药事管理与法规综合练习试卷2（共496题）

药事管理与法规综合练习试卷2（共9

套）

（共496题）

药事管理与法规综合练习试卷第1套

一、A1型题（本题共32题，每题1.0分，共32分。）

1、”药品生产许可证”年检情况应

A、在”药品生产许可证”副本上载明

B、作为届时换发“药品生产许可hr的依据

C、在企业的“营业执照”上载明

D、在”药品生产许可.证倒本上载明，并作为届时换发”药品生产许可.证”的依据

E、作为"药品GMP证书”换证的依据

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

2、药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有

A、医药或相关专业大专以上学历

R、受过中等专业教育或具有相当学历

C、受过成人高等教育

D、受过成人中等教育

E、受过中等教育或具有相当学历

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

3、生产药品的设备更换时，关键环节是进行

A、设备清洁卫生

B、设备的登记

C、设备验证

D、设备检修

E、设备维护、保养

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

4、《药品生产许可证》年检情况应在

A、作为《药品GMP证书》换证的依据

B、《药品生产许可证》副本载明

C、《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D、企业的《营业执照》上载明

E、作为届时换《药品生产许可证》的依据

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

5、洁净室的温度和湿度应分别控制在

A、18-26℃,45%.〜65%.

B、20〜25℃,45%.〜65%.

C、18~24℃,45%.〜75%.

D、18—30℃,45%.〜65%.

E、20〜26℃,45%.〜65%.

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

6、CMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A、5帕和1帕

B、8帕和2帕

C、10帕和5帕

D、12帕和4帕

E、E帕和10帕

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

7、CMP规定，批生产记录应

A、按检验报告日期顺序归档

B、按药品入库日期归档

C、按药品分类归档

D、按生产日期归档

E、按批号归档

标准答案.E

知识点解析：暂无解析

8、《药品委托生产批件》有效期是

A、不超过5年

不得超过4年

C、不得超过3年

D、不得超过2年

E、不得超过1年

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

9、药品GMP认证可分为

A、品种认证和企业认证

B、计量认证和产品认证

C、标准认证和安全认证

D、标准认证和企业认证

E、企业认证和计量认记

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

10、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A、普通药品

B、青霉素类等高致敏药品

C、毒性药品

D、放射性药品

E、一般生化类药物

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

11、对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是

A、在其有效性明显优于其他企业生产的同品种

B、在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种

C、在其安全性明显优于其他企业生产的同品种

D、治疗周期明显高于其他企业生产的同品种

E、治疗费用明显高于其他企业生产的同品种

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

12、药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

A、《药品生产验收合格证》

B、《药品生产合格证》

C、药品生产的GMP认证证书

D、《药品生产许可证》

E、《药品经营许可证》

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

13、药品生产监督管理是指

A、药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动

B、国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

18、生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

A、激素类、抗肿瘤类化学药品

B、生化制品、普通药品

C、放射性药品、一般药品

D、毒性药品、外用药

E、激素类药品

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

19、不宜设置地漏的是

A、罐装前需除菌滤过的药液的配制

B、需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C、直接接触药品的包装材料的最终处理

D、需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E、需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

20,管理机构对药品生产许可证实行

A、特许制度

B、保护制度

C、审批制度

D、年检制度

E、验收制度

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

21、19、批生产记录在填写过程中

A、允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字

B、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

C、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

D、允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

22、GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A、A帕和10帕(Pa)

B、10帕和5帕

C、12帕和4帕

D、8帕和2帕

E、5帕和1帕

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

23、”药品委托生产批件”的有效期

A、不得超过I年

B、不得超过2年

C、不得超过3年

D、不得超过4年

E、不得超过5年

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

24、戒毒药品临床试验或验证工作按

A、中华人民共和国药品管理法衫行

B、麻黄素管理办法执行

C、抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则执行

D、精神药品管理办法执行

E、麻醉药品管理办法执行

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

25、开办药品生产企业应符合

A、国家发布的药品行业发展规划和产业政策

B、国家发布的药品行业发展规划

C、国家发布的药品行业产业政策

D、国家发布的“十五规划”

E、国家发布的行业产业政策

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

26、消费者对非处方药应

A、有识别能力

B、有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

C、看懂非处方药说明

D、有选购权

E、有判断能力

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

27、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A、尘埃粒子数、浮游菌数

B、换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

C、浮游菌数、换气次数

D、尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

E、换气次数、沉降菌数

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

28＞药品GMP认证可分为

A、标准认证和安全认证

B、标准认证和企业认证

C、企业认证和计量认证

D、品种认证和企业认证

E、计量认证和产品认记

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

29、批生产记录在填写过程中

A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D、允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填

写，并签名

E、根春允许更改，按作废处理，重新填写，签名

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

30、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

A、取样室

B、称量室和备料室

C、化验室

D、更衣室

E、留样观察室

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

31、批包装记录至少应包括

A、产品的品名、规格、生产单位

B、产品的品名、批号、规格

C、产品的注意事项、贮存条件

D、产品的批准文号、主要成分

E、产品的生产日期、失效期

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

32、药品生产企业不能与其他单位共用

A、空调设施

B、生产设施

C、检验设施

D、水、电、汽设施

E、生产和检验设施

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

二、A1型题/单选题（本题共32题，每题1.0分，共32

分。）

33、”药品生产许可证”年检情况应

A、在”药品生产许可证”副本上载明

B、作为届时换发”药品生产许可h产的依据

C、在企业的“营业执照"上载明

D、在”药品生产许可证］副本上载明，并作为届时换发”药品生产许可证”的依据

E、作为”药品GMP证书”换证的依据

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

34、药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有

A、医药或相关专业大专以上学历

B、受过中等专业教育或具有相当学历

C、受过成人高等教育

D、受过成人中等教育

E、受过中等教育或具有相当学历

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

35、生产药品的设备更爽时，关键环节是进行

A、设备清洁卫生

B、设备的登记

C、设备验证

D、设备检修

E、设备维护、保养

标准答案.C

知识点露斤：暂无解析

36、《药品生产许可证》年检情况应在

A、作为《药品GMP证书》换证的依据

B、《药品生产许可证》副本载明

C、《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D、企业的《营业执照》上载明

E、作为届时换《药品生产许可证》的依据

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

37、洁净室的温度和湿度应分别控制在

A、18-26℃,45%.〜65%.

13、20〜25℃，45%.〜65%.

C、18〜24℃,45%.〜75%.

D、18-30℃,45%.〜65%.

E、20〜26℃,45%.〜65%.

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

38、CMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A、5帕和1帕

B、8帕和2帕

C、10帕和5帕

D、D帕和4帕

E、E帕和E帕

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

39、CMP规定，批生产记录应

A、按检验报告日期顺序归档

B、按药品入库日期归档

C、按药品分类归档

D、按生产日期归档

E、按批号归档

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

40、《药品委托生产批件》有效期是

A、不超过5年

B、不得超过4年

C、不得超过3年

D、不得超过2年

E、不得超过1年

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

41、药品GMP认证可分为

A、品种认证和企业认证

B、计量认证和产品认证

C、标准认证和安全认证

D、标准认证和企业认证

E、企业认证和计量认记

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

42、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A、普通药品

B、青霉素类等高致敏药品

C、毒性药品

D、放射性药品

E、一般生化类药物

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

43、对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是

A、在其有效性明显优于其他企业生产的同品种

B、在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种

C、在其安全性明显优于其他企业生产的同品种

D、治疗周期明显高于其他企业生产的同品种

E、治疗费用明显高于其他企业生产的同品种

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

44、药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

A、《药品生产验收合格证》

B、《药品生产合格证》

C、药品生产的GMP认证证书

D、《药品生产许可证》

E、《药品经营许可证》

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

45、药品生产监督管理是指

A、药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动

B、国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

C、药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检

查的监督管理活动

D、药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动

E、药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

46、药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是

A、企业总工程师

B、企业生产管理部门

C、企业宣传部门

D、企业负责人

E、企业质量管理部门

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

47、GMP的适用范围是

A、中药材的选种栽培

B、药品生产的关键工产

C、注射剂品种的生产过程

D、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

E、原料药生产的全过程

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

48、生产药品的设备更疾时，关键环节是进行

A、设备验证

B、设备检修

C、设备维护、保养

D、设备清洁卫生

E、设备的登记

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

49、目前，我国药品价格实行的是

A、市场调节价

B、地域差价

C、政府定价

D、政府指导价

E、政府定价、政府指导价或者市场调节价

标准答案・E

知识点解析：暂无解析

50、生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

A、激素类、抗肿瘤类化学药品

B、生化制品、普通药品

C、放射性药品、一般药品

D、毒性药品、外用药

E、激素类药品

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

51、不宜设置地漏的是

A、罐装前需除菌滤过的药液的配制

13、需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C、直接接触药品的包装材料的最终处理

D、需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E、需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

标准答室.F

知识点露品暂无解析

52、管理机构对药品生产许可证实行

A、特许制度

B、保护制度

C、审批制度

D、年检制度

E、验收制度

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

53、19、批生产记录在填写过程中

A、允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字

B、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

C、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

D、允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

54、GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A、15帕和10帕(Pa)

B、10帕和5帕

C、12帕和4帕

D、8帕和2帕

E、5帕和1帕

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

55、”药品委托生产批件”的有效期

A^不得超过1年

B、不得超过2年

C、不得超过3年

D、不得超过4年

E、不得超过5年

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

56、戒毒药品临床试验或验证工作按

A、中华人民共和国药品管理法衫行

B、麻黄素管理办法执行

C、抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则执行

D、精神药品管理办法执行

E、麻醉药品管理办法执行

标准答案.C

知识点露斤：暂无解析

57,开办药品生产企业应符合

A、国家发布的药品行业发展规划和产业政策

B、国家发布的药品行业发展规划

C、国家发布的药品行业产业政策

D、国家发布的“十五规划”

E、国家发布的行业产业政策

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

58、消费者对非处方药应

A、有识别能力

B、有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

C、看懂非处方药说明

D、有选购权

E、有判断能力

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

59、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A、尘埃粒子数、浮游菌数

B、换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

C、浮游菌数、换气次数

D、尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

E、换气次数、沉降菌数

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

60、药品GMP认证可分为

A、标准认证和安全认证

B、标准认证和企业认证

C、企业认证和计量认证

D、品种认证和企业认证

E、计量认证和产品认记

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

61、批生产记录在填写过程中

A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D、允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填

写，并签名

E、根木不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

62、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

A、取样室

B、称量室和备料室

C、化验室

D、更衣室

E、留样观察室

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

63、批包装记录至少应包括

A、产品的品名、规格、生产单位

B、产品的品名、批号、规格

C、产品的注意事项、贮存条件

D、产品的批准文号、主要成分

E、产品的生产日期、失效期

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

64、药品生产企业不能与其他单位共用

A、空调设施

B、生产设施

C、检验设施

D、水、电、汽设施

E、生产和检验设施

标准答案.E

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第2套

一、BVB型题（含2小题）（本题共4题，每题7.0

分，共4分。）

A.阈剂量B.效能C.效价强度D.治疗量E.ED50

1、药物常用的剂量是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

2、达到一定效应时所需的剂量

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析•：暂无解析

A.生理性拮抗或协同B.受体水平拮抗或协同C.干扰神经递质转运D.络合反应E.置

换反应

3、四环素口服影响Fe2+吸收

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

4、阿托品解救有机磷农药中毒

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

二、BVB型题（含3小题）（本题共3题，每题7.0

分，共3分。）

A.静脉注射B.口服给药C.舌下含服D.肌内注射E.皮下注射

5、硝酸甘油常采用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

6、胰岛素常采用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.P

知识点解析：暂无解析

7、阿司匹林常采用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

三、B1/B型题（含4小题）（本题共24题，每题7.0

分，共24分。）

A.副反应B.质反应C.量反应D.停药反应E.变态反应

8、氨基糖昔类引起皮疹、发热

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

9、平滑肌舒缩反应的测定

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

10、疗效用痊愈、显效、无效为指标表示

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

11、硝酸甘油引起头痛

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.理化反应B.影响核酸代谢C.干扰主动转运D.抑制酶活性E.膜稳定作用

12、新斯的明治疗重症肌无力

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

13、甘露醇治疗脑水肿

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

14、吠塞米的利尿作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

15、奎尼丁的抗心律失常作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.引起等效反应的相对剂量B.刚能引起药理效应的剂量C.安全用药的最人剂量D.

临床常用的有效剂量E.引起50%.最大效应的剂量

16、阈剂量

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

17、效价强度

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

18、极量

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

19、常用量

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.协同作用氏拮抗作用C.相互作用D.联合用药E.复方制剂

20、可达多种治疗目的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

21、用以增加疗效的作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

22、用以减少不良反应的作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

23,一种药物影响另一种药物的药效学或药动学

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.影响神经递质或激素B.作用于特定靶点C.非特异性作用D.硫酸钢的造影作用E.

补充机体所缺的物质

24、去甲肾上腺素的缩血管作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

25、消毒防腐剂的蛋白变性质作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

26、铁剂的抗贫血作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

27、麻黄碱的升高血压作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.GABAA受体B.H2受体C.p受体D.al受体E.H1受体

28、哌哇嗪

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

29、苯海拉明

A、

B、

C、

D、

E、

标准答室.F

知识点就斤：暂无解析

30、西米替丁

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

31、地西泮

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

四、B1/B型题（含5小题）（本题共20题，每题1.0

分,共20分。）

A.变态反应B.毒性反应C.副作用D.不良反应E.治疗作用

32、与用药目的无关，且对病人不利的作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

33、符合用药目的，可达到防治疾病效果的作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.E

知识点0析：暂无解析

34、剂量过大或用药时间过久造成机体较严重功能紊乱或组织损伤的作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

35、在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

36、与剂量关系小，少数病人对药物产生不可预见的异常反应

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.促进氧化B.促进还原C.促进水解D.促进结合E.以上都有可能

37、肝药酶的作用是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.E

知识点解析•：暂无解析

38、胆碱酯酶的作用是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

39、胆碱乙酰化酶的作用是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

40、酪氨酸羟化酶的作用是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

41、二氢叶酸还原酶的作用是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.副作用B.后遗效应C.停药反应D.特异质反应E.变态反应

42、长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

43、先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

44、药物引起的免疫病理反应，与剂量无关

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

45、在治疗过程中难免发生的不良反应

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

46、停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.竞争性对抗B.竞争与血浆蛋白结合C.减少吸收D.药理作用协同E.诱导肝药醐活

性，加速药物代谢

47、苯巴比妥与双香豆素合用可产生

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

48、维生素K与双香豆素合用可产生

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

49、肝素与双香豆素合用可产生

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

50、保泰松4双香豆素合用可产生

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析•：暂无解析

51、硫酸镁与双香豆素合用可产生

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第3套

一、Al型题（本题共8题，每题1.0分，共8分。）

1、药事管理的意义主要包括的是

A、对私营企业的意义

B、对公众的意义

C、对公众、国家、药事组织三方面的意义

D、对药事组织的意义

E、对国家的意义

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

2、制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是

A、处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%.至2倍罚金

B、处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%.至2倍罚金

C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%.至2倍罚金，或者没收财产

D、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%.至2倍罚金，或没

收财产

E、处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%.至2倍罚金，或者没收

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

3、以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是

A、利用广告对商品作虚假宣传

B、利用广告对服务作虚假宣传

C、广告主、经营者和发布者违反国家规定情节严重

D、广告主、经营者和发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣

传，情节严重

E、情节严重

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

4、生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以

A、十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下

罚金或者没收财产

B、五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金

C、八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下

罚金

D、十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E、十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

5、我国药事管理的依据是

A、法规及相关的措施

B、宪法和法律

C、中华人民共和国宪法

D、相关法规

E、法律和相关的制度

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

6、生产、销售劣药，对人体健康造成后果特别严重的，处以

A、十年以上二十年以下有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二

倍以下罚金或者没收财产

B、十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

或者没收财产

C、十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以下的罚金

D、十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E、十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之二十以上二倍以下罚金

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

7、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

A、五年以上二十年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B、五年以上二卜年以下有期徒刑，并处以销借金额百分之三十以上二倍以下罚金

C、五年以上有期徒刑或无期徒刑，并以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D、三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E、三年以上五年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

8、我国具有最高法律效力的根本大法是

A、《中华人民共和国刑法》

B、《中华人民共和国劳动法》

C、《中华人民共和国广告法》

D、《中华人民共和国反不正当竞争法》

E、《中华人民共和国宪法》

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

二、A1型题/单选题（本题共8题，每题7.0分，共8

分。）

9、药事管理的意义主要包括的是

A、对私营企业的意义

B、对公众的意义

C、对公众、国家、药事组织三方面的意义

D、对药事组织的意义

E、对国家的意义

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

1U、制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是

A、处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%.至2倍罚金

B、处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%.至2倍罚金

C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%.至2倍罚金，或者没收财产

D、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%.至2倍罚金，或没

收财产

E、处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%.至2倍罚金，或者没收

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

II、以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是

A、利用广告对商品作虚假宣传

B、利用广告对服务作虚假宣传

C、广告主、经营者和发布者违反国家规定情节严重

D、广告主、经营者和发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣

传，情节严重

E、情节严重

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

12、生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以

A、十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下

罚金或者没收财产

B、五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金

C、八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下

罚金

D、十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E、十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

13、我国药事管理的依据是

A、法规及相关的措施

B、宪法和法律

C、中华人民共和国宪法

D、相关法规

E、法律和相关的制度

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

14、生产、销售劣药，对人体健康造成后果特别严重的，处以

A、十年以上二十年以下有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二

倍以下罚金或者没收财产

B、十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

或者没收财产

C、十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以下的罚金

D、十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E、十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之二十以上二倍以下罚金

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

15,生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

A、五年以上二十年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B、五年以上二卜年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之三十以上二倍以下罚金

C、五年以上有期徒刑或无期徒刑，并以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D、三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E、三年以上五年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

16、我国具有最高法律效力的根本大法是

A、《中华人民共和国刑法》

B、《中华人民共和国劳动法》

C、《中华人民共和国广告法》

D、《中华人民共和国反不正当竞争法》

E、《中华人民共和国宪法》

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

三、B1/B型题（含3小题）（本题共9题，每题//

分，共9分。）

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期

徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处

2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刊并

处罚金《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

17、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

18、生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知火点解析：暂无解析

19、生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.药品使用组织B.药品零售组织C.药品生产组织D.药品批发组织E.药品

研究与开发组织

20、专门从事有关药品的研究，产品和工艺、技术开发业务的科研机构是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

21、依法可以使用药品的医疗机构和计划生育技术服务机构是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

22、向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务的药品销售组织是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.药品指标代理组织B.药品销售代理组织C.药品物流组织D.传统药品交易

中介服务组织E.网上药品交易中介服务组织

23、专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有

权、处置权、没有药品采购、销售权，只能根据委托方的要求依法储藏，配送药品

是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

24、专门为药品交易各方提供中介服务的组织，不参与药品买卖活动的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

25、专门从事药品指标弋理业务的中介机构是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

四、B1/B型题（含4小题）（本题共8题，每题7.0

分，共8分。）

A.药事管理B.药理管理的依据C.宏观药事管理D.微观药事管理E.药事

26、职业道德范畴的自律性管理属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

27、与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.P

知识点解析：暂无解析

28、国家与政府的药事管理如医疗保险用药与定点药店管理属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

29、药事组织的药事管理如药品研究与开发质量管理属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.处三年以上十年以下有期徒刑B.处二年以下有期徒刑C.处二年以上七年以

下有期徒刑D.处七年以上有期徒刑E.处十五年有期徒刑

30、生产者、销售者在产品中以次充好，销售金额二百万元以上的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

31、生产者、销售者在产品中以假充真，销售金额五十万元以上不满二百万元的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

32、生产、销售假药，时人体健康造成严重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

33、生产者、销售者在产品中掺假、掺杂，销售金额五万元以上不满二十万元的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

五、B1/B型题（含5小题）（本题共5题，每题1.0

分,共5分。）

A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B.处5年以下有期徒刑或者

拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑，并

处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产D.处5年以上有期徒刑，并处违法所得

1至5倍罚金，或者没收财产E.处3年以上10年以下有期徒刑

34、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

35、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

36、买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

37、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节

严重的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

38、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第4套

一、X型题（本题共31题，每题1.0分，共31分。）

1、GSP检查员的行为准则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、药品批发和零售连锁企业药品出库则是

标准答案：A,D.E

知识点解析：暂无解析

3、药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

5、药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

6、用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应小于

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

7、仓库有权拒收下列哪些药品

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

8、药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

9、药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

10、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

11、申报GSP检查的人员应是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

12、对首营品种合法性及质量情况的审核包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

13、药品批发企业不准将药品售给

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

14、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

15、对库存药品进行养尹和检查中，应进行抽样送检的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

16、药品出库时必须停止发货或配送的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

17、药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

18、药品在库储存要求

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

19、《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的

质量管理制度的内容包不

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

20、药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

21、从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

22、药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量，有关程序包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

23、药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

24、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

25、药品零售企业的特殊性是

标准答案：A,B,E

知识点解析：暂无解析

26、药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

27、下列有关说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28、药品批发企业和零售连锁企业要求

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

29、药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

标准答案：A,D,E

知识点解析：暂无解析

30、下列与药品零售企业的管理规范相符的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

31、药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

一、X型题（本题共31题，每题1.0分，共31分。）

32、GSP检查员的行为准则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

33、药品批发和零售连锁企业药品出库则是

标准答案：A,D,E

知识点解析：暂无解析

34、药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

35、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

36、药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应小于

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

38、仓库有权拒收下列哪些药品

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

39、药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

40、药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

41、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

42、申报GSP检查的人员应是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

43、对首营品种合法性及质量情况的审核包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

44、药品批发企业不准将药品售给

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

45、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

46、对库存药品进行养尹和检查中，应进行抽样送检的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

47、药品出库时必须停止发货或配送的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

48、药品批发企业和零售连锁企'也质量验收时对包装及标识的检查内容包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

49、药品在库储存要求

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

50、《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的

质量管理制度的内容包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

51、药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

52、从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

53、药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量，有关程序包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

54、药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

55、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

56、药品零售企业的特殊性是

标准答案：A,B,E

知识点解析：暂无解析

57、药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

58、下列有关说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

59、药品批发企业和零售连锁企业要求

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

60、药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

标准答案：A,D,E

知识点解析：暂无解析

61、下列与药品零售企业的管理规范相符的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

62、药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第5套

一、A1型题（本题共24题，每题1.0分，共24分。）

1、我国药事管理的主要内容包括（）。

A、宏观药事管理

B、微观药事管理

C、宏观和微观药事管理

D、药品管理

E、药品监督管理

标准答案：C

知识点解析：本题考查药事管理的目的、意义及主要内容。

2、负责药品广告监督查处的机构是（）。

A、工商行政管理部门

B、劳动和社会保障部门

C、经济贸易部门

D、物价部门

E、省级药品监督管理部门

标准答案：A

知识点解析：本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。

3、药品物流组织是（）。

A、专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织

B、药品批发企业

C、对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利

益的组织

D、药品零售连锁企业

E、药品研究开发单位

标准答案：A

知识点解析：本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。

4、药品首要的特殊性是（）。

A、需要迫切性

B、缺乏需求价格弹性和消费者低选择性

D：与人而£命健康相关性

E、质量标准严格和专业技术性强

标准答案：D

知识点解析：本题考查药品的特殊性。

5、只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有（）。

A、非处方药

B、处方药

C、国家基本药物

D、现代药

E、传统药

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品监督管理的主要内容。

6、药品监督管理的根本目的是（）。

A、保证药品质量和销售渠道的畅通

B、为人民提供优质高效的药品

C、保证药品质量、保隙人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

D、监督管理与改革发展促进

E、维护公众健康

标准答案：C

知识点解析：本题考查药品监督管理的目的及原则。

7、药事组织管理模式的根本目的是（）。

A、针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施

B、保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康

C、保证药品经营的正常秩序

D、企业准入的前置式管理与行为规范相结合

E、提高药品监督管理的效率

标准答案：B

知识点解析：本题考查药事组织管理的特征。

8、执业药师参加继续教育的必修和指导项目学分每年不得少于（）。

A、10学分

B、15学分

C、20学分

D、25学分

E、45学分

标准答案：A

知识点解析：本题考查执业药师管理体系。

9、市场调节价药品（）。

A、由国家发改委定价

B、由物价管理部门定价

C、由国家食品药品监督管理局定价

D、由工商管理部门定价

E、取消流通差率，由企业定价

标准答案：E

知识点解析：本题考查市场调节价药品的定价、监督和管理。

10、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是（）。

A、GMP认证的药品

B、国家药品标准中的药品

C、进口药品

D、国家基本药物

E、处方药

标准答案：D

知识点解析：本题考查基本医疗保险用药范围管理。

11、我国城镇职工基本医疗保险费用由（）。

A、用人单位负担

B、职工个人负担

C、国家和用人单位共同负担

D、用人单位和职工双方共同负担

E、国家和职工双方共同负担

标准答案：D

知识点解析：本题考查医疗保险制度改革的主要任务和原则。

12、医疗机构制剂室的没立必须由省级药品监督管理部门批准核发（）。

A、《药品生产合格证》

B、《营业执照》

C、《药品经营许可证》

D、《制剂合格证》

E、《医疗机构制剂许可证》

标准答案：E

知识点解析：本题考查医疗机构药剂管理。

13、对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）。

A、不得生产

13、不得销售使用

C、撤消批准文号或者进口药品注册证

D、不得进口

E、现有药品监督销毁

标准答案：c

知识点露析：本题考查药品管理。

14、医疗单位配制的制剂必须是（）。

A、临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品

B、医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品

C、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品

D、临床需要而且市场上没有供应的药品

E、市场上没有供应或供应不足的药品

标准答案：D

知识点解析：本题考查医疗机构药剂管理。

15、医疗单位配制的制剂可以（）。

A、进行专业期刊广告宣传

B、在医疗单位之间销售

C、市场上销售

D、在集贸市场上销售

E、凭医师处方在本医疗机构使用

标准答案：E

知识点解析：本题考查医疗机构药剂管理。

16、药品广告的审批机关是（）。

A、药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级工商行政管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、县级以上药品监督管理部门

标准答案：B

知识点解析•：本题考查药品价格与广告管理。

17、生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事

生产经营活动的期限是（）。

A1年

、

B2年

、

c3年

、

D5年

、

E、10年

标准答案：E

知识点解析：本题考查法律责任。

18、药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用

者造成损害的（）。

A、赔礼道歉消除损害

B、接受刑事制裁

C、依法承担赔偿责任

D、由法院审理

E、不予行政处罚

标准答案：C

知识点解析：本题考查法律责任。

19、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是为效期

届满前（）。

个月

A、3

月

个

B、6

年

C、1

年

D、3

E、10年

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品生产企业管理。

20、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（）。

A、企业自由处理

B、企业自行销毁

C、原发证机关收回

D、原发证部门注销并缴销

E、原发证部门缴销

标准答案：D

知识点解析：本题考查药品生产企业管理。

21、依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（）。

A、大企业集团的成员

B、具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C、持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品

生产企业

D、大型国有企业

E、必须与委托方生产相同产品

标准答案：c

知识点解析：本题考查药品生产企.业管理。

22、当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检

验机构提交（）。

A、书面申请、企业检验报告书

B、口头申请

C、书面申请、原药品检验报告书

D、书面申请、企业检验报告书

E、书面申请、企业检验报告书和样品

标准答案：C

知识点解析：本题考查药品监督。

23、《刑法》中对生产、销售假劣药品，不构成生产、销售假劣药罪的，依据销售

金额进行定罪处罚.其定罪处罚的销售额为（）.

A、4万元以上

B、5万元以上

C、20万元以上

D、50万元以上

E、200万元以上

标准答案：B

知识点解析：本题考查破坏社会主义市场经济秩序罪。

24、严重扰乱市场秩序的非法经营药品的活动（）。

A、处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金

B、处以五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产

C、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

D、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

E、处三年以上十年以下有期徒刑

标准答案：B

知识点解析：本题考查破坏社会主义市场经济秩序罪。

二、A1型题/单选题（本题共24题，每题/.0分，共24

分。）

25、我国药事管理的主要内容包括（）。

A、宏观药事管理

B、微观药事管理

C、宏观和微观药事管理

D、药品管理

E、药品监督管理

标准答案：c

知识点解析：本题考查药事管理的目的、意义及主要内容。

26、负责药品广告监督杳处的机构是（）。

A、工商行政管理部门

13、劳动和社会保障部门

C、经济贸易部门

D、物价部门

E、省级药品监督管理部门

标准答案：A

知识点解析：本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。

27、药品物流组织是（）。

A、专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织

B、药品批发企业

C、对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利

益的组织

D、药品零售连锁企业

E、药品研究开发单位

标准答案：A

知识点解析：本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。

28、药品首要的特殊性是（）。

A、需要迫切性

B：缺乏需求价格弹性和消费者低选择性

D：与人而6命健康相关性

E、质量标准严格和专业技术性强

标准答案：D

知识点解析：本题考查药品的特殊性。

29、只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有（）。

A、非处方药

B、处方药

C、国家基本药物

D、现代药

E、传统药

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品监督管理的主要内容。

30、药品监督管理的根本目的是（）。

A、保证药品质量和销售渠道的畅通

B、为人民提供优质高效的药品

C、保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

D、监督管理与改革发展促进

E、维护公众健康

标准答案：C

知识点解析：本题考查药品监督管理的目的及原则。

31、药事组织管理模式的根本目的是（）。

A、针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施

B、保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康

C、保证药品经营的正常秩序

D、企业准入的前置式管理与行为规范相结合

E、提高药品监督管理的效率

标准答案：B

知识点解析：本题考查药事组织管理的特征.

32、执业药师参加继续教育的必修和指导项目学分每年不得少于（）。

A、10学分

B、15学分

C、20学分

D、25学分

E、45学分

标准答案：A

知识点睛析：本题考查执业药师管理体系。

33、市场调节价药品（）。

A、由国家发改委定价

B、由物价管理部门定价

C、由国家食品药品监督管理局定价

D、由工商管理部门定价

E、取消流通差率，由企业定价

标准答案：E

知识点解析：本题考查市场调节价药品的定价、监督和管理。

34、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是（）。

GMP认证的药品

B、国家药品标准中的药品

C、进口药品

D、国家基本药物

E、处方药

标准答案：D

知识点解析：本题考查基本医疗保险用药范围管理。

35、我国城镇职工基本医疗保险费用由（）。

A、用人单位负担

B、职工个人负担

C、国家和用人单位共同负担

D、用人单位和职工双方共同负担

E、国家和职工双方共同负担

标准答案：D

知识点解析：本题考查医疗保险制度改革的主要任务和原则。

36、医疗机构制剂室的没立必须由省级药品监督管理部门批准核发（）。

A、《药品生产合格证》

B、《营业执照》

C、《药品经营许可证》

D、《制剂合格证》

E、《医疗机构制剂许可证》

标准答案：E

知识点解析：本题考查医疗机构药剂管理。

37、对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）。

A、不得生产

B、不得销售使用

C、撤消批准文号或者进口药品注册证

D、不得进口

E、现有药品监督销毁

标准答案：C

知识点解析：本题考查药品管理。

38、医疗单位配制的制剂必须是（）。

A、临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品

B、医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品

C、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品

D、临床需要而且市场上没有供应的药品

E、市场上没有供应或供应不足的药品

标准答案：D

知识点解析：本题考查医疗机构药剂管理。

39、医疗单位配制的制剂可以（）。

A、进行专业期刊广告宣传

B、在医疗单位之间销售

C、市场上销售

D、在集贸市场上销售

E、凭医师处方在本医疗机构使用

标准答案：E

知识点解析：本题考查医疗机构药剂管理。

40、药品广告的审批机关是（）。

A、药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级工商行政管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、县级以上药品监督管理部门

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品价格与广告管理。

41、生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事

生产经营活动的期限是（）0

A1年

、

B2年

、

c3年

、

D5年

、

E、10年

标准答案：E

知识点解析：本题考查法律责任。

42、药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用

者造成损害的（）。

A、赔礼道歉消除损害

B、接受刑事制裁

C、依法承担赔偿责任

D、由法院审理

E、不予行政处罚

标准答案：C

知识点解析：本题考查法律责任。

43、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期

届满前（）。

A、3个月

B、6个月

C、1年

D、3年

E、10年

标准答案：B

知识点解析：本题考查药品生产企业管理。

44、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（）。

A、企业自由