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文档简介
2026年度专项整治医疗质量安全排查整治行动方案一、总则1.1编制目的为深入贯彻落实国家关于推动医疗卫生高质量发展、保障医疗质量安全的决策部署,持续强化全行业医疗质量安全底线意识,精准解决当前医疗服务领域存在的突出质量安全隐患,严肃查处违法违规执业行为,切实保障人民群众身体健康和生命安全,提升医疗服务整体满意度,特制定本行动方案。1.2编制依据本方案依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》《医疗机构感染预防与控制基本制度》《医疗废物管理条例》等法律法规和规范性文件,结合全国医疗质量安全管理现状与工作实际编制。1.3行动目标全面覆盖各级各类医疗机构,医疗质量安全隐患排查覆盖率实现100%,建立完善全国医疗质量安全风险隐患台账;推动医疗机构全面落实医疗质量安全主体责任,医疗质量安全核心制度执行达标率提升至98%以上,医疗质量安全管理架构健全率达到100%;严肃查处一批违法违规执业行为,曝光一批典型案例,重大医疗质量安全事件实现零发生,医疗不良事件发生率同比下降10%以上,患者医疗安全投诉量同比下降15%;健全医疗质量安全持续改进长效机制,构建“医疗机构自查、行政部门督导、专业机构评估”的三级管理体系,推动医疗质量安全管理规范化、常态化、科学化。二、组织领导2.1成立专项行动领导小组国家卫生健康委员会成立专项整治行动领导小组,由委主要负责同志担任组长,分管医疗质量安全工作的负责同志担任副组长,医政司、法规司、综合监督局、中医药管理局、妇幼健康司、基层卫生健康司、规划发展与信息化司、医疗保障局相关司局负责同志为成员。领导小组下设办公室,设在医政司,负责专项行动的统筹协调、进度调度、信息汇总、督导检查等日常工作。各省级、市级、县级卫生健康行政部门比照成立本级专项整治行动领导机构,统筹推进本辖区排查整治工作。2.2职责分工卫生健康行政部门:负责专项行动的整体部署、政策制定、统筹推进、督导考核、总结评估,统筹协调多部门联合执法,查处辖区内重大违法违规案件,公开典型案例;各级各类医疗机构:作为医疗质量安全责任主体,负责本机构内部全面自查、问题整改、隐患管控,落实各项整治要求,建立本机构问题台账、整改清单和销号管理制度;各级医疗质量控制中心:负责提供专业技术支持,参与专项排查的技术指导、质量评估,协助开展医疗质量安全培训、考核和标准解读工作;卫生监督机构:负责依法查处排查发现的违法违规执业行为,做好行政处罚和案件移送工作。三、排查整治范围与重点内容3.1排查整治范围本次排查整治覆盖全国各级各类提供医疗服务的医疗机构,具体包括:二级以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、妇幼保健院;基层医疗机构,包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、村卫生室、门诊部、个体诊所;社会办医疗机构、独立设置的医学检验中心、医学影像中心、病理诊断中心、血液透析中心、医疗美容机构;其他开展临床诊疗服务的机构。3.2重点排查整治内容3.2.1医疗质量安全核心制度落实情况重点排查十八项医疗质量安全核心制度的落地执行情况,聚焦突出问题:三级查房制度:是否存在主任医师、副主任医师查房频次不足,查房记录流于形式,对新入院、急危重、疑难病例查房不到位等问题;值班交接班制度:是否存在急危重患者无书面交接班记录,交接班内容不完整,离岗未安排符合资质人员替班等问题;手术分级与安全核查制度:是否存在超权限开展手术,手术安全核查三方签字不全,手术部位标识不规范,非计划再次手术未按要求上报等问题;查对制度:是否存在诊疗操作前未落实患者身份查对,用药查对流程缺失,标本查对不规范等问题;病例讨论制度:是否存在疑难病例、术前病例、死亡病例讨论不及时,讨论记录不规范,未按要求覆盖四级手术和新开展手术等问题;信息安全管理制度:是否存在电子病历授权管理混乱,患者医疗信息泄露风险,信息系统故障应急处置机制缺失等问题。3.2.2重点临床环节安全管理情况聚焦高风险临床环节,排查安全隐患:急危重患者救治管理:急诊绿色通道是否畅通,是否存在推诿拒收急危重患者问题,抢救设备、急救药品配备是否齐全,急诊留观病例管理是否规范,ICU收治、转出指征是否明确;母婴安全管理:是否落实母婴安全五项制度,高危孕产妇专案管理是否到位,剖宫产指征把控是否严格,新生儿复苏设备和专业人员配备是否齐全,预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播措施是否落实;病历质量管理:是否存在病历书写不及时、不完整、不规范,篡改、伪造病历,电子病历归档不及时,运行病历管理混乱等问题;血液安全管理:临床用血审核制度是否落实,是否存在不合理用血,自体输血管理不规范,储血条件不符合要求等问题。3.2.3临床用药与医疗器械安全管理重点排查用药安全和医疗器械使用风险:抗菌药物分级管理:是否存在非授权医师开具特殊使用级抗菌药物,抗菌药物使用强度、使用率超标,围手术期预防用药不规范,特殊人群用药剂量调整不及时等问题;麻醉药品和精神药品管理:是否严格落实“五专”管理要求,处方开具资质是否合规,储存、领用、台账登记是否规范,是否存在流失风险,过期麻精药品处置是否符合要求;重点药物管理:抗肿瘤药物、罕见病药物、辅助用药临床应用是否规范,是否存在超适应症用药、过度用药,违规使用未经批准的药物或生物制剂等问题;医疗器械使用管理:植入类医疗器械进货查验、追溯记录是否完整,大型医用设备操作人员资质是否合规,高压氧、放射源等特殊设备安全管理是否到位,一次性使用医疗器械是否存在重复使用问题,内镜清洗消毒设备是否符合要求。3.2.4医疗技术临床应用管理重点排查医疗技术准入和规范执业情况:是否存在未经备案、审批开展限制类医疗技术或新技术临床应用,违规开展国家禁止类医疗技术等问题;器官移植、造血干细胞移植、人类辅助生殖技术、肿瘤消融、神经血管介入等特殊医疗技术,从业人员资质、技术操作规范落实是否符合要求;医疗技术临床应用不良事件监测和上报制度是否落实,是否存在隐瞒不报不良事件等问题;医疗美容机构是否超范围开展侵入性医美项目,违规使用未经获批的医美产品、填充材料,虚假宣传医疗美容效果等问题。3.2.5医院感染防控与医疗废物管理聚焦重点部门和关键环节感控管理:重点部门感控:手术室、ICU、新生儿科、消毒供应中心、血液透析中心、发热门诊、内镜中心等重点部门,消毒灭菌流程是否规范,环境物表消毒效果是否符合要求,空气消毒设备运行是否正常;侵入性操作感控:呼吸机相关性肺炎、导管相关血流感染、导尿管相关尿路感染防控措施是否落实,是否存在操作不规范导致的交叉感染;医疗废物管理:医疗废物分类收集、包装、转运、暂存是否符合规范,是否存在医疗废物混放、泄露,锐器管理不规范导致职业暴露,新冠病毒感染医疗废物处置不符合要求等问题;职业防护:医务人员防护用品配备是否齐全,职业暴露后处置流程是否明确,医务人员健康监测制度是否落实。3.2.6依法执业与行风管理重点查处违法违规执业行为:是否存在无证行医、超范围执业,医师多点执业未按要求备案,外院医师来院会诊未履行审批程序;是否存在出租承包科室、与第三方机构违规合作开展诊疗活动,诱导过度医疗、过度检查、不合理收费;是否存在虚构病情、夸大疗效,虚假宣传误导患者,欺诈骗取医疗保障基金等违法违规行为;医疗机构是否存在违规采购药品、医疗器械,收受回扣等违反行风建设要求的行为。3.2.7基层医疗机构突出问题针对基层医疗机构特点,重点排查:个体诊所、门诊部是否违规开展静脉输注抗菌药物、开展手术等超出自身服务能力的诊疗活动;村卫生室、社区卫生服务站药品储存条件是否符合要求,是否存在过期药品、变质药品未及时清理;基层医疗机构传染病预检分诊、传染病报告制度是否落实,是否存在漏报、迟报传染病病例。四、实施步骤4.1部署启动阶段(2025年12月1日-2026年1月15日)国家卫生健康委员会完成全国专项行动动员部署,印发行动方案,组织开展全国动员培训。各省级卫生健康行政部门结合本地区实际,制定本辖区具体实施细则,明确任务分工、时间节点和工作要求,完成本区域动员部署。畅通投诉举报渠道,向社会公布举报电话、邮箱,接受群众监督和线索举报。4.2自查自纠阶段(2026年1月16日-2026年4月30日)各级各类医疗机构对照本方案明确的排查重点,全面开展拉网式自查,梳理本机构存在的医疗质量安全隐患和问题,建立问题台账,明确整改措施、责任人和完成时限,实行边查边改。对排查发现的一般隐患立即整改,对重大风险隐患立即采取管控措施,第一时间上报属地卫生健康行政部门。所有医疗机构需在2026年4月30日前,将加盖机构公章的自查整改报告上报属地县级卫生健康行政部门,报告需如实反映排查情况、发现问题、整改措施和初步整改成效,严禁隐瞒问题。4.3集中排查整治阶段(2026年5月1日-2026年9月30日)各级卫生健康行政部门组织由医疗管理专家、感控专家、卫生监督执法人员组成的专项检查组,对辖区内医疗机构开展排查:二级以上医疗机构实现检查覆盖率100%,基层医疗机构抽查覆盖率不低于30%,对近三年发生过重大医疗质量安全事件、投诉举报多、社会关注度高的医疗机构实现100%检查。检查组通过查阅台账、现场核查、病例回溯、人员访谈等方式开展检查,对发现的问题分类处置:对存在轻微隐患、问题较轻的,当场下达整改意见书,明确整改时限,跟踪整改;对存在违法违规行为的,依法立案查处,给予行政处罚,对相关责任人依法依规追究责任;对涉嫌欺诈骗取医保基金的,及时移送医疗保障部门处理;涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。建立问题台账和销号管理制度,整改完成一个销号一个,对整改不到位、拒不整改的医疗机构,依法依规严肃处理,并公开曝光典型案例,形成震慑效应。4.4总结巩固阶段(2026年10月1日-2026年11月30日)各级卫生健康行政部门对本辖区专项整治行动开展情况进行全面总结,梳理总结典型经验做法,分析存在的共性问题和管理漏洞,研究制定针对性的长效管理措施。组织开展问题整改“回头看”,对重点问题、重大隐患整改情况进行复核,防止问题反弹。各省级卫生健康行政部门需在2026年11月30日前,将本辖区专项整治总结报告上报国家卫生健康委员会专项行动领导小组办公室。五、工作要求5.1提高政治站位,强化责任落实各级卫生健康行政部门和医疗机构要充分认识医疗质量安全是医疗卫生事业发展的底线,是保障人民群众健康权益的核心,要把本次专项整治作为推动医疗卫生高质量发展、提升医疗服务满意度的重要举措,主要负责同志要亲自部署、亲自督导,层层压实责任,细化工作任务,确保各项整治措施落地见效,坚决杜绝走过场、走形式。5.2坚持问题导向,落实闭环管理本次专项整治要突出问题导向,不回避矛盾、不掩盖问题,对排查发现的风险隐患和违法违规问题,建立“全面排查-建立台账-落实整改-复核验收-销号管理”的完整闭环管理机制,确保所有问题整改到位。对共性问题要从制度层面完善管理措施,堵塞管理漏洞;对个性问题要督促机构立行立改,立即消除隐患。5.3加强督导检查,严肃执纪问责上级卫生健康行政部门要采取“四不两直”的方式,对下级专项行动开展情况进行暗查暗访和督导检查,对工作推进不力、排查不彻底、整改不到位的地区和单位,进行通报批评,约谈主要负责人;对因责任落实不到位、隐患整改不及时导致发生重大医疗质量安全事件的,依法依规严肃追究相关单位和人员的责任。5.4强化宣传引导,营造良好氛围充分利用官方网站、微信公众号、主流新闻媒体等渠道,主动宣传专项整治行动的进展和成效,及时回应社会关切,公开曝光典型违法违规案例,形成有效震慑,引导医疗机构和医务人员强化质量安全意识,自觉规范执业行为,营造全社会共同关注医疗质量安全的良好氛围。5.5规范信息报送,强化调度管理建立专项行动信息定期报送制度,各省级卫生健康行政部门每月25日前向国家专项行动办公室报送当月工作进展,重要情况随时报送,各阶段工作结束后5个工作日内报送阶段总结,行动结束后报送全面总结。六、保障措施6.1人员保障各级卫生健康行政部门要组建专业的专项检查队伍,选配政治素质过硬、业务能力强的医疗管理专家、感控专家和执法人员参与排查整治工作,主动邀请人大
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