眼科诊断器械产品与市场分析

眼科诊断器械产品与市场分析

2023-04-1809:29

眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助

器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。眼科诊断设

备通过检测成像、数据分析,有助于诊断眼科疾病的发生，获取准确的诊断结

果。

中国医疗器械分类目录中，第16部分为眼科器械，包括眼科诊察、手

术、治疗、防护所使用的各类眼科器械及相关辅助器械，不包括眼科康复训练

类器械（归入19子目录）。眼科诊断类主要对应视光设备、眼科测量诊断，

如下所示。

与2002/2012版分类目录对应关系

一级产柚类别2002/2012版产品类别备注

6820-07视力诊察瑞典新增M名举例：视力维选仪、对

比敏感度仪、色觉检测仪、视神

68223眼科光学仪溜中的同视机、验光仪、骗光经分析仪、视觉电生理检查仪产

16-03视光设备和器具

镜片组、检影镜、验光镜片、视网膜镜、角膜曲率陆、眼波能像是仪

计、瞳距测量仪、视野计新增二级产品类别：视觉治疗设

备

682204眼科光学仪器中的同视机、验光仪、脸光

镜片组、捡影镜、骗光镜片、光学和光电弱视助视■增二级产品类别:尤学相「断

器、视网膜镜、角膜曲率讣、瞳距测量仪、视野计、层打描仪、眼底造影机、角膜内

夜间视觉校何义、陷斜计、色盲镜、眼压镜、屈光皮细熨髭微镜、角膜共然显微

境、角膜浏用仪、眼前节测量诊

16-04眼科测信诊断设备强仪、激光视网膜传递函数测定仪、验光组合台除

新系统、眼组积深度测能仪、黄

和器具外

理完整件泞彷仪、眼氏持续监测

超声诊断设备-眼科专•用超声脉冲回波设

6823-01仪、眼球突出计、卜限检测仪、

备

视网膜自适应光以卢能机一』&a

6824-02激光诊断仪器中的激光眼科诊断仪、眼科罂、眼科诊断。力解川不

激光扫描仪

近年来，随着人们生活方式的改变、用眼频率的增加，以及人口老龄化趋

势显现，我国白内障患者人数逐年增长，眼科患病率居高不下，眼科诊断器械

行业市场潜力大。

1、初识眼科诊断器械

眼科诊断是包括检查患者视力、视野和其他初步筛查的一般眼科检查，以

及借助于眼科医疗诊断器械进行的眼底检查的合集。眼科诊断器械能够帮助医

生获得清晰的眼底图像和结构特征，做出准确的诊断。

目前市场上主要的眼科诊断器械包括裂隙灯显微镜、眼底照相机、检影

镜、眼科OCT和角膜地形图仪等c

随着对相关眼部健康的重视以及技术的发展，眼科诊断设备的种类也走一

步丰富，进一步打开眼科诊断设备市场，下表为主要眼科诊断设备介绍。

主要类

详细介绍

型

裂隙灯显微镜是眼科检查必不可少的重要仪器。裂隙灯显微镜由照明系统和双

目显微镜组成，它不仅能观察表浅的病变，而且可以调节焦点和光源宽窄，做成

裂隙灯

"光学切面"，使深部组织的病变也能清楚地显现。裂隙灯显微镜可以清楚地观察

显微镜

眼睑、结膜、角膜、前房、虹膜、瞳孔、晶状体及玻璃体前1/3等眼前段组织的

病变情况，可确定病变的位置、深度、大小和性质。

检影镜利用内部的照明系统将眼球内部照亮，光线从视网膜反射回来，这些反

检影镜射光线经过眼球的屈光成分后发生变化，通过检查反射光线的变化可以判断眼球的

与检眼镜产屈光状态。检眼镜可分为直接检眼傥和间接检眼镜两种。直接检眼镜可直接检查眼

品底，不必散大瞳孔，在暗室中进行检查；间接检眼镜使用时须充分散大瞳孔，在暗

室中检查。

眼底照相机是用来观察和记录眼底视网膜状况的光学仪器，原理类似于显微

眼底照镜，在检查眼底、内眼的过程中,之可以拍摄并记录身分辨率照片，帮助医生诊断

相机出眼部的具体病变,能够将眼底以黑白或彩色照片的形式保存下来,以便医生对症

治疗。

眼科OCT又称光学相干断层扫描，是一种新型非接触性的无创光学影像诊断

技术，具有分辨率高、可重复性图、状取图像快等特点。OCT检杳主要用于眼刖

眼科

节、眼后节（包括眼底）的检查。OCT用于眼前若检查时，主要检查角膜、虹

OCT

膜、晶状体的结构改变；用于眼后节检查时，可以检查黄斑部及视盘的病变，以及

视网膜层次的改变，从而了解疾病发生进展及治疗情况。

根据弗若斯特沙利文数据，中国眼科医疗诊断器械市场由2016年的13亿

元人民币增长至2020年的20亿元人民币，复合年增长率为11.7%,预计在

2025年及2030年将分别达到46亿元及80亿元人民币，2020年至2025年

及2025年至2030年的复合年增长率分别为18.2%及11.8%。

（来源：弗若斯特沙利文）

眼科诊断医疗器械按能量来源可以分为激光诊断设备、非激光光学诊断设

备、超声波设备和电生理设备。光学诊断器械具有检查直观、清楚的优点，目

前仍是眼科医疗诊断的主流产品。2021年，我国眼科激光诊断器械市场规模约

为12亿元,占整个眼科医疗诊断器械市场的48%,非激光光学诊断器械市场

规模约为11亿元，占整个眼科医疗诊断器械市场的44%。

（来源：前瞻产业研究院）

据医械数据云数据显示,截至2022年7月底，我国眼科诊断设备（按照

《医疗器械分类目录》16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具统计）有效注

册数量为351件，包括国产产品213件,进口产品138件。

我国眼科测量诊断设备和器具产品有效注册情况（截至2022年7月

31日）

国产产品数进口产品数

一级类别二级类别总计国产化率

量

01眼科激光诊断设备281020.00%

03眼科超声诊断设备169256400%

04光学相干断层扫描

12122450.00%

仪

05眼用照相机43165972.88\

06眼底造影机303100.00、

07裂隙灯显微镜4616627419、

08直接检眼镜77145000%

09间接检眼镜35837.50%

10角膜内皮细胞显微

眼科测量15616.67%

04镜

诊断设备和

器具12角膜地形图仪58133846%

13角股濯厚仪0110.00%

14眼前节测量诊断系

0330.00%

统

15眼组织深度测气仪86145714%

17眼压计10253528.57、

18眼球突出计202100.00%

19千眼检测仪505100.00、

21眼科诊断辅助器具35175267.31S

22眼力器15015100.OOS

总计213138351

3、眼科诊断器械行业发展

（一）产业链上游

眼科医疗诊断器械行业上游龙头企业已经开始对产业链进行延伸，逐渐进

军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛此外，

伴随上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，

眼科医疗诊断器械行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发

展。

（二）产业链中游

眼科医疗诊断器械行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游

消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高。因此，中游科

研制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产

品价格主要受市场供求关系的影响，由于眼科医疗诊断器械企业的产品毛利较

高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。

（三）产业链下游

眼科医疗诊断器械行业下游企业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分

散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深

入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，

个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。

4、眼科诊断器械主要玩家

（一）爱尔康

AM

（来源：爰尔康公司官网）

爱尔康公司（AlconLaboratories）成立于1947年，是全球领先的眼科

药品与医疗器械集团，在全球75个国家和地区设有分公司，拥有5个研发中

心，14个生产工厂，产品销售遍及180多个国冢和地区。爰尔康公司研发、

生产、营销眼部医药品、眼科手术设备装置、隐形眼镜相关护理产品和其他治

疗疾病、调节不适的眼部护理消费品。

（二）强生全视

（来源：强生公司官网）

强生全视（Johnson&JohnsonVision）是强生旗下的眼健康业务，包括

眼科植入物、手术医疗器械和耗材在内的〃眼力健”业务，以及隐形眼镜、隐

形眼镜护理液和滴眼液的“视力健”业务。2016年，强生以43亿美元收购了

雅培的全资子公司AbbottMedicalOptics（AMO）,获得包括与白内障手

术、激光屈光手术和消费者眼睛健康相关的眼科产品，形成了现在的眼力健业

务。

（三）蔡司

（来源：蔡司集团官网）

蔡司集团是一家制造光学和光电设备的德国企业，成立于1846年，总部

位于巴滕符堡州的奥伯科亨市，公司名称来源于它的创始人之一,卡尔•蔡司先

生。蔡司在全球约50个国家运营,拥有30多个生产基地、60多家销售不阴艮

务公司以及30多个研发基地。在健康领域，蔡司为患者提供全生命周期眼健

康管理解决方案，为青少年近视预防提供数字化解决方案，为成人屈光矫正、

老年人老花眼治疗以及更多慢性眼病的防治提供创新解决方案。

（四）博士伦

BAUSCH*LOMB

（来源：博士伦公司官网）

博士伦（Bausch+Lomb）于1853年创立于美国纽约州的罗切斯特，核

心业务可分为视力保健、眼科手术和眼科用药，包括隐形眼镜、护理药水、眼

科药品、屈光、白内障、玻璃体视网膜产品等。

2007年10月，生平（WarburgPincus）收购博士伦,此前博士伦曾是

纽约证券交易所的上市公司。2013年，博士伦母公司博士康（Bausch

Health）前身Valeant以87亿美元价格买入博士伦。2020年8月，博士康表

示将拆分博士伦以独立公司上市。2022年5月，博士伦在纽约证券交易所和

多伦多证券交易所两地成功上市。

（五）依视路

EssilorLuxottic二aa

（来源：依视路公司官网）

依视路陆逊梯卡集团是一家意大利和法国垂直一体化的跨国公司，总部位

于巴黎，于2018年由意大利Luxottica与法国Essilor合并成立。该集团设

计、生产和销售眼科镜片、光学设备、处方眼镜和太阳镜。

依视路（Essilor）