兽药产品广告审批制度

PAGE兽药产品广告审批制度一、总则1.目的为加强兽药产品广告管理，规范兽药广告活动，保证兽药广告的真实性、合法性、科学性，保护兽药使用者的合法权益，根据《中华人民共和国广告法》、《兽药管理条例》等法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内通过各种媒介和形式发布的兽药产品广告。兽药产品包括用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）。3.基本原则兽药产品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗和误导兽药使用者。兽药广告应当符合兽药管理法规的规定，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、兽医、药师的名义和形象作证明。兽药广告不得贬低同类产品，不得与其他兽药产品进行功效和安全性对比。二、广告审批申请1.申请主体兽药产品广告的申请人应当是具有合法资格的兽药生产企业或者兽药经营企业。境外企业在中国境内申请兽药产品广告审批的，应当委托中国境内的代理机构进行。2.申请材料申请人申请兽药产品广告审批，应当提交以下材料：兽药产品广告审查表；兽药产品批准证明文件复印件；兽药产品质量标准复印件；经省级以上人民政府兽医行政管理部门批准的兽药说明书复印件；兽药产品标签复印件；申请人营业执照副本复印件；广告内容的样稿（样片、样带）；广告代理合同复印件（委托广告代理机构申请的）。3.申请流程申请人按照要求填写兽药产品广告审查表，并将申请材料一并报送所在地省级人民政府兽医行政管理部门。省级人民政府兽医行政管理部门自收到申请材料之日起10个工作日内完成审查。对符合规定的，核发兽药产品广告审查批准文号；对不符合规定的，书面通知申请人并说明理由。三、广告内容审查1.审查依据兽药产品广告内容应当依据兽药产品批准证明文件、兽药产品质量标准、兽药说明书等资料进行审查。广告内容不得超出兽药产品批准证明文件、兽药产品质量标准规定的范围。2.审查内容兽药产品的名称、规格、剂型、含量、批准文号、生产企业等信息应当与兽药产品批准证明文件一致。兽药产品的功能主治、用法用量、不良反应、注意事项等内容应当与兽药说明书一致。兽药广告不得含有下列内容：表示功效的断言或者保证；利用科研单位、学术机构、技术推广机构、行业协会或者专业人士、用户的名义或者形象作推荐、证明；说明治愈率或者有效率；与其他兽药产品功效和安全性对比；违反兽药安全使用规定的文字、语言或者画面；法律、行政法规规定禁止的其他内容。3.审查方式省级人民政府兽医行政管理部门对兽药产品广告内容的审查，可以采取书面审查、实地核查、委托专业机构检测等方式进行。四、广告发布管理1.发布要求兽药产品广告必须按照审查批准的内容发布，不得擅自变更广告内容。广告中兽药产品的通用名称必须显著标明，通用名称的字体、字号和颜色必须符合以下要求：字体大小应当大于商品名称和商标名称的字体大小；字体颜色应当与背景颜色形成鲜明对比，易于辨认。兽药产品广告必须标明兽药产品批准文号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号等信息。广告中不得含有兽药产品批准文号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以外的其他批准文号或者证书号。2.发布渠道兽药产品广告不得在国务院兽医行政管理部门禁止发布广告的媒介或者场所发布。兽药产品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。3.发布监督县级以上人民政府兽医行政管理部门应当加强对兽药产品广告发布情况的监督检查。对违法发布兽药产品广告的，应当依法予以查处。五、广告审批文号管理1.文号格式兽药产品广告审查批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）兽药广审（视/声/文）第0000000000号。其中，“视”、“声”、“文”分别代表用于视频、音频、文字形式发布的广告。2.文号有效期兽药产品广告审查批准文号的有效期为一年。有效期届满，需要继续发布兽药产品广告的，应当在有效期届满前1个月内，向原审批机关申请换发兽药产品广告审查批准文号。逾期不申请的，原兽药产品广告审查批准文号失效。3.文号变更与注销兽药产品广告审查批准文号需要变更的，申请人应当向原审批机关提出申请，经审查符合要求的，予以变更。有下列情形之一的，原审批机关应当注销兽药产品广告审查批准文号：兽药产品批准证明文件被吊销的；兽药产品被撤销、淘汰的；兽药产品广告审查批准文号有效期届满未申请换发的；其他依法应当注销的情形。六、违规处理1.违规行为界定违反本制度规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令停止发布兽药产品广告，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一千元以上一万元以下的罚款：未经审查批准发布兽药产品广告的；广告内容与审查批准的内容不一致的；伪造、涂改兽药产品广告审查批准文号的；发布兽药产品广告的企业、广告经营者和广告发布者未按照本制度规定保存有关证明文件的。2.处罚措施违反本制度规定，发布含有虚假内容的兽药产品广告，欺骗和误导兽药使用者的，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定处罚。违反本制度规定，发布兽药产品广告，有下列情形之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五千元以上五万元以下的罚款：兽药产品广告中含有不科学的表示功效的断言或者保证的；兽药产品广告中利用国家机关、科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、兽医、药师的名义和形象作证明的；兽药产品广告中贬低同类产品的；兽药产品广告中与其他兽药产品进行功效和安全性对比的；兽药产品广告中含有违反兽药安全使用规定的文字、语言或者画面的。3.责任追究对违法发布兽药产品广告的企业及其直接