医用吸引器校准规范（编制说明）

医用吸引器校准规范

编制说明

规范起草小组

2014年8月

医用吸引器校准规范

编制说明

一、任务来源

2012年5月，吉林省计量科学研究院申请制定《医用吸引器》国

家计量校准规范,2012年10月全国压力计量技术委员会同意立项上报,

国家质量监督检验检疫总局以国质检量函[2013]101号文正式批准立

项，全国压力计量技术委员会以信函形式通知我院。

二、制定规范的必要性

随着医学科技的发展，越来越多的医学计量器具走进医疗单位。而

医学计量器具的量值是否准确、统一、直接关系到患者的身体健康和生

命安全。医用吸引器包括电动型吸引器、负压型吸引器等各类利用负压

原理产牛吸力的物理治疗装置，在用数量十分可观，大型医院几乎每个

病床都配有负压型吸引器接口，此外每个科室还至少配有一台可独立使

用的电动型吸引器，广泛应用于各类医院和急救中心。

由于国内没有医用吸引器的专门的检定规程或校准规范，使得医用

吸引器的校准工作无可靠的技术依据，给实际工作带来诸多不便。为了

使我国医用吸引器的校准工作有法可依，校准工作统一规范，量值传递

准确可靠，编写医用吸引器校准规范势在必行。

三、规范制定简要过程

1.规范修订任务批准立项后，起草人在思想上、技术上、资料上作了

充分的准备工作，起草小组进行了明确的分工。

2.2013年6月开始准备工作，收集相关标准，熟悉和掌握医用吸引器

的分类及工作原理，与使用者和同行专家探讨相关技术参数，2013

年12月完成初稿的编写工作。

3.2014年3月起草人到上海、江苏等儿家医用吸引器的主要生产厂家

进行了调研，对产品的生产状况、出厂检验，技术指标的制定有了

较清楚的了解和认识。

4.2014年5月〜2014年8月规范起草人结合不同类型吸引器的国家标

准及行业标准，制定出符合实际需要的计量特性技术指标要求，增

加了部分校准项目，对初稿进行了修改和充实，在此基础上形成征

求意见稿，提交全国压力计量技术委员会，向全国压力同行征求意

见。

四、规范制定主要依据说明

1.本规范适用范围（正文对应“1范围》）

本规范适用于电动吸引器、人工驱动吸引器、以负压或压力源为动

力的吸引器（以下‘笥称吸引器）的校准，不适用于牙科吸引器、重力胃

液引流装置等。

解释：本规范的编写主要依据于GB9706.1-2007《医用电气设备第1部

分：安全通用要求》、YY0636.1-2008《医用吸引设备第1部分：电动

吸引设备安全要求》、YY0636.2-2008《医用吸引设备第2部分：人工

驱动吸引设备》、YY0636.3-2008《医用吸引设备第3部分：以负压或压

力源为动力的吸引设备》，其他类型吸引器属于专用吸引器，无法与其他类

型吸引器进行统一归类。

2.主要计量特性

2.1外观（正文对应“5・1外观”）

本部分5.L1、5.1.2、5.1.3参照JJG52-2013《弹性元件式一般压

力表、压力真空表和真空表检定规程》6.1；5.1.4参照YY《0636.1-2008

医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求》中59.11.葭

2.2负压表示值误差（正文对应“5.2负压表示值误差”）

本部分参照JJG52-2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真

空表检定规程》5.3o

2.3负压表回程误差（正文对应“5.3负压表回程误差”）

本部分参照JJG52-2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真

空表检定规程》5.4o

2.4负压表轻敲位移（正文对应“5.4负压表轻敲位移”）

本部分参照JJG52-2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真

空表检定规程》5.5。

2.5负压调节范围（正文对应“5.5负压调节范围”）

本部分参照参照GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要

求》中59.5、59.6、59.7。

2.6自由气体流量（正文对应"5.6自由气体流量”）

本部分参照GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

中59.10o

2.7噪声（正文对应“5.7噪声”）

本部分参照YY0636.1-2008《医用吸引设备第1部分：电