卫健委后置审批制度

PAGE卫健委后置审批制度一、总则（一）目的为进一步规范卫生健康领域行政许可行为，加强后置审批管理，提高行政效能，保障公众健康权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生健康委负责实施的后置审批事项，包括但不限于医疗机构设置审批与执业登记、医疗广告审查、母婴保健技术服务执业许可等相关审批业务。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家法律法规和卫生健康行业标准，确保审批工作合法合规。2.公开公正原则：审批过程和结果公开透明，公平对待所有申请人，保障其合法权益。3.高效便民原则：优化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷服务。4.监督管理原则：加强对后置审批事项的事中事后监管，确保申请人持续符合许可条件。二、后置审批事项及流程（一）医疗机构设置审批与执业登记1.申请材料医疗机构设置申请书；可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；法人或者其他组织的证明材料；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。2.审批流程受理：申请人向卫生健康委政务服务窗口提交申请材料，窗口工作人员对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。审核：受理后，卫生健康委相关业务科室对申请材料进行实质性审核，包括现场考察、人员资质审核等。审核人员应在规定时间内完成审核工作，并提出审核意见。审批：卫生健康委负责人根据审核意见进行审批，作出是否准予许可的决定。准予许可的，发放《医疗机构执业许可证》；不予许可的，书面告知申请人理由。3.后置监管要求医疗机构取得执业许可后，应按照许可范围开展诊疗活动，定期接受校验。卫生健康行政部门应加强对医疗机构的日常监督检查，包括医疗质量、医疗安全、人员资质、诊疗行为等方面，发现问题及时督促整改，情节严重的依法予以处罚。（二）医疗广告审查1.申请材料《医疗广告审查申请表》；医疗广告成品样件；医疗机构执业许可证副本原件；广告发布媒体的合法经营资格证明材料；广告内容涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的，应提交有关证明材料；按照有关规定应当提交的其他证明材料。2.审批流程受理：申请人向卫生健康委政务服务窗口提交申请材料，窗口工作人员进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。审核：受理后，卫生健康委相关业务科室对申请材料进行审核，重点审查广告内容是否符合医疗广告管理规定，是否存在夸大宣传、虚假宣传等问题。审核人员应在规定时间内完成审核工作，并提出审核意见。审批：卫生健康委负责人根据审核意见进行审批，作出是否准予审查的决定。准予审查的，发放《医疗广告审查证明》；不予审查的，书面告知申请人理由。3.后置监管要求医疗机构发布医疗广告应严格按照《医疗广告审查证明》核准的内容进行，不得擅自篡改。卫生健康行政部门应加强对医疗广告的监测，发现违法违规广告及时依法查处，并通报相关部门。同时，应要求医疗机构定期报送医疗广告发布情况，进行备案管理。（三）母婴保健技术服务执业许可1.申请材料《母婴保健技术服务执业许可申请表》；母婴保健技术服务执业许可申请登记书；医疗机构执业许可证副本原件；有关医师、护士的资格证书和执业证书原件；从事母婴保健技术服务的规章制度；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他材料。2.审批流程受理：申请人向卫生健康委政务服务窗口提交申请材料，窗口工作人员进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。审核：受理后，卫生健康委相关业务科室对申请材料进行审核，包括人员资质审核、技术服务能力评估等。审核人员应在规定时间内完成审核工作，并提出审核意见。审批：卫生健康委负责人根据审核意见进行审批，作出是否准予许可的决定。准予许可的，发放《母婴保健技术服务执业许可证》；不予许可的，书面告知申请人理由。3.后置监管要求取得母婴保健技术服务执业许可的机构应按照许可范围提供服务，加强人员培训和技术管理。卫生健康行政部门应定期对母婴保健技术服务机构进行监督检查，重点检查服务质量、人员资质、技术操作规范等方面，发现问题及时督促整改，确保母婴保健技术服务安全有效。三、审批期限1.卫生健康委对后置审批事项的受理期限为收到申请材料之日起5个工作日内。2.审核期限为受理后20个工作日内，需进行现场考察等特殊情况的，可延长10个工作日。3.审批期限为审核完成后5个工作日内。因特殊情况需要延长审批期限的，经卫生健康委负责人批准，可延长10个工作日，并告知申请人延长理由。四、审批结果公示1.卫生健康委作出的后置审批决定，除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私外，应通过官方网站、政务服务窗口等渠道及时向社会公示。公示内容包括审批事项、申请人名称、审批结果、审批时间等。2.公示期为7个工作日。公示期间，如有异议，任何单位和个人均可向卫生健康委提出书面意见，卫生健康委应及时进行调查核实，并根据核实情况作出处理决定。五、监督检查1.内部监督卫生健康委应建立健全内部监督机制，加强对后置审批工作的全程监督。定期对审批流程进行梳理，检查审批人员是否依法依规履行职责，是否存在违规审批、拖延审批等问题。对在审批工作中发现的问题，应及时进行整改，对相关责任人依法依规进行问责。2.外部监督接受社会公众监督，设立举报电话、邮箱等，及时受理群众对后置审批工作的举报和投诉。对举报和投诉内容进行认真调查核实，依法依规处理，并将处理结果及时反馈举报人。主动接受上级部门、监察机关等的监督检查，积极配合做好相关工作，对提出的意见和建议及时整改落实。六、法律责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请后置审批的，卫生健康委不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该审批事项。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得后置审批的，卫生健康委应当依法予以撤销，并给予警告，并处以罚款；被许可人在三年内不得再次申请该审批事项。构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.被许可人未按照本制度规定履行后置监管要求，擅自超出许可范围从事相关活动的，卫生健康委责令其限期改正，并处以罚款；情节严重的，吊销其相应的许可证件。构成犯罪的，依