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文档简介
PAGE医师处方审批制度一、总则1.目的为加强医师处方管理,规范医师处方行为,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规,结合本公司/组织实际情况,制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有具有处方权的医师在为患者开具处方的全过程管理。3.基本原则医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方的审核、调配、核对、发药应当严格遵守有关规定,确保处方用药准确、合理、安全。二、医师处方权管理1.处方权授予医师经注册取得执业证书后,方可在本公司/组织内按照注册的执业地点、执业类别、执业范围,从事相应的医疗活动并获得处方权。试用期人员开具处方,应当经本公司/组织内有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。2.处方权变更与注销医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当按照规定办理变更注册手续,重新申请医师执业证书。变更后在本公司/组织内的处方权需重新认定。医师有下列情形之一的,本公司/组织应当取消其处方权:被责令暂停执业;考核不合格离岗培训期间;被注销、吊销执业证书;不按照规定开具处方,造成严重后果的;不按照规定使用药品,造成严重后果的;因开具处方牟取私利。三、处方开具规范1.处方书写要求医师应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称开具处方。处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。除特殊情况外,应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。2.开具时限医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。急诊处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。门诊处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。四、处方审核1.审核流程药师收到医师开具的处方后,应当认真审核处方各项内容,包括处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。2.审核标准处方用药与临床诊断相符性:药师应当审查处方用药与临床诊断的相符性,避免无适应证用药、超适应证用药、过度治疗用药、盲目联合用药、有禁忌证用药等情况。剂量、用法正确性:药师应当审查处方中药物的剂量、用法是否正确,是否符合药品说明书的规定。对于特殊人群(如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等),应当特别关注药物剂量的调整。使用剂型与给药途径合理性:药师应当审查处方中选用的剂型与给药途径是否合理,是否符合药物的性质、临床治疗需要及患者的病情和身体状况。重复给药审查:药师应当审查处方中是否存在重复给药现象,包括同一患者同时使用两种或两种以上药理作用相同的药物,或者使用含有相同成分的复方制剂。药物相互作用和配伍禁忌审查:药师应当审查处方中是否存在潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。对于已知的药物相互作用和配伍禁忌,药师应当及时告知处方医师,并建议调整用药方案。其他用药不适宜情况审查:药师应当审查处方中是否存在其他用药不适宜情况,如药物剂型选择不当、用药时间不合理、用药剂量过大或过小等。五、处方调配与核对1.调配要求药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师调配处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配药品时,药师应当按照药品说明书及处方医嘱,对每种药品逐一进行核对,发现处方中有配伍禁忌、超剂量用药、用法用量错误、剂型错误、药品过期等问题时,应当及时与处方医师沟通,经处方医师更正或者重新签字确认后,方可调配。2.核对要求调配完成后,应当由另一名药师进行核对。核对人员应当认真核对处方与调配的药品、用法、用量、剂型、规格等是否一致,确认无误后签字。核对内容包括:再次核对处方与调配药品的一致性,包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。检查药品的外观质量,确保药品无变质、变色、过期等问题。核对用药合理性,确认处方用药符合临床诊断和治疗原则。检查药袋或标签上的信息是否准确无误,包括患者姓名、药品名称、用法用量、注意事项等。核对无误后,方可将调配好的药品发给患者。发药时,药师应当向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等,并解答患者的疑问。六、处方点评与持续改进1.处方点评组织与实施本公司/组织应当建立处方点评制度,成立处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作。处方点评工作小组由药学、临床医学、医院管理等多学科专家组成。处方点评工作小组应当定期对本公司/组织内医师开具的处方进行点评,抽取的处方数量应当符合医院评审标准的要求。处方点评应当根据相关法律法规、规范性文件,以及临床诊疗指南、临床路径等,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用。2.点评结果与反馈处方点评工作小组应当对点评结果进行汇总、分析,并撰写处方点评报告。处方点评报告应当包括处方点评的基本情况、点评结果、存在问题及改进建议等内容。处方点评结果应当定期向本公司/组织内医师反馈,对存在问题较多的医师进行重点反馈,并要求其限期整改。医师应当根据处方点评结果,认真分析存在的问题,积极采取改进措施,提高处方质量和合理用药水平。3.持续改进措施本公司/组织应当根据处方点评结果,制定针对性的持续改进措施,不断完善医师处方审批制度和相关管理规定。加强对医师的培训与教育,提高医师的业务水平和合理用药意识,定期组织医师参加合理用药培训、学术讲座等活动。优化医院信息系统,利用信息技术手段对处方进行实时监测和预警,及时发现和纠正不合理用药行为。建立健全绩效考核制度,将医师处方质量和合理用药情况纳入绩效考核指标体系,与医师的绩效挂钩,激励医师规范处方行为,提高合理用药水平。七、监督与管理1.内部监督本公司/组织应当加强对医师处方审批制度执行情况的内部监督检查,定期对医师处方进行抽查,发现问题及时督促整改。药学部门应当定期对处方审核、调配、核对等环节的工作进行自查,确保各项工作符合规定要求。医院管理部门应当加强对医师处方行为的日常管理,对违反处方审批制度的医师进行批评教育,并按照相关规定进行处理。2.投诉与处理本公司/组织应当设立投诉渠道,接受患者、家属及社会各界对医师处方行为的投诉和举报。对于投诉和举报,应当及时进行调查处理,并将处理结果反馈给投诉人。对于查证属实的违规行为,应当依法依规严肃处理。3.法律责任医师违反本制度规定,有下列情形之一的,由本公司/组织按照相关规定给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任:未取得处方权或者被取消处方权后开具处方的;违反处方书写规范,情节严重的;未按照本制度规定审核、调配、核对处方,造成严重后果的;开具处方牟取私利的。药师违反本制度规定,有下列
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