安徽执业药师冲刺试题核心及答案

安徽执业药师冲刺试题核心及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.下列不属于药品不良反应的是（）A.副作用B.治疗作用C.毒性反应D.变态反应2.药品储存的常温库温度范围是（）A.0-10℃B.2-10℃C.10-30℃D.0-30℃3.麻醉药品的专用标志颜色是（）A.绿白相间B.红白相间C.蓝白相间D.黄白相间4.下列属于假药的是（）A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品养护制度6.执业药师注册有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.下列哪种药品不属于特殊管理药品（）A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品8.药品广告批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年9.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格10.药品质量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.药品不良反应报告和监测的范围包括（）A.新药监测期内的药品B.上市5年内的药品C.上市5年以上的药品D.进口药品自首次获准进口之日起5年内3.药品经营企业的经营范围包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.生物制品4.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证5.药品零售企业的陈列要求包括（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药应分区陈列C.外用药与其他药品应分开摆放D.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区6.以下属于假药情形的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7.药品广告不得含有的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明8.药品召回的主体包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品监督管理部门9.执业药师的职责包括（）A.负责处方的审核及调配B.提供用药咨询与信息C.指导合理用药D.开展治疗药物监测10.药品储存的条件要求包括（）A.按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施三、判断题（每题2分，共20分）1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）3.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（）4.药品广告批准文号的格式为：国药广审（视、声、文）第0000000000号。（）5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）6.药品生产企业、经营企业和使用单位发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。（）7.药品批发企业可以将药品销售给无合法资质的单位。（）8.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售处方药。（）9.超过有效期的药品按劣药论处。（）10.执业药师注册后，受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应报告和监测的意义。2.药品经营企业购进药品时，应审核供货单位的哪些资料？3.药品零售企业销售处方药有哪些要求？4.药品储存的色标管理是如何规定的？五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论执业药师在保障公众用药安全中的作用。2.分析药品不良反应监测工作中存在的问题及解决措施。3.探讨药品经营企业如何加强质量管理以提高药品质量。4.谈谈对药品广告监管的重要性及监管措施。答案一、单项选择题1.B2.C3.A4.C5.A6.D7.C8.A9.C10.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√四、简答题1.意义：及时发现新的、严重的药品不良反应；促进合理用药；保障公众用药安全；为药品监管提供依据，推动药品研发改进。2.应审核供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品生产批准证明文件、销售人员授权书等资料。3.要求：凭处方销售；处方经执业药师审核调配；对处方不得擅自更改或代用；保存处方2年备查。4.待验药品、退货药品为黄色；合格药品为绿色；不合格药品为红色。五、讨论题1.执业药师可审核处方、提供用药咨询、指导合理用药，避免用药错误和不良反应，保障公众用药安全有效。2.问题：报告不及时、不