CNASRL102026生物样本库认可规则

2026202611202611RulesfortheAccreditationof1162026202611202611前 范 引用文 术语和定 认可条 认可流 申请受理要 认可评审要 对多场所生物样本库认可的特殊要 变 告诫、暂停、恢复、撤销、注销认可及缩小认可范 权利和义 PAGEPAGE10152026202611202611前CNAS《生物样本库质量和能力通用要求》（GB/T37864-2019）CNASCNASCNASCNASGB/T27000《合格评定词汇和通用原则》（IDTISO/IECGB/T37864-2019ISO/IEC17011CNAS-RL01CNAS-R01CNAS-R02CNAS-R03CNAS-RL02CNAS-RL03CNAS-RL04GB/T27000ISO/IEC17011源：ISO20387-2018，3.5]恢复认可CNASCNAS监督评审：CNASCNAS申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信前提下，自愿申请认可。CNAS将对符合CNASCNAS申请人可以用任何方式向CNAS其他电子通讯方式。申请人需要时，CNASCNAS自第13个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可一般情况下，CNAS3不能接受现场评审，CNAS文件评审发现的问题或疑问，CNAS必要时，CNASCNASCNASCNAS需要时，CNAS11.2条中规定的义务，情况严重时，CNAS纠正/纠正措施验证完毕后，评审组长将最终评审报告和推荐意见报CNASCNAS，CNASCNAS而不予认可的生物样本库，须在CNAS36CNAS则适用此条，不适用c）条。CNAS2年，即每21CNASCNASCNAS注注CNAS下列情形（但不限于）22对于初次获准认可的样本库应在认可批准后的12个月内接受CNAS安排在发生（但不限于）以下情况时，CNASa）CNASb)9.1.1d）CNAS2（24）接受一次复评审，评26CNAS-RL02CNASCNASCNAS不能满足上述6.2～6.115.1.2.3当CNAS6.12ab)所述原因不予受理认可申请的，CNAS由于申请人管理体系不能满足认可要求或体系运行有效性存在问题不予受理认可申请的（如不能满足6.4、6.5条要求），申请人须在作出受理决定6个月以后才能再次提交认可申请。由于技术能力不能满足要求不予受理认可申请的（6.6～6.8），申CNAS（一般为3个月）后实施现场评审。评审组应对申请的授权签字人进行考核。CNAS要求授权签字人必须具备以下资 5.1.5.3力验证规则》的要求。6CNAS20CNASCNASCNAS9.1.1CNASCNAS（恢复）当相关认可要求发生变更时，CNASCNASCNASCNAS继续维持认可；如样本库在规定的期限不能完成转换，CNASCNASCNASCNASCNAS9.1.1CNASCNAS6CNAS在下列情况下，CNAS可以撤销认可：c）CNAS在下列情况下，CNAS应予注销认可：b）缩小认可范围的条件以下情况（但不限于），CNASCNASCNAS缩小认可的范围经批准后，新的认可范围将按5.1.7.4CNASCNASCNASCNASCNAS为了解样本库和潜在客户的需求，CNASCNAS（ILAC）（APAC样本库有权获得CNAS样本库有权对与认可有关的决定提出申诉，有权对CNASCNASCNAS样本库有义务服从CNAS适用时，样本库有义