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文档简介

PAGE药库房管理人员工作制度一、总则1.目的为加强药库房管理,确保药品质量,保障用药安全有效,特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于本公司药库房管理人员及相关工作人员。3.职责药库房管理人员负责药品的验收、储存、养护、发放等工作,确保药品质量符合规定要求。相关工作人员应按照制度要求,协助药库房管理人员做好各项工作。二、药品验收管理1.验收人员要求验收人员应具备药学专业知识,熟悉药品验收流程和标准。验收人员应经过专业培训,取得相关资质证书。2.验收依据验收依据包括药品标准、合同约定、随货同行单等。验收人员应按照验收依据对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书等进行逐一核对。3.验收流程药品到货后,验收人员应及时通知采购人员,并在规定时间内进行验收。验收人员应按照验收依据对药品进行逐批验收,验收合格的药品应在随货同行单上签字确认,并办理入库手续。验收不合格的药品,验收人员应填写《药品拒收报告单》,注明拒收原因,并及时通知采购人员和质量管理部门。4.验收记录验收人员应做好验收记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。三、药品储存管理1.储存条件要求药库房应根据药品的特性和储存要求,设置相应的储存区域,如常温库、阴凉库、冷库等。储存区域应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合规定要求。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。3.堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行堆码,垛间距不小于5厘米,与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米。4.色标管理药库房应实行色标管理,合格药品区为绿色,不合格药品区为红色,待验药品区为黄色。5.库存盘点药库房应定期进行库存盘点,确保账、物相符。盘点结束后,应填写《库存盘点表》,并将盘点结果上报质量管理部门。四、药品养护管理1.养护人员要求养护人员应具备药学专业知识,熟悉药品养护技能。养护人员应经过专业培训,取得相关资质证书。2.养护计划养护人员应根据药品的储存条件和质量状况,制定年度养护计划。养护计划应包括养护品种、养护时间、养护方法等。3.养护方法养护人员应按照养护计划对药品进行养护,养护方法包括温湿度监测、外观检查、抽样检验等。养护人员应做好养护记录,记录内容包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等。4.重点养护品种药库房应确定重点养护品种,重点养护品种包括易变质的药品、近效期药品、储存时间较长的药品等。养护人员应增加对重点养护品种的养护频次。5.养护设备管理药库房应配备必要的养护设备,如温湿度计、空调、除湿机等。养护设备应定期进行维护保养,确保正常运行。五、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。2.发放流程临床科室或其他部门需要领取药品时,应填写《药品请领单》,注明药品名称、规格、剂型、数量、用途等。药库房管理人员应根据《药品请领单》,对库存药品进行核对,确认有货后,按照规定的发放原则进行发放。发放药品时,药库房管理人员应在《药品请领单》上签字确认,并注明发放日期、发放数量等。3.发放记录药库房管理人员应做好发放记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、发放科室、发放人员等。发放记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。六、不合格药品管理1.不合格药品的确认验收不合格的药品、储存养护过程中发现的不合格药品、质量查询中确认的不合格药品等,均应确认为不合格药品。2.不合格药品的存放不合格药品应存放在不合格药品区,并有明显的标识。不合格药品区应保持清洁、干燥、通风良好。3.不合格药品的处理药库房管理人员应填写《不合格药品报损审批表》,注明不合格药品的名称、规格、剂型、数量、不合格原因等,并上报质量管理部门。质量管理部门应组织相关人员对不合格药品进行审核,审核通过后,填写《不合格药品销毁记录》,并监督销毁。不合格药品的销毁应采用适当的方式,如焚烧、深埋等,确保销毁彻底,防止污染环境。七、特殊药品管理1.特殊药品的范围特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。2.特殊药品的储存要求特殊药品应按照国家有关规定,设置专库或专柜储存,并实行双人双锁管理。储存区域应安装报警装置,确保安全。3.特殊药品的出入库管理特殊药品的出入库应严格按照国家有关规定进行登记,做到账、物相符。出入库记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。4.特殊药品的使用管理临床科室使用特殊药品时,应严格按照国家有关规定规定进行使用规定进行使用,并做好使用记录。使用记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。八、人员培训与考核1.培训计划药库房应制定年度人员培训计划,培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、操作技能等。培训计划应报质量管理部门备案。2.培训实施药库房管理人员应按照培训计划参加培训,培训方式包括内部培训、外部培训、网络培训等。培训结束后,应进行考核,考核合格的人员方可上岗。3.考核内容考核内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、操作技能、工作态度等。考核方式包括理论考试、实际操作考核、工作表现评价等。4.培训与考核记录药库房应做好培训与考核记录,记录内容包括培训日期、培训内容、培训人员、考核日期、考核成绩等。培训与考核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。九、环境卫生与安全管理1.环境卫生要求药库房应保持清洁卫生,定期进行清扫和消毒。地面、货架、设备等应无灰尘、无污渍、无杂物。2.安全管理要求药库房应配备必要的安全设施,如消防器材、防盗设施、通风设备等。安全设施应定期进行检查和维护,确保正常运行。3.人员安全培训药库房管理人员应接受安全培训,掌握安全知识和技能。在工作中,应严格遵守安全操作规程,防止发生安全事故。4.安全事故处理发生安全事故时,药

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