核医学科 PET-CT 操作规范

核医学科PET-CT操作规范一、总则1.1制定目的为规范核医学科正电子发射断层扫描/X线计算机断层扫描（PET-CT）设备的操作流程，确保检查质量与患者安全，提高诊断准确率，依据国家相关法律法规、行业标准及医院规章制度，结合本科室实际情况，制定本规范。1.2制定依据本规范主要依据以下文件制定：《放射性药品管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》《放射诊疗管理规定》《临床核医学放射卫生防护标准》（GBZ120-2020）《正电子发射断层扫描/X线计算机断层扫描（PET-CT）设备质量控制检测规范》（WS581-2017）医院《医疗质量与安全核心制度》医院《辐射安全与防护管理制度》1.3适用范围本规范适用于核医学科所有使用PET-CT设备进行临床诊断、科研及相关工作的医、技、护、物理师及工程技术人员。涵盖设备操作、患者准备、放射性药物管理、图像采集与处理、质量控制、辐射防护及应急处理等全过程。1.4工作原则安全第一原则：将患者、工作人员及公众的辐射安全与医疗安全置于首位，严格遵守辐射防护三原则（实践的正当性、防护的最优化、个人剂量限值）。质量核心原则：以获取高质量、满足诊断需求的影像为核心目标，严格执行标准化操作流程与质量控制程序。患者为本原则：充分履行告知义务，尊重患者知情同意权与隐私权，提供人性化服务。规范操作原则：所有操作必须遵循本规范及设备标准操作规程（SOP），禁止任何未经授权的简化或变更。协同合作原则：医师、技师、护士、物理师等各岗位人员应明确职责，紧密协作，确保检查流程顺畅。二、组织架构与职责分工2.1组织架构核医学科PET-CT工作应在科主任领导下，由PET-CT诊疗组具体负责实施。诊疗组由主治医师及以上职称医师、主管技师及以上职称技师、护师及以上职称护士及医学物理师组成。2.2岗位职责2.2.1PET-CT医师职责负责PET-CT检查的适应证审核、申请单审核与评估。负责向患者及家属解释检查目的、流程、注意事项及可能的风险，签署知情同意书。负责制定个体化的扫描方案（包括示踪剂种类、剂量、延迟时间、扫描范围、扫描模式等）。监督并指导检查全过程，处理检查中出现的医疗问题。负责图像的后处理、分析、诊断报告书写及审核。参与疑难病例讨论、图像质量评估及临床随访。2.2.2PET-CT技师职责负责PET-CT设备的日常开关机、状态检查及基本维护。严格按照操作规程进行患者摆位、定位、扫描参数设置及图像采集。负责放射性药物的接收、分装、质量抽检及注射操作，并记录相关信息。负责扫描过程中的患者监护与沟通。负责原始图像的初步处理、重建及传输。执行每日、每周、每月的设备质量控制（QC）程序，并记录。负责工作区域及设备的清洁、消毒及放射性污染监测。2.2.3PET-CT护士职责负责患者的接待、登记、信息核对及预约安排。负责检查前患者的准备指导（如禁食、血糖控制、水化、停用影响药物等）。协助医师进行知情同意告知。负责建立静脉通道，协助技师进行放射性药物注射。负责注射后患者的观察与护理，处理可能出现的药物不良反应。负责候诊区及注射室的管理、消毒及医疗废物处理。2.2.4医学物理师/工程师职责负责制定并更新设备质量控制与质量保证（QA/QC）方案。定期执行设备的性能测试与校准（如符合计数率测试、均匀性测试、空间分辨率测试、CT值校准等）。负责图像质量分析、优化重建参数及处理复杂技术问题。负责辐射剂量监测与评估，协助制定辐射防护方案。参与新检查技术或科研项目的物理技术支持。协助设备工程师进行故障排查与维修后的验收测试。三、检查前准备规范3.1申请与审核临床医师开具电子或纸质PET-CT检查申请单，应详细填写患者基本信息、简要病史、临床诊断、检查部位及目的。PET-CT医师审核申请单，确认检查适应证合理，无明确禁忌证。对于不符合指征或信息不全的申请，应及时与临床医师沟通。审核通过后，由护士或登记员进行预约登记，告知患者具体检查时间及详细准备事项。3.2患者准备3.2.1通用准备检查前禁食至少4-6小时（除饮用水外），可适量饮水。糖尿病患者需进行特殊血糖管理（见3.2.2）。检查前24小时内避免剧烈运动。嘱患者穿着宽松、舒适、无金属饰物的衣物，或更换检查服。去除检查区域的所有金属物品（如项链、耳环、假牙、胸罩搭扣、皮带扣等）。询问育龄期女性是否怀孕或可能怀孕，必要时进行妊娠试验。询问哺乳期妇女，并告知相关注意事项。3.2.2糖尿病患者特殊准备检查前监测血糖水平。理想血糖应控制在7.0-11.1mmol/L（126-200mg/dL）之间。血糖高于11.1mmol/L时，应考虑使用短效胰岛素进行调节，并在注射示踪剂前及注射后监测血糖。口服降糖药者，检查当日早晨应停药。使用胰岛素者，应调整注射时间或剂量，具体方案由内分泌科医师或核医学科医师指导。3.2.3药物影响与停用检查前24小时避免使用咖啡、酒精、尼古丁。对于肿瘤显像，检查前应暂停可能影响肿瘤代谢的药物（如粒细胞集落刺激因子G-CSF、糖皮质激素等），具体停用时间需遵医嘱。心肌代谢显像前，需调整心血管药物（如β受体阻滞剂、硝酸酯类药物），方案由心内科医师与核医学科医师共同制定。3.3知情同意医师必须与患者及家属进行充分沟通，解释以下内容，并签署书面知情同意书：检查的必要性、原理及大致过程。检查中需使用放射性药物，其辐射剂量在安全范围内，但存在一定辐射风险。注射放射性药物可能引起的极少数不良反应（如过敏、局部疼痛等）。检查过程中需保持静卧，可能产生的不适感（如幽闭恐惧）。检查后对周围人群（特别是孕妇和儿童）的短期辐射防护建议。其他可能的风险及替代方案。3.4放射性药物准备接收与核对：药师或技师从放射性药房接收药物时，必须核对药物名称（如18F-FDG）、活度、体积、外观、生产批号、有效期及质控报告。分装与测量：在专用通风橱或屏蔽分装柜内，使用经校准的活度计进行药物分装。根据患者体重（MBq/kg）或标准剂量计算所需活度。分装后立即测量并记录分装时间、活度。质量抽检：定期对药物进行无菌、无热原、放射性化学纯度等项目的抽检，并记录。注射前准备：将分装好的药物放入注射器屏蔽套内，准备生理盐水冲洗装置。四、检查操作流程规范4.1患者接待与信息核对护士接待患者，再次核对患者姓名、性别、年龄、检查项目及部位。测量患者身高、体重，并记录。糖尿病患者测量并记录血糖值。确认患者已完成所有检查前准备，并已签署知情同意书。引导患者至候诊室，嘱其安静休息，避免交谈与走动。4.2放射性药物注射技师或护士将患者引导至注射室。再次进行“三查七对”：查药物名称、剂量、有效期；对患者姓名、床号/ID号、检查项目。选择粗直、弹性好的静脉（通常为肘前静脉）建立静脉通道，用生理盐水确认通畅。使用屏蔽注射器，以匀速推注的方式注射放射性药物。记录注射开始时间、结束时间、注射部位及实际注射活度。注射后用10-20ml生理盐水冲洗导管，确保药物完全注入体内。拔出针头后按压穿刺点，观察无出血。嘱患者继续在安静、暗淡的候诊室平卧休息，避免肌肉紧张和脑力活动。4.3摄取期等待与处置18F-FDG的常规摄取等待时间为50-70分钟。在此期间，患者应尽量放松，可闭目休息。保持室内温度适宜，避免因寒冷导致棕色脂肪激活。对于排尿困难或前列腺、盆腔病变患者，可在技师指导下于注射后30-40分钟排空膀胱。全身显像前，嘱患者再次排空膀胱，以减少膀胱放射性对盆腔图像的影响。上机前，去除患者体表所有金属物品及高密度异物。4.4患者摆位与定位协助患者平卧于检查床，体位舒适，双臂上举抱头（全身显像）或置于身体两侧（局部显像）。使用固定带和海绵垫防止移动。使用激光定位灯，使扫描中心与患者身体中线及检查部位中心对齐。对于头颈部显像，使用头托固定。向患者解释检查过程，强调保持绝对静止的重要性，并训练其呼吸配合（通常在呼气末屏气）。为患者佩戴耳塞或耳机，播放舒缓音乐，减轻焦虑。4.5CT扫描采集根据检查目的选择CT扫描模式：定位扫描（Topogram/Scout）：用于确定PET扫描范围。衰减校正扫描（CT-AC）：采用低剂量技术（低管电压、自动管电流调制），主要用于组织衰减校正和图像融合。诊断性CT扫描：采用标准或增强剂量参数，用于提供诊断性解剖信息。需根据临床需求决定是否使用静脉对比剂。设置扫描参数：管电压（kV）、管电流（mA）、螺距、旋转时间、重建层厚及算法。参数选择应遵循ALARA原则（辐射剂量合理尽可能低）。嘱患者屏气（通常为呼气末），启动扫描。观察扫描过程，确保无意外移动。4.6PET扫描采集根据CT定位像，设定PET扫描的起始和结束位置。选择采集模式：二维（2D）采集：传统模式，使用隔栅，计数率低，分辨率均匀。三维（3D）采集：现代主流模式，无隔栅，灵敏度高，但散射计数增加，对重建算法要求高。设置采集参数：每个床位采集时间（通常1-3分钟）、床位重叠比例、采集矩阵大小。启动采集。向患者再次强调保持静止。通过监控系统观察患者状态。全身扫描通常从股骨中段或颅顶开始，向头侧或足侧进行。4.7图像重建与处理采集结束后，原始数据自动传输至工作站。选择重建算法：通常采用迭代重建算法（如OSEM），并设置适当的迭代次数、子集数、重建矩阵、滤波函数及截止频率。进行衰减校正、散射校正、随机符合校正、死时间校正等。重建生成横断面、冠状面、矢状面图像，以及最大密度投影（MIP）图。将PET图像与CT图像进行融合。4.8检查后患者指导检查结束后，协助患者下床。告知患者多饮水（不少于500ml），以加速放射性药物经肾脏排出。建议在检查后6-12小时内，避免与孕妇、婴幼儿长时间近距离接触（如怀抱、同床睡眠）。哺乳期妇女应暂停哺乳24-48小时，期间定时排空乳房并丢弃乳汁。告知报告领取时间与方式。五、质量控制规范5.1日质控由当班技师在每日开机后执行：本底计数率检查：空扫描，确认本底计数率在正常范围内。均匀性视觉检查：进行空白扫描或均匀模型扫描，观察图像有无明显伪影或非均匀性。CT值校准检查（水模）：确保CT值在±5HU范围内。检查激光定位灯准确性。记录日质控结果。5.2周质控由技师或物理师执行：模型（如均匀圆柱模型）扫描，进行定量均匀性分析。检查图像噪声水平。检查PET与CT图像的融合精度（使用带标志点的模型）。清洁探测器表面及机架内部（按设备手册要求）。5.3月质控/季度质控由物理师执行：空间分辨率测试。散射分数、计数率损失及随机符合测试。灵敏度测试。PET图像绝对定量准确性测试（SUV准确性）。CT性能测试（高对比分辨率、低对比可探测能力、噪声等）。生成质控报告，与基线数据对比分析。任何超出允许偏差的结果必须调查原因并采取纠正措施。5.4年度质控由物理师或委托有资质的第三方检测机构执行，内容应全面覆盖国家相关标准（如WS581-2017）要求的所有性能指标，并出具正式检测报告。六、辐射安全与防护规范6.1工作区域划分控制区：扫描室、注射室、药物分装室。设置明显辐射警示标志，限制无关人员进入。监督区：候诊室、走廊、操作间。进行必要的辐射监测，控制人员停留时间。各区之间应有实体屏蔽（如铅墙、铅门），并保持门禁有效。6.2个人防护工作人员必须佩戴个人剂量计（胸章式或腕式），定期送检并记录剂量。进入控制区操作放射性药物或接触注射后患者时，必须穿戴铅衣、铅围脖、铅眼镜等个人防护用品。遵循时间、距离、屏蔽三原则：缩短接触时间、增加与放射源距离、正确使用屏蔽。药物分装、注射等操作应在有足够屏蔽的通风橱或注射屏后进行。严禁在控制区内进食、饮水、吸烟或存放个人物品。6.3患者与公众防护通过优化扫描方案（如使用低剂量CT、合理缩短PET采集时间）实现患者辐射剂量最优化。对孕妇、儿童等敏感人群，需严格评估检查必要性，并采取特殊防护措施。向注射后患者提供明确的防护指导（见4.8）。候诊区注射后患者之间应保持一定距离（建议1米以上）。6.4放射性废物与污染处理放射性固体废物（如注射器、手套、棉签）应放入专用铅屏蔽废物桶，分类收集，并标明核素种类、日期和活度。放射性液体废物应排入衰变池，经充分衰变（通常存放超过10个半衰期）并经检测达标后方可排放。发生放射性污染时，立即划定污染区，防止扩散。用吸水材料擦拭，去污剂清洗。污染物品按放射性废物处理。进行表面污染监测直至达标。详细记录污染事件及处理过程。七、设备维护与故障处理7.1日常维护由技师按设备手册执行每日关机程序，进行设备表面清洁，检查设备运行环境（温度、湿度）。7.2定期预防性维护由设备工程师或厂家工程师按合同约定执行，包括系统硬件检查、软件升级、易损件更换、机械部件润滑校准等。7.3故障处理流程识别与报告：操作人员发现设备异常或故障，立即停止使用，记录故障现象，报告科室负责人和设备工程师。初步评估：工程师进行初步诊断，判断是否可现场排除。警示与隔离：在故障设备上悬挂“设备故障，禁止使用”警示牌，防止误用。维修：工程师或联系厂家进行维修。如需更换放射性部件，需做好辐射防护。维修后验收：维修完成后，必须由物理师和技师共同进行全面的性能测试（特别是质控测试），确认所有指标合格后方可重新投入使用。记录归档：详细记录故障时间、现象、处理过程、维修结果及验收测试数据，归档保存。八、应急预案8.1放射性药物外溢应急预案立即隔离：疏散无关人员，限制进入污染区。个人防护：处理人员穿戴好防护用品。控制扩散：用吸水垫覆盖液体，防止进一步扩散。去污：由外向内小心擦拭污染表面，去污剂清洗，监测至达标。废物处理：所有污染物品按放射性废物处理。报告：报告科室负责人和医院辐射安全管理委员会，记录事件经过。8.2患者注射后发生严重不良反应应急预案立即停止检查，将患者移出扫描间至安全区域。呼叫急救：立即启动院内急救代码（如999），通知急诊科医师。基础生命支持：护士和医师立即评估患者生命体征（ABCs），进行必要的心肺复苏。用药：根据不良反应类型（过敏、低血糖、心脑血管意外等），使用急救