食药局依法行政工作制度

PAGE食药局依法行政工作制度一、总则（一）目的为规范食品药品监督管理部门依法行政工作，保障公民、法人和其他组织的合法权益，确保食品药品安全，促进食品药品行业健康发展，依据相关法律法规，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于各级食品药品监督管理部门及其工作人员在履行食品药品监管职责过程中的行政行为。（三）基本原则1.合法行政原则严格依照法律法规的规定履行职责，行政决策、行政行为的内容和程序都必须符合法律要求，不得与法律相抵触。2.合理行政原则行政行为应符合公平、公正的原则，平等对待行政管理相对人，不偏私、不歧视。行使自由裁量权应当符合法律目的，排除不相关因素的干扰；所采取的措施和手段应当必要、适当；行政机关实施行政管理可以采用多种方式实现行政目的的，应当避免采用损害当事人权益的方式。3.程序正当原则行政机关实施行政管理，除涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私外，应当公开，注意听取公民、法人和其他组织的意见；要严格遵循法定程序，依法保障行政管理相对人、利害关系人的知情权、参与权和救济权。行政机关工作人员履行职责，与行政管理相对人存在利害关系时，应当回避。4.高效便民原则行政机关应当积极履行法定职责，提高办事效率，提供优质服务，方便公民、法人和其他组织。在实施行政管理过程中，应当遵守法定时限，积极履行法定职责，提高办事效率，提供优质服务，方便公民、法人和其他组织。5.诚实守信原则行政机关公布的信息应当全面、准确、真实。非因法定事由并经法定程序，行政机关不得撤销、变更已经生效的行政决定；因国家利益、公共利益或者其他法定事由需要撤回或者变更行政决定的，应当依照法定权限和程序进行，并对行政管理相对人因此而受到的财产损失依法予以补偿。6.权责统一原则行政机关依法履行经济、社会和文化事务管理职责，要由法律、法规赋予其相应的执法手段。行政机关违法或者不当行使职权，应当依法承担法律责任，实现权力和责任的统一。依法做到执法有保障、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿。二、行政许可（一）许可事项范围明确食品生产许可、食品经营许可、药品经营许可、医疗器械经营许可等各类许可事项的具体范围和条件。（二）申请与受理1.申请人应当按照规定提交真实、完整、有效的申请材料。申请材料可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。2.食药局收到申请后，应当对申请材料进行形式审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容；对不属于本机关职权范围或者不符合申请条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。3.受理申请后，应当向申请人出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭证。（三）审查与决定1.食药局应当对申请人提交的申请材料进行实质审查。根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当指派两名以上工作人员进行核查。2.对符合法定条件、标准的申请，应当依法作出准予许可的书面决定，并向申请人颁发许可证件或者加贴标签、加盖检验检测印章。对不符合法定条件、标准的申请，应当依法作出不予许可的书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.许可决定作出后，应当在规定的时间内送达申请人。（四）变更与延续1.被许可人需要变更行政许可事项的，应当向作出行政许可决定的食药局提出申请；符合法定条件、标准的，食药局应当依法办理变更手续。2.被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的食药局提出申请。法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。食药局应当根据被许可人的申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。（五）监督检查1.食药局应当建立健全行政许可监督检查制度，加强对被许可人从事行政许可事项活动的监督检查。2.监督检查可以采取书面检查、实地检查、抽样检查、检验、检测、检疫等方式。对直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施，应当定期进行检验、检测。3.被许可人在作出行政许可决定的食药局管辖区域外违法从事行政许可事项活动的，违法行为发生地的食药局应当依法将被许可人的违法事实、处理结果抄告作出行政许可决定的食药局。三、行政处罚（一）立案1.食药局在监督检查中发现食品药品违法行为线索或者收到投诉、举报、其他部门移送案件等，应当进行审查。认为有违法事实需要追究法律责任的，应当立案。2.立案应当填写立案审批表，由食药局负责人批准，并确定两名以上执法人员为案件承办人。（二）调查取证1.案件承办人应当全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据材料。可以采取询问当事人、证人，查阅、复制与案件有关的文件、资料，检查、查封、扣押相关物品等措施。2.调查取证时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示执法证件。询问或者检查应当制作笔录，并由当事人或者有关人员签名或者盖章。当事人或者有关人员拒绝签名或者盖章的，应当注明情况。3.对证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经食药局负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。（三）告知与听证1.在作出行政处罚决定前，食药局应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人有权进行陈述和申辩。食药局必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，食药局应当采纳。食药局不得因当事人申辩而加重处罚。3.对符合听证条件的行政处罚案件，当事人要求听证的，食药局应当组织听证。听证应当依照法定程序进行，由非本案调查人员主持，当事人有权申请回避，当事人可以亲自参加听证，也可以委托一至二人代理。（四）决定1.食药局负责人应当对调查结果进行审查，根据不同情况，分别作出如下决定：确有应受行政处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，作出行政处罚决定；违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚；违法事实不能成立的，不得给予行政处罚；违法行为已构成犯罪的，移送司法机关。2.行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实和证据、处罚的种类和依据、处罚的履行方式和期限、不服处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限、作出处罚决定的食药局名称和日期等内容，并加盖食药局印章。（五）执行1.行政处罚决定依法作出后，当事人应当在行政处罚决定的期限内，予以履行。2.当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。3.作出罚款决定的食药局应当与收缴罚款的机构分离。除依照规定当场收缴的罚款外，作出行政处罚决定的食药局及其执法人员不得自行收缴罚款。当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。银行应当收受罚款，并将罚款直接上缴国库。4.当事人逾期不履行行政处罚决定的，食药局可以采取下列措施：到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款；根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款；申请人民法院强制执行。四、行政强制(一)查封、扣押1.食药局在执法过程中，对有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品、药品、医疗器械等，可以采取查封、扣押措施。2.查封、扣押应当出具查封、扣押决定书和清单。查封、扣押清单一式两份，由当事人和食药局分别保存。3.查封、扣押的期限不得超过三十日；情况复杂的，经食药局负责人批准，可以延长三十日。法律、行政法规另有规定的除外。延长查封、扣押的决定应当及时书面告知当事人，并说明理由。4.对查封、扣押的物品，食药局应当妥善保管，不得使用或者损毁；造成损失的，应当承担赔偿责任。对查封、扣押的物品，食药局应当在查封、扣押期间作出处理决定。（二）冻结1.食药局根据法律规定，对有证据证明有转移或者隐匿违法资金迹象的，可以申请人民法院对相关账户予以冻结。2.冻结存款、汇款应当由法律规定的行政机关实施，不得委托给其他行政机关或者组织；其他任何行政机关或者组织不得冻结存款、汇款。3.冻结存款、汇款的数额应当与违法行为涉及的金额相当；已被其他国家机关依法冻结的，不得重复冻结。4.行政机关作出冻结决定的，应当在三日内向当事人交付冻结决定书。冻结决定书应当载明下列事项：当事人的姓名或者名称、地址；冻结的理由、依据和期限；冻结的账号和数额；申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；行政机关的名称、印章和日期。5.自冻结存款、汇款之日起三十日内，行政机关应当作出处理决定或者作出解除冻结决定；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长三十日。法律另有规定的除外。延长冻结的决定应当及时书面告知当事人，并说明理由。五、行政复议与行政诉讼（一）行政复议1.公民、法人或者其他组织认为食药局的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。2.食药局应当自收到行政复议申请之日起五日内，对申请进行审查，决定是否受理。对符合受理条件的，予以受理；对不符合受理条件的，决定不予受理，并书面告知申请人。3.行政复议机关负责法制工作的机构应当自行政复议申请受理之日起七日内，将行政复议申请书副本或者行政复议申请笔录复印件发送被申请人。被申请人应当自收到申请书副本或者申请笔录复印件之日起十日内，提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。4.行政复议机关应当对被申请人作出的具体行政行为进行审查，提出意见，经行政复议机关的负责人同意或者集体讨论通过后，按照下列规定作出行政复议决定：具体行政行为认定事实清楚，证据确凿，适用依据正确，程序合法，内容适当的，决定维持；被申请人不履行法定职责的，决定其在一定期限内履行；具体行政行为有下列情形之一的，决定撤销、变更或者确认该具体行政行为违法；决定撤销或者确认该具体行政行为违法的，可以责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为：主要事实不清、证据不足的；适用依据错误的；违反法定程序的；超越或者滥用职权的；具体行政行为明显不当的。5.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力。（二）行政诉讼1.公民、法人或者其他组织对食药局作出的具体行政行为不服的，可以自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出行政诉讼。法律另有规定的除外。因不动产提起诉讼时效的案件自行政行为作出之日起超过二十年，其他案件自行政行为作出之日起超过五年提起诉讼的，人民法院不予受理。2.食药局应当在收到起诉状副本之日起十五日内向人民法院提交作出行政行为的证据和所依据的规范性文件，并提出答辩状。3.人民法院对行政案件宣告判决或者裁定前，食药局可以改变其所作的行政行为。被告改变原行政行为后，原告不撤诉，人民法院经审查认为原行政行为违法的，应当作出确认其违法的判决；认为原行政行为合法的，应当判决驳回原告的诉讼请求。4.人民法院审理行政案件，以法律和行政法规、地方性法规为依据。地方性法规适用于本行政区域内发生的行政案件。人民法院审理民族自治地方的行政案件，并以该民族自治地方的自治条例和单行条例为依据。人民法院审理行政案件，参照规章。5.人民法院对行政案件作出的判决、裁定，食药局应当履行。六、监督与责任追究（一）内部监督1.食药局应当建立健全内部监督制度，加强对本机关及其工作人员依法行政工作的监督检查。2.上级食药局应当加强对下级食药局依法行政工作的监督指导，及时纠正违法或者不当的行政行为。3.食药局法制机构应当对本机关作出的行政许可、行政处罚、行政强制等具体行政行为进行合法性审查，对不合法的行政行为提出纠正意见。（二）外部监督1.食药局应当接受社会监督，建立健全投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，及时受理和处理公民、法人和其他组织的投诉举报。2.食药局应当依法公开政务信息，接受新闻媒体和社会公众的监督。对新闻媒体