏六腑相连的气血通路及其本身的阳动之气而发生“传舍”，流窜他处。

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“传舍”理论揭示出肿瘤的发生和转移是一个连续性的过程，包括三个要素：①“留”，即转移源；

②“传”，即转移路径；③“舍”，新的病灶。随气血经络流窜的肿瘤，并非随处均可停留而成“舍”。

《临证指南医案》讲，“至虚之处，便是留邪之地”。机体正气虚，肿瘤局部邪气盛而留；正虚无以制

约，邪盛易动而传；至虚之处，盛邪而舍。改善内环境，使肿瘤失去“传”的能力；或者即使发生了“传”

的动作，却没有“舍”的条件，都无法形成新病灶。所以，“传舍”的问题应该成为中医防治肿瘤转移

的研究方向。

夺人气血，离决阴阳

恶性肿瘤阳动亢盛、代谢活跃，借助周围丰富的血供，过度消耗气血，使瘤体迅速增长；同时，又

因不受机体内部正常的生克制化，瘤体无限制性生长，过分耗伤人体正气，掠夺气血，对气、血、精、

津液均能造成严重耗损。因此肿瘤生长越是旺盛，其本体亏虚越明显；患者因为肿瘤对正常机体的气血

过度的掠夺，会迅速消瘦、出现恶病质表现，并终会因气血衰竭、阴阳离决而终。

6非小细胞肺癌绿色治疗方案

肺癌绿色治疗是局部消融与全身治疗相结合的治疗模式。局部消融即应用现代微创消融技术对病

灶局部进行直接打击（直达病所），技术方法可采用冷冻消融、热消融等技术；全身治疗即根据肺癌绿

色治疗的分期，对不同分期阶段采用相应的中医治疗原则，通过辨证论治进行全身中医治疗，配合病灶

消融的免疫效应改善局部微环境，提高患者生活质量延长生存期。

在进展（急性）期，肿瘤负荷较大、邪气实，患者影像可见明显病灶并伴有局部症状体征，需采用

局部辨证为主、全身辨证为辅的治疗策略。其中在局部辨证理念中，因PET/CT显示肿瘤局部呈高摄取状

态，辨证肿瘤局部为热证，治则以“热者寒之”——微创冷消融、“先截后拔“——血管介入栓塞。全

身辨证论治原则参考国家中医药管理局肺癌中医诊疗方案（2017年版）。恢复（慢性）期及康复（隐匿）

期均以调整机体不适症状、改善体质为目的，局部肿瘤负荷已基本消除，故仅予全身辨证论治，参考国

家中医药管理局肺癌中医诊疗方案（2017年版）。

进展（急性）期

6.1.1进展（急性）期的治疗原则

进展（急性）期，病灶未经治疗或治疗后进展，针对快速进展的局部病灶，治疗应杀伐果断，给局

部病灶以快速有效打击，使肿瘤由进展状态转入慢性稳定状态，逆转病势。对于≤3cm小病灶可根据情

况进行完全消融，针对＞3cm的病灶可以采用“十去其六”、“衰其大半”策略，目的在于打破“邪实”

的机体状态逆转病势。治疗中需时刻顾护患者正气，并最大限度地保护人体的正常结构和功能。治疗方

法可选用冷热消融、血管介入栓塞等赋予中医属性的现代微创治疗技术，精准、高效打击肿瘤病灶。

6.1.2局部消融技术的选择

（1）冷消融：冷消融可以在局部达到-175℃。遵循中医“热者寒之”治疗原则，对局部辨证为热

证的病灶予以微创冷消融术。冷冻消融至寒至阴，抑制或阻止肿瘤阳动之性，抑制其阳化气的过程；寒

主收引，性凝滞，冷冻可使小血管收缩甚至凝结形成血栓，有较好的止血作用；且冷冻消融还具有止痛

效果，能刺激机体免疫反应，激活抗肿瘤免疫，从而抑制残留癌细胞，并且防止或减少术中癌细胞扩散。

（2）热消融：热消融可以在局部达到+95℃。属于“至热至阳”，能抑制或阻止无形之气凝聚成有

形之邪，即抑制其阴成形的过程；热消融不但能直接杀死肿瘤细胞，其热效应也能促使肿瘤抗原的暴露

和释放，在一定程度上诱导宿主主动免疫效应，还可增加局部血流和淋巴液循环，加快组织再生和修复

能力，提高机体免疫反应。热消融适应症：除局部辨证为寒证外，其余适应症与冷消融基本相同。

6.1.3局部治疗不良反应的处理

冷消融治疗

（1）消融后综合征主要表现为发热（38.5℃以下）、乏力、全身不适、恶心、呕吐等，一般持续

3~5天，其发生与冷冻范围大小有关，冷冻范围小者术后并发症发生率低，冷冻范围大者，并发症发生

率相对较高。应用解热镇痛药物可以减轻或控制发热。如果出现持续高热，应该注意是否合并感染。

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（2）咯血主要是由穿刺伤及病变区域的血管或重复穿刺而引起，少量咯血可临床观察，不作特

殊处理，当咯血量较大时应给予止血、镇咳、抗炎等对症处理。严重咯血时应行局部栓塞止血、手术探

查等处理。

沿细支气管走行方向穿刺及缩短穿刺正常肺组织的距离均能有效减少咯血的发生，术前给予患者

镇咳处理也能避免患者咳嗽引起的过多穿刺伤。

总的来讲，良好的术前评估、合理的穿刺设计方案及术中及时的处理可以有效预防或者减少并发症

的发生。靠近大血管、肺门、肝门、主动脉及各血管走行区域，穿刺前应进行CT增强扫描，并仔细观

察病变与周围血管、组织、器官的关系，确定好进针的方向、角度和深度，合理选择穿刺针。根据CT

监视进针路径及时调整进针方向和角度，以防止伤及大血管及重要脏器而引发严重的并发症。老年及儿

童患者配合困难时，在条件允许的情况下，可以请麻醉科辅助进行无痛穿刺，也能有效减少并发症的发

生。

（3）气胸是肺穿刺最常见的并发症，临床报道在10%-30%。气胸的发生主要是肺组织损伤导致，

同患者肺实质质量也相关，并发肺气肿、肺大疱的患者是穿刺相关气胸的高发人群。选择适当型号穿刺

针及掌握正确的穿刺方法，可有效地降低气胸的发生率。预防气胸的方法有①选择合适的角度及深度穿

刺；②避免跨叶穿刺；③避免同一胸膜位置多次穿刺；④尽可能避开肺气肿或肺大疱区域：⑤穿刺完毕

后，尽量采取反向卧位，使穿刺点位于低处，同时可给于镇咳药物预防剧烈咳嗽。

气胸处理原则：若发生闭合性气胸，患侧肺压缩5%~20％时，可暂时不处理，积极观察，多能自行

吸收；如气肺压缩大于20％或患者胸闷不适症状明显及进行性加重时，应予以抽气处理，并且抽气后继

续观察10分钟以上，如果症状缓解，压缩肺复张，可消毒并包扎伤口，返回病房后于平卧镇咳，监测生

命体征；如果抽气后短暂缓解又出现气胸症状，考虑出现张力性气胸，应立即行胸腔闭式引流，待无气

泡连续冒出48小时后，复查胸部X线片示压缩肺复张，可给于拔管。此外，要注意迟发性气胸（消融

72小时后发生的气胸称为迟发性气胸）的发生，必要时需及时进行影像评估。

（4）胸腔积液肺癌较大且靠近肺表面者，冷冻后可出现不同程度的胸腔渗液。积液较少者无明

显不适，可自行吸收，无须处理；大量积液时可出现胸闷气急等症状，可行穿刺引流。

（5）心律失常患者心功能不全或肿瘤位置与心脏关系密切者，冷冻中或治疗后有出现心动过速、

心律不齐、心动过缓者，为了预冷冻术中出现的心律失常甚至心跳骤停，术前应详细评估冷冻风险，必

要时可选择临时起搏器置人，术中心电监护，一且发现异常立即终止手术，组织抢救。

（6）其他少见并发症支气管胸膜瘘、急性肺损伤、冷休克、血小板降低、肿瘤种植、腦肌或喉

返神经损伤、空气栓塞等均有个案报道，需个别特殊处理。

热消融治疗

（1）消融后综合征：发生率高于冷消融。消融后会有一过性的低热、乏力、全身不适、恶心、呕

吐等症状，约2/3患者可发生，一般持续3~5天，持续时间与消融范围相关。予对症支持治疗处理。

（2）咳血、气胸、疼痛、胸腔积液等与冷消融类似，处理原则见冷消融。

6.1.4消融不良反应的中医处理

由局部消融引起不良反应大多轻微，应用中医辨证能够快速恢复患者体质状态。针对消融术后出现

的发热、咯血、乏力、食欲下降等症状，可予相应的中医措施。

中药内服

（1）发热无汗麻黄汤加减。发热汗出桂枝汤加减。

（2）咯血苓甘五味姜辛汤合仙鹤草、三七粉等药物或云南白药口服。

（3）乏力养肺方、八珍汤等益气、敛肺、健脾，方药中重用黄芪。

（4）咳嗽咳痰射干麻黄汤、温胆汤等清肺化痰加减治疗。

（5）胸腔积液茯桂术甘汤、葶苈大枣泻肺汤等加减。

中医外治

（1）咳、痰、喘患者予穴位贴敷治疗宣肺泄热、化痰平喘或温肺化饮、补肾纳气，常用药物：

麻黄、半夏、细辛、五味子、苦杏仁、射干、陈皮等。阳证加知母、瓜蒌、竹茹等；阴证加附子、干姜、

蛤蚧等。此外可予中药膏摩（肺腧、膏肓等肺脏在北部的全息反射区）治疗，膏摩疗法具有药物治疗和

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手法治疗的双重作用。可选用半夏、陈皮、白芥子、苏子、葶苈子等止咳化痰平喘药物，配合点、按、

摩、振等推拿手法，刺激背部腧穴可有效的帮助患者排痰，以期最大程度改善肺功能。还可予皮内针配

合肺俞穴等相应穴位治疗。也可予背部腧穴走罐、拔罐、刮痧治疗。

（2）食欲减退患者可予穴位贴敷、中药膏摩（胃脘部）芳香醒脾、化湿开胃，常用药物：藿香、

佩兰、半夏、茯苓、陈皮、木香、厚朴、丁香等。或耳穴贴压治疗，常取穴于胃、贲门、交感、神皮、

肝、脾、神门等。

（3）贫血、乏力可予穴位贴敷、中药膏摩（腰背部、肾俞穴）补肾健脾、益气养血，常用药物：

人参、黄芪、熟地黄、淫羊藿、桑寄生、阿胶、当归、肉桂等。另外还可予中药热奄包治疗以健脾益气、

助运化湿，常放置于下腹部关元穴，常用药物：丁香、小茴香、吴茱萸、肉桂等。或针刺内关、中脘、

足三里、气海、关元、脾俞、胃俞、肾俞、命门穴等，配合艾灸或温灸器以益气养血、健脾益肾、扶正

固本。

（4）胸腔积液可予穴位贴敷清热利湿、行气利水或健脾补肾、温阳利水，常用药物：附子、黄

芪、肉桂、茯苓、泽泻、防己、大腹皮等。

恢复（慢性）期

6.2.1治疗原则

治疗策略以和缓仁厚为主，辨证论治。治疗多选用中药内服联合中医外治技术（如中药贴敷、针灸、

灌肠等）。

6.2.2治疗方案

参考国家中医药管理局肺癌中医诊疗方案（2017年版）。

（1）气阴两虚证

治法：益气养阴

方药：沙参麦门冬汤加减。生黄芪、沙参、麦门冬、百合、元参、浙贝、杏仁、半枝莲、白花蛇舌

草等。

（2）肺脾气虚证

治法：健脾补肺，益气化痰

方药：六君子汤加减。生黄芪、党参、白术、茯苓、清半夏、陈皮、桔梗、生苡仁、川贝、杏仁等。

（3）肺阴虚证

治法：滋阴润肺，止咳化痰

方药：麦味地黄汤加减。麦冬、生地黄、牡丹皮、山萸肉、五味子、盐知母、浙贝母、全瓜蒌、夏

枯草等。

（4）气滞血瘀证

治法：行气活血，化瘀解毒

方药：四物汤加减。当归尾、赤芍、仙鹤草、苡仁、夏枯草、元胡、贝母、莪术等。

（5）痰热阻肺证

治法：清热化痰，袪湿散结

方药：二陈汤加减。陈皮、半夏、茯苓、白术、党参、生苡仁、杏仁、瓜蒌、黄芩、苇茎、金荞麦、

鱼腥草、半枝莲、白花蛇舌草等。

康复（隐匿）期

6.3.1治疗原则

治疗策略以和为法，制衡有术。治疗方法进一步采用中医中药，改变患者癌体质、癌环境，达

到内外平和，乱无始生。

6.3.2治疗方案

（1）正虚痰扰证

治法：益气扶正，温肺豁痰

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方药：扶正降浊汤加减。生黄芪、熟地、当归、竹茹、枳实、生姜、天花粉、白芥子、茯苓、生甘

草等。

（2）正虚痰瘀证

治法：益气扶正，除湿化痰

方药：扶正化浊汤加减。生黄芪、熟地、当归、香附、川芎、苍术、神曲、夏枯草、清半夏、生薏

仁、生龙骨、生牡蛎等。

（3）寒热错杂证

治法：寒热通调，和解散结

方药：柴胡桂枝干姜汤加减。柴胡、黄芩、天花粉、桂枝、干姜、牡蛎、生甘草、蜂房、蜈蚣。

（4）虚火上炎证

治法：引火归元

方药：引火汤加减。熟地、巴戟天、茯苓、麦冬、五味子、砂仁、黄柏、附子、龟板、炙甘草等。

中医外治与调护

6.4.1中医外治辨证原则（来自中医外科学）

（1）辨阴阳寒热：辨阴阳寒热，是以类比的方法将常见的一些症状概括地分为阴阳寒热不同证型。

如急性发作属阳属热，慢性发作属阴属寒；病发于皮肉属阳属热，发于筋骨属阴属寒；红活鲜艳属阳属

热，紫暗或皮色不变属阴属寒；局部温感灼热属阳属热，不热或微热属阴属寒；肿胀形势高起属阳属热，

平坦下陷属阴属寒；肿胀局限、根脚收束属阳属热，肿胀范围大、根脚散漫属阴属寒；疼痛剧烈属阳属

热，不痛、隐痛属阴属寒；溃后脓液稠厚属阳属热，溃后脓液稀薄淋漓属阴属寒。随着科技水平的进步，

延伸了我们的望闻问切所及范畴，如PET/CT显示SUV值高，表示局部葡萄糖代谢旺盛，属阳属热，如PET/CT

显示SUV值不高，甚至低于正常组织，表示代谢程度低，属阴属寒。

（2）辨护场：护场的形成，实际上是对外邪进行围困，在疾病四周形成一个防御性屏障，调动体

内正气集聚，使“邪”丧失扩散侵袭机体的机会，并使其在正邪交争中处于劣势，进而被消灭的过程。

从现代影像学的角度来看，功能成像PET/CT能清晰显示出肿瘤组织与正常组织之间，存在着一部分代谢

相对旺盛的区域。这一区域是炎性反应区，也是正邪相争的主战场，符合中医学护场的概念。借助于现

代技术，将中医外科学护场的概念，延伸到恶性肿瘤的局部辨证，用于指导肿瘤微创手术的消融范围界

定等，都具有深远意义。在观察肺癌患者冷消融术后的局部表现时，发现消融坏死区外缘的高代谢组织

范围越大，越有利于制约瘤灶的发展，患者的远期疗效也越好。因此，在治疗癌症时应注意保留护场。

（3）辨外科常见证候：恶性肿瘤的局部常伴有不同程度的症状及体征，主要包括肿、痛、痒、脓、

麻木、体液潴留等，引起这些症状的原因不同，程度各异，根据不同情况，分辨疾病的性质，便于诊断

治疗。肿是由各种致病因素引起的经络阻隔、气血凝滞而成，通常以辨别其外形、成因、部位及色泽为

主。痛是由多种因素导致气血凝滞、阻塞不通而成，常从原因、发作情况、性质等几方面辨识，同时还

与肿相结合进行辨证。痒是邪气客于肌表，引起皮肉间气血不和，或肌失濡养而成，辨证多以原因、病

变过程为主。脓是皮肉之间热盛肉腐蒸酿而成，也是由气血所化生，出脓是正气载毒外出的现象，辨证

以辨脓有无、部位深浅、脓液性质、色泽和气味为主。

（4）辨善恶顺逆：辨善恶顺逆，是指判断疾病预后的好坏。善证、顺证是人体在感受病邪后发生

一些的局部情况和全身症状，但由于人体正气未衰，气血尚充，能与病邪相争，而且人体正气占优势地

位，正气尚能胜邪，毒邪不易扩散，尚未引起明显的全身症状，预后较好。恶证、逆证是因人体感受病

邪后，由于正气虚衰，气血不充，在正邪相争的过程中正不胜邪，病邪占优势地位，预后不良。在肺癌

疾病发展过程中，辨明不同阶段的善恶顺逆、正邪盛衰、从而及时扶助正气，打击邪气，扭转病势，具

有重要临床指导意义。

6.4.2中医外治治疗方案

（1）中药贴敷：将各种不同药物研成粉末，根据制方规律及各药物不同作用配伍成方，用时掺布

于膏药或油膏之上，再摊于布上而成。目前临床上常将中药打粉后用油、蜜等赋形剂和之，摊于纱布上

使用。具体操作步骤：将中药按比例打粉或选取对应比例的配方颗粒，根据临床辨证需要，以黄酒、食

用油、醋、蜜等调成糊状，置于纱布上，敷在穴位处或阿是穴处，贴敷时间通常为1日1次，每次4~8小

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时，疗程依据病证而定。如在消化道肿瘤术后胃瘫的治疗中，临床上常用木香、丁香、厚朴、枳壳、肉

桂、穿山甲、全蝎、薤白、干姜等药物于中脘，神阙穴上贴敷。

适应症：肿块、咳嗽、咳痰、咳喘、癌性疼痛、纳差、便秘、呕吐、腹泻、贫血、乏力、化疗后骨

髓抑制、恶性积液。

禁忌症：发热、体温超过37.5℃；过敏体质及皮肤病患者；贴敷穴位处的皮肤发生破损或有皮疹；

严重的荨麻疹患者。

注意事项：①药物应均匀涂抹于纱布中央，厚薄一般以0.2~0.5cm为宜，覆盖的敷料应大小适宜。

②贴敷部位应交替使用，不宜单个部位连续贴敷。③贴敷时间为4~6小时/天，夏冬季节、老人或小孩等

皮肤敏感人群可缩短贴敷时间至2~3小时/天。④敷药后出现红疹、瘙痒、水疱等过敏现象者，暂停使用，

报告医生，对症处理。

（2）中药湿敷：指用纱布蘸药汤敷患处来治疗疾病的一种传统给药方法，首见于《肘后备急方》。

用药物或药汁在体外穴位和疾病所在部位直接润贴，可使药物直达病所，以疏通腠理、清热解毒、消肿

散结。现代研究表明，这种给药方式具有抑制渗出、收敛止痒、消肿止痛、控制感染、促进皮肤愈合等

作用。在恶性肿瘤治疗中，中药湿敷常被治疗乳腺癌术后上肢水肿，常用药有桂枝、丁香、木瓜、芒硝、

红花、干姜、茯苓等。

适应症：淋巴回流障碍引起的肢体肿胀、静脉炎、癌症溃疡、放疗后皮肤灼伤。

禁忌症：对药物有过敏者；出血性伤口；大疱性皮肤病；表皮剥落松懈症。

注意事项：①外伤后患者处有伤口、患皮肤急性传染病者等忌用中药热湿敷疗法。②根据病人实际

耐受度调整药液的温度，防止烫伤。③治疗过程中观察局部皮肤反应，如出现水疱、痒痛或破溃等症状

时，立即停止治疗，报告医生。④操作过程中观察皮肤变化，特别是创伤靠近关节、皮下脂质少的病人，

注意观察患者末梢血运，定时和询问病人局部感受，如发现病人皮肤苍白、青紫，应停止冷敷。⑤注意

保护病人隐私并保暖。⑥治疗时间、频次根据实际情况可酌情调整。

（3）中药打粉：将各种药物研成粉末，根据制方规律，并按其不同的作用，配伍成方，用时可直

接散步于病变部位，使掺药的一种。常可用于癌性破溃，有利于腐蚀胬肉、除恶臭异味、止血、敛疮生

肌，常用处方有桃花散、如意金黄散等。对于不便敷药的部位，可以用中药制成的粉末或颗粒剂，根据

不同疾病或部位以布袋包裹，放置于病灶处，借药性气味取效。

适应症：压疮、体表转移肿块及癌性破溃。

禁忌症：过敏体质及皮肤病患者。

注意事项：①中药过敏者禁止操作。②可根据实际情况调整治疗时间、频次。③用药前需清洁局部

皮肤。④用药后，观察病人局部及全身的情况，如出现红疹、瘙痒、水疱或局部肿胀等过敏现象，暂停

使用，将药物擦洗干净并报告医生，配合处理。

（4）针灸：针法与灸法合称针灸，但针与灸各有不同的适应症。在肺癌治疗中，针法常用于治疗

手术造成的相关并发症，如红肿、疼痛、麻木等。灸法常在临床上配合其他外治手法，应用广泛。由于

肺癌属慢性消耗性疾病，夺人气血，临床上阳虚证多见，因此在使用中药外敷、湿敷等治疗时，常同时

施以灸法。同时，还常配合雷火灸，即利用中药燃烧时产生的红外线及热能作用于人体部位及穴位，以

达到治疗目的。

适应症：辨证为阴证的癌痛、尿频、术后胃肠功能紊乱、化疗后恶心呕吐、腹胀、食欲减退及白细

胞下降等。

禁忌症：皮肤有疤痕、溃烂的地方；重要脏器外表及大血管周围；有凝血功能障碍、饥饿、严重疲

劳、剧烈运动后、过度紧张的患者。

注意事项：①凡实证、热证、阴虚内热者慎灸。特殊情况下医生指导施灸。②一般情况下，施灸顺

序自上而下，先头身，后四肢。③施灸后出现心慌、口干、头晕等不适证候，及时告知医生或护士。④

施灸后局部出现小水疱，无须处理，可自行吸收；如水疱较大，先用无菌注射器抽出疱内液体，再以无

菌纱布覆盖。⑤施灸后皮肤出现瘙痒及皮疹，需要调整施灸处方，请及时报告医生或护士。

随访

6.5.1随访内容

（1）肺部病灶情况进行肺部增强CT等检查，评估动脉期病灶强化情况，建议消融术后3个月根据

具体情况选择是否进行PET-CT检查，以确定疗效及后续治疗。

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评估标准：消融病灶及其余可测量病灶采用mRECIST标准，不可测量病灶及采用RECIST1.1标准。以

术前、术后增强显影对比的方法来评价消融疗效。所采用的影像强化评价方式主要包括增强CT、MRI及

PET-CT。就目前而言PET-CT是目前局部消融治疗最有价值的疗效评价技术。具体见附录B。

（2）全身情况通过系统性检查评估其他组织器官情况，通常包括PET-CT、颅内MRI、同位素骨显

像及超声检查；肿瘤标记物等血液检查。

（3）中医证候评分、生活质量评分。

6.5.2随访时间

非小细胞肺癌绿色治疗后，建议消融后1个月行局部病灶检查，消融后1年内以后每3个月进行系

统性检查及证候评分和生活质量评分，根据综合评估结果确定继续随访，还是需要针对性治疗。

中医药全身治疗在肺癌绿色治疗中扮演重要角色，建议消融后中医辨证治疗时间不少于6个月，根

据证候变化及时调整处方。

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A

A

附录A

（规范性）

肺癌中医证候评分

症状轻（1分）中（2分）重（3分）

咳嗽白天间断咳嗽，不影响介于轻度和重度之间昼夜咳嗽频繁或阵咳

正常生活影响工作和睡眠

痰血痰中带血丝痰中有血块，占1/2，或痰血在10次以上或咯

每日痰血在10次以下血

气急活动后气急，呼吸困难休息是亦感呼吸困难静息时喘息明显不能

（轻度发作）（中度发作）平卧，影响睡眠和活动

胸痛偶有发作，隐隐作痛，发作频繁，疼痛重，影反复发作，疼痛剧烈难

不影响正常工作响工作以忍受

胸闷轻微胸憋胸闷明显，时见太息胸闷如窒

发热37.2~37.5℃37.6~38℃38.1℃以上

咯痰昼夜痰量10~60ml昼夜痰量60~100ml昼夜痰量100ml以上

神疲乏力稍感倦怠乏力容易乏力，四肢乏力四肢乏力，瞌睡懒言

食欲不振食量不减，但觉乏味食量减少1/3食量减少1/2

口干咽燥稍觉口干，少饮水口干较明显，饮水量较口干明显，饮水量较平

平常增加0.5至1倍常增加1倍以上

心悸偶感心悸常有心悸，1日3次以上严重心悸，需要药物治

疗

自汗盗汗偶有自汗盗汗动则出汗，有盗汗不活动亦自汗，盗汗量

较多

心烦失眠偶有情绪不宁及失眠有时情绪不稳定，易烦易烦躁发怒，易失眠

躁发愁，夜眠易醒

恶心呕吐偶有恶心、呕吐常有恶心，每天呕吐每天呕吐3次以上

1~2次

腹泻便软或稍烂，成堆不成烂便，便溏，4~5次/日稀便，3次/日以上

形，2~3次/日或稀便1~2次/日

便秘大便干结，每日一行大便秘结，两日一行大便艰难，数日一行

舌质，苔偏红，偏淡，苔薄黄红，体胖边有齿印，苔红降，舌边有齿印，苔

腻黄，少津

脉象弦细，濡弦细数、濡滑细弱、濡细、细数

评定指标：中医症状根据临床观察分为4级：（0）无症状（1）轻度(2)中度（3）重度，治疗情况

根据症状出现的情况记录。评价方法：治疗前后症状总积分情况比较（疗前/疗后）

•显效：症状消失，或症状积分减少>=2/3

•有效：症状减轻，积分减少>=1/3<=2/3

•无效：症状无减轻或减轻<1/3

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B

B

附录B

（规范性）

Karnofsky(KPS)评分表

评分体力状况

100正常，无症状及体征

90能进行正常活动，有轻微症状及体征

80勉强可进行正常活动，有一些症状或体征

70生活可自理，但不能维持正常生活或工作

60生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助

50常需人照料

40生活不能自理，需要特别照顾和帮助

30生活严重不能自理

20病重，需要住院和积极的支持治疗

10垂危，临近死亡

0死亡

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C

C

附录C

（规范性）

mRECIST及RECIST1.1评价标准

肿瘤评估

□1.完全缓解（CR）***总疗效评价

□2.部分缓解（PR）目标病灶非目标病灶新病灶总疗效

*靶病灶

□3.疾病稳定（SD）CRCRNoCR

□4.疾病进展（PD）CRIR/SDNoPR

□1.完全缓解（CR）PRNon-PDNoPR

□2.部分缓解（PR）SDNon-PDNoSD

*其余可测量病灶

□3.疾病稳定（SD）PDAnyYes/NoPD

□4.疾病进展（PD）AnyPDYes/NoPD

□1.完全缓解（CR）AnyAnyYesPD

**不可测量病灶□2.未达完全缓解/疾病稳定（SD）

□3.疾病进展（PD）***注：总疗效评价为根据“目标病灶”、

□1.完全缓解（CR）“非目标病灶”评估后，根据上表最终确定。

□2.部分缓解（PR）其中“不可评估”为因肿瘤导致早期死亡、

***总疗效评价

□3.疾病稳定（SD）因治疗毒性导致早期死亡、其他原因导致早

□4.疾病进展（PD）期死亡。

□5.不可评估（NE）

*注：靶病灶评估及其余可测量病灶使用改良的实体瘤疗效评价标准（ModifiedRECIST2010）：

CR（完全缓解）：所有靶病灶内组织动脉期强化消失；

PR（部分缓解）：靶病灶动脉期强化组织最大长径减少≥30%；

SD（疾病稳定）：靶病灶改变既不符合PR，也不符合PD；

PD（疾病进展）：靶病灶动脉期强化组织最大长径增大≥20%。

（如本次检查为平扫CT，则靶病灶评估采用RECIST1.1标准）

**注：不可测量病灶评估采用RECIST1.1标准：

完全缓解（CR）：所有非目标病灶消失，并且肿瘤标记物恢复到正常值；

不完全缓解（IncompleteResponse,IR)/疾病稳定（SD）：一个或更多的非目标病灶持续存

在和/或肿瘤标记物仍高于正常值；

疾病进展（PD）：出现新病灶和/或现存非目标病灶的进展。

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