医院实验室安全责任书

医院实验室安全责任书为严格落实《中华人民共和国安全生产法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗废物管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规要求，强化医院实验室安全红线意识，明确安全责任，防范各类安全事故发生，保障医务人员、人民群众生命安全，维护医院正常诊疗科研秩序，保护公共卫生安全，签订本安全责任书，所有责任主体严格遵照执行：1.责任主体1.1甲方：医院安全生产管理委员会作为甲方，统筹全院实验室安全管理工作，牵头联动医院感染管理科、设备管理科、后勤保障科、保卫科、医务部、科研部等职能部门履行安全监管责任。1.2乙方：医院所有涉实验活动的单元（包括临床检验中心各专业实验室、病理科技术实验室、中心实验室、基因扩增实验室（PCR实验室）、核医学实验室、生物样本库、各类科研实验室、移植配型实验室等）为责任单元，实验室负责人为本单元安全第一责任人，所有在岗实验人员、进修人员、规培人员、实习学生、客座研究人员均为岗位安全责任人，签订本责任书后承担对应岗位安全责任。2.甲方安全责任2.1建立健全医院层面实验室安全管理体系，根据国家规范更新完善各类实验室安全管理制度、操作规范和应急预案，每季度组织1次全院性实验室安全专项排查，每年组织不少于2次覆盖全体实验人员的实验室安全培训，每人每年累计安全培训学时不低于16学时，培训考核不合格不得上岗。2.2保障实验室安全投入，按国家标准足额配备安全防护设施、个人防护用品（PPE）、消防器材、应急处置物资，每2年委托有资质的第三方机构对实验室生物安全柜、通风橱进行性能检测校准，确保生物安全柜工作区平均风速符合0.38-0.5m/s的要求，排风HEPA过滤效率不低于99.99%，通风橱操作面风速稳定在0.3-0.5m/s，所有检测报告留存归档，保存期限不少于5年。2.3统筹实验室安全事故应急处置，建立分级响应机制，明确一般、较大、重大安全事故的上报流程，要求发生一般及以上安全事故后1小时内上报上级卫生健康行政部门，配合做好事故调查处置工作。2.4建立实验室安全考核与奖惩机制，将乙方安全责任落实情况与科室绩效、负责人职级调整、个人评优评先、职称晋升直接挂钩，对发生责任安全事故的科室和个人实行安全生产一票否决制。3.乙方安全责任3.1第一责任人（实验室负责人）责任3.1.1落实“党政同责、一岗双责”要求，对本实验室所有安全工作负总责，明确每个岗位的安全职责，实现“一岗一责、全员覆盖”，新入职人员必须完成三级安全教育（医院级、科室级、岗位级），总培训学时不低于24学时，考核合格后方可独立上岗。3.1.2每月组织1次本实验室全面安全自查，每周对高风险区域（菌毒种储存室、剧毒化学品柜、高压灭菌器室、辐射工作区）开展专项巡检，所有检查必须留存书面记录，签字确认，对查出的安全隐患严格落实“五落实”要求（责任落实到人、整改措施落实、资金落实、整改时限落实、应急预案落实），一般安全隐患整改时限不超过3个工作日，重大安全隐患必须立即停止相关实验活动，上报甲方后落实整改，整改完成经甲方复查合格后方可恢复工作。3.1.3组织本实验室人员参加各类安全培训和应急演练，每年组织不少于1次本实验室专项应急演练，提升全员应急处置能力。3.2分类岗位安全责任3.2.1生物安全责任（1）严格执行病原微生物分类分级管理规定，开展一类、二类高致病性病原微生物实验活动必须提前向省级卫生健康行政部门申请，获得批准后方可开展，严禁未经批准擅自开展高致病性病原微生物实验活动，严禁将高致病性病原微生物带出指定实验区域。（2）菌毒种与阳性样本管理：菌毒种保存必须按要求向省级卫生健康行政部门备案，实行双人双锁储存管理制度，建立完整的菌毒种出入库台账，每半年盘点一次，账物相符率必须达到100%；阳性临床样本、高风险科研样本必须储存于带锁的低温冰箱，储存温度每6小时记录一次，温度偏差超过±2℃必须立即处置并上报，样本出库入库必须双人签字确认，年度样本盘库准确率达到100%；销毁过期废弃菌毒种、阳性样本必须经过121℃高压灭菌30分钟处理，双人现场监督签字，销毁记录永久留存，严禁私自处置废弃菌毒种和阳性样本。（3）实验操作与个人防护：进入二级及以上生物安全实验室必须按要求穿戴对应等级的个人防护用品，必须穿工作服、戴医用外科口罩、一次性乳胶手套，操作高风险样本必须佩戴护目镜或者防护面屏，严禁穿工作服离开实验区域，离开实验室必须按七步洗手法洗手消毒；严禁在实验区域进食、饮水、吸烟，严禁在实验区域存放个人食品、生活用品，严禁用实验室冰箱储存个人食品，防止生物污染。（4）生物安全柜与环境消毒：新上岗人员独立操作生物安全柜前必须经过不少于40学时的专项操作培训，考核合格后方可上岗；每次使用生物安全柜前后，必须开启紫外线消毒30分钟，每季度进行一次沉降菌监测，合格标准为沉降菌数≤10CFU/皿，不符合要求立即停用整改；每次实验结束后，对实验台、仪器表面用1000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒，空气紫外线消毒30分钟；PCR实验室严格执行分区单向流动规定，人流物流不得逆向，各区工作服颜色明确区分，不得跨区穿用，每周开展一次核酸气溶胶污染监测，检出污染必须立即停止实验，全面消毒后连续三次监测阴性方可恢复实验。（5）锐器安全管理：所有锐器使用后必须立即放入符合国家标准的防穿刺锐器盒，锐器盒装填不得超过总容积的3/4，封口后移交医疗废物处置，严禁徒手二次分拣锐器，严禁超负荷使用锐器盒；发生锐器伤、黏膜暴露等职业暴露后，必须立即按“挤（从伤口近心端向远心端挤压排出污血）、洗（用流动水和肥皂水冲洗伤口15分钟）、消（用75%酒精或者0.5%碘伏消毒伤口）、报（10分钟内上报医院感染管理科）”流程处置，24小时内完成预防性用药和暴露后基线检测，按要求完成随访监测，所有职业暴露记录存档保存不少于30年。3.2.2化学安全责任（1）化学试剂分类储存管理：强酸、强碱分开存放，易燃易爆试剂储存量不得超过实验室1周使用量，储存柜远离热源、电源，储存环境温度控制在10-30℃，相对湿度不超过75%；剧毒化学品、易制毒化学品严格执行“五双”管理制度（双人保管、双人领取、双人使用、双人登记、双人双锁），剧毒化学品必须向公安部门备案，出入库台账准确率100%，账物相符率年度核对必须达到100%，严禁私自转让、赠送剧毒化学品和易制毒化学品。（2）有毒有害化学试剂操作：操作易挥发、有毒有害试剂必须在开启的通风橱内进行，通风橱操作时拉门高度不得超过40cm，保持风速稳定，每半年检测一次通风橱风速，不符合要求立即整改；操作人员必须佩戴防毒口罩、防护手套，必要时穿戴防护面屏，严禁在无防护条件下操作有毒有害试剂。（3）化学废液处置：实验室化学废液必须按酸性、碱性、有机、无机、含重金属类别分开收集，严禁混合收集存放，每个废液桶必须粘贴清晰标签，注明废液成分、产生日期、产生科室，废液桶装满至总容积80%时必须密封，联系医院指定的有资质危废处置单位清运，转移联单留存不少于3年，严禁私自将化学废液倒入下水道或者生活垃圾，违者追究对应责任。3.2.3辐射安全责任（1）从事辐射相关工作的人员必须经过专项辐射安全培训，考核合格取得《辐射工作人员证》后方可上岗，每4年完成一次复训，考核不合格不得继续从事辐射工作；孕期、哺乳期女职工严禁安排从事辐射相关工作。（2）辐射工作场所必须在入口处设置醒目的电离辐射警示标志和工作状态警示灯，安装门禁系统，无关人员严禁进入辐射工作区；辐射工作人员必须全程佩戴个人剂量计，每3个月送第三方机构检测，个人年有效累计剂量不得超过20mSv，对年累计剂量超过5mSv的人员开展健康监测，超过20mSv的立即调离辐射岗位，安排医学观察。（3）放射性废物必须按半衰期分类储存，短半衰期废物（半衰期≤60天）密封存放10个半衰期后，经检测符合解控标准方可按规定处置，长半衰期废物、高活度废物必须交由有资质的放射性废物处置单位清运，所有处置记录留存不少于5年。3.2.4特种设备与仪器安全责任（1）高压蒸汽灭菌器属于压力容器，操作人员必须取得市场监督管理部门颁发的R1类特种设备作业人员证后方可独立操作，高压灭菌器每年必须经授权机构年检合格，每次使用必须登记灭菌参数，常规灭菌参数为121℃、103.4kPa、维持15-20分钟，针对不耐高温器械采用134℃、206kPa、维持4分钟，每锅放置化学指示卡监测灭菌效果，每周进行一次生物指示剂监测，灭菌不合格的物品严禁使用，监测记录留存3年。（2）液氮罐必须存放在通风良好的开放区域，严禁存放在密闭地下室或者狭小密闭房间，防止液氮泄漏造成窒息；操作人员补充液氮必须佩戴防寒手套、护目镜，严禁裸手接触液氮，防止冻伤；每15天检查一次液氮储量，液面低于罐容积1/3时必须及时补充，定期排空罐内积水，防止罐体腐蚀泄漏。（3）所有大型仪器设备必须建立使用维护台账，操作人员必须经过专项培训考核合格后方可独立操作，每天实验结束后必须关闭仪器电源、水源、气源，做好使用记录，每年对大型仪器进行一次性能校准，校准合格方可继续使用。3.2.5消防安全责任（1）实验室按规范配备消防器材，每50平方米配备2具4kgABC干粉灭火器，每100平方米设置1个应急疏散指示标志，安全出口、疏散通道严禁堆放任何杂物，保持畅通，疏散通道净宽度不得小于1.2米；所有实验人员必须掌握“四懂四会”消防要求（懂本场所火灾危险性、懂预防火灾措施、懂火灾扑救方法、懂逃生疏散路线；会报警、会使用消防器材、会扑救初起火灾、会组织疏散逃生），每年参加不少于1次消防演练，熟练使用消防器材，熟悉疏散路线。（2）实验室用电严格遵守规范，严禁私拉乱接电线，实验台电源插座离地高度不低于30cm，老化电线必须立即更换，同一个拖线板不得连接超过2台功率超过1000W的仪器，总功率不得超过拖线板额定容量，每天下班必须切断所有非必要电源，无人值守时严禁开启加热设备。（3）实验室严禁违规使用明火，严禁吸烟，违规使用大功率电器，违者严肃处理。3.2.6医疗废物与环境安全责任（1）医疗废物严格按规定分类收集，感染性废物放入双层黄色医疗废物袋，损伤性废物放入锐器盒，封口严密，每个包装物重量不超过5kg，粘贴完整的分类标签，产生的医疗废物必须在24小时内移交医院医疗废物暂存点，实验室暂存医疗废物时间不得超过48小时，严禁交叉混放医疗废物和生活垃圾。（2）实验室污水必须经过预处理，达到GB18466《医疗机构水污染物排放标准》要求后排入医院污水处理系统，实验气溶胶必须经过高效过滤后排放，严禁未经处理直接排放。3.2.7信息安全责任（1）实验室LIS系统、科研数据系统账号专人专用，严禁转借他人，密码每90天更换一次，密码长度不低于8位，包含字母、数字、特殊字符，提高密码安全性。（2）严禁私自导出、泄露患者隐私信息和未公开科研数据，未经批准严禁对外发布实验室相关数据，涉密科研项目数据必须存储在涉密计算机，严禁连接互联网，严禁存储在移动硬盘、U盘等非涉密介质。（3）每周对实验室核心数据进行一次备份，备份介质离线存储，防止数据丢失或者被黑客攻击。3.3应急管理责任3.3.1针对本实验室可能发生的生物安全泄漏、火灾爆炸、化学中毒、职业暴露、辐射暴露等突发事故制定专项应急预案，每半年开展一次桌面推演，每年开展一次实战演练，演练记录留存不少于3年。3.3.2发生安全事故后，当事人必须立即向实验室负责人和甲方职能部门报告，第一时间启动应急预案，采取管控措施控制事态，防止事故扩大，发生重大生物安全事故、公共卫生事件，必须在1小时内上报属地卫生健康行政部门，严禁迟报、漏报、瞒报。4.责任考核与追究4.1本责任书实行年度考核，每年12月下旬由甲方组织对乙方责任落实情况进行综合考核，考核分为优秀、合格、不合格三个等级，考核优秀的实验室给予全院通报表扬，发放不低于科室年度绩效5%的安全奖励；考核合格的不奖不罚；考核不合格的扣除科室年度绩效10%，实验室负责人年度考核定为不合格，取消当年评优评先、职称晋升资格。4.2责任追究4.2.1未落实安全管理制度，一年内累计查出3次及以上一般安全隐患未按时整改的，给予科室通报批评，扣除实验室负责人当月绩效10%，扣除直接责任人当月绩效15%。4.2.2发生一般责任安全事故（造成1人及以下轻伤，直接经济损失10万元以下，未造成公共影响）的，给予实验室负责人行政记过处分，扣除科室年度绩效20%，直接责任人暂停上岗3个月，接受安全培训考核合格后方可重新上岗。4.2.3发生较大及以上责任安全事故（造成1人及以上重伤，或者3人及以上轻伤，直接经济损失10万元以上，或者发生生物安全泄漏造成公共卫生风险、社会影响）的，实验室负责人引咎辞职，直接责任人按法律法规和医院规定给予开除处分，涉及违法犯罪的移送司法机关依法追究责任。4.2.4发生事故后迟报、漏报、瞒报的，加重一级追究责任。5.附则5.1本责任书有效期为1年，自签订之日起至下一年度责任书签订之日止，责任书有效期内，实验室人员岗位调整、新入职人员必须在3个工作日内补签责任书，责任同步转移。5.2本责任书一式两份，甲方（医院安全生产管理委员会）留存一份，乙方实验室留存一份，两份具有同等法律效力。甲方（签字/盖章）：____________________日期：__________年_______月_______日乙方实验室负责人（签字）：____________________日期：__________年_______月_______日乙方岗位安