中医行医审批制度范本

PAGE中医行医审批制度范本一、总则（一）目的为加强中医行医管理，规范中医医疗服务行为，保障医疗安全和患者权益，依据相关法律法规，制定本审批制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事中医医疗活动的各类中医医疗机构、中医医师及相关从业人员。（三）基本原则1.依法审批原则：严格按照国家有关法律法规、规章及行业标准进行审批，确保审批工作合法、公正、公开。2.保障安全原则：注重中医医疗服务的质量和安全，从机构设置、人员资质、技术准入等方面进行严格把关，防止医疗事故和纠纷的发生。3.便民高效原则：优化审批流程，提高审批效率，为中医从业者提供便捷的服务，促进中医事业健康发展。二、中医医疗机构审批（一）申请条件1.符合中医医疗机构设置规划。2.有符合规定的名称、组织机构和场所。3.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。4.有相应的规章制度。5.能够独立承担民事责任。（二）申请材料1.中医医疗机构设置申请书。2.可行性研究报告。3.选址报告和建筑设计平面图。4.法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明。5.资金证明。6.卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书。7.规章制度。8.环境保护、污水排放、医疗废物处理等相关证明材料。（三）审批流程1.受理：申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料，卫生健康行政部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审核：卫生健康行政部门组织专家对申请材料进行审核，包括现场考察、技术评估等，审核申请人是否符合中医医疗机构设置条件和标准。3.审批：卫生健康行政部门根据审核结果进行审批，作出批准或者不予批准的决定。批准的，发给《中医医疗机构执业许可证》；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。4.发证：申请人凭受理通知书和缴费凭证领取《中医医疗机构执业许可证》。（四）变更与延续1.变更：中医医疗机构变更名称、地址、法定代表人、诊疗科目、床位等，应当向原审批机关申请办理变更登记，并提交相关材料。原审批机关应当自收到变更申请之日起30日内作出是否准予变更的决定。2.延续：中医医疗机构应当在《中医医疗机构执业许可证》有效期届满前30日内向原审批机关申请延续。原审批机关应当在有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未申请延续的，视为自动放弃延续，原《中医医疗机构执业许可证》失效。三、中医医师执业注册审批（一）申请条件1.具有中医类别执业医师资格证书。2.取得医师执业证书。3.在拟执业机构试用期满一年。4.身体健康，能够胜任中医医疗工作。（二）申请材料1.医师执业注册申请审核表。2.近6个月2寸白底免冠正面半身照片。3.医疗、预防、保健机构的聘用证明。4.省级以上卫生健康行政部门规定的其他材料。（三）审批流程1.受理：申请人向拟执业机构所在地县级以上地方人民政府卫生健康行政部门提交申请材料，卫生健康行政部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审核：卫生健康行政部门对申请材料进行审核，核实申请人是否符合中医医师执业注册条件。3.审批：卫生健康行政部门根据审核结果进行审批，作出准予注册或者不予注册的决定。准予注册的，予以注册，并发给医师执业证书；不予注册的，书面通知申请人并说明理由。4.发证：申请人凭受理通知书和缴费凭证领取医师执业证书。（四）变更与注销1.变更：中医医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到注册主管部门办理变更注册手续，并提交相关材料。注册主管部门应当自收到变更注册申请之日起30日内办理变更注册手续。2.注销：中医医师有下列情形之一的，由注册主管部门予以注销注册，并收回医师执业证书：死亡或者被宣告失踪的；受刑事处罚的；受吊销医师执业证书行政处罚的；依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；中止医师执业活动满二年的；有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。四、中医医疗技术准入审批（一）申请条件1.中医医疗机构开展中医医疗技术应当与其功能、任务相适应。2.具有与开展中医医疗技术相适应的专业技术人员、设备、设施和管理制度。3.中医医疗技术应当符合国家有关技术规范和标准。（二）申请材料1.中医医疗技术临床应用申请书。2.开展中医医疗技术的可行性研究报告。3.中医医疗技术操作规程、质量控制标准、风险管理制度等。4.专业技术人员资质证明、培训证明等。5.设备、设施清单及证明材料。（三）审批流程1.受理：申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料，卫生健康行政部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审核：卫生健康行政部门组织专家对申请材料进行审核，包括技术评估、现场考察等，审核申请人是否符合中医医疗技术准入条件和标准。3.审批：卫生健康行政部门根据审核结果进行审批，作出批准或者不予批准的决定。批准的，发给中医医疗技术临床应用备案凭证；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。4.发证：申请人凭受理通知书和缴费凭证领取中医医疗技术临床应用备案凭证。（四）监督管理1.中医医疗机构应当按照备案的中医医疗技术临床应用范围和要求开展诊疗活动，不得擅自扩大范围或者使用未经备案的中医医疗技术。2.卫生健康行政部门应当对中医医疗机构中医医疗技术临床应用情况进行监督检查，发现问题及时责令整改。五、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门应当定期对中医医疗机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，包括机构资质、人员资质、医疗质量、医疗安全、医疗广告等方面。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、调查询问等方式进行。（二）专项监督检查1.根据工作需要，卫生健康行政部门可以组织开展专项监督检查，如中医医疗技术专项检查、中医医疗机构传染病防控专项检查等。2.专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查内容、方法和要求。（三）投诉举报处理1.卫生健康行政部门应当设立投诉举报渠道，受理对中医医疗机构及其从业人员违法违规行为的投诉举报。2.对投诉举报应当及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。（四）不良执业行为记分管理1.卫生健康行政部门应当建立中医医疗机构及其从业人员不良执业行为记分管理制度，对违法违规行为进行记分。2.不良执业行为记分达到一定分值的，应当依法给予相应的行政处罚，并进行重点监管。六、法律责任（一）医疗机构违法责任中医医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《中医医疗机构执业许可证》：1.未经批准擅自执业的；2.超出登记范围开展诊疗活动的；3.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；4.出具虚假证明文件的；5.其他违反本制度规定的行为。（二）医师违法责任中医医师违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.未经注册取得执业证书，从事医师执业活动的；2.执业医师违反规定，超出执业范围、地点执业的；3.隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁医学文书及有关资料的；4.泄露患者隐私，造成严重后果的；5.利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；6.其他违反本制度规定的行为。（三）其他人员违法责任中医医疗机构其他从业人员违反本制度规定