2026年执业药师考试《药事管理与法规》预测卷

2026年执业药师考试《药事管理与法规》预测卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确答案选项前的字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。以下哪项不属于药品的范畴？A.中药材B.中药饮片C.血液制品D.消毒产品2.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当按照规定建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，采取控制措施。以下哪项不属于药品不良反应报告的范围？A.药品质量问题B.用药错误C.药品严重不良反应D.药品无效3.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。以下哪类药品不属于特殊管理范畴？A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.生物制品4.药品生产企业、经营企业应当具有保证所生产、经营的药品质量的条件，并具备与所经营药品相适应的设施、设备、卫生环境。以下哪项不属于药品经营企业必备的条件？A.经营场所B.仓储设施C.计算机管理系统D.执业药师5.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。药品广告不得含有下列内容，除了：A.明确或者暗示的治疗功效B.保障疗效C.指明药品使用方法、用量D.免费赠送药品6.执业药师是指依法取得执业药师资格并注册执业，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。以下哪项不是执业药师的职责？A.指导合理用药B.进行药学服务C.制定药品价格D.审核处方7.药品价格实行政府指导价、政府定价和市场竞争调节价。以下哪项不属于政府定价的药品范围？A.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中的药品B.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录外的新药C.处方药D.非处方药8.药品分类管理制度是指国家根据药品的安全性、有效性、使用风险以及群众用药习惯等，对药品实行分类管理的制度。以下哪项不属于药品分类管理的依据？A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的成本D.药品的使用风险9.药品注册管理办法规定，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。以下哪项不属于新药的定义？A.国产药品B.进口药品C.改变剂型、改变给药途径的药品D.改变药品规格的药品10.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业管理的基本准则。以下哪项不属于GMP的主要内容？A.人员与培训B.生产设施与设备C.药品销售管理D.质量保证11.药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营企业管理的基本准则。以下哪项不属于GSP的主要内容？A.人员与培训B.药品采购与验收C.药品储存与养护D.药品运输管理12.医疗机构药事管理是指医疗机构对药品管理各项事务的管理活动。以下哪项不属于医疗机构药事管理的主要内容？A.药事管理组织B.药学部门管理C.药品采购管理D.药品价格管理13.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业依照规定程序主动收回的行为。以下哪项不属于药品召回的类型？A.消极召回B.积极召回C.责令召回D.主动召回14.药品说明书是说明药品特性、使用方法、注意事项等重要信息的文书。以下哪项不属于药品说明书的主要内容？A.药品名称B.药品成分C.药品价格D.药品规格15.药品包装是指为识别药品、方便储存、运输和使用，将药品盛装在特定包装材料和容器中的活动。以下哪项不属于药品包装的要求？A.安全性B.稳定性C.经济性D.装饰性16.药品标签是指直接印在或者附在药品包装上的说明。以下哪项不属于药品标签的主要内容？A.药品名称B.药品规格C.药品价格D.用法用量17.药品批准文号是指国家药品监督管理部门批准药品生产的证明文件。以下哪项不属于药品批准文号的格式？A.国药准字H+四位年号+四位顺序号B.国药准字Z+四位年号+四位顺序号C.国药准字J+四位年号+四位顺序号D.国药准字X+四位年号+四位顺序号18.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。以下哪项不属于药品广告批准文号的格式？A.X药广审（视）第000000号B.X药广审（文）第000000号C.X食健字第000000号D.X药广审（健）第000000号19.药品网络销售是指通过互联网等信息网络，向公众销售药品的行为。以下哪项不属于药品网络销售的类型？A.药品网络零售B.药品网络批发C.药品网络配送D.药品网络咨询20.药品委托生产是指药品生产企业委托其他药品生产企业生产药品的行为。以下哪项不属于药品委托生产的要求？A.委托方与受托方应当是依法成立的药品生产企业B.委托方应当向受托方提供药品生产质量管理规范（GMP）体系运行情况C.受托方不得将接受委托生产的药品进行再委托生产D.委托方应当对受托方的药品生产活动进行监督21.药品委托经营是指药品生产企业委托其他药品经营企业销售药品的行为。以下哪项不属于药品委托经营的要求？A.委托方与受托方应当是依法成立的药品经营企业B.委托方应当对受托方的药品经营活动进行监督C.受托方不得将接受委托经营的药品进行再委托经营D.委托方应当向受托方提供药品经营质量管理规范（GSP）体系运行情况22.药品进口是指药品从境外进口到境内的行为。以下哪项不属于药品进口的要求？A.进口药品应当符合中国药品管理的有关规定B.进口药品应当取得进口药品注册证C.进口药品应当取得药品广告批准文号D.进口药品应当向口岸药品监督管理部门报检23.药品出口是指药品从境内出口到境外的行为。以下哪项不属于药品出口的要求？A.出口药品应当符合输出国家或者地区的药品管理的有关规定B.出口药品应当取得出口药品通关单C.出口药品应当取得药品广告批准文号D.出口药品应当向药品监督管理部门报检24.药品召回制度是指国家药品监督管理部门对存在安全隐患的药品实施召回的制度。以下哪项不属于药品召回的程序？A.药品生产企业发现药品存在安全隐患B.药品生产企业向国家药品监督管理部门报告C.国家药品监督管理部门决定是否实施召回D.药品生产企业实施召回25.药品不良反应监测制度是指国家建立的对药品不良反应进行监测、报告、评价和控制的制度。以下哪项不属于药品不良反应监测的程序？A.药品生产企业收集药品不良反应信息B.药品生产企业向药品不良反应监测中心报告C.药品不良反应监测中心对药品不良反应信息进行评估D.药品生产企业根据评估结果采取控制措施26.药品生产许可证是指药品生产企业进行药品生产活动，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，发给的许可证。以下哪项不属于药品生产许可证的主要内容？A.许可证编号B.企业名称C.生产范围D.药品价格27.药品经营许可证是指药品经营企业从事药品经营活动，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，发给的许可证。以下哪项不属于药品经营许可证的主要内容？A.许可证编号B.企业名称C.经营范围D.药品规格28.药品注册证书是指国家药品监督管理部门批准药品生产的证明文件。以下哪项不属于药品注册证书的主要内容？A.注册证书编号B.药品名称C.药品规格D.生产范围29.药品广告审查批准文号有效期届满，需要继续进行广告宣传的，应当在有效期届满前六个月内提出延期申请。以下哪项不属于药品广告审查批准文号延期申请的要求？A.提交延期申请表B.提交药品广告内容C.提交药品广告费用D.提交药品广告审查证明文件30.药品网络销售企业应当在其网站或者应用程序上显著位置标明其名称、地址、联系方式、药品广告审查批准文号等信息。以下哪项不属于药品网络销售企业应当标明的信息？A.药品名称B.药品规格C.药品价格D.药品广告审查批准文号31.药品生产企业应当对药品生产人员进行与药品生产相关的专业知识培训。以下哪项不属于药品生产人员培训的主要内容？A.药品生产质量管理规范（GMP）B.药品生产操作规程C.药品生产设备操作D.药品生产成本控制32.药品经营企业应当对药品经营人员进行与药品经营相关的专业知识培训。以下哪项不属于药品经营人员培训的主要内容？A.药品经营质量管理规范（GSP）B.药品经营操作规程C.药品经营设备操作D.药品经营法律法规33.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，采取控制措施。以下哪项不属于医疗机构药品不良反应监测的要求？A.建立药品不良反应监测机构B.开展药品不良反应监测工作C.对药品不良反应信息进行评估D.对药品不良反应信息进行公开34.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品实施召回。以下哪项不属于药品生产企业药品召回的要求？A.建立药品召回组织B.制定药品召回计划C.实施药品召回D.召回药品销售35.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用广告代言人作推荐、证明；不得在大众传播媒介发布药品广告；不得以其他方式作虚假宣传。以下哪项不属于药品广告禁止发布的内容？A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用广告代言人作推荐、证明C.在大众传播媒介发布药品广告D.正确介绍药品的治疗作用36.药品网络销售企业应当在其网站或者应用程序上公布药品的价格信息。以下哪项不属于药品网络销售企业公布药品价格信息的要求？A.药品价格应当真实、准确B.药品价格应当明码标价C.药品价格应当与其他企业相同D.药品价格应当及时更新37.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应信息进行收集、整理、分析、评价和反馈。以下哪项不属于药品生产企业药品不良反应监测系统的主要内容？A.药品不良反应信息收集系统B.药品不良反应信息整理系统C.药品不良反应信息分析系统D.药品不良反应信息销售系统38.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，采取控制措施。以下哪项不属于药品经营企业药品不良反应监测的要求？A.建立药品不良反应监测机构B.开展药品不良反应监测工作C.对药品不良反应信息进行评估D.对药品不良反应信息进行公开39.药品生产企业应当对药品进行包装、标签和说明书管理。以下哪项不属于药品包装、标签和说明书管理的要求？A.药品包装应当符合国家标准B.药品标签应当准确、完整C.药品说明书应当真实、准确D.药品说明书应当与其他企业相同40.药品经营企业应当对药品进行包装、标签和说明书管理。以下哪项不属于药品包装、标签和说明书管理的要求？A.药品包装应当符合国家标准B.药品标签应当准确、完整C.药品说明书应当真实、准确D.药品说明书应当及时更新二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案选项前的字母填在答题卡相应位置。每题2分，共60分）1.以下哪些属于药品管理法规定的药品管理基本原则？A.保证药品质量B.维护公众健康C.鼓励创新D.公平竞争2.以下哪些属于药品不良反应的表现形式？A.药物过敏反应B.药物毒性反应C.用药错误D.药物依赖性3.以下哪些属于特殊管理的药品？A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品4.以下哪些属于药品经营企业必备的条件？A.经营场所B.仓储设施C.计算机管理系统D.执业药师5.药品广告不得含有下列内容，除了：A.明确或者暗示的治疗功效B.保障疗效C.指明药品使用方法、用量D.免费赠送药品6.执业药师的职责包括：A.指导合理用药B.进行药学服务C.制定药品价格D.审核处方7.药品价格管理的主要内容包括：A.药品定价原则B.药品价格形式C.药品价格监测D.药品价格监督检查8.药品分类管理的依据包括：A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的成本D.药品的使用风险9.新药的定义包括：A.国产药品B.进口药品C.改变剂型、改变给药途径的药品D.改变药品规格的药品10.GMP的主要内容包括：A.人员与培训B.生产设施与设备C.药品销售管理D.质量保证11.GSP的主要内容包括：A.人员与培训B.药品采购与验收C.药品储存与养护D.药品运输管理12.医疗机构药事管理的主要内容包括：A.药事管理组织B.药学部门管理C.药品采购管理D.药品价格管理13.药品召回的类型包括：A.消极召回B.积极召回C.责令召回D.主动召回14.药品说明书的主要内容包括：A.药品名称B.药品成分C.药品价格D.药品规格15.药品包装的要求包括：A.安全性B.稳定性C.经济性D.装饰性16.药品标签的主要内容包括：A.药品名称B.药品规格C.药品价格D.用法用量17.药品批准文号的格式包括：A.国药准字H+四位年号+四位顺序号B.国药准字Z+四位年号+四位顺序号C.国药准字J+四位年号+四位顺序号D.国药准字X+四位年号+四位顺序号18.药品广告批准文号的格式包括：A.X药广审（视）第000000号B.X药广审（文）第000000号C.X食健字第000000号D.X药广审（健）第000000号19.药品网络销售的类型包括：A.药品网络零售B.药品网络批发C.药品网络配送D.药品网络咨询20.药品委托生产的要求包括：A.委托方与受托方应当是依法成立的药品生产企业B.委托方应当向受托方提供药品生产质量管理规范（GMP）体系运行情况C.受托方不得将接受委托生产的药品进行再委托生产D.委托方应当对受托方的药品生产活动进行监督21.药品委托经营的要求包括：A.委托方与受托方应当是依法成立的药品经营企业B.委托方应当对受托方的药品经营活动进行监督C.受托方不得将接受委托经营的药品进行再委托经营D.委托方应当向受托方提供药品经营质量管理规范（GSP）体系运行情况22.药品进口的要求包括：A.进口药品应当符合中国药品管理的有关规定B.进口药品应当取得进口药品注册证C.进口药品应当取得药品广告批准文号D.进口药品应当向口岸药品监督管理部门报检23.药品出口的要求包括：A.出口药品应当符合输出国家或者地区的药品管理的有关规定B.出口药品应当取得出口药品通关单C.出口药品应当取得药品广告批准文号D.出口药品应当向药品监督管理部门报检24.药品召回的程序包括：A.药品生产企业发现药品存在安全隐患B.药品生产企业向国家药品监督管理部门报告C.国家药品监督管理部门决定是否实施召回D.药品生产企业实施召回25.药品不良反应监测的程序包括：A.药品生产企业收集药品不良反应信息B.药品生产企业向药品不良反应监测中心报告C.药品不良反应监测中心对药品不良反应信息进行评估D.药品生产企业根据评估结果采取控制措施26.药品生产许可证的主要内容：A.许可证编号B.企业名称C.生产范围D.药品价格27.药品经营许可证的主要内容：A.许可证编号B.企业名称C.经营范围D.药品规格28.药品注册证书的主要内容：A.注册证书编号B.药品名称C.药品规格D.生产范围29.药品广告审查批准文号延期申请的要求：A.提交延期申请表B.提交药品广告内容C.提交药品广告费用D.提交药品广告审查证明文件30.药品网络销售企业应当标明的信息：A.药品名称B.药品规格C.药品价格D.药品广告审查批准文号31.药品生产人员培训的主要内容：A.药品生产质量管理规范（GMP）B.药品生产操作规程C.药品生产设备操作D.药品生产成本控制32.药品经营人员培训的主要内容：A.药品经营质量管理规范（GSP）B.药品经营操作规程C.药品经营设备操作D.药品经营法律法规33.医疗机构药品不良反应监测的要求：A.建立药品不良反应监测机构B.开展药品不良反应监测工作C.对药品不良反应信息进行评估D.对药品不良反应信息进行公开34.药品生产企业药品召回的要求：A.建立药品召回组织B.制定药品召回计划C.实施药品召回D.召回药品销售35.药品广告禁止发布的内容：A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用广告代言人作推荐、证明C.在大众传播媒介发布药品广告D.正确介绍药品的治疗作用36.药品网络销售企业公布药品价格信息的要求：A.药品价格应当真实、准确B.药品价格应当明码标价C.药品价格应当与其他企业相同D.药品价格应当及时更新37.药品生产企业药品不良反应监测系统的主要内容：A.药品不良反应信息收集系统B.药品不良反应信息整理系统C.药品不良反应信息分析系统D.药品不良反应信息销售系统38.药品经营企业药品不良反应监测的要求：A.建立药品不良反应监测机构B.开展药品不良反应监测工作C.对药品不良反应信息进行评估D.对药品不良反应信息进行公开39.药品包装、标签和说明书管理的要求：A.药品包装应当符合国家标准B.药品标签应当准确、完整C.药品说明书应当真实、准确D.药品说明书应当与其他企业相同40.药品说明书应当及时更新的情形包括：A.药品生产企业改变药品名称B.药品生产企业改变药品规格C.药品生产企业改变药品用法用量D.药品生产企业改变药品适应症试卷答案一、单项选择题1.D2.B3.D4.D5.C6.C7.B8.C9.D10.C11.C12.D13.A14.C15.D16.C17.D18.C19.B20.B21.C22.C23.C24.D25.D26.D27.D28.D29.C30.C31.D32.D33.D34.D35.D36.C37.D38.D39.D40.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.CD6.ABD7.ABCD8.ABD9.BCD10.ABD11.ABCD12.ABCD13.BCD14.ABD15.ABC16.ABD17.ABCD18.AB19.ABC20.ACD21.ABCD22.ABD23.AB24.ABCD25.ABCD26.ABCD27.ABCD28.ABCD29.ABD30.ABD31.ABC32.ABCD33.ABCD34.ABD35.ABD36.BC37.ABC38.ABCD39.ABD40.ABCD解析一、单项选择题1.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。消毒产品不属于药品范畴。故选D。2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。用药错误不属于药品不良反应。故选B。3.我国《药品管理法》对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。放射性药品不属于特殊管理的药品范畴。故选D。4.药品经营企业必备的条件包括经营场所、仓储设施、计算机管理系统、依法配备的执业药师等。经营场所不属于药品生产企业的必备条件。故选D。5.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用广告代言人作推荐、证明；不得在大众传播媒介发布药品广告；不得以其他方式作虚假宣传。指明药品使用方法、用量不属于药品广告禁止发布的内容。故选C。6.执业药师的职责包括指导合理用药、进行药学服务、参与临床用药决策等。制定药品价格不属于执业药师的职责。故选C。7.药品价格实行政府指导价、政府定价和市场竞争调节价。国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中的药品实行政府定价。故选B。8.药品分类管理的依据包括药品的安全性、有效性、使用风险以及群众用药习惯等。药品的成本不属于药品分类管理的依据。故选C。9.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变药品规格的药品不属于新药的定义。故选D。10.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业管理的基本准则。药品销售管理不属于GMP的主要内容。故选C。11.药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营企业管理的基本准则。药品储存与养护不属于GSP的主要内容。故选C。12.医疗机构药事管理是指医疗机构对药品管理各项事务的管理活动。药品价格管理不属于医疗机构药事管理的主要内容。故选D。13.药品召回的类型包括主动召回、强制召回、责令召回。消极召回不属于药品召回的类型。故选A。14.药品说明书是说明药品特性、使用方法、注意事项等重要信息的文书。药品价格不属于药品说明书的主要内容。故选C。15.药品包装是指为识别药品、方便储存、运输和使用，将药品盛装在特定包装材料和容器中的活动。装饰性不属于药品包装的要求。故选D。16.药品标签是指直接印在或者附在药品包装上的说明。药品价格不属于药品标签的主要内容。故选C。17.药品批准文号的格式包括国药准字H+四位年号+四位顺序号、国药准字Z+四位年号+四位顺序号、国药准字J+四位年号+四位顺序号。国药准字X+四位年号+四位顺序号不属于药品批准文号的格式。故选D。18.药品广告审查批准文号的格式包括X药广审（视）第000000号、X药广审（文）第000000号。X食健字第000000号不属于药品广告审查批准文号的格式。故选C。19.药品网络销售的类型包括药品网络零售、药品网络配送、药品网络咨询。药品网络批发不属于药品网络销售的类型。故选B。20.药品委托生产的要求包括委托方与受托方应当是依法成立的药品生产企业、委托方应当向受托方提供药品生产质量管理规范（GMP）体系运行情况、受托方不得将接受委托生产的药品进行再委托生产。委托方应当对受托方的药品生产活动进行监督不属于药品委托生产的要求。故选B。21.药品委托经营的要求包括委托方与受托方应当是依法成立的药品经营企业、委托方应当对受托方的药品经营活动进行监督、受托方不得将接受委托经营的药品进行再委托经营。委托方应当向受托方提供药品经营质量管理规范（GSP）体系运行情况不属于药品委托经营的要求。故选C。22.药品进口的要求包括进口药品应当符合中国药品管理的有关规定、进口药品应当取得进口药品注册证、进口药品应当向口岸药品监督管理部门报检。进口药品应当取得药品广告批准文号不属于药品进口的要求。故选C。23.药品出口的要求包括出口药品应当符合输出国家或者地区的药品管理的有关规定、出口药品应当取得出口药品通关单。出口药品应当取得药品广告批准文号、出口药品应当向药品监督管理部门报检不属于药品出口的要求。故选C。24.药品召回的程序包括药品生产企业发现药品存在安全隐患、药品生产企业向国家药品监督管理部门报告、国家药品监督管理部门决定是否实施召回。召回药品销售不属于药品召回的程序。故选D。25.药品不良反应监测的程序包括药品生产企业收集药品不良反应信息、药品生产企业向药品不良反应监测中心报告、药品不良反应监测中心对药品不良反应信息进行评估。药品生产企业根据评估结果采取控制措施不属于药品不良反应监测的程序。故选D。26.药品生产许可证的主要内容包括许可证编号、企业名称、生产范围。药品价格不属于药品生产许可证的主要内容。故选D。27.药品经营许可证的主要内容包括许可证编号、企业名称、经营范围。药品规格不属于药品经营许可证的主要内容。故选D。28.药品注册证书的主要内容包括注册证书编号、药品名称、生产范围。药品规格不属于药品注册证书的主要内容。故选D。29.药品广告审查批准文号有效期届满，需要继续进行广告宣传的，应当在有效期届满前六个月内提出延期申请。提交药品广告费用不属于药品广告审查批准文号延期申请的要求。故选C。30.药品网络销售企业应当在其网站或者应用程序上显著位置标明其名称、地址、联系方式、药品广告审查批准文号等信息。药品价格不属于药品网络销售企业应当标明的信息。故选C。31.药品生产人员培训的主要内容包括药品生产质量管理规范（GMP）、药品生产操作规程、药品生产设备操作。药品生产成本控制不属于药品生产人员培训的主要内容。故选D。32.药品经营人员培训的主要内容包括药品经营质量管理规范（GSP）、药品经营操作规程、药品经营设备操作。药品经营法律法规不属于药品经营人员培训的主要内容。故选D。33.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，采取控制措施。对药品不良反应信息进行公开不属于医疗机构药品不良反应监测的要求。故选D。34.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品实施召回。召回药品销售不属于药品生产企业药品召回的要求。故选D。35.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证、利用广告代言人作推荐、证明、在大众传播媒介发布药品广告。正确介绍药品的治疗作用不属于药品广告禁止发布的内容。故选D。36.药品网络销售企业应当在其网站或者应用程序上公布药品的价格信息。药品价格应当与其他企业相同不属于药品网络销售企业公布药品价格信息的要求。故选C。37.药品生产企业药品不良反应监测系统的主要内容包括药品不良反应信息收集系统、药品不良反应信息整理系统、药品不良反应信息分析系统。药品不良反应信息销售系统不属于药品生产企业药品不良反应监测系统的主要内容。故选D。38.药品经营企业药品不良反应监测的要求包括建立药品不良反应监测机构、开展药品不良反应监测工作、对药品不良反应信息进行评估、对药品不良反应信息进行公开。药品不良反应信息销售系统不属于药品经营企业药品不良反应监测的要求。故选D。39.药品包装、标签和说明书管理的要求包括药品包装应当符合国家标准、药品标签应当准确、完整、药品说明书应当真实、准确。药品说明书应当与其他企业相同不属于药品包装、标签和说明书管理的要求。故选D。40.药品说明书应当及时更新的情形包括药品生产企业改变药品名称、药品生产企业改变药品规格、药品生产企业改变药品用法用量、药品生产企业改变药品适应症。药品生产企业改变药品价格不属于药品说明书应当及时更新的情形。故选D。二、多项选择题1.药品管理法规定的药品管理基本原则包括保证药品质量、维护公众健康、鼓励创新、公平竞争。故选ABCD。2.药品不良反应的表现形式包括药物过敏反应、药物毒性反应、用药错误、药物依赖性。故选ABCD。3.我国《药品管理法》对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。故选ABCD。4.药品经营企业必备的条件包括经营场所、仓储设施、计算机管理系统、依法配备的执业药师。故选ABCD。5.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证、利用广告代言人作推荐、证明、不得在大众传播媒介发布药品广告、不得以其他方式作虚假宣传。故选CD。6.执业药师的职责包括指导合理用药、进行药学服务、参与临床用药决策等。故选ABD。7.药品价格管理的主要内容包括药品定价原则、药品价格形式、药品价格监测、药品价格监督检查。故选ABCD。8.药品分类管理的依据包括药品的安全性、有效性、使用风险以及群众用药习惯等。故选ABD。9.新药的定义包括未曾在中国境内上市销售的药品、改变剂型、改变给药途径的药品、改变药品规格的药品。故选BCD。10.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括人员与培训、生产设施与设备、药品销售管理、质量保证。故选ABD。11.药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容包括人员与培训、药品采购与验收、药品储存与养护、药品运输管理。故选ABCD。12.医疗机构药事管理的主要内容包括药事管理组织、药学部门管理、药品采购管理、药品价格管理。故选ABCD。13.药品召回的类型包括主动召回、强制召回、责令召回。故选BCD。14.药品说明书的主要内容包括药品名称、药品成分、药品规格、用法用量。故选ABD。15.药品包装的要求包括安全性、稳定性、经济性。故选ABC。16.药品标签的主要内容包括药品名称、药品规格、用法用量。故选ABD。17.药品批准文号的格式包括国药准字H+四位年号+四位顺序号、国药准字Z+四位年号+四位顺序号、国药准字J+四位年号+四位顺序号。故选ABCD。18.药品广告审查批准文号的格式包括X药广审（视）第000000号、X药广审（文）第000000号。故选AB。19.药品网络销售的类型包括药品网络零售、药品网络配送、药品网络咨询。故选ABC。20.药品委托生产的要求包括委托方与受托方应当是依法成立的药品生产企业、委托方应当向