长春中医大《中药药剂学》教案

《中药药剂学》教案

教学目录

第一章绪论

【教学内容】

1、详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；中药剂型选择的基本原则；

《中药药剂学》常用术语的概念；讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和

作用。

2、介绍《中药药剂学》的发展。

3、药物剂型的分类。

4、中药药剂工作的依据：详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要

管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性。

5、讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范，树立严格执行各种

管理制度的观念。

第二章中药调剂

【教学内容】

1.处方的调配、注意事项。

2.处方药与非处方药。

第三章药剂卫生

【教学内容】

1、概述药剂卫生的基本内容。

2、介绍中药制药厂建设的基本要求，空气洁净技术与应用，洁净室的卫

生与管理。

3、灭菌方法与无菌操作：详述各种灭菌法。

4、防腐与防虫：详述液体药剂的防腐与防腐剂。

第四章中药制剂的原辅料

【教学内容】

1.中药制剂原料：讲述中药制剂原辅料的特点、分类；中药制剂原料的质

量控制。

2.中药制剂辅料：讲述；中药制剂辅料的作用、选择的原则及注意事项、

管理及发展趋势。

第五章粉碎、筛析、混合

【教学内容】

1、粉碎：讲述药料粉碎的目的与基本原理，各类中药材的粉碎方法等。

2、筛析：讲述药粉筛析的目的，药筛及药粉的分等。

3、混合：讲述药料混合的目的与基本原理，常用混合方法等。

4、微粉学基础知识。

第六章浸提、分离、精制、浓缩与干燥

【教学内容】

1、概述药材成分与疗效的关系。

2、详述中药浸提原理与影响因素。

3、常用浸提方法与设备及其应用。

4、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。

5、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。

6、讲述影响浓缩效率的因素，浓缩的方法、原理及应用，各种浓缩设备。

7、讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥方法、原理及应用

各种干燥设备。

第七章浸出药剂

【教学内容】

1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。

2、讲述汤剂含义及特点；汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理,

汤剂研究及剂型改进的进展；煮散与茶剂。

3、讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。

4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。

5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。

6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。

7、讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。

8、浸出药剂的质量控制问题，剂型选择与工艺设计。

第八章液体药剂

【教学内容】

1、概述分散技术与液体药剂基本知识。

2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。

3、溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，真

溶液型药剂的含义、特点及制法。

4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方

法。

5、讲述乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳

定性的因素与解决方法。

6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。

7、按给药途径与应用方法分类的液体药剂；液体药剂的矫嗅、矫味与着

色；液体药剂的包装与贮藏。

第九章注射剂

【教学内容】

1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸

收途径，中药注射剂的发展概况。

2、讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法

等。

3、重点讲解注射用水的质量要求，蒸储法制备注射用水，介绍反渗透法;

注射用油的质量要求与精制法；其他注射用溶剂。

4、详述注射剂附加剂。

5、详述注射剂的制备。

6、讲述中药注射剂的质量控制。

7、讲述输液剂与血浆代用液；粉针剂及其他注射剂；新产品设计；眼用

液体制剂。

第十章外用膏剂

【教学内容】

1、概述外用膏剂的含义、特点与种类，讲述外用膏剂的透皮吸收机制及

影响吸收因素。

2、讲述软膏剂的含义、特点，基质的种类、性质与选用，软膏剂的制法

及质量评定，问题与注意事项。

3、讲述膏药的含义、特点与种类；原辅料的准备，制法与质量评定。

4、讲述橡胶膏剂的含义、特点与种类，制法等；糊剂、涂膜剂与贴膏剂。

第十一章栓剂

【教学内容】

1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。

2、栓剂的基质与附加剂。

3、栓剂的制法，详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换价的概念及计

算，双层栓剂与中空栓剂的制法。

4、栓剂的质量评定、包装与贮藏。

第十二章胶剂

【教学内容】

1、概述胶剂的含义、发展、特点与种类。

2、胶剂的原辅料选择与处理。

3、讲述胶剂的制法并举例；胶剂的质量要求。

第十三章散剂

【教学内容】

1、概述散剂的含义、特点、分类与质量要求。

2、详述散剂一般制备方法，各类特殊散剂的制法及举例。

3、介绍散剂的质量检查。

第十四章丸剂

【教学内容】

1、概述丸剂的含义、特点、制法、发展与分类。

2、讲述水丸的含义、特点，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，

泛制法制水丸的工艺。

3、讲述蜜丸的含义、特点，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制蜜丸的工艺。

4、讲述浓缩丸的含义、特点，药料处理原则，制法；糊丸与蜡丸；微丸

与滴丸。

5、丸剂的包衣；丸剂的质量检查；丸剂可能出现的问题与解决措施；丸

剂的包装与贮藏。

第十五章颗粒剂

【教学内容】

1、概述颗粒剂的含义、特点与类型。

2、讲述各种颗粒剂制法与举例。

3、颗粒剂的质量要求与讨论。

第十六章胶囊剂

【教学内容】

1、概述胶囊剂的含义、特点、分类及质量要求。

2、讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例。

3、讲述胶囊剂质量评定项目、方法与要求；胶囊剂的包装。

第十七章片剂

【教学内容】

1、讲述片剂的含义、特点、种类与应用。

2、详述片剂赋形剂。

3、详述片剂的制备。

4、片剂的包衣；片剂的质量检查；片剂的包装和贮藏；新产品设计。

第十八章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

【教学内容】

1、讲述气雾剂的含义、特点、分类、经肺吸收机理，组成及制法。

2、概述喷雾剂与粉雾剂。

第十九章其他剂型

【教学内容】

1、简述丹药、膜剂的含义、特点与制法；膜剂的处方组成。

2、简述膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉海绵剂。

3、了解其他剂型。

第二十章药物制剂新技术

【教学内容】

1.概述药物制剂新技术。

2.讲述缓释制剂、控释制剂、固体分散体，靶向制剂，B一环糊精包合，前

体药物制剂；单凝聚法与复凝聚法微型包囊技术。

第二十一章中药制剂新型给药系统

【教学内容】

1.缓释、控释制剂：缓释、控释制剂的原理

2.靶向制剂：、靶向制剂的释药原理

第二十二章中药制剂的稳定性

【教学内容】

1、概述中药制剂稳定性内容。

2、影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法；中药制剂的稳定性考察方

法；包装材料对制剂稳定性的影响。

第二十四章药物的配伍变化

【教学内容】

1、概述关于药物配伍变化。

2、讲述药剂学的配伍变化。

第二十五章中药新药的研制

【教学内容】

1、概述新药研究。

2、中药新药研究开发的系统研究方法。

教学课题第一章绪论1

【目的要求】

1.掌握中药药剂学的定义、性质及特点；

2.药物剂型选择的基本原则及药剂工作者的依据；

3.熟悉药剂学常用术语的概念。

【疑难点和重点】

1.中药药剂学的中医药理论指导；

2.药物剂型选择的原则包括三方面；

3.药剂学常用术语如剂型、制剂、药物等

【指定的参考文献】《药药剂学教与学参考书》卫生部协编教材2001

第一版

【主要内容和教学过程】

第一节概述：

1.讲述中药药剂学的定义、性质、任务及特点（约25分钟）；

2.讲述药物剂型选择的基本原则；（约25分钟）

3.解释药剂学常用术语（约20分钟）

【复习与思考题】（约5分钟）

1.药物剂型选择的原则包括哪三方面？2.”五方便〃的要求指什么？

3.药剂学研究内容有哪些？4.药典、部颁标准和地方标准与其他

标准有何不同？

中药学年级02中药、02制药学时2学时程怡

教学课题第一章绪论2

【目的要求】

1.熟悉中药药剂学在药学实践中的地位和作用；

2.掌握GMP与GLP的概念与含义；

3.了解中药药剂学的发展概况和任务；剂型的分类方法。

【疑难点和重点】

1.GMP和GLP概念及内容

2.药物剂型的分类方法；

3.药典及各药品标准、药事法规的概况和作用

第二节中药药剂学的发展：

1.了解古代和近代中药药剂学的简况（约5分钟）；

2.了解现代中药药剂学的发展概况（约10分钟）；

第三节药物剂型的分类

熟悉按物态、制法、分散系统的分类（约15分钟）

第四节中药药剂工作的依据

1.熟悉药典的性质、作用、发展简况（约15分钟）；

2.了解药品标准和药事法规（约10分钟）

第五节药品生产质量管理规范与药品安全实验规范

1.讲授GMP和GLP的基本概念（约25分钟）

2.熟悉GMP和CLP的内容要求，观看录相，使学生有一直观认识。

（约工。分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.简述GMP和CLP的概念。2.按分散系统分类，醋剂属于一类,

合剂属于一类，气雾剂属于一类，静脉乳剂属于一类，涂膜剂属于一

类.3.GMP和GLP在我国称为什么？

中药调剂的基础知识学时2学时

【目的要求】

1.掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点

2.熟悉中药〃斗谱〃排列的原则；度量衡；中药毒性药品种及用量；

处方禁忌药。

3.了解处方种类与格式；中药房的组织结构与管理；中药房的类

型与任务。

【疑难点和重点】

1.处方的概念和种类；

2.审查处方的要点；

3.毒剧药的管理和并开药物。

【主要内容和教学过程】

1.处方：介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方的特

点。（约10分钟）

2.中药房的组织结构与管理：介绍调剂室、制剂室、供应室等的

工作任务与内容；讲述调剂工作制度、中药”斗谱〃排列的原则、

度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。（约25分钟）

3.调剂用药的供应：介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调

拨、供应的方法和步骤。（约15分钟）

4.配方的基本知识与要点：详述中药处方的审查、调配、复核及

发药的要求与方法；特殊药品的处理方法配方注意事项。（约15

分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.简述处方概念和分类？2.配方的要点包括哪些？3.中药处方组成

的特点是

制药卫生教案1

【目的要求】

1.熟悉药剂卫生的概念，熟悉药剂卫生的意义和基本要求；

2.掌握常用的灭菌方法；

3.了解制药环境卫生的要求和管理。

【疑难点和重点】

1.F与h值在灭菌中的意义；

2.物理灭菌法包括哪些方面；

3.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤器。

第一节概述:

1.讲述药剂卫生的概念（约5分钟）；

2.讲述药剂卫生的意义和基本要求；（约10分钟）

3.了解预防药剂污染的主要环节。（约5分钟）

・制药环境卫生管理

1.讲述制药环境卫生的要求和管理；（约10分钟）

2.讲述空气洁净技术与应用；（约5分钟）

・灭菌方法与无菌操作

1.相关概念：F与％值在灭菌中的意义与应用；（约工5分钟）

2.详述各种灭菌法：（约30分钟）

①物理灭菌法常分为五种方法：干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外

线灭菌法、微波滤菌法和辐射灭菌法。分别讲述适用哪些药物。

②滤过除菌法常用的过滤除菌滤器有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤

器和砂滤棒。

（其他下次课讲述）

【复习与思考题】（2分钟）1.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤

器？2.物理灭菌法包括哪些方面？

制药卫生教案2

【目的要求】

1.掌握常用的灭菌方法；

2.掌握常用的防腐剂种类及正确用法;

3.了解无菌操作法与无菌检查法。

【疑难点和重点】

L化学灭菌法的原理；

2.防腐与防虫的意义及措施；

3.常见防腐剂的性质与应用。

第三节灭菌方法与无菌操作：

1.继续讲述各种灭菌法：（约15分钟）

③化学灭菌法：包括气体灭菌法和浸泡与表面消毒法;

2.讲述无菌操作室的灭菌与无菌操作；（约10分钟）

3.了解无菌检查的方法。（约15分钟）

第四节防腐与防虫

1.讲述液体药剂的防腐与常用防腐剂；（约25分钟）

2.简述中药固体类药剂的防腐与防虫。（约10分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.常用防腐剂有哪些？

2.化学灭菌法包括哪些方面？

粉碎、筛析、混合与制粒

【目的要求】

1.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理；

2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法;

3.熟悉粉碎、筛析、混合与制粒常用机械的构造、性能与使用保养方

法；

4.了解粉粒学在药剂中的应用。

【主要内容和教学过程】

1.以煎煮为实例引入正题；5分钟

2.粉碎的目的与基本原理，介绍各种粉碎方法与机械；25分钟

3.介绍粉体学理论在药剂学中的应用；15分钟

4.讲述筛析的目的、粉末的分等及离析器械；30分钟

5.混合的目的、原则、机理、方法及机械；30分钟

6.制粒的目的、方法与设备；25分钟

7.小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点：1.各类药材的粉碎方法2.粉碎与筛析的原理及意义3.混合机

理、制粒的方法难点：1.混合机理2.微粉学的特性

【自习与思考题】

1.药物为什么要进行粉碎？影响药物粉碎的因素有哪些？2.何谓球

磨机的临界转速？实际转速和临界转速有何关系？3.何谓真密度、粒

密度和堆密度？4.试述混合的机理？

浸提、分离与精制教案1学时2学时

【目的要求】

1.了解药材的成分与疗效的关系；2.掌握浸提原理及其影响因素;

【疑难点和重点】

1.药材成分的概念；2.Fick'S第一扩散公式及其适用对象；3.影响

浸提的因素。

第一节药材成分与疗效的关系（约10分钟）

1.讲述药材主要分为四种成分；简述各种成分与疗效的关系。

第二节浸提原理与影响因素

讲述浸提原理，分为三阶段；（约20分钟）掌握Fick'S第一扩散公

式，了解创造最大的浓度梯度的意义；（约20分钟）讲述影响浸提

的因素，主要分为八个方面。（约20分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.药材成分分为那些方面？2.浸出方法和浸出设备设计的关键是

o3.简述影响药材浸提的因素。

浸提、分离与精制教案2学时2学时

【目的要求】

1.掌握常用浸提方法与应用；2,了解常用浸提的溶剂及其用途，

适用哪些成分；

【疑难点和重点】

1.常用浸提溶剂与适用成分；2.常用浸提方法与设备；3.浸渍法

与渗漏法的操作要点及注意事项。

第三节常用浸提方法与设备:

1.讲述药剂中常用浸提溶剂及适用的成分；（约10分钟）简述常

用浸提辅助剂。（约10分钟）讲述常用浸提方法与设备。重点讲述

浸渍法与渗漏法，要求掌握相关实验操作与流程，用CAI课件演示。

（约GO分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.药剂中常用哪些浸提溶剂，各适用哪些化学成分？2.常用浸提方法

有哪些？请简述。3.简述浸渍法的操作要点。

浸提、分离与精制教案3学时2学时

【目的要求】

1.掌握常用精制方法；2.掌握固体与液体分离的常用方法。

【疑难点和重点】

1.常用精制方法；2.常用固液分离方法及设备；3.Poiseuille公

式：V=Prci^t/8v]l,熟悉滤过速度的影响因素。

【主要内容和教学过程】

第四节常用精制方法：

1.讲述水提醇沉法；（约8分钟）讲述醇提水沉法；（约8分钟）

讲述透析法；（约8分钟）讲述盐析法。（约8分钟）

.常用精制方法

1.讲述沉降分离法；（约10分钟）讲述离心分离法，简述离心装

置；（约10分钟）讲述滤过分离法的机理与常用滤过方法、设备；

（约24分钟）重点讲述PoiscuiHc公式：V=Prcr4t/8v］l,熟悉滤

过速度的影响因素。（约2。分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.常用的精制方法有哪些？2.请简述料液的滤过速度影响因素。3.

简述常用的滤过方法。

浸出制剂

第1〜3节、概述、汤剂、中药合剂与口服液学时：2学时

［目的要求］

1、熟悉浸出制剂的含义、特点、与种类2、掌握汤剂的含义、制备

方法及操作关键3、熟悉汤剂的特点、质量要求和控制方法4、掌握

合剂、口服液的制备方法及操作关键5、熟悉合剂、口服液的含义、

特点、质量要求及控制方法

［主要内容和教学过程］

1、浸出制剂的含义、特点及类型（约25分钟）（强调浸出制剂的成

分及其综合作用）

2、汤剂的含义、特点及类型；汤剂的火候与类型的关系；汤剂煎煮

过程的成分变化及对疗效的影响；汤剂的制法：特殊药物的加入及注

意问题等（共3。分钟）

3、中药合剂的含义、特点及质量要求；口服液的含义、特点及质量

要求；中药合剂、口服液的附加剂的类型及常用几种中药合剂的制法;

口服液的制备及精制要点（30分钟）

4、小结（5分钟）

［疑难点和重点］

1、浸出制剂的特点（与药物化学制剂的区别）2、中药的煎煮过程对

各类成分及疗效影响；相关的对策及措施3、中药合剂、口服液精制

处理的常用方法

［自习与思考题］

1、简述浸出制的种类及特点2、药材中各类成分在煎煮过程可能发

生的变化及原因3、汤剂制备中根据药材的性质应如何特殊处理4、

合剂、口服液的净化方法及常用附加剂

浸出制剂

第4〜5节糖浆剂与煎膏剂学时：1学时

［目的要求］

1、掌握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及操作关键2、熟悉糖浆剂、煎

膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法

［主要内容和教学过程］

1、中药糖浆剂的含义、特点、类型及质量要求中药糖浆剂的制备方

法的特点及应用单糖浆的质量控制及其在药剂学的应用（20分钟）

2、膏滋的含义、特点及质量控制膏滋的制备方法、基质（糖料）的处

理（20分钟）

3、小结三个含糖浸出制剂的制备特点（5分钟）

［疑难点和重点］

1、糖浆剂的制法及制备过程中易发生的问题及相应措施2、膏滋的

制法；膏滋的清膏、收膏及炼糖；膏滋的"返砂"及措施

［自习与思考题］

1、糖浆剂及膏滋的制备方法2、糖浆剂易发生的问题及措施3、单

糖浆的质量要求及应用

浸出制剂

第6〜8节：酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂学时：2学时

［目的要求］

1、掌握酒剂、酊一剂、流浸膏及浸膏剂的制备要点2、熟悉酒剂、酊

剂、流浸膏及浸膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法3、了解

液体类浸出药剂的霉败、浑浊沉淀的原因及解决途经

［主要内容和教学过程］

1、酒剂及酊剂的含义、特点、含量要求及质量检查酒剂及酊剂的制

备工艺、质量控制及典型品种举例（20分钟）

2、浸膏及流浸膏剂的含义、特点、含量要求及质量检查

3、浸膏及流浸膏剂的制备工艺、质量控制及典型品种举例（20分钟）

4、浸出制剂的质量控制项目、方法及意义（5分钟）

［疑难点和重点］

1、酊剂、流浸膏及浸膏剂的药材性质与制备方法的选择2、含醇制

剂的质量要求（含醇量及含量等）3、酒、酊剂及流浸膏的澄明度要求

及措施

［自习与思考题］

1、根据药材性质，如何选择酊剂、浸膏及流浸膏的制备方法2、简

述浸出制剂的质量控制方法3、简述酊剂、浸膏及流浸膏的含义、

特点及应用

液体药剂

第1〜2节概述表面活性剂学时：2学时

［目的要求］1、掌握液体药剂的含义、分类及应用特点2、掌握液

体药剂药物分散度与疗效的关系3、掌握表面活性剂的基本性质与选

用4、熟悉增溶的念及机制5、了解液体药剂的分类方法

1、液体药剂的含义、特点及分类；液体药剂的常用溶媒常用液体药

剂的质量要求（20分钟）2、表面活性剂的含义、组成及特点（1。

分钟）3、表面活性剂的类型及常用的表面活性剂品种（30分钟）阴、

阳离子型表面活性剂两性离子型表面活性剂非离子型表面活性剂

4、表面活性剂的基本性质及其药剂学应用（30分钟）胶束与临界

胶束浓度HLB值昙点表面活性剂的生理活性

［疑难点和重点］1、液体药剂的特点及药物分散度与疗效的关系2、

表面活性剂的基本性质与选用；常用的表面活性剂种类3、表面活

性剂的基本性质与HLB值计算4、表面活性剂的基本性质对药物分

散度的影响与应用

［自习与思考题］1、按分散系统分类的液体药剂的类型及特征如何？

2、掌握表面活性剂的类型及其常用代表品种3、表面活性剂在药剂

学的应用及注意4、掌握混合表面活性剂的HLB值计算及应用

第九章液体药剂

第3〜4节增加药物溶解度的方法真溶液型液体药剂学时：2学时

［目的要求］1、掌握增加药物溶解度的方法2、熟悉溶解、增溶及

助溶的含义；增溶的机制3、掌握真溶液型液体药剂的特点与制法4、

熟悉各类真溶液型药剂的含义及质量评定

1、药物的溶解度及其影响因素（15分钟）温度、溶剂、药物性质及粒

子的影响

2、增加药物溶解度的方法（40分钟）增溶的概念及增溶机制增溶剂的

应用；常用增溶剂助溶、成盐及潜溶剂的应用

3、真溶液型液体剂（35分钟）溶液剂的含义、特点及制法（举例：碘

溶液）芳香水剂的含义、特点及制法（举例：薄荷水及金银花露）甘油

剂的含义、特点及制法（硼酸甘油）醋剂的含义、特点及制法

［疑难点和重点］1、影响药物溶解度的因素及与疗效的关系2、增

溶的含义、应用及增溶的机制胶束的形成及CMC的关系增溶剂的选

择；影响增溶的因素增溶在中药药剂学中的应用3、助溶助溶含义、

机理常用类型：有机酸类；酰胺类4、其他增加药物溶解度的方法

成盐及潜溶剂的应用5、真溶液型液体剂溶液剂的含义、特点及制

法（举例：碘溶液）芳香水剂的含义、特点及制法（举例：薄荷水及金

银花露）甘油剂的含义、特点及制法（硼酸甘油）醋剂的含义、特点及

制法

［自习与思考题］

简述增加药物溶解度的方法增溶剂增溶的机理、方式增溶剂的药剂

学应用真溶液型药剂的种类有哪些，其应用特点如何各类真溶液型

药剂的含义制法如何

第九章液体药剂

第5〜7节胶体溶液型液体药剂乳浊液型液体药剂混悬液型液体

药剂学时：2学时

［目的要求］1、掌握胶体溶液型液体药剂、乳浊液型液体药剂及混

悬液型液体药剂的特点与制法2、熟悉乳化、混悬的概念;胶体溶液、

乳浊液及混悬液的质量评价3,熟悉胶体溶液的稳定性及其影响因素

4、熟悉乳剂形成理论及其稳定性；常用乳化剂的选用5、混悬剂的

稳定性；常用的混息剂屿稳定性

［主要内容和教学过程］

1、胶体溶液型药剂的含义、类型、特点及制法（15分钟）亲水胶体、

疏水胶体、触变胶及保护胶体的应用2、胶体溶液的稳定性及其影

响因素（15分钟）亲水胶体稳定性的影响因素及措施疏水胶体稳定

性的影响因素及措施3、乳浊液型药剂的含义、类型、特点及制法（15

分钟）乳化的概念；乳化的原理和条件乳剂制备：干、湿胶法等及

药物加入的方法乳浊液的药剂学应用及质量评定4、影响乳剂稳定

的因素、现象和措施（15分钟）5、混悬液型药剂的含义、类型、特

点及制法（1。分钟）混悬液型药剂的药剂学应用及质量评定&、影响

混悬液稳定性的因素及措施（2。分钟）湿润、混悬、助悬与絮凝

［疑难点和重点］1、亲、疏水胶体溶液的热、动力学稳定性差异及

提高稳定性措施2、乳化的原理与条件；影响乳剂稳定的措施3、

湿润、助悬、絮凝的原理与混悬剂的稳定剂种类

［自习与思考题］1、简述影响二类胶体溶液稳定性的因素及措施2、

亲水胶体溶液在药剂学中的应用有哪些3、简述影响乳浊液稳定性

的因素及措施4、乳剂制备的方法及药物的加入如何5、简述影响

混悬液稳定性的因素及措施科目

注射剂（眼用溶液剂）

第一节概述、第二节热原学时2学时

【目的要求】

1、掌握注射剂、中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求；2、熟

悉注射剂的给药途径；

3、了解中药注射剂的发展概况。4、掌握热原的性质、污染途径及除

去方法；5、熟悉热原的含义与组成；6、熟悉热原的检查方法。

【主要内容和教学过程】

1、讲述一例临床急症患者，到医院如何急救？5分钟2、注射剂的

含义、特点、分类与质量要求。20分钟3、注射剂中药物的吸收途

径。15分钟4、热原的含义、基本组成和性质。15分钟5、热原

的污染途径及除去热原的方法。2。分钟后、热原的检查方法。W

分钟7、小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点：1、注射剂的的分类、特点。2、注射剂的质量标准；3、热原

的性质、污染途径；

难点：1、热原的组成；2、赏试验法测热原的原理。

【自习与思考题】

1、什么叫注射剂？按分散系统可分为哪几类？2、注射剂有哪些特点

和质量要求？3、什么是热原？有何特点？怎样除去热原？4、注射

剂污染热原的主要途径有哪些？

第三节注射剂的溶剂；学时1学时

【目的要求】

1、熟悉注射剂常用溶剂的种类；2、熟悉注射用水的质量要求及蒸储

法制备注射用水；

3、熟悉注射用油的质量要求及精制法；

【主要内容和教学过程】1、复习前面一、二节的部分内容。5分钟2、

注射用水的质量要求。15分钟3、蒸储法制备注射用水的原理及对

蒸储水器的要求。40分钟4、介绍反渗透法制备注射用水。分

钟5、讲述注射用油与其他注射用溶剂。工56、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点：1、电渗析原理；2、反渗透原理;

重点：1、注射用水的质量要求；2、蒸播法制备注射用水；

自习与思考题】1、为什么天然水不能直接制备注射用水？2、蒸僧水

与注射用水有何区别？

3、用于制备注射用水的蒸镭水器有哪些要求？4、试分析注射用水质

量检查pH值和镂盐不合格的主要原因？5、注射用油的精制分哪几

步？

第四节注射剂的附加剂学时1学时

【目的要求】

1、熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；2、了解注射剂车间

的要求。

3、熟悉注射剂生产的一般程序。

【主要内容和教学过程】

1、复习注射用水的制备，引入注射剂制备的配液。5分钟2、详述

七类附加剂及其应用。40分钟3、注射剂的工艺流程。25分钟4、

容器的选择与处理。25分钟5、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点：1、等渗与等张溶液的区别；2、调节等渗溶液的计算；

重点：1、附加剂的选用原则；2、调节等渗溶液的计算；3、注射剂

生产的工艺流程。

【自习与思考题】

1、什么是等渗溶液，什么是等张溶液？2、今欲配制2%(g/m/)

苯甲醇溶液需加多少克氯化钠才能成为等渗溶液？

(O.1376g)

第五节注射剂的制备学时2学时

【目的要求】1、掌握中药注射剂制备的工艺过程和器械的构造、性

能及使用；2、掌握中药注射用原液的制备。

【主要内容和教学过程】

1、复习注射剂生产工艺流程。提出中药注射剂如何制备？5分钟2、

详述中药注射用原液的制备。4。分钟3、注射剂的配液与滤过。20

分钟4、灌封、灭菌、质检、印字与包装。15分钟5、举例。5分

钟6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

1、中药注射用原液的制备2、中药注射剂制备的工艺过程和器械的

构造、性能及使用；

【自习与思考题】

1、除去中药注射液中糅质的方法有哪些？2、中药注射剂制备过程中

药物提取与纯化的方法有哪些？3、简述中药注射剂制备的工艺流

程？

第六节中药注射剂的质量控制；第七节输液剂与血浆代用液学时2

学时

【目的要求】

1、熟悉中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。2、了解血

浆代用液的质量要求和制备要点，影响其稳定的因素；3、掌握输液

剂的概念与制备过程。

【主要内容和教学过程】1、提问中药注射剂如何控制其质量，确保

药物的临床疗效？5分钟2、中药注射剂的质量控制。40分钟3、

输液剂的特点与种类；1。分钟4、输液剂的质量要求与输液瓶的质

量要求；2。分钟5、输液剂的制法与质量问题讨论；15分钟6、

血将代用液；5分钟7、小结；5分钟

【疑难点和重点】

重点：1、输液剂的特点、分类、和质量要求

【自习与思考题】1、为什么中药注射剂易产生沉淀、浑浊现象？如

何处理？2、试述中药输液剂制备的工艺过程？

第八节粉针剂与其他注射剂；第九章眼用溶液剂学时2学时

【目的要求】1、掌握粉针剂的含义、分类和质量要求；2、了解眼用

溶液剂的作用机理；3、了解眼用溶液剂的含义、特点、分类、质量

要求和制备要点。

【主要内容和教学过程】

1、以实物青霉素注射剂为例，介绍粉针剂。5分钟2、讲述粉针剂

及其他注射剂；25分钟

3、讲述眼用溶液剂的含义、特点、分类；10分钟4、提问另一种非

注射给药，但同样必须严格要求无菌的剂型是什么？26、讲述眼用

溶液剂的作用机理;13分钟5■、讲述眼用溶液剂的质量要求和制法;

2。分钟6、小结；15分钟

【疑难点和重点】

重点：1、粉针剂的含义、分类和质量要求2、滴眼剂的制法

难点：滴眼剂的作用机理

【自习与思考题】

1、粉针剂的制备方法有哪些？如何控制冻干粉的质量？2、试述滴眼

剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同点？3、滴眼剂中常用附加

剂的种类，作用及其异同点？4、说明眼用药物的吸收途径及影响吸

收的因素？

外用膏剂

第一节概述；第二节软膏剂学时2学时

【目的要求】1、掌握外用膏剂的含义、特点与分类；2、熟悉外用膏

剂透皮吸收机制及影响吸收的因素；3、掌握软膏剂的含义、特点与

分类；

【主要内容和教学过程】

1、当患有局部或皮肤体表病证，如何选择用药？3分钟2、外用膏

剂的含义、分类、特点；22分钟3、外用膏剂透皮吸收机制及影响

吸收的因素；30分钟4、软膏剂的含义、分类、特点；20分钟5、

课堂讨论：中药透皮给药体系，应该如何设计和研究？分钟

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点：外用膏剂透皮吸收机制及影响吸收的因素

重点：1、外用膏剂的含义、分类、特点；2、软膏剂的含义、分类、

特点；

【自习与思考题】

1、影响外用膏剂透皮吸收的因素有哪些？2、试述软膏剂的特点？可

以分为哪儿类？

第二节软膏剂；第三节黑膏药；第四节橡胶膏剂学时2学时

【目的要求】

1、掌握软膏剂的制法2、掌握黑膏药的含义、特点与制法；3、掌握

橡胶膏剂的含义、特点与制法；4、了解软膏剂的基质种类与应用。

【主要内容和教学过程】

1、提出软膏剂是怎么样成型的？引出软膏剂的基质。3分钟2、介

绍软膏剂常用的基质；22分钟

3、讲述软膏剂的制法与质量控制；20分钟

4、讲述黑膏药的含义、特点；黑膏药的制备与举例；35分钟

5、橡胶膏剂的概念、组成及制备与举例；25分钟

6、橡胶膏剂的质量检查；25分钟

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点：1、软膏剂的制备2、黑膏药的制备3、橡胶膏剂的制备

难点：2、各种基质的作用特点与选用；2、黑膏药的制备工序。

【自习与思考题】

1、软膏剂的基质有儿类，各有何特点？如何选用？2、软膏剂的制备

方法有哪几种？各种方法有何特？3、试述橡胶膏剂的组成和基质组

份的作用？

第五节巴布膏剂、糊剂与涂膜剂；第六节透皮贴剂学时2学时

【目的要求】

1、熟悉巴布膏剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点和一般制

法。

2、了解巴布膏剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂基质的种类。

【主要内容和教学过程】

1、以实物胶布为例，介绍巴布膏剂的特点，引入巴布膏剂；5分钟

2、巴布膏剂的组成；制备与举例；15分钟

3、糊剂的介绍；10分钟

4、介绍涂膜剂；10分钟

5、以芬太尼透皮贴剂为例，介绍透皮贴剂的发展与国际市场；10分

钟

6、讲述透皮贴剂的特点、常用材料、分类与制备；35分钟

7、小结。5分钟

【疑难点和重点】

1、透皮贴剂的分类与制备

【自习与思考题】

1.试述巴布膏剂的组成，基质特点？

2.试述透皮贴剂的特点、类型与制备流程？

栓剂学时3学时

【目的要求】

1.掌握栓剂的含义、特点、与药物吸收的途径和影响吸收的因素

2.掌握热熔法制备的工艺过程、操作要点、置换值的含义

3.熟悉常用栓剂的基质种类、性质、栓剂的质量要求

4.了解栓剂的发展简况、包装贮存的要求

【疑难点和重点】

1.药物理化性质与基质理化性质之间的关系的重要性，理论依据及

实际操作中的实际处理。

2.重点掌握热熔法制备栓剂的工艺流程及注意的操作事项，掌握置换

值对大生产中药物定量的意义及计算。双层栓与中空栓制备的目的。

第一节概述：

一、讲述栓剂的定义、特点、种类、规格、实物投影、感官认识（约

8分钟）；

二、简介发展简史（2分钟）

三、讲述栓剂的作用特点（5分钟）

四、讲述栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素和作用特点;

1.局部吸收作用（5分钟）

2.全身吸收作用（重点讲授，15分钟）

3.影响栓剂直肠吸收的因素

生理因素（5分钟）

药物因素（5分钟）

基质因素（5分钟）

五、简介栓剂的质量要求（5分钟）。

第二节、栓剂的基质

一、讲述对基质的要求（5分钟）

二、讲述基质的种类、性质与应用。

1.概括讲述基质列表、重点讲述各基质之间的使用特点及异同（5

分钟）

2.重点讲述目前常用的基质使用特点及注意点（10分钟）

第三节、栓剂的制法

一、讲述栓剂的一般制法，详述热熔法；（3分钟）

1.制备栓剂的工艺方法；（10分钟）

2.栓剂中药物的处理与混合（5分钟）

3.制栓剂时润滑剂的使用（5分钟）

4.置换值的概念；讲清置换值对生产中的意义、如何计算、生产

中会遇到的几种使用置换值的形式（15分钟）

二、讲述双层栓剂与中空栓剂的制法。

1.双层栓剂的模具构造、制法特点（5分钟）

2.中空栓剂的模具构造、制法特点（5分钟）

第四节、栓剂的质量评定、包装与贮藏（5分钟）

一、简介栓剂的质量评定项目与检查方法、栓剂的包装与贮藏。

二、对融变时限、变形试验、溶出与吸收实验做主要介绍

【复习与思考题】（2分钟）

1.基质因素影响栓剂疗效，在制备栓剂时应如何考虑基质与药物之间

的关系选择基质？

2.全身吸收的栓剂是那种?吸收途径（部位）的特点？3.栓剂基质的类

别？其中常用的是哪一类?半合成脂肪酸酯和混合脂肪酸酯的共同特

点和不同特点？4.栓剂的制备中常采用何种方法，制备中应注意那些

问题？（药物剂量、选用基质及润滑剂、操作过程等）5.置换值的意

义,置换值计算，新基质的药物置换值应如何换算？

举例P335：已知条件例出，围绕置换值计算，各种方法进行置换值

计算练习；

胶剂学时2学时

【目的要求】1.掌握胶剂的含义、特点与制法2.熟悉胶剂原辅料

的选择与处理3.了解胶剂的质量评定

【主要内容和教学过程】

概述：讲述胶剂的定义、特点、种类（约5分钟）；功效（自

学）

胶剂的原辅料：加辅料目的意义（2分钟）

一、讲述原料的选择：

1.皮类：简介皮类原料，重点讲阿胶原辅料的选择与处理（15分

钟）

2.角类：简介，重点讲鹿角及规格（3分）

3.甲类：简介龟甲与鳖甲（3分）

4.骨类：简介骨胶在医药工业的用途（2分）

二、讲述辅料的选择，讲述胶剂中加辅料的目的，对辅料质量的要求

重点讲述各辅料起的作用（10分钟）

・胶剂的制法：

o重点讲述并要求掌握胶剂制备的步骤及方法,制备中注意

的工艺技术问题：

1.原料处理；

2.煎煮时的温度、压力、时间、水量对质量的关系及重要性，

3.挥发性盐基氮的影响即对药物产生的害处。

4.主要工艺流程步骤

（共25分钟）

简介胶剂中生产一些术语与理论学习中的联系，（5分钟）

简介各种胶剂典型实例中的制法特点，重点讲阿胶的制法特点

（10分钟）

胶剂的质量要求：

讲述胶剂质量评定的项目、方法与要求。（5分钟）

【疑难点和重点】

1.制备胶质时各步骤中的关键如温度、压力、水量对煎胶量的影响

及对煎提成分的重要性

2.各辅料在胶剂制备中的作用；3.制备流程的关键。

【复习与思考题】

1.胶剂中的的主要成分特点？2.胶剂是用那些原料制成?常有哪些功

效？3.写出胶剂制法的简易流程4.找出胶剂中的俗称意义（如汉板指

的是一）.5•.胶剂举例处方中加各辅料的目的

散剂

【目的要求】

1.掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药散、共熔散、含液体散、

眼用散等的制备原则和方法；2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量

要求及检查方法。

【主要内容和教学过程】

1.以冰硼散为例引入正题。5分钟2.讲述散剂的含义、特点与分类。

20分钟3.详述散剂的一般制法；30分钟4.各类特殊散剂的制法及

举例。35分钟5■.散剂的质量检查。5分钟

6.小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点：散剂及特殊散剂的制备

难点：低共熔现象及含低共熔体散的制备

【自习与思考题】

1.什么是散剂？有何特点？2.试述散剂制备过程？3.何谓打底套色

法、等量递增法及倍增套色法？比较三者的异同。4.怎样制备含低共

熔体、含毒剧药和液体成分的散剂？

丸剂教案1学时2学时

【目的要求】

1.掌握泛制法、塑制法制备蜜丸、浓缩丸的方法，基本理论；水丸、

蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。2.熟悉糊丸、蜡丸的含义、特

点与制法；

【疑难点和重点】

1.水丸的制法要点、3.蜜丸的制法、干燥的要点4.丸剂中药物处

理的原则

第一节概述:

一、讲述丸剂的定义、特点、丸剂的分类补充药典2000版对丸剂的

分类微丸也归为丸剂之列、实物投影,感官认识（约5分钟）；

二、简介发展简史（自学）三、讲述丸剂的制法特点与分类

1.泛制法的概念及品种（2分钟）2.塑制法的概念及品种（2分

钟）

3.滴制法的概念及品种（2分钟）

第二节水丸

一、水丸的特点与规格（5分钟）二、水丸所用赋形剂的种类与应用

（5分钟）

三、水丸对药粉的要求（3分钟）

四、水丸的制法。通过水丸讲述泛制法制备过程，讲述起模、盖面等

关键流程步骤（8分钟）。

五、简介水丸的制备设备

举例讲述戊己丸制丸的特点及注意事项。（5分钟）

第三节蜜丸

一、讲述蜜丸的特点与规格（5分钟）

二、简介蜂蜜的功效及蜜丸中所起的作用（3分钟）

三、讲述蜂蜜的选择与炼制

1.蜂蜜的选择、品种、等级、检测指标；人造蜂蜜的制法（5分钟）

2.蜂蜜的炼制和炼蜜时方法对蜜成分的影响（5分钟）

3.蜜丸的制法，讲塑制法分四个步骤（7分钟）物料的准备制丸

块制丸条万粒与搓圆干燥简介制丸机（2分钟）

举例：蜜丸济生肾气丸的制备（2分钟）

第四节浓缩丸

一、讲述浓缩丸的特点二、讲述浓缩丸药物处理的原则（5分钟）

三、讲述浓缩丸的制法：、两种1.泛制的工艺方法；（2分钟）

2.塑制的工艺方法（2分钟）3.泛丸时时间和用水量对制丸的

影响（2分钟）4.举例：止咳浓缩丸通过实例，进一步掌握药物

处理原则、制法注意事项、制丸时的时间、清膏浓度、水、对化学成

分和丸的质量的影响（3分钟）

第五节微丸

1.讲述微丸的含义和特点（2分钟）

2.微丸的制备（2分钟）

3.举例（1分钟）

【复习与思考题】（3分钟）

1.处方：熟地100g阿胶lOOg鲜芦根工OOOg半夏工OOg三七

SOOg人参50g白芍200%生地lOOOg黄黄ZOOOg制水泛

丸，您如何对药材进行处理再制丸？写出设计的制备方法.

2.蜜丸和水蜜丸的区别点和共同点

3.预习比较水泛丸和浓缩丸的共同点和区别点

第十五章丸剂教案2学时2学时

【目的要求】

1.掌握滴丸的含义与应用。

2.熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程；丸剂的包衣与质量检查

方法。

3.了解丸剂包衣种类方法；丸剂的菌染与防菌；包装与贮藏。

【疑难点和重点】

1.浓缩丸的特点及制法理论，比其他丸剂的优点。2.滴丸的制备

理论

第六节糊丸与蜡丸

一、讲述糊丸与蜡丸的特点

1.泛制特点（5分钟）

2.塑制特点（5分钟）

3.丸剂与蜡丸的现代研究（3分钟）

第七节滴丸

一、讲述滴丸的特点（5分钟）

二、滴丸基质的要求与选用（10分钟）

1.基质和药物之间的关系

2.基质的理化性质要求

三、滴丸冷却液的要求与选用（10分钟）

1.冷却液与药物的要求

2.冷却液与基质的要求

3.冷却液的密度要求

四、滴丸的制法与设备（15分钟）

1.讲述滴丸制备的设备组成部分及功能

2.制备时条件：温差、滴头口径、冷却剂高度、滴制距离、冷却柱

高度与距离等因素对滴丸的影响

五、滴丸制备的理论探讨

1.固体药物制滴丸形成理论、速效理论（8分钟）

2.液体药物制备滴丸形成理论（6分钟）

3.丸重形成理论及影响丸重的因素（6分钟）

4.成丸理论及影响成丸的因素（6分钟）

5.丸的圆整度理论及影响圆整度的因素（6分钟）

六、滴丸制法举例，通过实例讲授进一步掌握固体药、液体药、基

质及有关影响滴制滴丸的因素（5分钟）

第八节丸剂的包衣（5分钟）

一、简介包衣的目的二、简介包衣的种类三、简介丸剂包衣的方

法及原料

第九节丸剂的质量检查

一、简述丸剂的检查项目，主要讲述溶散时限及检查溶散时限的品

种和目的。（5分钟）

第十节丸剂可能出现的问题与解决措施

、染菌途径与放菌灭菌措施（5分钟）

一、克服丸剂溶散超时限的措施（6分钟）

第十一节丸剂的包装与贮藏（8分钟）

一、简介包装材料与方法二、简介蜡壳包装三、简介贮藏

【复习与思考题】（2分钟）

4.简述学过的滴丸举例中各药物的分散状态,如果制备滴丸时,冷却

剂、温度技术条件固定的情况下，如何保持丸粒获得最大丸重和圆整

度？5滴丸速效的理论依据？

对所学过的Fike扩散定律进行复习题问（4分钟）

颗粒剂学时2学时

【目的要求】

1.掌握各种类型颗粒剂的制备方法和操作关键2.熟悉颗粒剂的含义、

特点、分类、质量要求

【主要内容和教学过程】

概述：

一、讲述颗粒剂的定义、特点、实物感官认识（约5分钟）；

二、简介颗粒剂目前国内外发展状况，国内情况与国外区别点（15

分钟）

三、讲述颗粒剂的类型（5分钟）

颗粒剂的制法

一、水溶性颗粒剂

1.讲述水溶性颗粒剂的制法（5分钟）

2.提取、精制、制粒、干燥、整粒中要注意的事项（10分钟）

3.讲述辅料的应用及新辅料的研究进展（10分钟）

4.颗粒剂中药物的处理与混合（5分钟）

二、酒溶性颗粒剂：讲述酒溶性颗粒剂的制法与要求（5分钟）。

三、混悬性颗粒剂：讲述混悬性颗粒剂的制法与要求（10分钟）

四、泡腾性颗粒剂：

1、讲述泡腾颗粒剂的制备原理及制法操作关键。（10分钟）

2、讲述辅料的使用特点及注意点（5分钟）

五、块状颗粒剂：讲述块状颗粒剂的特点及制备方法特点；（5分钟）

六、颗粒剂举例（15分钟）

1.葛根汤颗粒剂：该药特点、剂量及新工艺、新辅料

2.感冒退热颗粒剂：该药特点、传统冲剂工艺及辅料

3.养血愈风酒冲剂：掌握酒型冲剂的制备

4.阑尾炎冲剂：混悬颗粒剂的制备

5.阿胶泡腾颗粒剂：泡腾颗粒剂的制备

第三节颗粒剂的质量要求与讨论

一、质量要求项目介绍、方法与要求（5分钟）

二、颗粒剂易出现的问题的讨论（10分钟）

【疑难点和重点】

1.各种颗粒剂的制法技术关键2.颗粒剂常见的质量问题

【复习与思考题】

1.可作颗粒剂辅料的种类各有何优缺点？2.泡腾性颗粒剂的辅料特

点3.制粒时颗粒呈粉状是何原因如何解决？颗粒太粘无法制粒为何

原因，如何解决？4.简述水溶性颗粒剂制法操作关键

胶囊剂学时2学时

【目的要求】1.掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法2.熟

悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定

【组织教学的形式和方法】

课堂讲授、实物展示、多媒体教学

【疑难点和重点】

1.硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊内容物。囊材、外观的区别点

2.药物理化性质与胶囊之间的关系

3.制法与药物填充要点的掌握

4.基质吸附率与软胶囊规格型号

【使用教具】

实物展示、多媒体教学

【主要内容和教学过程】第