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文档简介

转基因生物安全隐患排查整治方案一、总则1.1编制目的为深入贯彻落实总体国家安全观,防范化解转基因生物安全风险,保障生态环境安全、公众健康和农业生产安全,规范转基因生物研发、试验、生产、加工、经营、进口等全链条活动,根据国家生物安全监管工作部署,结合实际开展本次转基因生物安全隐患排查整治,特制定本方案。1.2编制依据本方案依据《中华人民共和国生物安全法》《农业转基因生物安全管理条例》《生物技术研究开发安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《进出境转基因产品检验检疫管理办法》等法律法规和规范性文件编制,所有排查整治工作严格符合现行法律法规要求。1.3工作原则坚持安全第一、预防为主:以防范安全风险为核心,提前排查隐患,把风险消除在萌芽状态坚持属地管理、权责统一:落实地方政府属地监管责任,明确部门监管职责,做到谁审批谁监管、谁主管谁负责坚持全面覆盖、突出重点:对全领域全链条转基因生物活动进行排查,聚焦高风险环节和重点区域开展整治坚持依法整治、标本兼治:严格依法查处违法违规行为,同时完善监管体系,建立长效风险防控机制二、组织领导2.1成立专项工作领导小组成立转基因生物安全隐患排查整治专项工作领导小组,由地方政府分管农业和生物安全工作的负责人任组长,农业农村、生态环境、科技、市场监管、海关、公安、财政等部门负责人为成员,统筹推进排查整治各项工作。领导小组下设办公室,办公室设在农业农村部门,负责日常协调、信息汇总、督促检查等工作。2.2部门职责分工农业农村部门:牵头负责统筹协调排查整治工作,承担农业转基因生物研发、试验、生产、加工、经营、种子生产等环节的安全监管和隐患排查整治生态环境部门:负责转基因生物环境释放后的生态风险监测与隐患排查,监督转基因生物环境影响评价制度落实,查处破坏生态环境的违法违规行为科技部门:负责生物技术研发活动的安全管理,督促科研院所、高校落实转基因生物研发安全备案制度,排查科研活动安全隐患市场监管部门:负责转基因产品加工、流通环节的标识监管,查处虚假标识、违法广告等行为,配合做好流通环节转基因产品安全隐患排查海关部门:负责进出境转基因生物产品的检验检疫监管,排查走私入境转基因产品隐患,依法查处非法入境转基因生物产品公安部门:负责依法打击转基因生物领域违法犯罪活动,配合开展联合执法,查处暴力抗法等行为财政部门:负责保障排查整治工作所需专项经费,落实经费监管要求2.3建立工作联动机制建立跨部门联席会议制度,定期通报排查整治进展,会商解决重大问题;建立信息共享机制,实现隐患信息、案件线索跨部门共享;建立联合执法机制,对重大疑难案件和跨区域违法活动开展联合查处,形成监管合力。三、排查范围3.1研发试验环节覆盖所有从事转基因生物研发的高校、科研院所、生物科技企业,包括转基因生物实验室、中试基地、各类试验基地,重点排查开展中间试验、环境释放、生产性试验的所有场所。3.2生产种植环节覆盖转基因作物种子生产基地、批准商业化种植的转基因作物种植区、转基因畜禽养殖场所、转基因微生物生产场所、转基因林木培育基地,重点排查种子生产繁育基地和零散种植区域。3.3加工经营环节覆盖转基因生物加工企业、种子经营门店、农产品批发市场、大型商超、餐饮服务企业、饲料生产加工企业、食品加工企业,重点排查进口转基因原料加工企业和小散乱经营主体。3.4进口运输环节覆盖进口转基因生物货物停靠口岸、中转存储场所、进口加工企业、跨境电商经营主体、边民互市贸易区域,重点排查边境走私高发区域和保税仓储场所。3.5科研教学活动覆盖高校、中职院校的转基因生物教学实验室、转基因生物样本保藏库,重点排查科研项目实验材料存储、使用和废弃物处置环节。四、重点排查内容4.1合规性排查4.1.1研发试验审批合规性排查转基因生物研发试验是否按规定取得农业转基因生物安全审批文件,是否存在未经批准擅自开展试验、超出审批范围开展试验、试验结束后未按要求处置剩余试验材料等问题;排查研发项目是否按规定向科技部门办理安全备案。4.1.2生产经营许可合规性排查从事转基因生物生产、加工、经营的单位是否取得相应的行政许可,许可证是否在有效期内,是否存在超出许可范围生产经营、涂改倒卖许可证等违法违规行为。4.1.3标识制度执行合规性排查列入标识管理目录的转基因动植物产品、直接加工品是否按规定进行规范标识,是否存在不标识、虚假标识、标注不规范,以非转基因名义销售转基因产品等问题。4.1.4进口检验检疫合规性排查进口转基因生物产品是否取得农业转基因生物安全证书,是否按规定办理入境检验检疫手续,是否存在未经批准进口、走私入境、改变进口用途等问题。4.2安全管控隐患排查4.2.1实验室安全管控排查转基因生物实验室是否符合对应生物安全等级要求,设施设备是否正常运行;是否建立实验材料领用、存储、转移、销毁登记制度,是否存在实验材料流失、泄露风险;实验室废弃物是否按规定进行无害化处理,是否存在随意丢弃转基因实验材料的问题。4.2.2试验基地安全管控排查试验基地是否按要求设置隔离防护屏障,是否设置明显的转基因试验警示标识;是否制定基因漂移防控措施,是否按规定保持安全隔离距离;收获后剩余的试验材料、植株残体是否按规定进行销毁处理,是否存在试验材料流失到市场的问题。4.2.3生态环境风险排查排查已经环境释放的转基因生物是否对周边生态环境产生不良影响,包括对非靶标有益生物的影响、是否导致近缘野生种基因漂移、是否产生抗性杂草或病虫害、是否降低区域生物多样性等;是否按要求开展生态环境监测,监测数据是否完整。4.2.4生产加工环节风险排查排查生产加工企业是否建立转基因与非转基因产品分开加工、分开存储的隔离制度,是否存在转基因产品混杂到非转基因产品中的问题;是否建立完整的生产经营台账,做到转基因产品来源可查、去向可追;是否存在不合格产品流入市场的问题。4.2.5应急管理体系排查排查从事转基因生物相关活动的单位是否制定转基因生物安全突发事件应急预案,是否配备应急处置物资和设备,是否定期开展应急演练;是否明确应急管理责任人,是否建立应急信息报告制度。4.3制度与人员排查4.3.1内部管理制度建设排查从业单位是否建立健全转基因生物安全管理制度,包括安全管理责任制、材料登记制度、定期隐患排查制度、信息报告制度等,制度是否落实到位,是否明确专人负责安全管理工作。4.3.2人员培训与资质排查关键岗位从业人员是否经过转基因生物安全专业培训,是否掌握安全管控要求和应急处置流程;是否建立定期培训考核制度,从业人员专业能力是否符合岗位要求。五、隐患分级与分类整治5.1隐患分级根据隐患的风险程度、危害后果和整改难度,将排查发现的隐患分为一般隐患和重大隐患两个等级,具体判定标准如下:隐患等级判定标准风险程度一般隐患违反内部安全管理规范,风险可控,整改难度小,可在短期内完成整改较低重大隐患未经批准开展试验或生产经营、发生转基因材料泄露流失、可能造成严重生态危害或公共安全事件、整改难度大极高存在以下情形之一的直接判定为重大隐患:未经批准擅自开展转基因生物环境释放或生产性试验未取得行政许可擅自生产经营转基因生物产品发生转基因生物安全泄露事件后隐瞒不报转基因试验材料大量流失进入市场或自然环境存在重大基因漂移风险,可能对周边生态安全造成严重威胁走私进口大宗转基因生物产品5.2分类整治措施5.2.1一般隐患立查立改对排查发现的一般隐患,由排查人员当场向责任单位下达整改通知书,明确整改要求和整改期限,一般隐患整改期限不超过15个工作日。责任单位完成整改后,向排查组织部门申请复查,复查合格后予以销号,复查不合格的延长整改期限,约谈单位负责人。5.2.2重大隐患挂牌督办对排查发现的重大隐患,由专项工作领导小组挂牌督办,向责任单位下达重大隐患整改督办通知书,明确整改责任、整改措施、整改时限和督办单位。整改期间,对不能保证安全的试验、生产、经营活动,依法责令暂停相关活动。整改完成后,由领导小组组织多部门联合验收,验收合格后予以销号,验收不合格的依法责令停业停产整顿。5.2.3违法违规行为依法查处对排查发现的违法违规行为,严格按照法律法规进行查处:未经批准擅自开展转基因生物试验的,责令停止试验,没收试验材料和违法所得,依法处以罚款未取得许可擅自生产经营转基因生物的,责令停止生产经营,没收违法产品和违法所得,依法处以罚款未按规定进行标识的,责令改正,没收违法所得,依法处以罚款发生转基因生物安全事件不按规定报告的,责令整改,处以罚款,依法追究相关责任人责任走私非法入境转基因生物产品的,由海关和打私部门依法查处,涉嫌犯罪的移送司法机关追究刑事责任5.2.4共性问题源头治理对排查发现的共性监管漏洞,梳理行业监管薄弱环节,完善监管制度,调整监管重点,加强日常巡查和监测,从源头防范同类隐患重复出现。六、实施步骤6.1动员部署阶段各级地方政府和相关部门根据本方案要求,结合本地本领域实际制定具体实施方案,明确排查整治任务、责任分工和时间安排,召开动员部署会议,组织开展监管人员业务培训,公布违法违规行为举报电话和邮箱,接受社会公众监督举报,完成动员部署工作。6.2全面自查阶段所有从事转基因生物相关活动的单位,对照本方案规定的排查内容,全面开展自查,如实填写自查表,建立隐患清单和整改清单,形成自查报告,报送属地专项工作领导小组办公室。对自查发现的隐患,立即开展整改。所有单位自查实现100%覆盖,不得隐瞒隐患问题。6.3联合排查阶段自查结束后,由专项工作领导小组组织多部门联合执法排查,对所有重点单位进行全覆盖排查,对一般单位按不低于30%的比例进行抽查,核对单位自查情况,核实隐患问题,建立统一的隐患台账和问题清单,向责任单位下达整改要求。对举报线索逐一核查核实,做到件件有回音。6.4集中整治阶段对排查发现的隐患和违法违规问题,集中开展整治,按照隐患分级分类要求落实整改措施,依法查处违法违规案件,公开曝光典型案例,形成震慑效应。对跨区域跨部门的重大案件,由领导小组组织联合查处,确保整治到位。6.5总结验收阶段各级各部门对本辖区本领域排查整治工作进行全面总结,梳理工作成效、存在问题和改进措施,形成总结报告报送上级专项工作领导小组。上级领导小组组织对下级排查整治工作进行验收,开展隐患整改”回头看”,核查整改落实情况,巩固整治成果。七、工作要求7.1提高政治站位转基因生物安全是国家生物安全的重要组成部分,直接关系生态安全和公众健康,各级各部门要充分认识开展本次排查整治的重要性,切实加强组织领导,落实工作责任,主要负责人要亲自部署,分管负责人要靠前指挥,确保各项工作任务落到实处。7.2严格排查要求排查工作要实现全覆盖、无死角、无盲区,不得走过场、不得隐瞒问题。对排查不彻底、隐瞒隐患问题的单位,依法追究单位负责人责任;因排查不到位导致发生转基因生物安全事件的,依法倒查监管部门责任。7.3规范信息报送各级各部门要按照要求定期报送排查整治工作进展,重大隐患、重大案件和突发事件要第一时间报送,不得迟报、瞒报、漏报。专项工作领导小组办公室要定期汇总信息,通报工作进展。7.4加强宣传引导要通过多种渠道普及转基因生物安全知识,引导公众科学理性认识转基因技术和转基因产品,畅通社会监督渠道,鼓励公众举报违法违规行为,营造全社会共同参与转基因生物安全监管的良好氛围。7.5建立长效机制以本次排查整治为契机,建立健全转基因生物安全常态化隐患排查机制、跨部门联合监管机制、风险监测预警机制,提升监管能力和水平,推动转基因生物产业健康有序发展,保障国家生物安全。八、应急保障8.1应急队伍保障各级专项工作领导小组要组建转

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