制药设备与车间设计

粉碎分类：干法粉碎，湿法粉碎，低温粉碎。

万能粉碎机原理、适用范围、主要构成：

万能粉碎机主要由加料斗、钢齿、环状筛板、水平轴、抖动装置、出

粉口、放气袋构成。

原理：药物从加料斗借抖动装置以一定速度经入料口进入粉碎室。

粉碎室的转子及室盖面是装有相互交叉排列的钢齿，转子上的钢齿能

围绕室盖上的钢齿旋转，药物自我高速旋转的转子获得离心力而抛向

室壁，因而产生撞击作用。在两钢齿相互交错的高速旋转下，药物被

粉碎。待药物达到钢齿外围时已具有一定的粉碎度。借转子产生气流

的作用通过室壁的环状筛板分离出来。

适用范围；适宜粉碎多种干燥药物如结晶性药物，非组织性块状脆

性药物，干浸膏颗粒，中药的根、茎、叶等，可制备各种粉碎度的粉

末，并且粉碎和过筛可以同时进行。由于高速，粉碎过程会发热，故

不宜粉碎含有大量挥发性成分和黏性药材。

混合设备的分类：固定型（槽形、双螺旋锥形、圆盘形）混合机;

回转形（V形、二维运动、三维运动）混合机。

分离按分离过程原理分为：机械分离和传质分离。

传质分离的第二相是由于分离剂的加入而产生的。（如萃取剂）

离心机的基本或主要部件为高速旋转的转鼓。

过滤式和沉降式离心机的优缺点：过滤式转鼓壁上有孔，鼓内壁附以

滤布，借离心力实现过滤操作，分离因素不大，适用于易过滤的晶体

悬浮液和较大颗粒悬浮液的分离，以及物料的脱水；沉降式鼓壁上无

孔，借离心力实现沉降分离，用于不易过滤的悬浮液

工业常用的膜分离过程：超滤、反渗透、电渗析、渗析、气体分离、

液膜分离（P86）

膜分离装置主要包括膜组件与，膜组件为核心部分。工业上常用膜组

件有板框式、管式、螺旋卷式、中空纤维式和毛细管式。

中空纤维式：将大量的中空纤维膜装入圆筒耐压容器中。使用过程：

加压的料液由膜件的一端进入壳侧，在向另一端流动的同时一，渗透组

分经纤维管壁进入管内通道，经管板放出，截流物在容器另一端排掉。

干燥过程中水的分类：（1）在恒定干燥条件下，根据物料中所含水

分能否被去除，将物料中的水分划分为自由水分（能）和平衡水分（否）

（2）根据物料与水分结合力的不同，物料中的水分分为结合水分（借

助化学力或物理化学力与固体结合）和非结合水分（物料以机械方式

结合）。

对流干燥干燥介质常用热空气。

穿流气流厢式干燥器相对于水平气流厢式干燥器的优缺点:

喷雾干燥器是将流化床技术应用于液态物料干燥的一种有效设备。喷

雾干燥的物料可以是溶液、乳浊液、混悬液等，干燥产品可以根据工

艺要求制成粉状、颗粒状、甚至空心球状。原理(P112)

中央循环管式蒸发器的过程：加热室的管束间通入热蒸汽，将管束内

的溶液加热至沸腾汽化，加热蒸汽冷凝液由冷凝水排出口经疏水器排

除。

多效蒸发原理：指将前一效产生的二次蒸汽引入后一效蒸发器，作为

后一效蒸发器额度加热热源，而后一效蒸发器则作为前一效的冷凝

器。多效蒸发过程是多个蒸发器串联操作，第一效蒸发器用生蒸汽作

为加热热源，其他各效用前一效的二次蒸汽作为加热热源，末效蒸发

器产生的二次蒸汽直接引入泠凝器泠凝。

多效蒸发器的加料方式有：并(顺)流，逆流，平流，错流加料多效

蒸发器。

并流加料特点：1原料液的流向与加热蒸汽流向相同，顺序由一效至

末效；2后一效蒸发室的操作压力比前一效低，溶液在各效之间的流

动是利用效间的压力差，而不需要泵的输送，可以节约动力消耗和设

备费用；3后一效蒸发器中溶液的沸点比前一效的低，前一效溶液进

入后一效可产生自蒸发过程，自蒸发指因前一效完成液在沸点温度下

被排出并进入后一效蒸发器，而后一效溶液的沸点比前一效的低，溶

液进入后一效即可成过热状态而自动蒸发的过程，自蒸发可产生更多

的二次蒸汽，减少了热量的消耗；4后一效中溶液的浓度比前一效的

高，而溶液的沸点温度反而低一些，因此各效溶液的浓度依次增高，

而沸点反而依次降低，沿溶液流动的方向黏度则会逐渐增高，导致各

效的传热系数逐渐降低，故对黏度随浓度迅速增加的溶液不宜采用并

流加料工艺，并流加料工艺适宜热敏性溶液的蒸发过程。

逆流加料特点：1原料液由末效进入，并由泵输送到前一效，加热蒸

汽由一效顺序至末效；2溶液浓度沿流动方向不断提供，溶液的沸点

温度也逐渐升高，浓度增加黏度上升与温度升高黏度下降的影响基本

上可以抵消，因此各效溶液的黏度变化不大，各效传热系数相差不大;

3后一效蒸发室的操作压力比前一效低，故后一效的完成液需要由泵

输送到前一效作为其原料液，能量消耗及设备费用会增加；4各效的

进料温度均低于其沸点温度，与并流加料流程比较，逆流加料过程不

会产生自蒸发，产生的二次蒸汽量会减少。

离心泵工作原理(P147)

气缚：若离心泵在启动前泵壳内不是充满液体而是气体，则由于空气

密度小于液体密度，产生的离心力很小，不足以在叶轮中心区形成使

液体吸入所必需的低压，这种现象称为气缚。

气蚀：离心泵在安装的=时，当叶轮入口处压力下降至被输送液体在

工作温度下的饱和蒸气压时，液体会将会部分汽化，生成蒸汽泡，含

有蒸汽跑的液体从低压区进入高压区，在高压区气泡会急剧收缩、凝

结，使其周围的液体以极高的速度涌向原气泡所占空间，产生非常大

的冲击力，冲击叶轮和泵壳，日久天长，叶轮的表面会出现斑痕和裂

缝，甚至呈海绵状损坏，这种现象称为气蚀。

往复泵工作原理：依靠泵内晕运动部件的位移，引起泵内容积变化而

吸入和排出液体，并且运动部件直接通过位移挤压液体做功，这类泵

称为容积式泵。

往复泵流量调节：1旁路调节，使泵出口的一部分液体经旁路分流，

从而改变了主管中的液体流量，调节比较方便，但是不经济；2改变

原动机转速，从而改变活塞的往复次数；3改变活塞的冲程。

固体输送机械分类：机械输送设备（带式输送机、斗式运输机和螺旋

式运输机），气体输送设备（吸入式和压送式运输）。

氧传递速率方程（P166）

生物反应器挡板的作用：具有形成次生流的作用，且可以防止液面中

央因搅拌形成大的漩涡流动，增强湍动和溶氧、传质过程。

全挡板条件：是达到消除液面漩涡的最低调节，即在器内再增设挡板

或其他附件时，搅拌功率不在增加，基本不形成漩涡。

轴封：填料轴封是通过弹性填料受压后产生形变，堵塞填料和轴之间

的间隙而起到密封作用。

机械密封：主要由摩擦副（动环和静环）、弹簧加载装置、辅助密封

圈（动环密封圈和静环密封圈）3部分组成，它是靠弹性元件及密封

介质在两个精密的平面（动环和静环）间产生压紧力，并相对旋转运

动而达到密封。

固态发酵生物反应器：浅盘式、填充床式、流化床式、转鼓式生物反

应器，搅拌生物反应器，压力脉动固态生物反应器。

湿法制粒设备：挤压制粒机，转动制粒机，高速搅拌制粒机，流化床

制粒机。

流化床制粒机主要由容器、气体分布装置（如筛板等）、喷嘴、气-

固分离装置（如袋滤器）、空气进口和出口、物料排出口组成。结构

分部（P192）

流化床制粒装置结构上分为四部分：1空气过滤加热部分；2物料沸

腾喷雾和加热部分；3粉末收集、反吹装置及排风结构；4输液泵、

喷枪管路、阀门和控制系统。

单冲压片机的原理，片重、硬度的调节(P194)

高速压片机的五个过程包括：填充、定量、顶压、主压成型、出片。

硬胶囊的生产过程：物料粉碎一过筛一混合一填充一封口一包装

硬胶囊的型号及容积：

01234500000

0.750.550.440.300.250.15

硬胶囊填充内容物的方式：1冲程发；2插管式定量法；3滑块法。

空心胶囊自由落料一空心胶囊的定向排列一胶囊帽和体的分离一剔

除未被分离的胶囊->胶囊的帽体进行水平分离一胶囊体中被充填药

料T胶囊帽体再次套合及封闭T充填后胶囊成品被排出机外

常用药用铝塑泡罩包装机：滚筒式、平板式、辐板式

药用铝塑泡罩机的七大机构：1PVC硬片步进机构；2加热机构；3成

型机构；4充填与检整机构；5封合机构；6压痕与冲裁机构；7其他

结构。

三种铝塑泡罩机工作原理的比较(P229)

设计的基本程序(P239)

洁净室形式分类及如何安置：1垂直层流室天棚上布满高效过滤器;

2水平层流室室内一面墙上布满高效过滤器；3