卫健委行政审批规范制度

PAGE卫健委行政审批规范制度一、总则（一）目的为了加强卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）行政审批管理，规范行政审批行为，提高行政审批效率，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据相关法律法规和行业标准，结合本委实际，制定本规范制度。（二）适用范围本规范制度适用于委机关及所属承担行政审批职能的单位（以下统称“行政审批部门”）实施的各类卫生健康行政审批事项。（三）基本原则1.合法原则：行政审批应当依照法定的权限、范围、条件和程序进行，确保行政审批行为符合法律法规要求。2.公开原则：行政审批的依据、条件、程序、期限以及审批结果等信息应当向社会公开，接受公众监督。3.公正原则：行政审批部门应当公平、公正地对待每一个申请人，不得歧视、偏袒任何一方。4.便民原则：简化行政审批程序，提高办事效率，方便申请人办理审批事项，提供优质高效的服务。5.高效原则：优化行政审批流程，减少不必要的环节，缩短审批时限，提高行政审批效能。二、审批事项及依据（一）审批事项1.医疗机构设置审批：包括医疗机构的新建、改建、扩建等设置审批。2.医疗机构执业登记：对符合条件的医疗机构进行执业登记，核发《医疗机构执业许可证》。3.医师执业注册：对取得医师资格的人员进行执业注册，授予医师执业资格。4.护士执业注册：对取得护士资格的人员进行执业注册，授予护士执业资格。5.母婴保健技术服务机构执业许可：对开展母婴保健技术服务的机构进行执业许可审批。6.放射诊疗许可：对开展放射诊疗活动的医疗机构进行许可审批。7.医疗广告审查：对医疗广告进行审查，核发《医疗广告审查证明》。8.消毒产品生产企业卫生许可：对消毒产品生产企业进行卫生许可审批。9.饮用水供水单位卫生许可：对饮用水供水单位进行卫生许可审批。10.涉及饮用水卫生安全产品卫生许可：对涉及饮用水卫生安全的产品进行卫生许可审批。（二）审批依据1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》2.《医疗机构管理条例》3.《医师法》4.《护士条例》5.《母婴保健法》6.《放射诊疗管理规定》7.《医疗广告管理办法》8.《消毒管理办法》9.《生活饮用水卫生监督管理办法》10.其他相关法律法规和规范性文件三、审批流程（一）申请与受理1.申请人提交申请材料：申请人应当按照规定向行政审批部门提交申请材料，并对申请材料的真实性、完整性和合法性负责。申请材料应当包括申请表、证明材料、技术资料等。申请表应按照统一格式填写，如实反映申请事项的基本情况。证明材料如身份证明、学历证书、资格证书等，需提供原件及复印件，复印件应清晰可辨，并注明“与原件一致”字样，由申请人签字或盖章确认。技术资料如医疗机构可行性研究报告（新建医疗机构）、医疗机构规章制度、设备清单等，应符合相关技术规范和标准要求。2.行政审批部门受理申请：行政审批部门收到申请材料后，应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书；申请事项不属于本部门职权范围或者无需取得行政许可的，应当即时告知申请人不予受理，并出具不予受理通知书。（二）审查与决定1.审查初审：受理申请后，行政审批部门应当按照分工，由承办人对申请材料进行初步审查。初审主要审查申请材料的真实性、完整性和合法性，以及申请事项是否符合法定条件和标准。承办人应当在规定的时间内完成初审工作，并提出初审意见。审核：初审意见形成后，由审核人对初审意见进行审核。审核人应当对申请事项的合法性、合理性进行全面审查，重点审查申请事项是否符合相关法律法规、行业标准和政策要求，以及初审意见是否准确、客观。审核人应当在规定的时间内完成审核工作，并提出审核意见。审批：审核意见形成后，由审批人对审核意见进行审批。审批人应当根据审核意见，结合实际情况，对申请事项作出最终审批决定。审批人应当在规定的时间内完成审批工作，并签署审批意见。2.决定准予许可：经审查，申请事项符合法定条件和标准，并经审批人批准的，行政审批部门应当作出准予许可的决定，并向申请人颁发行政许可证件或者出具准予许可的书面决定。不予许可：经审查，申请事项不符合法定条件和标准的，行政审批部门应当作出不予许可的决定，并向申请人出具不予许可的书面决定，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）送达与公告1.送达：行政审批部门作出准予许可决定后，应当在规定的时间内将行政许可证件或者准予许可的书面决定送达申请人。送达方式可以采用直接送达、邮寄送达、留置送达等方式。申请人应当在送达回执上签字确认。2.公告：行政审批部门作出准予许可决定后，应当按照规定在相关媒体上进行公告，公开许可事项的基本信息，包括许可单位名称、法定代表人、地址、许可项目、许可期限等内容，方便社会公众查询和监督。四、审批期限（一）一般规定行政审批部门应当自受理申请之日起，按照下列规定作出决定：1.对符合条件、申请材料齐全的，应当在20个工作日内作出准予许可的决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.对需要组织专家评审、技术审查、听证等的复杂事项，所需时间不计算在上述规定的期限内，但应当将所需时间书面告知申请人。行政审批部门应当自收到专家评审、技术审查、听证等结论之日起10个工作日内作出决定。（二）特殊情况处理1.因不可抗力或者其他特殊原因，导致行政审批无法在规定期限内完成的，行政审批部门应当及时通知申请人，并说明理由。2.申请人补充、修改申请材料的时间不计入审批期限。行政审批部门应当自收到申请人补正材料之日起重新计算审批期限。五、审批监督与检查（一）内部监督1.建立健全监督机制：委机关应当建立健全行政审批内部监督机制，加强对行政审批部门及其工作人员的监督管理，确保行政审批行为合法、公正、高效。2.开展定期检查：委机关应当定期对行政审批部门的审批工作进行检查，重点检查审批程序是否规范、审批标准是否统一、审批结果是否公正等内容。对检查中发现的问题，应当及时督促整改。3.加强投诉举报处理：委机关应当设立投诉举报电话、邮箱等渠道，接受社会公众对行政审批工作的投诉举报。对投诉举报事项，应当及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。（二）外部监督1.接受社会监督：行政审批部门应当主动接受社会公众的监督，及时公开行政审批信息，听取社会公众的意见和建议，不断改进行政审批工作。2.接受上级监督：行政审批部门应当接受上级卫生健康行政部门的监督检查，按照要求及时报送行政审批工作情况，对上级部门提出的整改意见，应当认真落实。3.接受纪检监察监督：委机关纪检监察部门应当加强对行政审批工作的监督检查，严肃查处行政审批中的违法违纪行为，确保行政审批权力规范运行。六、审批档案管理（一）档案收集行政审批部门应当按照档案管理的要求，及时收集、整理行政审批过程中形成的各类文件材料，包括申请材料、受理通知书、补正材料通知书、不予受理通知书、初审意见、审核意见、审批决定、送达回执等。（二）档案整理与归档1.对收集到的文件材料，应当按照一定的分类标准进行整理，确保文件材料的完整性和系统性。2.整理后的文件材料应当及时归档，按照档案管理的规定进行编号、装订、编目等工作，建立健全档案管理制度，便于查阅和利用。（三）档案保管与利用1.档案管理人员应当妥善保管行政审批档案，确保档案的安全和完整。档案保管场所应当具备防火、防潮、防虫、防盗等条件。2.严格档案查阅利用制度，因工作需要查阅档案的，应当按照规定办理查阅手续，经批准后方可查阅。查阅档案时，应当在指定地点进行，不得擅自涂改、抽取、销毁档案材料。七、责任追究（一）申请人责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政审批的，行政审批部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该行政审批事项。（二）工作人员责任1.行政审批部门工作人员在行政审批过程中，有下列情形之一的，由委机关责令改正，并视情节轻重给予批评教育、诫勉谈话、通报批评、纪律处分等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：对符合法定条件的申请不予受理、许可的；不在法定期限内作出审批决定的；擅自增设、变更审批程序或者