《大型医用设备绩效专项审计指引(试行)》

《大型医用设备绩效专项审计指引(试行)》一、总则（一）制定目的。为规范各级审计机关、内部审计机构开展大型医用设备绩效专项审计工作，推动建立大型医用设备全生命周期绩效管理机制，提升大型医用设备配置使用效益，防范国有资产损失和廉政风险，根据《中华人民共和国审计法》《卫生计生内部审计工作管理规定》《大型医用设备配置与使用管理办法》（国卫医发〔2023〕31号）、《公立医院内部控制管理办法》等法律法规和制度规定，制定本指引。（二）适用范围。本指引适用于各级审计机关对公立医疗卫生机构开展的大型医用设备绩效专项审计，医疗卫生机构内部审计部门开展内部审计、社会审计机构接受委托开展相关审计服务参照本指引执行。非公立医疗卫生机构使用财政性资金配置大型医用设备的绩效审计，同样适用本指引。（三）审计目标。1.合规性目标：核查大型医用设备从配置、使用到报废全流程是否符合国家法律法规和政策规定，揭露违规配置、违规使用、乱收费、套取医保基金等违法违规问题；2.效益性目标：评估大型医用设备的使用效率、投资效益和社会效益，揭示闲置浪费、效率低下、绩效不达预期等问题；3.治理性目标：发现大型医用设备管理中的制度漏洞和风险隐患，推动完善配置管理、提升使用绩效、健全内部控制，促进医疗卫生事业健康发展。（四）基本原则。1.坚持问题导向：聚焦群众反映强烈的过度检查、收费不规范、设备闲置等突出问题，聚焦国有资产安全、医保基金安全等核心风险，精准核查问题；2.坚持绩效优先：以绩效管理为核心，不仅核查合规性，更要量化评估使用效益，推动提升资源配置效率；3.坚持客观公正：以事实为依据，以制度为准绳，量化评价，客观反映绩效情况，不隐瞒问题，不夸大绩效；4.坚持推动改革：立足完善制度，推动建立配置科学、运行高效、监管有力的大型医用设备管理体系。二、审计范围与对象（一）设备范围。纳入本指引审计范围的大型医用设备包括：1.国家卫健委发布的《大型医用设备配置目录》内的甲类、乙类大型医用设备；2.未纳入上述配置目录，但单个设备购置单价（含配套耗材、维保等初始投入）超过500万元人民币的医用设备；3.通过融资租赁、合作分成、企业投放、社会捐赠等方式引入，由医疗卫生机构实际开展诊疗活动的上述两类设备，无论所有权归属，均纳入审计范围。（二）审计对象。审计对象为配置、使用上述大型医用设备的各级各类公立医疗卫生机构，非公立医疗卫生机构使用财政性资金配置的，对应设备及相关机构为审计对象。（三）时间范围。审计周期一般覆盖审计实施日之前连续3个完整会计年度，新配置、投用未满3年的，审计周期从设备验收投用之日起至审计实施日止。三、审计内容与重点（一）配置环节审计重点1.配置审批合规性。一是核查是否按规定取得对应层级的配置许可，甲类设备是否取得国家卫健委配置许可，乙类设备是否取得省级卫健委配置许可，有无未批先购、超规划配置、拆分项目规避审批等违规情形：重点核查是否将整台设备拆分为多个零部件、配件项目分别采购，规避配置额度管理；是否通过合作分成、企业投放等方式变相引入未取得配置许可的设备。二是核查配置是否符合区域卫生规划和医疗机构功能定位，是否超出医疗机构实际服务能力，违规新增超出等级范围的大型设备。2.配置资金来源合规性。一是核查财政性资金配置的，是否纳入预算管理，有无截留、挤占、挪用其他专项经费用于设备购置；二是核查非财政性资金配置的，是否符合公立医院投融资管理规定，有无违规举债、通过政府违规担保融资购置设备，有无因购置设备新增地方政府隐性债务；三是核查是否存在与设备供应商、服务商的利益捆绑，有无接受企业违规捐赠、以配置设备为条件绑定耗材、维保独家采购，有无利益输送问题；四是核查社会资本合作配置设备的，是否符合国家公立医院改革相关规定，有无违规变相出租科室、承包科室。3.配置可行性论证合规性。一是核查配置前是否按规定开展可行性论证，论证内容是否包括区域需求、现有设备负荷、预期效益、资金来源、人员资质等核心内容；二是核查论证数据是否真实准确，有无为获取配置许可、财政资金，虚报年预期检查人次、夸大社会效益、压低运行成本，导致论证结论失真；三是核查论证过程是否合规，专家组成是否符合回避要求，有无与设备供应方存在利益关联的专家参与论证，影响论证公正性。（二）使用环节审计重点1.使用行为合规性。一是核查是否存在出租、出借大型医用设备资质，违规对外承包大型设备检查项目，违规与社会资本合作分成开展检查；二是核查是否超出诊疗范围开展检查治疗，设备操作人员是否具备对应资质，有无无资质人员独立操作；三是核查检查报告质量是否符合医疗质量控制要求，有无出具虚假检查报告，是否按规定落实检查结果互认制度，有无拒绝互认其他医疗机构符合要求的检查结果，诱导患者重复检查；四是核查甲类大型设备是否按规定开展跨区域执业，有无违规未经备案开展跨区域诊疗活动。2.使用效率管理。一是核查设备实际运行情况，统计年开机天数、年检查人次、检查阳性率，对比行业标准和论证预期，判断是否存在闲置浪费：当前行业通用标准为，PET-CT年检查人次不低于1500例，64排及以上CT年检查人次不低于5000例，1.5T及以上MRI年检查人次不低于2500例，医用直线加速器年治疗人次不低于1000例，DSA年检查人次不低于1800例，SPECT年检查人次不低于800例；设备年利用率（实际开机天数/年额定工作日250天）低于50%的认定为低效率闲置，低于30%的认定为严重闲置。二是核查设备维护保养管理，是否建立定期维护、质量控制制度，维护保养费用是否合理，有无原厂垄断维保、虚高维保价格，有无维保费用远超年度预算，备件采购未按规定招投标，存在利益输送风险；三是核查淘汰报废管理，达到报废标准的设备是否按规定办理报废审批，是否违规处置国有资产，有无报废设备仍继续开展诊疗活动，存在医疗安全隐患。3.医疗质量管控。核查是否建立大型医用设备质量控制体系，是否定期开展设备性能检测，检测结果是否符合国家标准，有无因设备性能不达标导致检查结果不准确，引发医疗事故。（三）收费与财务核算审计重点1.收费行为合规性。一是核查是否严格执行政府定价、政府指导价，有无擅自提高收费标准、分解收费项目、重复收费、扩大范围收费，比如将PET-CT检查分解为扫描费、报告费、耗材费等多个项目重复收费；二是核查医保费用结算合规性，有无串换检查项目、将非医保报销适应症的检查串换为医保适应症，诱导患者开展不必要检查套取医保基金，有无虚构检查项目、伪造检查记录骗保；三是核查收费信息是否公开透明，是否在医疗机构显著位置公示大型设备检查项目的收费标准，有无价格不透明、价格欺诈行为。2.财务核算合规性。一是核查设备是否按规定纳入单位固定资产账核算，有无合作分成、企业投放的设备不入账，形成账外资产，造成国有资产监管漏洞；二是核查收支核算是否规范，大型医用设备的检查收入、运行成本（包括折旧、人员经费、耗材、维保、水电等）是否单独核算，有无混同其他业务收支，掩盖长期亏损的实际情况；三是核查折旧计提是否符合规定，是否按规定年限计提折旧，有无违规调整折旧调节利润；四是核查合作分成资金是否按规定核算，有无账外向合作方支付分成，形成“小金库”。（四）绩效产出审计重点1.经济效益。一是核查设备的年度收支结余情况，计算收支结余率，评估盈利水平；二是计算设备投资回收期，对比可行性论证的预期回收期，评估投资效益，行业通用合理投资回收期为：单价500-1000万元的设备不超过10年，单价1000万元以上的设备不超过15年，超过合理回收期仍无法收回投资的认定为绩效不达标；三是核查是否存在长期亏损，占用医疗机构大量运营资金，影响医院正常运行的情况。2.社会效益。一是核查设备配置后，是否满足区域内群众的诊疗需求，是否减少了患者跨区域外出就医，提升区域医疗服务能力；二是核查设备是否用于开展新技术、新项目，推动临床诊疗水平提升，依托设备开展的科研项目、发表的高质量学术论文、培养的专业技术人才情况，评估技术产出；三是核查设备是否完成公益性任务，包括突发公共卫生事件应急处置、城乡居民健康筛查、对口支援基层医疗机构等公益任务完成情况。（五）内部控制与风险管理审计重点一是核查是否建立大型医用设备全生命周期管理制度，覆盖配置论证、采购、使用、维护、报废全流程，管理制度是否健全；二是核查不相容岗位是否分离，配置审批、采购、使用、财务管理、内部监督等岗位是否相互分离制约，有无一人兼任多个不相容岗位；三是核查是否建立定期绩效分析制度，是否每年度对设备使用绩效进行分析评估，针对低效率设备及时采取调整措施；四是核查是否建立廉政风险防控机制，针对设备采购、维保、耗材采购等重点环节，是否开展定期风险排查，有无防控措施不到位引发商业贿赂风险。四、常用审计方法（一）资料审阅法。审阅大型医用设备配置审批文件、可行性论证报告、招投标文件、采购合同、财务会计报表、固定资产台账、检查记录、收费记录、医保结算数据、维护保养记录、质量控制报告等资料，核对全流程的合规性，核实数据真实性。（二）现场核查法。现场核对设备品牌、型号、配置参数与审批文件、采购合同是否一致，核实设备实际投用时间、实际运行状态，抽查操作人员资质证书，现场检查设备维护保养情况，核对实际开机运行记录与上报数据是否一致，核实是否存在账实不符、闲置设备不上报等问题。（三）统计分析法。按照统一口径统计设备年度开机天数、检查人次、阳性率、收入、成本等核心数据，计算利用率、检查人次完成率、阳性率、投资回收期、收支结余率等指标，对比行业标准、预期目标，分析偏差原因，精准定位绩效问题。（四）大数据审计法。对接医疗机构HIS系统、LIS系统、PACS系统、医保结算系统，提取审计周期内所有大型设备检查的原始数据，通过大数据比对分析：一是筛查同一患者30天内同一部位重复检查的异常数据，分析过度检查问题；二是比对收费项目与实际检查项目，筛查串换项目套取医保基金的异常线索；三是分析不同医生开单检查的阳性率分布，筛查阳性率远低于平均水平、存在过度开单问题的异常情形。（五）访谈调查法。分别访谈设备管理人员、临床医务人员、就诊患者，了解设备使用中的问题，开展满意度调查，收集违规问题线索，掌握真实的绩效情况。（六）投资效益分析法。分别计算静态投资回收期和动态投资回收期，考虑资金时间价值，准确评估设备投资效益，对比预期目标判断绩效达标情况。五、绩效审计评价指标体系本指引建立量化评价体系，总分100分，评价结果分为优秀（≥90分）、良好（75-89分）、合格（60-74分）、不合格（<60分）四个等级，具体指标及权重、评价标准如下：（一）合规性指标（权重20%）1.配置审批合规性（8分）：取得对应配置许可，符合配置规划要求，未违规配置的得8分，存在未批先购、超规划配置等违规情形的得0分。2.使用行为合规性（6分）：无出租出借、无违规承包、无虚假报告、操作人员全部具备资质的得6分，存在上述任一违规情形的得0分。3.收费与财务合规性（6分）：无乱收费、无骗保、无账外资产、核算规范的得6分，存在上述任一违规情形的得0分。（二）效率性指标（权重30%）1.设备年利用率（10分）：利用率=实际年开机天数/250天×100%，≥80%得10分，60%-79%得6分，50%-59%得3分，<50%得0分。2.年检查人次完成率（10分）：完成率=实际年检查人次/行业额定标准×100%，≥100%得10分，80%-99%得8分，50%-79%得4分，<50%得0分。3.检查阳性率（10分）：阳性率=阳性检查数/总检查数×100%，≥60%得10分，50%-59%得6分，<50%得0分。（三）效益性指标（权重30%）1.投资回收期（12分）：投资回收期≤10年（1000万元以上设备≤15年）得12分，10-15年（15-20年）得6分，超过上述期限得0分。2.收支结余率（10分）：收支结余率=年收支结余/年收入×100%，≥5%得10分，0-5%得5分，负结余得0分。3.公益与科研产出（8分）：完成年度公益任务，年均开展新技术≥1项、科研产出≥1项得8分，仅完成一项得4分，均未完成得0分。（四）满意度指标（权重20%）1.临床科室满意度（10分）：问卷调查得分≥90分得10分，70-89分得7分，<70分得0分。2.患者满意度（10分）：问卷调查得分≥90分得10分，70-89分得7分，<70分得0分。六、审计实施流程（一）审计准备阶段。审计机构根据年度审计计划确定大型医用设备绩效审计项目，收集区域配置规划、配置许可文件、行业绩效标准、被审计单位财务业务数据等基础资料，开展审前调查，制定审计实施方案，明确审计范围、内容、重点、人员分工和时间安排，按规定提前向被审计单位下达审计通知书。（二）审计实施阶段。审计人员按照审计方案明确的内容和方法开展现场审计，全面收集审计证据，编制审计工作底稿，对发现的违规问题、绩效异常情况逐一核实，形成初步审计结论，审计过程中就相关问题及时与被审计单位沟通，核实情况。（三）审计报告阶段。审计机构整理审计证据和工作底稿，撰写正式审计报告，报告内容应当包括：审计项目概况、审计范围和方法、审计发现的主要问题、绩效评价结果、审计处理意见和改进建议。审计报告征求被审计单位意见，被审计单位在规定期限内反馈意见后，修改完善形成正式审计报告，按规定程序报送相关部门。（四）整改跟踪阶段。审计机构督促被审