医用特种设备排查制度

医用特种设备排查制度所有在用医用特种设备，涵盖医用压力容器类（高压消毒灭菌器、高压氧舱舱体、医用氧气瓶组、负压吸引系统压力罐、低温液氧储罐）、医用载人升降设备类（医用电梯、手术部专用货梯、无障碍升降平台）、医用放射类特种设备（CT、DR、数字减影血管造影机、放射治疗直线加速器、钴-60治疗机、PET-CT、移动DR、车载CT）、其他类（医用大型物流传输系统、手术部医用气体终端组、移动放射设备车载固定系统）全部纳入排查管控范围，实行院、科、第三方维保单位三级责任绑定，设备管理科为全院医用特种设备统筹管理部门，各临床医技科室负责人为科室在用特种设备第一责任人，对应设备的第三方维保单位按合同约定承担设备维保及安全排查连带责任，安全管理办公室、院感科、医务科按职能分别承担安全督导、院感防控、临床操作规范监管职责。日常排查由设备当班操作人员在每次开机启用前完成，高压氧舱每次开舱前需逐一核查门体密封性能、氧浓度传感器校准状态、应急通讯装置联通性、消防喷淋装置有效性、压力释放阀启闭灵活性、患者约束装置完好度，确认无异常后方可允许患者进舱；医用电梯当班司乘人员每次上岗前需核查层门轿门闭合严密性、应急呼叫装置24小时连通状态、平层精度误差不超过5毫米、轿内消毒记录符合院感要求，无异常方可启动运营；放射类设备操作人员每次开机前需核查辐射防护门联锁有效性、辐射报警装置灵敏度、冷却系统水位及流量、球管温度参数，确认正常后方可开展检查治疗；压力容器类设备操作人员每次启用前需核查压力表、安全阀检定有效期、筒体焊缝无渗漏、超压报警装置正常触发，参数符合要求方可启动运行。日常排查需逐次填写运行记录，发现异常第一时间暂停使用并上报科室设备管理员，严禁设备带故障运行。周度排查由各科室设备管理员牵头，每周对科室所有在用特种设备的运行参数记录、维保记录、操作人员资质做逐一核对，放射类设备每周需开展1次模拟断电测试，确认应急供电系统可在3秒内启动、机头自动停止照射、防护门可手动开启；高压氧舱每周需开展1次氧浓度超标模拟测试，确认报警装置触发后可自动启动通风置换、压力缓慢释放流程；医用电梯每周需核查1次轿顶、底坑无杂物堆积，照明、通风系统运行正常。周度排查发现的一般隐患需在24小时内完成整改，无法立即整改的需上报设备科备案，明确临时管控措施。月度排查由设备科联合对应设备的第三方维保单位共同开展，逐台核对设备法定校验有效期，压力容器的安全阀、压力表需确保距离下次检定时间不少于15天，高压氧舱的氧浓度传感器、压力传感器需每月校准1次，医用电梯的限速器、安全钳需每月核查磨损程度，放射类设备的辐射剂量监测装置需每月核对数据准确性，所有特种设备操作人员的资质需每月核查1次，确认上岗证在有效期内、按要求完成年度继续教育。月度排查需同步抽查不少于3台特种设备开展应急处置演练，涵盖电梯困人、高压氧舱起火、压力容器超压、辐射泄漏等场景，演练过程全程记录，发现操作流程不规范的当场督促整改，每月28日前设备科需将当月排查及演练情况汇总报送安全管理办公室备案。季度排查由安全管理办公室牵头，联合设备科、院感科、医务科开展全流程覆盖核查，除核查设备本身性能外，需逐台核对设备全生命周期台账，确认采购安装验收记录、历次维保记录、故障维修记录、法定检定记录、人员操作记录完整对应，对上一季度排查发现的隐患逐项核查整改闭环情况，无正当理由未完成整改的直接扣除对应科室及维保单位当期绩效。季度排查需开展现场盲测，随机抽取操作人员演示应急处置流程，核查有无无证操作、超参数运行等违规行为，放射类设备需同步核查机房周边辐射剂量监测数据，确认符合国家规定的限值要求，高压氧舱需核查舱体周边5米范围内无易燃易爆物品堆放、消防设施在有效期内，压力容器需核查基座无沉降、筒体无腐蚀变形，医用电梯需核查井道无进水、电气线路绝缘层无破损。年度排查需邀请具备法定资质的第三方检测机构及市场监管、卫健部门监管人员共同开展，对所有在用医用特种设备开展全项目安全性能检定，出具法定检测报告，检测合格的粘贴合格标识后方可继续使用，检测不合格的立即停用并下达整改通知书，整改完成后经复检合格方可重启使用。对达到设计使用年限的设备，需委托专业机构开展安全性能评估，不符合继续使用标准的立即强制报废，严禁以任何理由延期使用，年度排查完成后需形成全院特种设备安全状况报告，作为下一年度设备更新、维保预算制定的核心依据。极端天气（暴雨、地震、高温寒潮）过后、上级部门部署专项整治期间、设备故障维修完成后重新启用前，需开展专项排查，暴雨过后重点核查电梯井道、设备机房是否进水，电气线路绝缘性能是否达标，压力容器基座有无沉降，放射设备防护墙有无开裂；地震过后重点核查设备固定装置有无松动、压力管道有无断裂、防护联锁装置有无失效；设备维修后需逐项核查故障点修复情况，完成全流程性能测试，确认无异常后方可交付临床使用。排查发现的隐患实行分级处置，一般隐患包括标识模糊、螺丝松动、维保记录不完善、操作流程不规范等，可现场整改的当场督促整改，无法现场整改的下达隐患整改通知书，明确整改责任人、整改时限，整改完成后由设备科复查销号；重大隐患包括设备超期未检定、安全联锁装置失效、压力容器渗漏、辐射剂量超标、核心部件磨损严重等，发现后第一时间停用设备，划定警戒区域疏散周边人员，2小时内上报院领导及属地市场监管、卫健部门，制定专项整改方案，明确整改措施、责任人员、资金保障，整改完成后经第三方检测合格后方可重新启用，对隐患整改滞后、拒不整改的责任人员，按医院绩效管理制度扣罚季度绩效，情节严重的调离操作岗位，造成安全事故的依法追究相应责任。所有排查记录、隐患整改记录、演练记录、检定报告全部逐台建档，纸质台账保存期限不少于设备使用年限届满后5年，电子台账永久存档，每年12月由设备科牵头对全年排查数据进行汇总分析，梳理高频隐患类型，优化排查流程及频次，对连续3次排查出现同类隐患的设备纳入重点监控清单，必要时提前启动报废更新程序。医用特种设备操作人员必须经属地市场监管部门组织的专业培训，考核合格取得特种设备