《医学科研诚信与医学研究伦理》试题

《医学科研诚信与医学研究伦理》试题一、科研诚信基础与监管（1-15题）题目：政府部门应建立（）为前提、（）为底线的科研管理机制。A、信任，诚信B、诚信，信任C、干预，诚信D、管控，信任E、支配，管控

答案：B

解析：根据《医学科研诚信和相关行为规范》及相关政策精神，科研管理机制应以“诚信”为前提，以“信任”为底线，旨在构建基于诚信的科研环境。题目：论文发表中的科研失信行为，由（）牵头调查处理。A、第一通讯作者的第一署名单位B、论文其他作者所在单位C、发表论文的期刊编辑部D、发表论文的出版社E、第一作者的第一署名单位

答案：E

解析：根据《科研失信行为调查处理规则》，论文发表中的科研失信行为，原则上由第一作者的第一署名单位牵头调查处理；第一作者与通讯作者不一致的，由通讯作者的第一署名单位牵头调查处理。题目：自然科学论文造假监管由（）负责。A、科技部B、中国社科院C、教育部D、媒体E、工信部

答案：A

解析：科技部负责统筹自然科学领域的科研诚信工作，牵头负责自然科学论文造假的监管和调查处理。题目：医学研究理事会（MRC）是隶属于（）的研究理事会。A、英国B、美国C、丹麦D、德国E、日本

答案：A

解析：医学研究理事会（MedicalResearchCouncil,MRC）是英国主要的政府机构，负责资助和协调医学研究。题目：关于科研失信行为的受理与调查，描述错误的是（）。A、所有案件必须无条件受理B、也有主动受理的情况C、调查形式包含行政调查和学术评议D、调查过程应遵循保密、回避等原则E、调查和回复应有时限

答案：A

解析：科研失信行为的受理需符合相关规定，并非所有举报都必须无条件受理。例如，匿名举报、无明确证据或超出受理范围的，可能不予受理。其他选项均为正确的受理与调查原则。题目：医学科研人员在进行项目申请等科研与学术活动时，必须保证所提供的学历、工作经历、发表论文、出版专著、获奖证明、引用论文、专利证明等相关信息（）。A、真实、准确B、完整、一致C、统一、真实D、不掺假、有针对性E、全面、统一

答案：A

解析：科研诚信的基本要求是提供的信息必须“真实、准确”，这是防范虚假申报、伪造履历等不端行为的基础。题目：科研不端防范行为过程中，（）具有首要责任。A、科学共同体B、机构组织C、政府D、学校E、社会公众

答案：B

解析：科研机构是科研诚信建设的第一责任主体，负有对所属科研人员教育、管理、监督和调查处理科研失信行为的首要责任。题目：所有开展医学科研工作的机构均应当开展（）科研诚信教育培训。A、常态化B、突击化C、间断化D、全面化E、代表化

答案：A

解析：科研诚信教育应融入日常管理和科研活动全过程，形成“常态化”机制，而非临时性或突击性的活动。题目：论文相关资料和数据不应当（）。A、残缺B、完整C、真实D、准确E、齐全

答案：A

解析：科研记录和数据管理要求“完整、真实、准确、齐全”。“残缺”的数据或资料不符合科研记录保存和管理规范，可能影响结果的可追溯性和真实性。题目：2021版《医学科研诚信和相关行为规范》发布通知，相比2014年版强调了（）。A、医学科研机构科研诚信监管的责任B、规范医学科研诚信行为C、养成良好科研行为习惯D、遵守诚信原则E、加强科研诚信体制建设

答案：A

解析：2021年版的一个显著变化是进一步强化和明确了医学科研机构在科研诚信建设中的“监管责任”，要求机构建立健全内部管理制度。题目：科学技术活动违规行为的处理，不可（）。A、程序不当B、事实清楚C、证据确凿D、依据准确E、处理恰当

答案：A

解析：对科研失信行为的处理必须遵循正当程序，确保“事实清楚、证据确凿、依据准确、处理恰当”。“程序不当”本身即违反处理规则，可能损害调查处理的公正性。题目：《科研失信行为调查处理规则》于（）印发施行。A、2022年08月25日B、2022年06月25日C、2022年10月25日D、2019年10月25日E、2019年06月25日

答案：A

解析：现行的《科研失信行为调查处理规则》由科技部等二十二部门于2022年8月25日印发，自2022年9月1日起施行。题目：（）要加强科技计划的科研诚信管理，建立健全以诚信为基础的科技计划监管机制。A、科技计划管理部门B、教育部C、卫生健康委D、新闻出版部门E、中国科协

答案：A

解析：科技计划管理部门（如科技部、基金委等）是科技计划组织实施的主体，负有将科研诚信要求融入项目指南、立项评审、过程管理、验收评估等全过程的直接管理责任。题目：“难发现”的科研不端行为是（）。A、研究设计偏见或事后修改B、剽窃C、篡改D、伪造、杜撰E、不合法的人体试验

答案：A

解析：“研究设计偏见”或为了迎合预期结果而“事后修改”研究假设或分析方法，具有隐蔽性，难以通过常规的数据审查发现，属于“难发现”的不端行为。其他选项相对更容易通过技术手段或同行评议识别。题目：拆分发表属于（）中的科研不端行为。A、成果发表B、项目实施C、研究申请D、成果审查E、成果形成

答案：A

解析：拆分发表（或称“香肠论文”）是指将本质上属于一个研究项目的成果，不合理地拆分为多篇论文发表，以增加论文数量。这属于“成果发表”环节的科研不端行为。二、研究伦理与审查（16-35题）题目：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》出台目的描述有误的是（）。A、保护动物生命和健康B、维护人格尊严C、尊重和保护研究参与者的合法权益D、促进生命科学和医学研究健康发展E、规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作

答案：A

解析：该办法的核心是保护“人”的生命、健康、尊严和权益。“保护动物生命和健康”是动物实验伦理的范畴，不属于本办法的立法目的。题目：以下哪种情况不符合伦理审查委员会批准研究的基本标准？（）A、研究方案不科学B、研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平C、风险受益比合理，风险最小化D、知情同意规范有效E、研究机构和研究者能够胜任

答案：A

解析：研究的“科学性”是伦理审查的前提。一个不科学的研究方案，无论其伦理设计如何，都不应被批准，因为其不可能产生有价值的知识，却可能使参与者暴露于不必要的风险。题目：涉及人的生命科学和医学研究不应当（）。A、尊重研究参与者B、以研究为先，牺牲受试者利益C、遵循有益、不伤害、公正的原则D、保护隐私权E、保护个人信息

答案：B

解析：伦理的核心原则是受试者的权益、安全和福祉必须高于科学和社会利益。任何“以研究为先，牺牲受试者利益”的做法都是绝对禁止的。题目：伦理审查委员会委员任期不超过（），可以连任。A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年

答案：A

解析：根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，伦理审查委员会委员任期不超过5年，可以连任，以保证委员会经验的延续性与成员的定期更新。题目：企业开展涉及人的生命科学和医学研究，有误的是（）。A、不必通过伦理审查B、和机构合作开展的，机构应当充分了解研究的整体情况，通过伦理审查、开展跟踪审查C、企业独立开展研究的，可以委托机构伦理审查委员会进行伦理审查D、企业独立开展研究的，可以委托区域伦理审查委员会进行伦理审查E、受委托机构或区域伦理审查委员会可通过跟踪审查实现延伸监管

答案：A

解析：所有涉及人的生命科学和医学研究都必须通过伦理审查。企业开展相关研究，无论独立还是合作，都必须寻求并通过有资质的伦理审查委员会（机构或区域伦理委员会）的审查。选项A的说法是错误的。题目：（）是科技创新的基石。A、科研诚信B、政治站位C、科研制度D、科研监管E、组织管理

答案：A

解析：科研诚信是科学事业的灵魂，是产出可靠知识、赢得社会信任的基础，因此被视为科技创新的基石。题目：医学科研机构应当加强对科研论文和成果发表的（）。A、署名管理B、论文管理C、字数管理D、页码管理E、真实性管理

答案：A

解析：机构负有对科研成果发表的管理责任，其中“署名管理”是关键环节，包括审核作者贡献、防止不当署名、荣誉作者等不端行为。题目：2021版《医学科研诚信和相关行为规范》自（）起施行。A、2021年1月27日B、2021年1月C、2021年6月27日D、2021年6月E、2021年12月21日

答案：A

解析：该规范由国家卫生健康委、科技部、国家中医药管理局于2021年1月27日修订印发，自发布之日起施行。题目：省科技厅负责对相关责任主体开展科研诚信审核，对严重违背科研诚信要求的责任主体，实行（）。A、一票否决B、少数服从多数C、投票表决D、包容理解E、无差别对待

答案：A

解析：在科研项目评审、人才评价、机构评估等活动中，对存在严重科研失信行为的责任主体，实行“一票否决”，即取消其参评、承担项目等资格。题目：以下哪种科研失信行为情形，可从轻或免予处理？（）A、多次实施科研失信行为或同时存在多种科研失信行为的B、论文作者在被举报前主动撤稿且未造成较大负面影响的C、证据确凿、事实清楚而拒不承认错误的D、伪造、篡改、隐匿、销毁证据的E、打击、报复举报人、证人、调查人员的

答案：B

解析：根据《科研失信行为调查处理规则》，能够主动纠正错误，挽回损失或消除不良影响，且未造成严重后果的，可以从轻或免予处理。选项B符合此情形。其他选项均为从重或加重处理的情节。题目：科研不端行为的主要危害，描述错误的是（）。A、科研资源的浪费B、损失科学家个人利益C、造成社会不公平D、科学共同体声誉下降E、科研生命的浪费

答案：B

解析：科研不端行为的危害是全局性和系统性的，包括浪费公共科研资源、破坏科研生态公平、损害科学共同体公信力、误导后续研究和公共决策等。其危害远不止于“损失科学家个人利益”，选项B的描述过于局限和片面。题目：机构对设立的伦理审查委员会应加强管理，具体措施有误的是（）。A、加强伦理审查委员会伦理审查工作的日常管理B、本机构无权管理伦理审查委员会，听凭上级部门处理C、定期评估伦理审查委员会工作质量和审查效率D、对发现的问题及时提出改进意见或者建议E、根据需要调整伦理审查委员会或者委员

答案：B

解析：机构是其设立的伦理审查委员会的管理责任主体，负有提供资源、监督管理、评估改进的责任。选项B“无权管理”的说法是错误的。题目：（）是伦理审查关注的重点。A、普通人群B、特定人群C、一般人群D、男性E、女性

答案：B

解析：伦理审查特别关注“特定人群”（或称“脆弱人群”），如儿童、孕妇、智力障碍者、囚犯、经济或教育劣势群体等，因为他们可能更容易受到胁迫或无法给予充分知情同意，需要额外的保护措施。题目：对论文评价实行代表作制度，合理确定代表作数量，其中，国内科技期刊论文原则上应不少于（）。A、1/4B、1/3C、1/2D、2/3E、3/4

答案：B

解析：在代表作评价中，为鼓励支持国内学术期刊发展，要求国内科技期刊论文在代表作中占有一定比例，原则上不少于三分之一。题目：使用人的信息数据或者生物样本开展的涉及人的生命科学和医学研究，有些可以免除伦理审查，以减少科研人员不必要的负担，除外（）。A、利用合法获得的公开数据，或者通过观察且不干扰公共行为产生的数据进行研究的B、对人体造成伤害、涉及敏感个人信息或者商业利益的C、使用匿名化的信息数据开展研究的D、使用已有的人的生物样本开展研究，所使用的生物样本来源符合相关法规和伦理原则，研究相关内容和目的在规范的知情同意范围内，且不涉及使用人的生殖细胞、胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的E、使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究，研究相关内容和目的在提供方授权范围内，且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的

答案：B

解析：可以免除伦理审查的情形，核心前提是“不对人体造成伤害、不涉及敏感个人信息或者商业利益”。选项B明确涉及伤害和敏感信息，因此不能免除审查。题目：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（）起施行。A、2022年2月18日B、2023年2月18日C、2022年6月18日D、2023年6月18日E、2021年6月18日

答案：B

解析：该办法于2023年2月18日由国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局联合发布，自发布之日起施行。题目：科研诚信监管主体以（）为主导。A、个人B、国家/政府C、媒体D、资助机构E、国际同行

答案：B

解析：在我国的科研诚信治理体系中，政府相关部门（如科技部、卫健委、教育部等）承担着制定规则、统筹协调、监督指导的主导责任。题目：研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得（）。A、其口头知情同意B、其口头知情同意并有录音录像等过程记录和证明材料C、其父母的知情同意书D、其监护人的知情同意书E、其父母代签的知情同意书

答案：B

解析：对于无法书面同意的参与者，应获得其口头同意，并且这一过程必须有可靠的记录（如录音录像、独立见证人记录）作为证明，以确保同意的真实性和可追溯性。题目：伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料，并在受理后（）内开展伦理审查并出具审查意见。A、15天B、30天C、45天D、60天E、90天

答案：B

解析：根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，伦理审查委员会一般应在受理后30天内完成审查并出具意见。题目：2021版《医学科研诚信和相关行为规范》相比2014年版增加的依据规定不包括（）。A、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》B、《中华人民共和国著作权法》C、《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》D、《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》E、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

答案：E

解析：2021版规范在“依据”部分新增了A、C、D等文件，而《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国卫科教发〔2016〕50号）已被2023年新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》取代，且其精神已涵盖在新版规范中，并非2014年版到2021年版新增的显著依据。三、行为规范与操作细则（36-55题）题目：《医学科研诚信和相关行为规范》第七条规定，医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要（）。A、客观、全面、准确B、主观、包容、及时C、客观、针对、及时D、客观、理解、包容E、及时、准确、筛选

答案：A

解析：规范第七条明确要求，在数据采集阶段必须保证“客观、全面、准确”，这是确保研究结果真实可靠的基础。题目：医学科研人员与他人进行科研合作后发表成果时，如何署名是合理的？（）A、根据合作各方的贡献署名B、根据合作各方的名气署名C、根据合作各方的从属关系署名D、根据领导方的意愿署名E、随意署名

答案：A

解析：署名的唯一合理依据是对研究成果的“实质性贡献”。贡献包括提出研究构思、设计实验、获取分析数据、撰写论文等。名气、职位、领导意愿等均不能作为署名依据。题目：研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书的是（）。A、研究方案、范围、内容发生变化的B、利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的C、生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料，再次使用进行研究的D、使用已经签署了知情同意书，同意捐献的样本用于科学研究的E、研究过程中出现了预期的不良反应

答案：A

解析：当研究的方案、范围或内容发生实质性变化，可能影响受试者的风险受益比或参与意愿时，必须重新获取知情同意。B、C、D选项属于符合特定条件可免除再次知情同意的情形。E选项的预期不良反应通常已在初始同意书中告知，无需重新同意，但需及时报告。题目：《医学科研诚信和相关行为规范》突出了（）科研诚信主体责任。A、医学研究机构B、科研人员C、项目负责人D、导师E、领导

答案：A

解析：该规范多次强调“医学科研机构”是科研诚信建设的责任主体，要求其建立健全内部管理制度，履行教育、预防、调查处理等职责。题目：（）负责全国医疗卫生机构开展的涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督。A、国家卫生健康委B、国家中医药局C、教育部D、科技部E、公安部

答案：A

解析：国家卫生健康委员会作为医疗卫生行业的主管部门，负责对全国医疗卫生机构的伦理审查工作进行监督管理和指导。题目：《发表学术论文“五不准”》中，错误的是（）。A、不准由“第三方”代写论文B、不准由“第三方”代看论文C、不准由“第三方”对论文内容进行修改D、不准提供虚假同行评审人信息E、不准违反论文署名规范

答案：B

解析：中国科协等七部门发布的《发表学术论文“五不准”》包括：不准由“第三方”代写、代投、修改，不准提供虚假同行评审人信息，不准违反署名规范。没有“不准代看论文”这一条。题目：论文、著作、专利等成果署名应当按照（）署名和排序。A、学术影响力大小B、对科研成果的贡献大小C、官职大小D、师生关系E、作者意愿

答案：B

解析：署名和排序必须严格依据对研究成果的“实质性贡献”大小，这是国际通行的学术规范，也是我国相关法规的明确要求。题目：医疗卫生机构未按照规定设立伦理审查委员会或者未委托伦理审查委员会审查，擅自开展涉及人的生命科学和医学研究的，由（）以上地方卫生健康主管部门对有关机构和人员依法给予行政处罚和处分。A、乡镇级B、县级C、市级D、省级E、任意

答案：B

解析：根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，县级及以上地方卫生健康主管部门有权对违规开展研究的机构和个人进行处罚。题目：接到科研诚信案件举报的单位应在（）工作日内进行初核。A、5个B、10个C、15个D、20个E、25个

答案：C

解析：根据《科研失信行为调查处理规则》，举报受理单位应在收到举报材料后15个工作日内进行初步核实，并决定是否受理。题目：医学科研机构对科研不端行为进行调查应包括（）。A、司法检察调查和学术评议B、行政调查和司法检察调查C、行政调查和学术评议D、刑事侦查和行政调查E、司法检察调查和刑事侦查

答案：C

解析：科研机构内部的调查通常采用“行政调查”和“学术评议”相结合的方式。行政调查核实事实和程序，学术评议（常由专家委员会进行）对行为的学术不端性质进行专业判断。题目：科研失信行为调查错误的做法是（）。A、听取被调查人的陈述和申辩，对有关事实、理由和证据进行核实B、可根据需要要求举报人补充提供材料C、严禁举报人与被调查人当面质证D、严禁以威胁、引诱、欺骗手段收集证据E、严禁以非法手段收集证据

答案：C

解析：调查过程应保障各方权利。虽然要避免冲突和不必要的对抗，但“严禁举报人与被调查人当面质证”并非绝对原则。在某些必要和适当的情况下，在调查组主持下进行对质或交叉询问可能是厘清事实的手段。其他选项均为正确的调查纪律和要求。题目：（）对自然科学和哲学社会科学领域重大科研失信事件应加强信息通报与公开。A、工信部和科技部B、科技部和教育部C、科技部和中国社科院D、科技部和公安部E、公安部和中国社科院

答案：C

解析：科技部统筹自然科学领域，中国社会科学院统筹哲学社会科学领域。两部门应加强协作，对重大科研失信事件进行信息通报与公开，以起到警示和教育作用。题目：研究参与者的权利，描述有误的是（）。A、自愿参加和随时退出B、知情、同意或者不同意C、公开，不保密D、受损害时获得免费治疗和补偿或者赔偿E、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意

答案：C

解析：保护研究参与者的“隐私”和“保密”是其核心权利之一。研究过程中收集的个人信息必须保密，未经同意不得公开。选项C“公开，不保密”的说法是错误的。题目：将他人的想法、研究流程、研究结果或文字表述据为己有而未以任何方式承认原作者的贡献，属于（）行为。A、捏造B、篡改C、剽窃D、欺骗E、伪造

答案：C

解析：这是“剽窃”（Plagiarism）的典型定义，即未经适当说明而使用他人的智力成果。题目：学生、团队成员在科研活动中发生不端行为的，同意参与署名的导师、科研项目负责人应承担（）。A、仅领导、指导责任B、与科研不端行为直接责任人承担同等责任C、既有领导、指导责任，又需要与科研不端行为直接责任人承担同等责任D、无责任E、承