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文档简介
2026年药企固废处理安全培训试卷及答案考试时长:90分钟满分:100分合格线:80分一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分。每题只有一个正确答案,多选、错选、不选均不得分)1.根据2025年发布的《国家危险废物名录(2025年版)》,化学原料药生产过程中产生的合成反应残渣所属危险废物类别及代码为()A.HW02271-001-02B.HW03271-001-03C.HW49900-041-49D.HW06261-005-062.生物制品药企生产过程中,接触过减毒活病毒株的废细胞培养皿属于以下哪类固体废物?()A.一般工业固废B.危险废物C.生活垃圾D.可回收物3.按照《医药工业固体废物污染控制技术规范(2025年版)》要求,袋装固态危险废物堆存高度最高不得超过()A.1.5mB.2mC.3mD.4m4.处理含高活性抗肿瘤药物成分的危险废物时,作业人员应佩戴的呼吸防护装备等级为()A.KN95级防尘口罩B.P100级过滤式呼吸器C.普通医用外科口罩D.防毒面具(仅防有机蒸气)5.按照最新修订的《危险废物转移联单管理办法》,危险废物转移联单的保存期限不得少于()A.3年B.5年C.10年D.永久6.危险废物暂存区的官方标识的配色规范为()A.背景为黄色,图案及文字为黑色B.背景为红色,图案及文字为白色C.背景为蓝色,图案及文字为白色D.背景为绿色,图案及文字为黑色7.按照《危险废物焚烧污染控制标准(2020年修改单,2026年实施)》要求,医药类危险废物送入焚烧炉处置时,燃烧室温度及烟气停留时间应至少满足()A.温度≥850℃,停留时间≥2sB.温度≥1000℃,停留时间≥1.5sC.温度≥1100℃,停留时间≥2sD.温度≥1200℃,停留时间≥1s8.危险废物暂存区发生液态有机溶剂类危废渗漏时,第一时间应采取的措施是()A.用沙土覆盖渗漏区域B.关闭暂存区所有雨污排放口截止阀C.拨打应急救援电话D.疏散周边人员9.药企生产环节产生的过期未销售的化疗药物成品,所属危险废物类别为()A.HW02医药废物B.HW03废药物药品C.HW49其他废物D.HW06有机溶剂废物10.储存含挥发性有机成分的危险废物时,必须采取的储存方式为()A.露天堆放B.敞口存储,安装排风装置C.密闭存储,配套负压废气收集处理系统D.普通编织袋包装后堆放11.按照生态环境部2025年发布的《重点监管单位环境管理人员培训管理规范》,药企危险废物处理岗位从业人员每年在岗再培训时长不得少于()A.8学时B.16学时C.24学时D.40学时12.药企对产生的固体废物属性存在疑问时,应委托以下哪类机构开展属性鉴别?()A.第三方咨询公司B.持有CMA资质的生态环境检测机构C.当地生态环境部门D.行业协会13.储存和处理含醇类、酯类等有机溶剂危险废物的作业区域,禁止使用以下哪种灭火器材?()A.干粉灭火器B.二氧化碳灭火器C.抗溶性泡沫灭火器D.清水灭火器14.按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2024年修正版)》要求,危险废物管理台账的保存期限不得少于()A.3年B.5年C.10年D.永久15.疫苗生产企业产生的含活性病毒株的废培养基,在转移出生产车间前必须完成的前置处理工序为()A.高温焚烧B.高压蒸汽灭菌C.消毒水浸泡D.破碎减容16.纳入重点排污单位管理的药企,其危险废物管理相关数据应纳入排污许可执行报告,上报频次要求为()A.仅每年上报1次年度报告B.每季度上报1次季度报告,每年上报1次年度报告C.每月上报1次月度报告,每年上报1次年度报告D.无需上报,仅留存台账备查17.以下药企产生的固体废物中,属于危险废物豁免管理范围的是()A.未被有毒有害物质污染的车间普通废纸箱B.实验室产生的废化学试剂C.生产过程产生的废API滤渣D.符合豁免条件的、在生产车间内密闭回收利用的废有机溶剂18.按照《工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素》要求,危险废物破碎作业岗位工作人员8小时等效接触噪声限值为()A.70dB(A)B.80dB(A)C.85dB(A)D.90dB(A)19.按照《危险废物贮存污染控制标准(2023年版)》要求,危险废物暂存区的防渗层渗透系数应不大于()A.cm/sB.cm/sC.cm/sD.cm/s20.按照《企业突发环境事件应急管理办法(2025年修订)》要求,危险废物年产生量10吨以上的药企,每年至少组织开展几次危废泄漏专项应急演练?()A.1次B.2次C.3次D.4次二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分。每题有2个及以上正确答案,多选、少选、错选、不选均不得分)1.以下药企生产过程中产生的固体废物,属于危险废物的有()A.化学原料药合成工序产生的废反应残渣B.中药提取工序产生的未被有毒有害物质污染的中药药渣C.过期失效的抗肿瘤成品药物D.吸附了有机溶媒的废活性炭2.危险废物贮存的“三防”核心要求包括()A.防扬散B.防流失C.防渗漏D.防雨淋3.处理含高活性API(抗肿瘤、激素类)危险废物时,作业人员应配备的个人防护装备包括()A.全连体防化服B.P100级呼吸防护器C.耐化学品腐蚀手套D.护目镜及面屏4.以下固废处理相关操作中,属于违规行为的有()A.将危险废物与一般工业固废混合存放B.将实验室产生的少量废化学试剂倒入生活垃圾桶C.危险废物在暂存区存放时长达到18个月D.将少量废有机溶剂直接排入厂区污水处理站5.生物制品药企关于生物类危险废物的处理要求,以下说法正确的有()A.含活性病原微生物的废培养基转移出车间前必须经过高压灭菌处理B.实验动物尸体应密封后存入专用冷冻柜暂存,定期交由有资质的危废处置单位处理C.被实验动物血液、组织污染的一次性耗材属于HW01医疗废物范畴D.未接触过活性病原微生物的一次性细胞培养板属于一般工业固废6.按照2026年实施的《危险废物焚烧污染控制标准修改单》,医药危废焚烧装置烟气排放的强制控制指标包括()A.二噁英排放浓度≤0.1ngTEQ/m³B.颗粒物排放浓度≤10mg/m³C.二氧化硫排放浓度≤50mg/m³D.氮氧化物排放浓度≤100mg/m³7.危险废物转运过程中的安全管理要求,以下说法正确的有()A.承运单位必须取得危险货物运输资质B.转运前必须核对危废的类别、数量、包装完整性,确认与转移联单信息一致C.夏季高温时段应避免转运易燃易爆类危险废物D.转运路线应避开人口密集区、饮用水源保护区等敏感区域8.危险废物暂存区应配备的应急处置物资包括()A.吸油毡、吸附棉B.堵漏器材、沙土C.应急喷淋及洗眼装置D.个人应急防护装备9.以下药企产生的固体废物中,属于一般工业固废的有()A.未被污染的药品外包装纸箱、托盘B.中药提取工序产生的经鉴别不具有危险特性的药渣C.办公楼产生的办公生活垃圾D.燃煤锅炉产生的粉煤灰、炉渣10.按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2024年修正版)》,以下哪些违法行为将面临10万元以上100万元以下的罚款?()A.擅自倾倒、堆放危险废物B.未按照规定设置危险废物识别标识C.将危险废物委托给无资质的单位处置D.未如实记录危险废物管理台账三、判断题(共10题,每题1分,共10分。正确打√,错误打×)1.药企临床实验环节产生的未被污染的一次性注射器属于一般工业固废。()2.危险废物暂存区的雨水排放口应安装常闭截止阀,非降雨时段必须保持关闭状态。()3.含有阿片类、精神类药物成分的过期药品,企业可自行粉碎后送入生活垃圾填埋场处置。()4.一般工业固废管理台账的保存期限不得少于3年。()5.危险废物处理岗位从业人员只要取得健康证明即可上岗作业。()6.含活性病原微生物的生物类危险废物经过高压灭菌处理后,可直接按照一般工业固废处置。()7.危险废物转移实行“一车一单”管理,转移联单必须随车携带。()8.盛装过有机溶剂的废铁桶,经过清水清洗后即可作为普通废品出售。()9.药企危废焚烧装置产生的焚烧飞灰属于一般工业固废,可直接送生活垃圾填埋场处置。()10.危险废物泄漏应急处置过程中产生的废吸附材料、废防护装备等属于危险废物,应按照相关要求规范处置。()四、简答题(共4题,每题5分,共20分)1.请简述《医药工业固体废物污染控制技术规范(2025年版)》中,医药危险废物分类收集的核心要求。2.药企产生的含高活性药物成分(抗肿瘤、激素类、高毒类API等)的危险废物,处理过程中的安全防控要点有哪些?3.请简述危险废物暂存区日常巡检的主要内容。4.请简述危险废物泄漏突发环境事件的现场应急处置基本流程。五、案例分析题(共1题,15分)案例背景:某抗肿瘤药生产企业2026年4月开展原料药车间季度清场作业,共产生125kg废抗肿瘤药物反应残渣(危废类别HW02,代码271-003-02,含有30%左右的易挥发有机溶剂二氯甲烷,具有刺激性、毒性)。岗位作业人员李某为节省搬运时间,将该批危废用普通聚丙烯编织袋包装后,临时堆放在车间外的一般工业固废暂存区,等待危废处置单位上门转运。堆放7小时后当地突降强对流暴雨,编织袋遇水破损,约20kg反应残渣被雨水冲刷流入厂区周边的雨水管网,刚好被当地生态环境局执法人员开展突击检查时查获。请结合上述案例回答以下问题:(1)请列出该案例中存在的至少3项违规行为,并说明对应的法规依据(6分)(2)本次泄漏事件可能造成的环境风险与人体健康风险有哪些?(4分)(3)如果你是该企业的固废管理负责人,你将采取哪些整改措施避免此类事件再次发生?(5分)六、计算题(共1题,10分)某大型综合药企建有一套设计处理能力15t/d的危险废物焚烧装置,2026年实际运行天数为300天,日均处理危废量为12t/d。已知该焚烧装置烟气排放速率为18000Nm³/h,实测烟气中二噁英排放浓度为0.06ngTEQ/m³,《危险废物焚烧污染控制标准(2020年修改单,2026年实施)》规定二噁英排放限值为0.1ngTEQ/m³。请完成以下计算:(1)计算该焚烧装置2026年全年的二噁英排放量(单位:g);(4分)(2)判断该焚烧装置的二噁英排放是否满足标准要求;(2分)(3)若企业计划2027年将二噁英年排放量降低20%,在烟气排放速率不变、年运行时长不变的前提下,烟气中二噁英的排放浓度需控制在多少以内?(4分)(注:1n答案与解析一、单项选择题答案与解析1.答案:A解析:根据《国家危险废物名录(2025年版)》,化学原料药生产过程中产生的合成反应残渣属于HW02医药废物,代码271-001-02,A选项正确;B选项为废药物药品代码,C选项为废弃危险化学品包装桶代码,D选项为抗肿瘤药生产残渣代码。2.答案:B解析:接触过减毒活病毒株的废细胞培养皿具有感染性危险特性,属于危险废物(HW01医疗废物或HW02医药废物范畴),B选项正确。3.答案:C解析:《医药工业固体废物污染控制技术规范(2025年版)》明确要求,袋装固态危险废物堆存高度不得超过3m,液态危废桶装堆存不得超过2层,C选项正确。4.答案:B解析:高活性抗肿瘤药物成分粒径小、毒性强,可通过呼吸道进入人体造成健康损伤,必须佩戴P100级(可过滤99.97%以上的非油性及油性颗粒物)呼吸防护器,B选项正确。5.答案:C解析:2025年修订的《危险废物转移联单管理办法》将转移联单保存期限从5年调整为10年,C选项正确。6.答案:A解析:《危险废物识别标志设置技术规范》规定,危险废物暂存区标识背景为黄色,图案及文字为黑色,A选项正确。7.答案:C解析:医药类危险废物多含氯、氮等杂原子,二噁英生成风险高,2026年实施的标准修改单要求医药危废焚烧燃烧室温度≥1100℃,烟气停留时间≥2s,C选项正确。8.答案:B解析:发生液态危废渗漏时,第一时间应关闭雨污排放口,防止渗漏液进入外环境造成污染,后续再开展覆盖、疏散等操作,B选项正确。9.答案:B解析:过期失效的成品药物属于HW03废药物药品类别,B选项正确。10.答案:C解析:含挥发性有机成分的危废必须密闭存储,配套负压废气收集处理系统,防止VOCs无组织排放,C选项正确。11.答案:C解析:《重点监管单位环境管理人员培训管理规范》要求,危废处理岗位从业人员每年在岗再培训时长不得少于24学时,C选项正确。12.答案:B解析:固废属性鉴别必须由持有CMA资质的生态环境检测机构开展,出具的鉴别报告才具有法律效力,B选项正确。13.答案:D解析:醇类、酯类有机溶剂密度比水小,使用清水灭火器会导致有机溶剂浮在水面蔓延,扩大火灾范围,D选项正确。14.答案:C解析:《固废法(2024年修正)》明确要求危险废物管理台账保存期限不得少于10年,C选项正确。15.答案:B解析:含活性病毒株的废培养基必须经过121℃高压蒸汽灭菌30分钟以上,彻底灭活病原微生物后方可转移出生产车间,B选项正确。16.答案:B解析:重点排污单位需每季度上报排污许可季度执行报告,每年上报年度执行报告,危废管理数据属于必须上报内容,B选项正确。17.答案:D解析:《国家危险废物名录(2025年版)》规定,在生产车间内密闭循环回收利用的废有机溶剂,不对外转移的,豁免管理,D选项正确;A属于一般工业固废,B、C属于危废。18.答案:C解析:工作场所8小时等效接触噪声限值为85dB(A),C选项正确。19.答案:C解析:《危险废物贮存污染控制标准(2023年版)》要求,危废暂存区防渗层渗透系数不大于cm/s,C选项正确。20.答案:B解析:危废年产生量10吨以上的企业属于危废重点监管单位,每年至少开展2次危废专项应急演练,B选项正确。二、多项选择题答案与解析1.答案:ACD解析:B选项未被污染的中药药渣属于一般工业固废,其余均属于危险废物,ACD正确。2.答案:ABC解析:危险废物贮存的“三防”法定要求为防扬散、防流失、防渗漏,防雨淋属于配套防护要求,不属于法定三防范畴,ABC正确。3.答案:ABCD解析:处理高活性API危废时,必须配备全身防护装备,ABCD均为必备防护装备。4.答案:ABCD解析:A违反危废分类存放要求,B属于擅自倾倒危废,C危废暂存时长不得超过1年,D属于私排危废,均为违规行为,ABCD正确。5.答案:ABC解析:D选项即使未接触活性病原微生物,接触过细胞培养基的一次性耗材也属于危险废物,ABC说法正确。6.答案:ABCD解析:2026年实施的标准修改单中,四项均为强制控制指标,ABCD正确。7.答案:ABCD解析:四项均为危废转运的法定安全管理要求,ABCD正确。8.答案:ABCD解析:四项均为危废暂存区必备的应急物资,ABCD正确。9.答案:ABD解析:C选项办公生活垃圾不属于工业固废范畴,其余均属于一般工业固废,ABD正确。10.答案:ACD解析:B选项未按规定设置危废识别标识的处罚金额为1万元以上10万元以下,其余三项处罚金额为10万元以上100万元以下,ACD正确。三、判断题答案与解析1.答案:×解析:临床实验环节产生的一次性注射器属于医疗废物,是危险废物,不属于一般工业固废。2.答案:√解析:危废暂存区雨水排放口必须安装常闭截止阀,防止渗漏液通过雨水管网进入外环境。3.答案:×解析:过期的阿片类、精神类药物属于危险废物,必须交由有资质的危废处置单位焚烧处置,严禁自行填埋。4.答案:√解析:《固废法》规定一般工业固废台账保存期限不少于3年。5.答案:×解析:危废处理岗位从业人员除健康证外,还需经过危废管理专项培训考核合格后方可上岗。6.答案:×解析:高压灭菌仅灭活病原微生物,若该固废还具有毒性、腐蚀性等其他危险特性,仍属于危险废物,需按危废处置。7.答案:√解析:危废转移实行“一车一单、一批一单”管理,联单必须随车携带备查。8.答案:×解析:盛装过危险废物的包装桶属于危险废物(HW49),只有经过规范处置并经鉴别不属于危废后,方可回收利用。9.答案:×解析:危废焚烧飞灰属于HW18焚烧处置残渣类危险废物,必须经过稳定化处理后送危废填埋场处置。10.答案:√解析:应急处置产生的废吸附材料、防护装备等均沾染了危险废物,属于危险废物,需规范处置。四、简答题答案1.答:分类收集核心要求如下:(1)按危险废物类别、危险特性分类收集,禁止混合收集不相容且未经安全性处置的危险废物;(2)危废与一般固废、生活垃圾严格分开收集;(3)高活性API类危废、生物类危废设置专用收集容器,单独收集,标注明确标识;(4)液态危废采用密封防渗漏容器收集,固态危废采用密封耐压包装;(5)收集容器粘贴符合规范的危险废物标识,注明危废类别、代码、产生日期、危险特性等信息。(每点1分,答满5点得满分)2.答:安全防控要点如下:(1)收集环节:采用专用密封容器,作业人员佩戴P100级呼吸防护及全身防化服,全程密闭操作,减少无组织暴露;(2)储存环节:设置专用隔离暂存间,负压运行,废气接入VOCs处理系统,禁止与其他危废混存;(3)转运环节:采用密封车辆运输,避免颠簸泄漏,路线避开敏感区域;(4)处置环节:优先采用高温焚烧处置,焚烧温度不低于1100℃,烟气停留时间不小于2秒,确保活性成分彻底分解;(5)人员健康:作业人员定期开展职业健康检查,建立健康监护档案。(每点1分,答满5点得满分)3.答:日常巡检主要内容如下:(1)危废包装是否完好,有无破损、渗漏、扬散情况;(2)危废标识是否完整、清晰,是否按要求分类存放;(3)暂存区防渗层有无破损,集液池液位是否正常,有无积液;(4)废气收集处理系统是否正常运行,负压是否符合要求;(5)应急物资是否齐全完好,消防设施是否在有效期内;(6)雨污排放口截止阀是否处于关闭状态。(每点1分,答满5点得满分)4.答:应急处置基本流程如下:(1)报警与疏散:第一时间上报企业应急指挥部,疏散周边无关人员,划定警戒区域;(2)污染源切断:关闭雨污排放口,转移未泄漏的同批次危废,防止泄漏范围扩大;(3)泄漏物控制:采用沙土、吸附棉覆盖吸附泄漏物,收集至危废专用容器,严禁冲洗泄漏区域导致污染扩散;(4)环境监测:对泄漏区域周边的空气、水体开展应急监测,评估污染范围;(5)事后处置:将收集的泄漏物及受污染的吸附材料等按危废规范处置,开展事件调查,制定整改措
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