保健食品安全隐患排查整治方案

保健食品安全隐患排查整治方案一、总则1.1编制目的为全面排查整治保健食品安全领域存在的各类风险隐患，严厉打击保健食品违法违规生产经营行为，规范保健食品市场经营秩序，切实保障消费者身体健康和合法权益，夯实保健食品安全监管基础，特制定本方案。1.2编制依据本方案依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品生产许可管理办法》《食品安全抽样检验管理办法》《保健食品标识规定》等法律法规、规章及规范性文件要求编制。1.3工作目标通过开展全覆盖式保健食品安全隐患排查整治，全面掌握本行政区域内保健食品生产经营主体底数，排查梳理并消除各类安全隐患，严厉打击生产经营假冒伪劣保健食品、违规添加药物成分、虚假夸大宣传等违法违规行为，督促保健食品生产经营者严格落实食品安全主体责任，健全完善保健食品安全监管长效机制，有效防控保健食品安全风险，提升保健食品质量安全水平，增强人民群众消费安全感和满意度。1.4适用范围本方案适用于本行政区域内保健食品安全隐患排查整治全流程工作，覆盖所有保健食品生产、线下经营、网络销售活动及相关从业主体。二、组织领导2.1组织机构成立保健食品安全隐患排查整治工作领导小组，由市场监督管理部门主要负责人担任组长，分管食品安全、广告监管、网络监管的负责人担任副组长，食品生产监管科、食品经营监管科、广告监管科、网络交易监管科、法规科、执法稽查队等相关科室负责人为成员。领导小组下设办公室在食品经营监管科，负责统筹协调、推进落实排查整治日常工作，督促各地按要求完成排查整治任务。各属地监管所应当成立相应工作机构，负责本辖区排查整治工作的具体组织实施。2.2职责分工市场监督管理部门：牵头负责本次排查整治工作，组织开展保健食品生产经营全环节隐患排查、抽样检验、违法违规行为查处，督促生产经营者落实主体责任，牵头组织多部门联合执法。公安机关：负责依法查处排查整治中发现的涉嫌生产销售有毒有害食品、生产销售不符合安全标准的食品等犯罪行为，配合市场监管部门做好行政执法与刑事司法衔接工作。网信部门：负责协助查处互联网违法保健食品广告和虚假宣传信息，督促网络平台落实信息审核主体责任，清理各类违法违规信息。卫生健康部门：负责配合开展保健食品安全风险监测，提供相关技术支撑。商务部门：负责指导流通领域保健食品行业诚信建设，推动行业规范发展。三、排查整治范围与重点内容3.1排查整治范围本行政区域内所有保健食品生产企业、线下保健食品经营者（含药店、商超专柜、母婴店、社区门店、会销活动场所、体验店）、第三方网络交易平台、保健食品直播营销机构、直播带货主播等所有相关从业主体。3.2生产环节重点隐患原料管控：是否使用未经批准的非保健食品原料，是否在减肥类、降糖类、增强免疫力类等重点产品中违规添加西地那非、二甲双胍、格列本脲等化学药物成分；是否落实进货查验制度，原料供应商资质、合格证明文件是否齐全；是否使用过期、变质、回收原料生产加工；原料储存条件是否符合标准要求，是否存在交叉污染风险。生产过程管控：是否严格按照注册或备案的配方、工艺组织生产，是否擅自变更配方、调整工艺；生产车间环境洁净度是否符合要求，生产记录、批生产记录是否完整可追溯；是否存在不合格原料投入生产、不合格成品出厂销售的情况。出厂检验：是否按照国家标准及产品技术要求开展出厂检验，检验设备、检验人员是否符合要求；检验报告是否真实准确，不合格产品是否按规定进行召回和处置。3.3经营环节重点隐患主体资质：是否依法取得营业执照、食品经营许可证，是否超许可范围经营保健食品；是否存在无证无照非法经营行为。进货查验：是否严格落实索证索票和进货查验记录制度，是否建立完整的进货台账；是否从合法渠道采购保健食品，是否存在购进未经注册备案、来源不明的保健食品的情况。经营行为：是否存在将普通食品、保健食品冒充药品销售的行为；是否通过免费体检、免费礼品、健康讲座、上门推销、会销体验等方式，针对老年人群、慢性病患者开展欺诈营销；是否经营过期、变质、假冒伪劣保健食品；是否违规销售特殊医学用途配方食品、处方药冒充保健食品。3.4标签标识与说明书重点隐患是否符合《保健食品标识规定》要求，是否擅自更改注册或备案的标签、说明书内容；是否标注虚假的生产日期、保质期，是否篡改生产日期。是否按要求标注不适宜人群、食用方法、储存条件，是否隐瞒产品禁忌信息；是否按要求在醒目位置标注“本品不能代替药物”警示语，警示语字体大小是否符合标准要求。是否存在冒用保健食品批准文号、伪造批准文号，使用普通食品、药品批准文号冒充保健食品的行为；标签说明书是否含有虚假、夸大内容，是否暗示具有疾病预防、治疗功能，是否使用“纯天然”“无副作用”“根治”等绝对化违规用语。3.5广告与宣传内容重点隐患是否未经审查擅自发布保健食品广告，广告内容是否超出审查批准的功效范围；是否含有虚假夸大的功效宣称，是否隐瞒产品不良反应信息。是否利用医疗机构、科研机构、专家、医生、消费者等名义或者形象进行宣传证明；是否针对未成年人发布保健食品广告，是否在中小学校、幼儿园周边开展保健食品宣传推广活动。是否通过短视频、直播、公众号、朋友圈等渠道，开展虚假宣传，误导消费者；是否通过所谓“健康科普”变相宣传保健食品功效，违规吸引消费者购买。3.6网络销售环节重点隐患第三方网络交易平台是否落实主体责任，是否对入网保健食品经营者的资质、保健食品批准文号进行核验登记；是否建立入网经营者档案，定期对经营者经营行为进行检查监控。网络交易平台是否对平台内保健食品宣传内容、标签信息进行审核，发现违法违规行为是否及时采取下架、删除、封禁等处置措施，并向属地监管部门报告；是否完整保存交易记录，确保交易可追溯。直播营销平台是否对直播营销主体、主播身份信息进行核验登记，是否对直播宣传内容进行审核，是否存在默许主播违规虚假宣传保健食品功效的行为；是否存在销售未经注册备案保健食品的情况。四、排查整治实施步骤4.1部署启动阶段本方案印发之日起15日内完成部署启动工作。各地结合本辖区保健食品市场实际情况，制定具体实施方案，明确任务分工、细化工作措施、落实责任人员；组织开展监管人员业务培训，熟练掌握排查内容、判定标准和处置要求；通过官方网站、新媒体平台、社区公告栏发布排查整治公告，公布举报电话、举报邮箱，广泛发动社会公众参与监督。4.2全面排查阶段部署启动后30日内完成全面排查工作，分为企业自查和监管部门监督排查两个环节：企业自查：组织辖区内所有保健食品从业主体开展全覆盖自查，要求各主体对照本方案规定的排查内容，对所有生产经营环节、所有在售产品逐一开展自查，如实填写《保健食品安全隐患自查表》，对排查发现的隐患制定整改方案，立即落实整改，留存完整整改记录，并向属地监管部门提交正式自查报告，不得隐瞒隐患问题。监督排查：属地监管部门在企业自查的基础上，开展全覆盖监督检查，对投诉举报多、风险等级高、有违法违规记录的企业进行重点排查，提高检查频次；对重点产品开展抽样检验，排查违规添加等风险隐患；如实填写《保健食品安全隐患监管排查记录表》，建立完整的隐患问题台账。4.3集中整治阶段全面排查完成后，开展为期30日的集中整治工作。对排查发现的隐患问题分类梳理、分级处置，建立“一隐患一台账”，明确整改责任人、整改时限、整改要求，落实闭环管理；对一般隐患责令立即整改，对较大隐患责令限期整改，对重大隐患依法立案查处，责令停产停业，吊销相关资质；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任；对重大典型案件挂牌督办，及时向社会曝光查处结果，震慑违法违规行为。4.4总结巩固阶段集中整治结束后15日内完成总结巩固工作。各地对本辖区排查整治工作开展全面总结，梳理工作经验做法，分析存在的问题和不足，提出后续改进措施，形成正式工作总结报告，报送上级市场监督管理部门；对排查整治中发现的共性问题、突出风险，研究制定针对性监管措施，巩固整治成果。五、隐患排查整改工作流程5.1企业自查流程属地监管部门向辖区内所有保健食品从业主体发放排查告知书和自查表，明确自查要求和上报时限。从业主体组织内部食品安全管理人员，对照排查内容逐项开展自查，如实记录隐患问题，制定整改措施，落实整改。整改完成后，从业主体将签字盖章的自查表、自查报告报送属地监管部门，留存相关档案备查。5.2监管排查流程监管人员对辖区从业主体开展现场检查，对照排查清单逐项核查，核对企业自查情况，如实记录发现的隐患问题。对发现的可疑产品开展抽样检验，送检确认是否存在违规添加等质量问题。根据排查和检验结果，对隐患进行分级判定，录入监管台账。5.3闭环管理流程严格落实“排查—登记—整改—复查—销号”闭环管理机制，所有隐患全部纳入台账管理，明确整改责任和时限；整改完成后，监管人员及时开展复查，整改到位的予以销号；整改不到位或者拒不整改的，依法从严查处，确保隐患动态清零。六、隐患分级与处置规范6.1隐患分级标准一般隐患：危害程度较轻，风险可控，能够立即整改，不会直接引发食品安全风险的隐患。主要包括：从业人员健康证明过期不超过3天、进货台账记录不全但来源可追溯、警示语位置不符合要求但内容准确、生产环境轻微不清洁等。较大隐患：存在一定安全风险，需要一定整改周期，整改期间不影响正常生产经营的隐患。主要包括：从业人员健康证明过期超过7天、部分原料无法提供完整索证索票文件、标签标识内容不符合规范但不涉及虚假宣传、未经审查发布广告但不涉及虚假功效宣称等。重大隐患：存在严重安全风险，可能引发食品安全事故或者损害消费者权益，必须立即停止生产经营进行整改的隐患。主要包括：违规添加药物成分、生产经营未经注册备案的保健食品、生产经营过期变质假冒伪劣产品、虚假宣传疾病治疗功效、拒不整改隐患问题等。6.2分类处置措施一般隐患：由监管人员当场责令改正，现场复查确认整改到位后直接予以销号。较大隐患：下达《责令整改通知书》，明确整改要求和整改时限，整改时限一般不超过15个工作日；到期复查，整改到位的予以销号，整改不到位的依法给予行政处罚，责令停产整改。重大隐患：立即下达《停止生产经营通知书》，依法查封扣押问题产品及相关原料设备，立案查处；责令企业召回所有问题产品，进行无害化处理；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任；将违法企业纳入信用黑名单，实施联合惩戒；对问题企业负责人进行约谈，实施为期1年的重点监管。七、工作保障措施7.1加强组织领导各级监管部门要将本次排查整治工作作为年度食品安全重点工作，主要负责人亲自部署、亲自督导，明确专人负责，细化任务分工，层层压实责任，确保各项工作落实到位，不走过场、不留死角。7.2强化协同联动建立多部门联合执法工作机制，定期召开工作会商，共享监管信息，联合查办重大跨部门案件；健全行政执法与刑事司法衔接机制，完善案件移送、信息共享工作流程，形成整治合力，提升打击效果。7.3加强宣传引导通过官方媒体、社区宣传栏、进社区、进乡村、进养老院、进老年大学等多种渠道，开展保健食品科普宣传，普及识假辨假知识，提醒消费者保健食品不能代替药物，提高老年消费者的防范意识；畅通投诉举报渠道，落实举报奖励制度，鼓励社会公众举报保健食品安全违法行为，营造社会共治的良好氛围。7.4严格督导考核上级部门采用“四不两直”、暗查暗访等方式，对下级排查整治工作开展督导检查；对工作推进不力、隐患排查不到位、整治不彻底的，予以通报批评，约谈相关负责人；因排查整治不到位发生重大保健食品安全事故的，依法依规追究相关人员责任。7.5落实经费保障统筹安排专项工作经费，保障排查整治工作中抽样检验、宣传培训、督导检查等工作支出，确保排查整治工作顺利开展。八、长效监管机制建设8.1完善主体责任落实机制督促保健食品生产经营者建立健全食品安全管理制度，定期开展从业人员食品安全培训，落实年度食品安全自查制度，每年向属地监管部门提交年度自查报告，推动主体责任落地落实。8.2健全信用监管机制建立完善保健食品生产经营者信用档案，将违法违规行为记入信用档案，对失信企业实施重点监管，依法依规开展联合惩戒，提高违法成本。8.3完善风险监测机制将高风险保健食品纳入年度抽样检验计划，加大抽检频次，及时发现风险隐患，发布消费警示；建立风险预警机制，对排查发现的共性风险及时开展风险交流，提醒消费者注意防范。8.4健全社会共治机制畅通投诉举报渠道，落实举报奖励制度，鼓励社会公众参与监督；发挥行业协会自律作用，引导行业规范经营；持续开展保健食品科普宣传，提高消费者认知水平，形成全社会共同监督的格局。8.5定期开展“回头看”排查建立年度排查工作机制，每年组织一次保健食品安全隐患全面排查，对问题企业、高风险产品开展“回头看”检查，防止问题反弹，持续巩固整治成果。九、附件附件1保健食品安全隐患自查表排查类别排查内容隐患情况（有/无）整改措施整改完成时间企业负责人签字主体资