医学影像设备的质量控制

医学影像设备的质量控制

目前，医学影像设备的质量控制已经发展到不仅仅满足于传统的质量检测方

式，而是已经慢慢的趋于实行网络远程化的方式。这种远程的质量控制手段一方

面可以降低不必要的人工成本，另一方面可以有效的进行标准的规范化，这大大

的提高了质量控制中的效率。因此，质量控制的网络远程化是今后普及和发展的

趋势。由于CT的质量控制远程化发展的比较快，所以，木章主要来讨论CT的

远程质量控制。

5.1步骤与方法

5.1.1检测数据上报

使用数据库提取所有质量检测的数据信息，采用DICOM格式存储之后，再

经PACS客户端处理分析后得到图像信息。医学影像技术人员将检测到的数据和

经过PACS系统采集到的图像通过网络汇总上报到检测中心。各个级别的医院都

可以根据自身的实际情况去选择医学影像设备质量控制数据上报系统或部队医

院的信息系统。上报检测项目数据，需要确认上传的数据信息是否完整。具体上

报项目明细表，如5.1所示，规定每年一共四次，每三个月一次。第一周为质量

控制数据上报的时间。医院的信息科的网络工程师负责网络通路，保证采集的上

报项目数据能够及时且完整的传输到检测中心

5.1CT远程质量控制上报项目明细表

上报项目具体内容

检测时间、检测地点、检测类别、设备型号、生产厂

检测机器基本信息

家、生产日期、出厂编号、启用日期、检测依据

被检CT基本信息设备型号、设备编号

环境要求环境气温、大气压强

检测数据计量测量、管电压

检测人员基本信息检测人、审核人、检测日期、审核日期

扫描条件扫描时间、管电流、管电压、视野、扫描层厚

图像信息1幅水模检测图像、4幅性能测试以及体模检测图像

5.1.2图像数据分析反馈

对于安装一台新的CT机，验收检测这台设备的具体数据。如果分析数据结

果合格，表示CT机的性能状态良好，可以基本满足在临床使用过程中质量检测

的标准。那么，这台机器就会被医院允许正常的开始使用，并发布一张《大型医

疗设备应用许可证》的证明。生产厂家的销售之后会完全地将设备移交给医院，

并完成对这台新安装的CT机的质量控制工作。如果，质量检测的结果与技术协

议上的规定不一样时，将质检结果反馈给生产厂家，要求对设备重新展开一次新

的维修调试，调试完成之后，再一次的申请复检。复检合格者可以允许补发一张

许可证书的证明，但如果复检还是不合格者，那么这台设备就会被禁止在临床中

使用，并且返回给销售的单位。如果按这个步骤的话，就可以杜绝有不合格产品

进入到医院使用的情况，而且还避免了经济损失的情况发生。与此同时，医院医

学影像设备的整体质量控制水平也得到了很大的提高，并防止了以为因为医学影

像设备而发生的医疗纠纷问题。

对于已经使用过程中的设备，如果评审数据结果合格，表示CT机的性能状

态良好，发放许可证，便可继续使用于临床;如果质量检测结果达不到要求的CT

设备，那么就会立即暂停使用权限，并给出维护调试的建议，在经过医院的维修

之后申请复审，复检如果再次不合格者，就会被停机退回，复检如果合格了，那

么就会补发一张许可证并且恢复临床使用的权利。

5.1.3工作流程

CT的远程质量控制是在传统质量控制旧模式的基础上提出有效的质量控制

新模式和新方法，最终目标是为了实现CT远程质量控制的检测工作。首先，每

家医院根据相关的规律法规和标准要求对CT的环境参数、重要性能指标进行质

量检测，并将采集到的图像和获得的数据通过网络传输到质量检测中心。工作人

员通过医学影像设备远程质量控制系统去完成数据的分析与对比，专家也可以使

用网络方便且快捷的完成评审工作。之后，发布的具体结果和相对应的质控意见

会反馈给各个医院。整个工作流程图如图5.1所示：

数据传输：技术人员将检测得

到的数据和采集的图像进行汇

总之后上报到质量检测中心

分析管理：检测中心人员通过

检测实施：技术人员根据相关

医学影像设备远程质量控制系

的标准规范，采用专业检测设

统及CT机质控检测中成像性能

备和体模对CT进行检测

的自动分析软件来完成分析。

图5.1CT远程质量控制工作流程图

CT设备的远程质量控制能够保证在第一时间完成数据和图像的采集以及

性能状态的自动分析，避免了人为主观因数影响，最大限度的保证了数据的准确

性和完整性，提高了CT设备质量控制的效率。整个工作流程的顺利完成，不仅

需要各个科室人员的积极配合，也受益于快速发展的互联网以及各种软件的系统

应用。远程质量控制系统具备了人工目测没有办法企及到的检测速度，优化了记

录方式，可以避免人为因素导致的检测数据精确性的缺失，且技术人员不用接受

专门的训练，就可.以便捷地应用系统进行性能自动检测和分析，推广实施起来也

很方便。

5.2保障体系构建

5.2.1专业技术人员规范化培训

CT远程质量控制是医学影像技术与现代信息技术的融合，相关的质量控制

人员不仅需要掌握具体的质量控制理论原理和实践技术的操作能力，还需要熟悉

如何使用远程质量控制的网络信息平台，这样才能使CT机的质量控制工作顺利

完成，保证设备的正常运行状态以及临床诊治质量。开展相关技术人员规范化的

培训是保证CT机正常使用的重要措施与前提。我们会根据各个岗位的发展目标

和不同的培养要求，去选择有针对性的培训，并制定实际可行的培训方案。

5.2.2远程质量控制规章制度

根据CT机的远程质量控制实施规章制度和检测标准，建立《大型医疗设备

远程质量控制实施方法》，确立CT机的质量检测的操作规范、步骤要求、质量

控制的规章制度等。把核心规章制度、主要工作流程以及年度质量控制计划醒目

的张贴在看的到的墙上，保证科室人员了解且牢记。

5.2.3远程质量控制档案管理

远程的质量控制档案信息管理建立档案的留存制度，包括法律规范、标准性

文件、年度质量控制计划、质量检测原始记录、质量报告书等都要严格的存档归

类。档案室可以与其它的医学影像设备合用，也可以专门的建立一个CT的远程

质量控制档案管理室，除了记录名字、档案号、规格、检测部门、使用人和使用

部门等基本信息“叫需要重点留档。CT检测的原始记录单和质量报告书，也要

保存，是可以作为处理医疗纠纷时的重要参考依据的。

5.3本章小结

5.3.1基本资料

本小节主要针对CT机的远程质量控制体系在应用前和应用后各项指标数据

进行对比和分析的情况，并评价它们的应用结果。对此，我收集了上海市中西医

结合医院的CT质量控制数据，其中2010年到2013年之间有12份利用传统组

的方法检测的CT指标的质量检测数据，2014年到2017年之间有14份则是利用

远程组的方法检测的CT指标的质量检测数据。收集的标准是基于各项性能指标

的质量检测数据记录完整和准确的基础上的。

传统组指的是依靠传统质量控制方法对CT性能进行质量检测的方法，而远

程组则称之为使用远程质量控制体系进行检测的方法。CT的合格率采用X2的检

验方法，用中位数表示出来。P的值小于0.05为差异，具有统计学的意义。

532指标结果对比分析

传统的质量控制组合的合格数为12台，合格率为85%。则远程的质量控制

组合的合格数为14台，合格率为100%。运用卡方检验得出火二0.62,P<0.05,

差异有显著性，说明远程质控组CT合格率明显高于传统质量控制组，详细情况

见表5.2o