卫生院临床用药工作制度

PAGE卫生院临床用药工作制度一、总则1.目的为加强卫生院临床用药管理，规范临床用药行为，确保患者用药安全、有效、合理，特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于卫生院全体医护人员在临床诊疗活动中的用药行为。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、临床用药管理组织及职责1.药事管理与药物治疗学委员会组成：由医院领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理部主任等组成。职责：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。2.药剂科职责：负责药品的采购、储存、养护、调配、发放等工作，保证药品质量。开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案设计与实施，对临床用药全过程进行监测与分析，提供药学专业技术服务。负责药品不良反应监测和报告工作，协助临床做好药品不良反应的处理。定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。负责对医务人员进行药学知识培训，指导合理用药。3.临床科室职责：科室主任是本科室临床用药管理的第一责任人，负责组织本科室医务人员学习和执行临床用药管理制度。临床医师应根据患者病情、诊断和药品说明书等合理开具处方，优先选用国家基本药物，遵循安全、有效、经济的用药原则。护理人员应严格按照医嘱给药，观察患者用药后的反应，做好用药护理记录，并及时向医师反馈。科室应配合药剂科做好药品不良反应监测、药物临床应用评价等工作。三、药品采购与供应管理1.药品采购计划药剂科应根据临床用药需求、药品库存情况及药品动态消耗数据，定期制定药品采购计划。采购计划应经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后执行。2.药品采购渠道应从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。采购药品时，应索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。严禁从非法渠道采购药品。3.药品验收与储存药品到货后，药剂科应按照规定进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等，核对药品数量、规格等。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品不得入库，并按规定处理。药品应按照药品的储存要求分类存放，设置常温库、阴凉库、冷藏库等，保持库房通风、干燥、整洁，温度、湿度应符合规定要求。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应按照国家有关规定进行储存和管理，实行专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记，双人双锁保管制度。4.药品供应药剂科应根据临床科室的用药需求及时供应药品，不得延误。药品发放应遵循“先进先出、近期先出”的原则，确保药品质量。对急救药品、特殊情况下急需药品，应建立应急供应机制，保证及时供应。四、处方管理1.处方开具临床医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方。处方内容应书写规范、完整，字迹清晰，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名开具处方。医师应根据患者病情合理用药，并按照药品说明书规定的用法、用量、疗程开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方应严格遵守有关法律、法规和规章的规定。医师开具处方时，应注明临床诊断，并与病历记载相一致。2.处方审核药剂科应建立处方审核制度，对处方进行严格审核。审核内容包括处方的规范性、用药的适宜性等。审核药师应认真审查处方各项内容，发现问题及时与医师沟通，提出修改意见。对不合理处方，审核药师有权拒绝调配。药师审核处方后，应在处方上签名或加盖专用签章。3.处方调配药师应按照审核后的处方准确调配药品，核对药品名称、剂型、规格、数量、标签等，确保调配的药品与处方一致。调配药品时，应注意药品的有效期、质量等，对有疑问的药品不得调配。调配好的药品应经另一药师核对无误后，方可发放给患者。4.处方核对与发药发药药师应再次核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等，确认无误后将药品发放给患者，并向患者交代药品用法及注意事项。对特殊管理药品、贵重药品、高危药品等，发药药师应进行重点交代。患者如有疑问，发药药师应耐心解答，不得推诿。五、临床药学服务1.开展药学查房临床药师应参与临床药物治疗团队，定期开展药学查房，了解患者用药情况，观察药物疗效及不良反应，与临床医师共同探讨药物治疗方案，提出调整建议。2.药物治疗方案设计与评估临床药师应根据患者病情、药物特点等，协助临床医师设计合理的药物治疗方案，并对药物治疗方案的实施效果进行评估，及时发现和解决药物治疗过程中存在的问题。3.药学监护对重点患者、特殊用药患者等，临床药师应实施药学监护，密切观察患者用药反应，做好药学监护记录，为临床合理用药提供依据。4.药物咨询服务药剂科应设立药物咨询窗口或电话，为患者、医务人员提供药物咨询服务。解答有关药品使用、不良反应、药物相互作用等方面的问题，指导合理用药。5.药物临床应用评价定期对本机构临床药物应用情况进行评价分析，包括药品使用金额、用药频度、药物不良反应发生率等指标，评估临床用药的合理性、安全性和经济性，提出改进措施和建议。六、药品不良反应监测与报告1.监测职责临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。药剂科负责药品不良反应监测的具体工作，收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时上报。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应的发生时间、症状、体征、处理情况等。一般药品不良反应应在30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例应立即报告。药剂科应定期对收集到的药品不良反应报告进行汇总分析，及时向临床科室反馈，并将分析结果上报当地药品不良反应监测机构。3.不良反应处理临床科室应积极配合药剂科对药品不良反应进行调查、处理，采取有效的治疗措施，减轻患者痛苦。对因药品不良反应引起的医疗纠纷，应按照相关规定妥善处理。七、抗菌药物临床应用管理1.抗菌药物分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。2.抗菌药物临床应用原则临床医师应严格掌握抗菌药物使用指征，根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物。应按照《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，合理使用抗菌药物，避免盲目用药、过度用药和联合用药。严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床确需使用特殊使用级抗菌药物的，应经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方。3.抗菌药物使用监测与评估药剂科应定期对本机构抗菌药物使用情况进行统计分析，包括抗菌药物使用金额、用药频度、抗菌药物使用率、细菌耐药率等指标。临床科室应配合药剂科做好抗菌药物使用监测工作，对本科室抗菌药物使用情况进行分析总结，不断提高抗菌药物合理使用水平。药事管理与药物治疗学委员会应定期对本机构抗菌药物临床应用情况进行评估，对抗菌药物不合理使用情况提出干预措施，并督促整改。八、麻醉药品、精神药品管理1.管理制度严格执行国家有关麻醉药品、精神药品的管理规定，建立健全麻醉药品、精神药品管理制度，明确各部门、各岗位人员职责。实行专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记，双人双锁保管制度。2.采购与供应麻醉药品、精神药品应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购，采购时应严格按照规定办理相关手续。药剂科应根据临床需求，合理制定麻醉药品、精神药品的采购计划，确保临床用药供应。3.处方管理麻醉药品、精神药品处方应严格按照规定书写，字迹清晰，不得涂改。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、医师签名等。执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格，方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方。麻醉药品、精神药品处方的调配、核对、发药等环节应严格按照规定执行，确保用药安全。4.储存与保管麻醉药品、精神药品应储存于专用仓库或专柜，仓库应安装报警装置，专柜应使用保险柜。仓库应有专人负责管理，保持仓库通风、干燥、整洁，温度、湿度应符合规定要求。对麻醉药品、精神药品的出入库应进行详细记录，做到账物相符。5.使用与回收临床科室应严格按照规定使用麻醉药品、精神药品，不得擅自扩大使用范围、改变用法用量。使用后的麻醉药品、精神药品空安瓿、废贴等应进行回收，由专人负责登记、销毁，销毁记录应保存3年。九、医疗用毒性药品管理1.管理制度建立健全医疗用毒性药品管理制度，明确各部门、各岗位人员职责，确保医疗用毒性药品的安全使用。医疗用毒性药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节应严格按照国家有关规定执行。2.采购与供应医疗用毒性药品应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购，采购时应严格按照规定办理相关手续。药剂科应根据临床需求，合理制定医疗用毒性药品的采购计划，确保临床用药供应。3.储存与保管医疗用毒性药品应储存于专用仓库或专柜，仓库应安装报警装置，专柜应使用保险柜。仓库应有专人负责管理，保持仓库通风、干燥、整洁，温度、湿度应符合规定要求。对医疗用毒性药品的出入库应进行详细记录，做到账物相符。4.处方管理医疗用毒性药品处方应严格按照规定书写，字迹清晰，不得涂改。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、医师签名等。执业医师经培训、考核合格后，取得医疗用毒性药品处方资格，方可开具医疗用毒性药品处方。医疗用毒性药品处方的调配、核对、发药等环节应严格按照规定执行，确保用药安全。5.使用与销毁临床科室应严格按照规定使用医疗用毒性药品，不得擅自扩大使用范围、改变用法用量。使用后的医疗用毒性药品空瓶、废贴等应进行回收，由专人负责登记、销毁，销毁记录应保存2年。十、放射性药品管理1.管理制度建立健全放射性药品管理制度，明确各部门、各岗位人员职责，确保放射性药品的安全使用。放射性药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节应严格按照国家有关规定执行。2.采购与供应放射性药品应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购，采购时应严格按照规定办理相关手续。药剂科应根据临床需求，合理制定放射性药品的采购计划，确保临床用药供应。3.储存与保管放射性药品应储存于专用仓库或专柜，仓库应具备相应的防护设施，如铅门、铅墙、铅玻璃等。仓库应有专人负责管理，保持仓库通风、干燥、整洁，温度、湿度应符合规定要求。对放射性药品的出入库应进行详细记录，做到账物相符。4.处方管理放射性药品处方应严格按照规定书写，字迹清晰，不得涂改。处方内容应包括患者姓名、性别