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年5月29日公司质量手册样本文档仅供参考PacificCyberTechnologyPrivateLimited管理手册文件版次:A/0文件编号:QEM—01发行日期:-5-1公司地址:电话:传真:拟制:审批:管理手册目录序号标题页数0.0管理手册目录–––––––––––––––––––––––31.0公司简介––––––––––––––––––––––––11.1颁布令–––––––––––––––––––––––––11.2授权委托书––––––––––––––––––––––12.0手册的控制––––––––––––––––––––––12.1手册的发放清单––––––––––––––––––––12.2手册修改记录––––––––––––––––––––––13.0定义–––––––––––––––––––––––––––13.1术语–––––––––––––––––––––––––––24.0质量、环境和HSPM管理体系––––––––––––14.1总要求(E:4.1)–––––––––––––––––––24.2文件要求––––––––––––––––––––––––14.2.1总则(E:4.4.4)–––––––––––––––––––14.2.2管理手册––––––––––––––––––––––––14.2.3文件控制(E:4.4.5)––––––––––––––––24.2.4记录控制(E:4.5.4)––––––––––––––––15.0管理职责––––––––––––––––––––––––15.1管理承诺––––––––––––––––––––––––15.2以顾客为关注焦点–––––––––––––––––––15.2.1环境因素-(E:4.3.1)15.2.2法律法规及其它要求(E:4.3.2)15.3质量/环境/HSF方针(E:4.2)––––––––––––15.4策划––––––––––––––––––––––––––––15.4.1质量/环境/HSF目标(E:4.3.3)–––––––––––15.4.2质量管理体系策划15.5职责权限和沟通15.5.1职责和权限(E:4.4.1)85.5.2管理者代表15.5.3内部沟通(E:4.4.3)15.6管理评审(E:4.6)26.0资源管理16.1资源提供(E:4.4.1)16.2人力资源(E:4.4.2)26.3基础设施16.4工作环境17.0产品实现17.1产品实现的策划27.2与顾客有关的过程27.3设计和开发及一致性变更控制37.4采购17.5生产和服务过程提供17.5.1生产和服务过程控制17.5.2生产和服务过程的确认17.5.3产品标识和可追溯性17.5.4顾客财产17.5.5产品防护17.5.6运行控制-(E:4.4.6)17.6监视和测量设备的控制及运行检查(E:4.5.1)18.0测量、分析和改进)18.1总则)18.2监视和测量)18.2.1顾客满意)18.2.2内部审核(E:4.5.5)18.2.3过程监视和测量)18.2.4产品监视和测量)15.0成品的例行检验和确认检验18.2.5环境监视和测量(E:4.5.1)18.2.6合规性评价(E:4.5.2)18.3不合格品控制(E:4.5.3))18.3.1应急准备与响应-(E:4.4.7)18.4数据分析)18.5改进18.5.1持续改进18.5.2纠正措施(E:4.5.3)18.5.3预防措施(E:4.5.3)1附页一QMS,HSPM职能分配表2附页二EMS职能分配表1附页三QMS,HSPM主要过程简图1附页四HSPM管理体系控制流程图1公司简介PCT是中国大陆地区著名的大型手机和智能终端原始设计制造商(ODM),公司为全球各大品牌和互联网渠道客户大规模设计、研发、制造各类智能手机和移动终端,并持续保持行业领先地位和高速成长。
PCT在上海、深圳、北京、台湾、印度设有研发中心,研发团队1500人。同时,在深圳和印度拥有大型生产制
造基地,制造产能达到4000万支/年,具有完整的产品设计研发测试能力、完整的供应链和整机制造交付能力,
能够为客户提供全方位的服务和技术支持。和中国以及全球许多国家的品牌客户形成了良好的合作关系,历年
来已经累积了120家海外运营商的定制开发经验,取得了400多个TA测试认证。名称:PacificCyberTechnologyPrivateLimited地址:PacificCyberTechnologyPrivateLimited,55,56,57SilverIndustrialEstate,Bhimpore,NaniDaman,Daman,pincode-396210,India电话:29640666传真:29640477邮编:518055颁布令本公司管理手册是PCT依据GB/T19001-标准、GB/T24001-¬标准、IECQQC080000:标准、RoHS2.0要求等体系标准组织编写,是本公司开展各项质量管理、环境管理以及危害物质过程管理活动的法规性文件。本手册对外为第三方质量管理体系、环境管理体系以及危害物质过程管理体系认证提供依据,向顾客提供本企业质量保证能力、环境合规性以及HSF符合性相关的证明;对内是全体人员质量/环境行为的规范,是本企业质量管理、环境管理和危害物质管理的纲领性文件,现予颁布。凡本企业人员必须遵照执行。任何人未经管理者代表批准,不得复制外传本管理手册。本管理手册从6月13日开始实施。总经理:LarryMa6月13日授权委托书任命书为有效推行ISO9001:、ISO14001:&IEC/IECQQC080000:工厂质量保证要求等国际国内标准,确保其有效运行,兹任JimZhang波为我公司管理者代表和质量负责人,由她负责组织实施公司的质量管理体系、环境管理体系和有害物质过程管理体系有效运行,并进行协调、监视和审核,在发现任何不符合管理体系标准要求以及管理体系文件的问题时,有权采取必要的措施,直至该问题得到解决,负责工厂检查等相关事宜。并授予以下职责和权限:总经理:LarryMa日期:9月10日手册的控制本公司管理手册是PCT公司依据GB/T19001-,GB/T24001-,IEC/IECQQC080000:工厂质量保证要求等相关标准要求编写,并于9月10日首次发布实施。该管理手册是本企业质量管理、环境管理和危害物质管理的纲领性文件,它系统地规定了公司质量体系,环境体系和危害物质过程管理体系的构成及实施要求,该体系内所有员工均需严格执行。本手册由管理者代表组织编写、审核,总经理批准,管理手册属于受控文件,按受控文件要求发放给公司各部门。客户有需要时,也可提供,但不作为受控文件。本手册需要更改时,采取换页更改方式,并在更改页头注明更改状态,更改要求由管理评审、认证机构审核或公司管理层决策提出,管理者代表审核,总经理批准,更改履历记录与手册正本一同保存。本手册经多次更改或大幅度更改之后,则应换版,并按体系文件发放要求重新发放。手册的发放清单部门负责人发放副本总经理———————————01管理者代表—————————02生产部经理—————————03行政部经理—————————04市场部经理—————————05工程部经理—————————06质量管理部经理———————07物控部经理—————————08采购部经理———————————9术语章节修改摘要修改后版本/状态修改人审批人生效日期定义1.本公司:PacificCyberTechnologyPrivateLimited。2.受控文件:指受控的管理体系文件,如管理手册、程序文件、作业指导书、2.各部门:指公司各职能部门。3.本公司常见英文缩写定义及术语ISO国际标准化组织QMS质量管理体系EMS环境管理体系HSPM危害物质过程管理体系HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用物质互用。HSF无危害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。汞.六价铬及其化合物等.当前本公司只对重金属物质中的铅.镉.汞.六价铬进行管控。注:在运输公司或交货公司管理下,不由本公司或最终用户废弃,而是被回收再使用的运送用箱等的包装除外。术语3.其它名称缩写RD––––––––––––––––设计开发工程部PIE––––––––––––––––生产工艺工程部PQA––––––––––––––––质量管理部PMC––––––––––––––––物控部BD––––––––––––––––市场部PUR–––––––––––––-–––采购部PRD–––––––––––––-–––生产部PER–––––––––––––––-–行政部EC–––––––––––––––-–技术文件临时更改单ECO–––––––––––––-–––技术文件更改单IQC––––––––––––––––进货检验控制IPQC––––––––––––––––过程检验控制QC––––––––––––––––成品检验控制QA–––––––––––-–––––最终检验控制PO–––––––––––-–––––订购单MRB–––––––––––––-–––物料评审委员会BOM––––––––––––-––––物料清单管理体系总要求4.0质量/环境/HSPM管理体系4.1总要求(E:4.1)4.1.1公司根据ISO9001:、ISO14001:、IECIECQQC080000:标准要求及本公司所处行业生产的特点及实际情况,建立质量/环境管理体系、危害物质过程管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.1.2为实施质量管理体系和危害物质过程管理体系,,确保满足顾客和法律法规及其它相关的要求,公司按ISO9001:标准、ISO14001:标准要求和IECQQC080000:标准要求对公司管理体系所需过程,活动,产品,服务进行充分识别、策划和管理,以保证:a、公司各部门对产品质量、环境影响和危害物质管理有影响的主要过程加以识别、明确、并形成文件;识别及文件化所有环境因素和环境影响已经公司使用的有害物质,鉴别与HSF目标相关并应管理的特定过程;C、确定了这些过程的顺序和相互作用;c、为确保这些过程有效运行和控制,建立了所需的准则和方法;d、提供资源并提供了适当的信息,以支持过程的有效运行和控制及测量;e、建立了质量、环境、危害物质管理信息管理系统,以对这些过程和环境绩效进行监视、测量和分析;f、实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和持续改进;g、针对公司选择的任何影响产品符合要求的外包过程,无论有无都在质量管理和危害物质管理体系加以识别,确保对此类外包过程实施控制。h.公司当前无外包过程I、公司按ISO9001:标准、ISO14001:标准和IECIECQQC080000:标准要求管理这些过程。4.1.3本公司管理体系覆盖的产品范围包括:手机的生产,4.1.4本公司管理体系覆盖的区域范围:广东省深圳市宝安区西乡街道办铁仔路44号振华工业园厂房2栋、3栋振华通信设备有限公司范围内。4.1.5本公司的质量管理体系分五部分,包括:a) 质量管理体系b) 管理职责c) 资源管理d) 产品实现e) 测量、分析和改进4.1.6本公司的环境管理体系分五部分,包括:环境方针,策划,实施与运行,检查,管理评审五个部分。4.1.7本公司产品生产的主要过程为:部分原器件采购(部分中国SKD)——进货检验——入库——成品组装——QC测试——QA抽查——出库——交付及服务4.1.8质量管理体系、危害物质过程管理体系主要过程简图见附表。4.2文件要求总则4.2.1总则(E:4.4.4)4.2.1.1本公司编制的QMS,EMS,HSPM管理体系文件应包括:a) 质量、环境/HSF方针和目标;b) 管理手册;c) 程序文件:涵盖ISO9001:标准,ISO14001:标准和IECQQC080000:标准要求;d) 公司为确保管理体系过程有效策划、运行和控制所需的有关程序文件、作业指导书、质量计划;e) 标准要求的质量记录。f) 公司针对欧盟RoHS指令、中国<电子信息产品污染控制管理办法>、客户RoHS之HSF清单见<有害物质清单>g) 公司HSPM针对欧盟RoHS指令、中国<电子信息产品污染控制管理办法>、客户RoHS之HSF计划见附录<危害物质过程管理体系控制流程图>。4.2.1.2管理手册是描述QMS,EMS,HSPM管理体系的文件,描述由一组相互关联、相互作用的要素构成的,旨在实现管理方针和目标的文件,是本公司管理体系纲领性文件。4.2.1.3程序文件是描述管理标准和本公司管理手册规定要求的文件化的工作程序,它具体规定了某项活动的目的、适用范围、职责、工作程序以及支持性文件和记录。程序文件是管理手册内容的扩展和支持性文件。4.2.1.4作业指导书是某项工作的进一步细化,作业指导书包括操作规程、流程、工作标准、管理规定、制度办法等。4.2.1.5质量记录是为管理体系运行提供客观证据的文件。4.2.1.6公司管理体系文件的详略程度取决于本行业特点、过程及其相互作用的复杂程度和人员素质。4.2.1.7公司的QMS、EMS,HSPM管理体系文件可采用书面和电子媒介形式。管理手册4.2.2管理手册4.2.2.1本公司按照ISO9001:,ISO14001:和IECQQC08000:标准编制和保持文件化的管理手册,管理手册内容包括:a) 质量管理体系;b) 管理职责;c) 资源管理;d) 产品实现;e) 测量、分析和改进。4.2.2.2删减说明:本公司在产品实现过程中完全按照GB/T19001—idtISO9001:和IECQQC080000:标准要求实施质量管理体系,不存在删减。4.2.2.3本公司经过建立管理体系,以符合质量/环境/HSF的方针和目标,确保产品满足顾客和相关法律法规以及其它要求。4.2.2.4为满足顾客的个性化要求,直接与顾客接触的有关部门,可在服务方法上灵活应变。其它部门应给予良好配合。4.2.2.5总经理对产品质量,环境管理和HSF总负责,管理者代表受总经理委托,负责QMS,EMS,HSPM管理体系运行的协调、监督和检查。管理体系内所有员工均对QMS,EMS,HSPM管理体系的运行负有责任,其职责范围内的工作必须按文件规定执行。4.2.2.6为确保QMS,EMS,HSPM管理体系有效运行,以达到管理方针和目标所规定的要求,公司应提供充分的相应工作所必备的人力资源、信息资源和基础设施。4.2.2.7本公司根据产品和管理业务实现过程的特点,策划产品和管理业务,实现所要求的一组有序的过程、子过程,形成过程网络。公司产品实现过程策划与公司QMS,EMS,HSPM管理体系的其它要求相一致。4.2.2.8本公司规定策划实施为确保QMS,EMS,HSPM管理体系、过程产品、服务符合性、有效性以及实现改进所需的测量和监督活动。文件控制4.2.3文件控制(E:4.4.5)4.2.3.1本公司制订并执行<文件控制程序>、<外来文件控制程序>和<技术文件控制程序>,对管理体系文件、外来文件、技术文件进行控制,确保QMS,EMS,HSPM体系文件的有效性、适用性。4.2.3.2本公司的文件包括:管理体系文件、适用法律法规及其它要求,相关外来文件、技术文件等。其中管理体系文件的构成为:a) 管理手册b) 程序文件c) 作业指导书d) 质量记录表格4.2.3.3管理手册是描述QMS/EMS/HSPM管理体系要素及主要活动、过程,明确公司的方针、目标、组织结构、职责的文件,它是公司纲领性文件。管理手册由程序文件、作业指导书、质量记录支持,这些文件相互作用与协调,而且均为本公司的受控文件。4.2.3.4程序文件是满足ISO9001:,ISO14001:和IECQQC080000:标准和公司管理手册规定要求的文件化的工作程序,它具体规定了某项活动的目的、适用范围、职责、工作程序及支持文件和记录,它是管理手册内容的扩展和支持性文件。4.2.3.5作业指导书是某项工作的进一步细化。本公司的作业指导书指工作标准、操作规程、流程、管理规定、制度办法等。4.2.3.6记录表格是为管理体系提供客观证据的文件,是策划、采购管理、检查、审核和改进等活动的过程和结果的真实记载,是证实QMS,EMS和HSPM管理体系标准和管理手册规定要求并有效运行的重要证据。4.2.3.7法律法规及外来文件主要包括适用的国际环保指令,国家法律、法规和行业标准,上级部门的业务指导性文件以及其它相关方的要求。4.2.3.8正式发布前,所有受控文件及其发放范围均应经有关授权人员审批。以确保文件是充分的、适宜的,必要时对文件进行评审(可在每年管理评审会议上评审)。其中:a) 管理手册由管理者代表审核,总经理批准;程序文件由管理者代表批准;b) 作业指导书和记录表格由各部门经理批准;4.2.3.9质量管理部负责管理体系文件的控制和管理。4.2.3.10工程部负责技术性文件的控制和管理,负责外来文件的接收标识、处理、发放和存档。4.2.3.11行政部负责环境法律法规及其它要求的收集和更新及管理。4.2.3.12文件的发放范围、发放手续和保管要求均应明确规定,以确保公司各个场所都能得到相应文件的有效版本。4.2.3.13所有受控文件的修改应按规定进行,并需经过审批。修改与审批应由原责任人或部门进行,特别情况需要由其它部门的人员进行修改与审批时,应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。4.2.3.14文件和资料的更改应注明更改原因,并以适宜的方式进行标识。4.2.3.15质量管理部应制定现行修订状态的控制清单,并分发到有关部门。已作废的文件与资料应及时从现场撤出,或进行适宜的标识,防止误用。4.2.3.16确保文件清晰,易于识别。4.2.3.17储存在电脑中的文件,注意消杀病毒,并备分存档。4.2.3.18支持性文件<文件控制程序>COP-4.2.3–01<外来文件控制程序>COP-4.2.3–02<技术文件控制程序>COP-4.2.3–03<图样及技术文件更改程序>COP-4.2.3-04<法律法规及其它要求控制程序>COP–4.3.2-01记录控制4.2.4记录控制(E:4.5.4)4.2.4.1质量记录是为证明产品符合要求和QMS、EMS、HSPM管理体系运行的有效性提供客观证据,对质量记录的分析可为纠正和预防措施提供重要信息。4.2.4.2本公司制订并执行<记录管理控制程序>,对质量记录的标识、格式、收集、编号、贮存和处理进行控制。4.2.4.3各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理与控制。4.2.4.4各部门应具备足够的记录来证实产品和体系运行满足规定的要求。各部门应列明本部门重要的质量记录清单。4.2.4.5各部门指定专(兼)职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编号、存档和处理。质量记录的标识,归档和保存应方便存取和检索。4.2.4.6质量记录及其表格的修改按<记录管理控制程序>、<文件控制程序>的规定要求进行。4.2.4.7规定各类记录应按规定的时间要求予以保存,并提供足够和适宜的贮存条件,防止质量记录的丢失或损坏。4.2.4.8本公司所有的质量记录以纸面表格为主。其它媒体形式的记录参照以上规定进行控制。4.2.4.9支持性文件<文件控制程序>COP–4.2.3-01<记录控制程序>COP–4.2.4-01管理职责.管理承诺5.0管理职责5.1管理承诺总经理承诺:对QMS、EMS、HSPM管理体系的建立、实施和有效性持续改进。经过以下活动,提供依据:a) 制订公司的质量和环境、HSF方针;b) 制订公司的质量和环境、HSF目标c) 确保提供必要的资源,使QMS、EMS、HSPM管理体系有效运行;d) 传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;e) 持续改进质量、环境和有害物质过程管理体系;f) 将顾客要求、质量和环境、HSF方针、目标传达给公司员工,不断提高员工的质量和环保意识和为顾客提供合格产品的顾客意识;g) 进行管理评审,保证管理体系的符合性,有效性,适宜性,充分性。h) 确认公司就有害物质清单进行相关的内部沟通;i) 确定HSF要求。以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2.1公司总经理必须以实现顾客满意为目标,确保产品和顾客的需求、期望得到确定,转化为要求,并予以满足。 5.2.2公司应完全理解顾客和法律法规要求,与顾客保持信息沟通,公司内部传达顾客要求,保持信息渠道畅通。5.2.3公司执行过程控制文件,实现顾客要求,使顾客满意。5.2.4公司制定和执行<合同评审控制程序>,识别顾客的要求和期望,并转化为要求。5.2.5支持性文件<顾客满意度调查分析控制程序>COP–8.2.1-01<合同评审控制程序>COP–7.2-01<与顾客沟通控制程序>COP–7.2–02环境因素5.2.1环境因素5.2.1.1制定和实施<环境因素的识别与评价控制程序>,对公司活动、产品和服务中的环境因素进行识别和评价,确定出公司的重大环境因素,并就此制定相应的控制措施。5.2.1.2推行小组负责组织公司各职能部门识别所属范围内的环境因素,并负责环境因素的汇总和登记,组织有关人员进行环境因素评价。5.2.1.3环境因素识别的范围必须覆盖公司活动、产品和服务中的各个方面。5.2.1.4识别环境因素时应考虑过去、现在和将来三种时态及正常、异常和紧急三种状态,并从大气排放、水体排放、废弃物处理、土地污染、对社区的影响、能源资源和原材料的消耗、其它地方性环境问题(生态破坏和污染地下水等)等7个方面进行考虑,识别后记录于<环境因素识别和评价表>中:5.2.1.5评价环境因素时应考虑对环境影响的范围、影响程度、发生频次、社区关注程度、法规符合性、资源消耗和可节约程度等。5.2.1.6根据环境因素评价结果,确定<重大环境因素清单>,并策划相应的控制措施,以控制、降低或消除对环境的影响。5.2.1.7当公司的活动、产品和服务发生较大变化或法规及其它要求更新时,各部门应及时对环境因素进行补充识别,并报推行小组进行环境因素评价以重新确定重大环境因素并适时采取控制措施。5.2.2相关文件5.2.2.1<环境因素的识别与评价控制程序>COP-5.2.1-01法律法规及其它要求5.2.2 法律法规及其它要求(E:4.3.2)5.2.2.1制定并实施<法律、法规及其它要求控制程序>,以获取相关环境法律与其它要求,确认适用性并跟踪其变化以便及时更新。5.2.2.2行政部负责环境法律与其它要求的定期获取、确认及更新,并保存法律法规及其它要求的原件,负责发放法律法规与其它要求文件;5.2.2.3行政部负责将适用的环保法律法规及其它要求传达到公司相关部门和员工。5.2.2.4行政部建立适用的环境法律与其它要求清单;5.2.2.5根据公司活动、产品和服务的变化,确定新的环境因素及法律法规要求;5.2.3 相关文件<法律、法规及其它要求控制程序>COP-5.2.2-01.质量、环境、HSF方针5.3质量、环境、HSF方针5.3.1本公司的质量、环境、HSF方针和目标由总经理批准。该方针是本公司质量、环境、HSF工作的宗旨和方向。5.3.2总经理负责以适宜方式进行宣传贯彻,确保各级员工对质量和环境/HSF方针一致理解和坚持执行。质量和环境/HSF方针的内容包括:a) 与组织的宗旨相适应;b) 承诺持续改进、污染预防、满足顾客需求要求;c) 承诺遵守法律法规和其它应遵守的要求;d) 提供了建立和评审质量、环境、HSF目标的框架;e) 在公司的各层面上得到沟通和理解;f) 对质量和HSF方针经过管理评审进行定期评审,确保其持续适宜性。g) 可为公众所获取。5.3.2制订质量和HSF方针是总经理的职责。5.3.4公司质量方针:以客户满意为目标,不断发现和抓住机遇,坚持创新和优化内部管理,持续积累核心竞争能力,实现公司文件经营之道质量、HSF方针5.3.5公司的环境/HSF方针遵纪守法,预防污染,持续改进环境尊重自然,以人为本,提供环保产品释意:1. 我们要遵守与环境有关的适用法律法规及其它要求,特别是HSF有关的RoHS要求,在设计、生产、销售及服务等过程中采取清洁生产,预防污染措施来控制和降低对环境的污染,不断地改进环境;公司在经营活动中,尊重自然环境,坚持以人为本的原则,向顾客提供绿色环保产品。2. 环境/HSF方针是公司在环境保护和危害物质过程管理方面的宗旨和航标。各部门负责人要运用各种方式组织本部门人员认真学习环境/HSF方针,并坚决贯彻落实。5.4策划5.4.1质量/环境/HSF目标(E:4.3.3)策划,质量/环境/HSF目标5.4.1.1公司的质量、环境和HSF目标由总经理负责组织策划并形成文件,并按职能的不同分解至各有关部门实施。5.4.1.2各部门对本部门的质量、环境和HSF目标负责贯彻实施。各目标指标的实现情况将在每年的管理评审会议中进行评价,并对其持续适用性进行评审,以达到持续改进的目的。5.4.1.3对质量、环境和HSF目标的要求:a) 明确质量、环境和HSF目标指标,应与管理方针一致,目标指标是可测量的;b) 各部门根据本部门实际需要建立质量、环境和HSF分目标;c) 质量、和HSF分目标包括满足产品要求所需内容;环境的目标指标要包括污染预防,持续改进和遵守适用法律法规及其它方面的要求。d) 在建立和实施环境的目标指标时,要确定相应的管理方案,明确各职能部门和层次的职责,以及实现目标指标的方法和时间表;5.4.1.4公司的质量目标:项目目标客户满意度≥95分直通率整机≥95%返修率整机年返修率<5%HSF产品达成率100%交付达成率≥85%5.4.1.5公司的环境目标指标潜在火灾事故为0次,危险废弃物100%交资质单位处理节水、节电、节约纸张策划,质量/环境/HSF目标5.4.1.6公司的HSF目标:HSF产品100%符合欧盟RoHS、客户RoHS要求公司HSF制程的重要污染源100%管制公司对危害物质浓度值超标的HSF产品100%召回5.4.1.6 支持性文件<质量目标统计考核办法>PQA-WI-026<目标、指标及管理方案控制程序><HSF目标、指标及削减计划控制程序>QMS、EMS、HSPM管理体系策划5.4.2QMS、EMS、HSPM管理体系策划5.4.2.1本公司总经理应确保对QMS、EMS、HSPM管理体系进行策划以满足QMS、EMS、HSPM管理体系方针和目标及标准条款4.1的要求。5.4.2.2本公司的QMS、EMS、HSPM管理体系的策划应形成管理体系文件。5.4.2.3本公司QMS、EMS、HSPM管理体系的策划一般是指对各个具体的产品制定的管理方案。质量策划,也包括对各项工作或质量管理体系改进的策划。5.4.2.4不同产品,根据合同进行策划,由工程部制定设计方案并负责实施。5.4.2.5如遇特殊需要,则由副总经理负责项目策划。5.4.2.6对QMS、EMS、HSPM管理体系的更改进行策划和实施时,要采取措施以保证所引起的更改在受控状态下进行,以确保QMS、EMS、HSPM管理体系的完整性。职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通(E:4.4.1)5.5.1职责和权限5.5.1.1为有效推动公司管理体系的有效运行,公司对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定,并传达到相关部门。5.5.1.2组织结构图5.5职责、权限与沟通(E:4.4.1)5.5.1职责和权限5.5.1.1为有效推动公司管理体系的有效运行,公司对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定,并传达到相关部门。5.5.1.2组织结构图5.5.1.3本公司质量管理体系涉及公司各部门,其职责如下:a.总经理职责●负责按照GB/T19001-,ISO14001:、IECQQC080000:标准以要求制定公司的质量、环境,HSF方针和目标以及HS削减计划,采取措施使各级人员均理解质量、环境/HSF方针并贯彻执行;●负责批准发布公司<管理手册>及程序文件,并保证其有效运行;●负责任命管理者代表、质量负责人,确保QMS,EMS,HSPM管理体系所需过程得到充分实施和保持,确保上述管理体系持续和改进需求;●负责公司经营目标,经济指标的制定;●负责管理评审,对建立的QMS,EMS,HSPM管理体系的适应性和有效性负责;●建立与QMS,EMS,HSPM管理体系相适应的组织体系,明确各职能部门的质量、环境,HSF职责并督促其严格履行;●全面主持公司日常业务的管理等工作;●负责提供必要的资源;b.副总经理职责●对总经理负责,协助总经理协调和安排各职能部门的日常工作,保证各职能部门各项工作的正常运行;●制定各部门领导的岗位考核目标;●负责生产计划和品质控制并实施每月目标考核评审工作;●组织各相关部门就生产的组织和协调以及产品质量的沟通进行工作例会;●负责组织产品设计、公司的技改以及协调解决生产技术问题。●参与管理评审;●审批签发各部门日产常工作文件。c.管理者代表/质量负责人职责● 负责按照ISO9001:标准、ISO14001:标准,IECQQC080000:标准要求,建立和保持管理体系所需的过程;●负责公司<管理手册>的起草;●协助总经理策划和组织管理评审,指导内部管理体系审核;●向总经理报告管理体系的绩效以及改进的需求;●负责组织监督不合格项目的纠正,预防措施的实施;●提出与管理体系相关的培训要求;●负责在本厂内组织质量环保意识教育,确保全体员工提高满足顾客要求的意识;●负责本厂管理体系方面的业务与外部的联络;●确保供应商组织认知她们的环境及HSF相关要求与责任。● 向员工传达适用法律、法规和满足顾客要求的重要性。e各部门经理通用职责●贯彻公司的质量、环境/HSF方针和目标;●负责组织本部门相关文件的编写,审核,实施;●组织部门工作人员实施部门职责,编制年度工作计划;●负责配合每次的内部质量审核,并对本部门职责内的不合格项采取纠正或预防措施;●参与重要合同的评审;●全面负责本部门安全工作及其它各项业务工作并保证工作质量。●负责本部门的环境因素的识别和控制●负责本部门重要环境因素的控制,并采取措施确保环境绩效达标及合规。●负责本部门危险废弃物的识别,分类和按要求存放,收集和处理。f.生产部(环保、非环保生产)● 根据生产作业计划,组织生产,确保产品计划的准时完成,保证合同的履行。● 负责产品的RoHS和非RoHS制程管理、工具管理● 制定对危环境污染应急准备和响应措施,防止HS的污染和环境污染;● 负责产品标识和检验试验状态标识的管理;负责对RoHS和非RoHS物料的管理● 负责检验与试验设备和生产设备的维护与保养工作;● 负责本部门员工的操作技能、质量/环境要求和危害物质管理的教育和培训;● 负责产品的测试和产品的防护;● 负责生产过程质量控制(IPQC)和产品质量控制(QC);● 严格执行生产工艺要求,采取纠正措施,控制不合格品的产生;● 采用统计技术,持续改进产品质量g.市场部职责●负责开拓市场,对外销售业务的洽谈,以及合同的签订;●负责组织合同评审,修改、传答、记录;●负责产品售前、售中、售后服务工作,与客户保持信息沟通,确保有关信息得到识别和传递。●负责识别客户有关产品质量的要求,环境管理及产品环保方面的要求;●负责收集和传达顾客关于产品质量的投诉;●参与不合格因素分析,提出纠正和预防措施意见;●开展顾客满意调查,并编写顾客意见反馈信息;●参与新产品的最终评审工作。h.财务部职责●负责公司会计核算和财务管理,合理调拨资金,有效地使用资金;●负责公司员工工资、奖金等费用的发放工作;●负责公司收据、发票的购买、保管、使用、回收工作;●负责公司各种收入、成本、利润的核算,会计报表的月度汇总报税及年度财务决算工作;●按行业规范建立各项统计数据资料档案;●做好公司各种费用的复核,拨付,结算工作;●做好材料和成品数量帐;● 协助库管员盘点库房材料帐;●负责公司资产检查和核算工作;●负责盘点车间的成品、半成品,余料是否与领料相符以及原材料损耗是否达标;●确保体系的有效运行和环境绩效的改进提供必要的财力支持。●负责公司内部审计工作;●负责各项保险金缴纳工作。j工程部职责●组织新产品的开发及HSF评估,,形成设计任务书,设计开发新产品;● 负责组织进行设计更改、设计评审、设计验证、设计确认;● 负责产品技术文件、工艺文件的制定;● 负责技术文件和外来文件的控制管理;● 负责检验与试验设备、计量管理工作,组织实施仪器、仪表的计量,负责生产设备的维护管理;● 参与管理评审、合同评审、内审,协助业务部处理客户投诉事宜。●负责HSF产品或材料变更的确认及验证;● 对产品物料、HSF产品物料进行承认,提供零件承认规格及样品检验● 负责新HSF产品工艺使用危害物质识别确定,危害物质的替代或削减及免除,不断提高部门工作绩效;●负责产品设计开发或工程变更时,要尽可能减少对环境的影响。h.采购部职责● 负责组织质量、工程等部门对HSF与非HSF供应商的进行选择与评价,负责对RoHS供货商的开发,负责向RoHS供货商索取合法的原材料环保资料和证明等;● 负责HSF与非HSF生产物料的采购,并将HSF采购要求及供应商的责任传达至供应商,负责所有物料的采购及采购跟进;● 负责组织建立供应商业绩评价体系,并加以实施;● 负责采购物料交货的跟进;● 负责主要材料的询价、比价、议价工作的执行;● 对采购的不合格品进行处理,确定处理方案,负责落实采购计划,保证按时、按质、按量满足生产需要;● 负责与供应商保持沟通,及时传达有关环境管理方面的信息要求。● 负责向供应商索取和收集有关化学品的MSDS表。j.物控部职责● 负责根据生产计划下达物料需求计划;● 根据生产作业计划,负责物料的配套● 建立入库、发料制度,确保外购物料”先进先出”;● 建立分类管理制度,确保原材料的帐、物、卡三相符;● 负责对化学品的仓库管理,采取措施,防止泄露或潜在火灾的发生。● 负责RoHS物料与RoHS物料的区域标识.储存空间的合理规划,监督执行;● 负责做好物料进出存合理性评估及呆滞物料的组织处理。● 负责元器件的防护、搬运和标识管理。k. 行政部职责●负责组织制定公司年度培训计划,执行文件化培训程序;●负责公司教育培训计划的推行和检查;向HSF人员提供HS的鉴别、使用及削减所需的训练,颁布HSF信息;●负责特殊工种、特殊工序及管理技术人员按年度培训计划组织培训;●负责公司有关行政的各类会议组织安排,编写会议纪要;●负责公司的人事、工资、社会保险、劳动合同、劳动保护等相关的工作;●负责公司行政管理规章制度的编制、执行、检查工作;●负责公司车辆管理,日常使用安排,维修,年审工作;●负责公司营业执照,资质证书,法人代码证书,证书的登记,申办,变更,年审工作;● 负责有关环境管理的法律法规的识别,收集,评价和定期更新● 负责联系有关机构就有关环境绩效进行监测。● 负责公司消防安全的实施及检查工作。● 负责公司空压机及其它大型设备的维护和保养工作。● 负责与当地政府部门和公司相关方保持联络,进行有关环境方面的信息沟通。● 负责组织进行消防或化学品泄露方面的应急预案演习。l.质量管理部职责●负责公司质量、环境,HSF方针和目标的年度统计考核;●参与供应商的评审;●参与重大质量事故的调查和处理,并对纠正措施实施监督检查;●负责制定进货检验和最终产品检验的质量及HSF验收标准;● 参与合同评审和新产品的设计评审、验证和确认;● 负责质量管理体系文件的控制和管理;● 负责产品质量的记录、统计和管理;●负责不合格品的控制和组织评审,HSF产品HS超标召回;●负责提出纠正和预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;●组织和实施内部质量审核,协助管理评审。●负责配合第三方审核。●负责RoHS元器件的检测。5.5.2管理者代表(E:4.4.1)5.5.2.1公司管理者代表由总经理任命,其职责已在5.5.1中阐述。5.5.3信息沟通(E:4.4.3)5.5.3.1为确保QMS、EMS、HSPM管理体系及其过程有效运行,各部门应按照<信息沟通控制程序>要求,建立并保持沟通。5.5.3.2沟通分为两种:内部信息沟通和外部信息沟通。5.5.3.3为确保沟通有效,必须明确沟通的方式,内容及其要求。5.5.3.4行政部负责与外部相关方联络的接收及回应的实施,沟通交流的方式和要求应按照<信息交流控制程序>要求进行。:5.5.3.5信息交流的结果应形成文件并保留。5.5.3.6支持性文件<信息交流控制程序>COP-5.5.3–01管理评审5.6管理评审(E:5.6)5.6.1总则5.6.1.1对本公司QMS、EMS、HSPM管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,确保本公司QMS、EMS、HSPM管理体系持续、有效地满足ISO9001:、ISO14001:,QC080000:标准的要求.5.6.1.2管理评审应包括评价改进的机会和对管理体系改进的需求,以及包括管理方针目标和指标变更的需求。5.6.1.2管理评审以管理评审会议的方式进行,由总经理主持,副总经理、管理者代表、各部门负责人参加,依照管理者代表拟定的会议议程进行;评审记录应保留。5.6.1.3管理评审会议每年至少召开一次,当出现特殊情况时(如管理目标实现困难、产品质量出现较大问题、环境违规排放,受到行政机构处罚,HSF产品HS浓度超标召回、相关方投诉严重等),由管理者代表向总经理提出报告,经批准后,可增加召开管理评审会议的次数。5.6.2评审输入5.6.2.1管理体系文件的充分性和适宜性。5.6.2.2管理体系审核的结果(含内审和外审)。5.6.2.3管理方针的适宜性。5.6.2.4管理目标指标的达成情况。5.6.2.5顾客满意度情况。5.6.2.6外部相关方信息交流和投诉处理情况。5.6.2.7纠正和预防措施的实施情况。5.6.2.8环境绩效和过程绩效的业绩。5.6.2.9产品包括HSF产品的符合性。5.6.2.10资源需求的评估。5.6.2.11上次管理评审的改进措施及跟踪情况。5.6.2.12可能影响质量管理体系、危害物质过程管理体系的变更情况,以及客观环境变化包括适用法律法规及其它要求的发展变化情况。5.6.2.13各部门的改进建议。5.6.3评审输出5.6.3.1QMS、HSPM管理体系及其过程的改进。5.6.3.2对EMS改进包括对环境方针和目标及其管理体系其它要素修改的决议5.6.3.3与顾客要求有关的产品的改进。5.6.3.4资源的需求。5.6.3.5对QMS、EMS、HSPM管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。5.6.4管理评审记录按<管理评审控制程序>的要求进行记录和保存。5.6.5支持性文件<管理评审控制程序>COP-5.6-01资源管理6.0资源管理6.1资源的提供(E:4.4.1)6.1.1为确保QMS、EMS、HSPM管理体系有效运行,为实施和持续改进管理体系过程,达到顾客满意,公司总经理负责提供充分的人力、财力,设施和工作环境等资源。6.2人力资源(E:4.4.2)6.2.1公司制定并执行<人力资源及培训控制程序>,明确对各岗位员工培训或采取其它措施和考核的控制要求,以确保各岗位配备合适的人员。6.2.2人力资源管理的职责a) 总经理负责配备所需的人力资源配置的审定;b) 行政部负责员工培训需求的识别和招聘、录用、培训、考核;c) 各部门负责员工业务技能的培训。6.2.3员工培训6.2.3.1行政部及相关部门应明确各岗位员工的培训要求,并形成相应的文件。6.2.3.2员工培训需要包括:a) 专业技能(管理技能)要求;b) 质量意识和环保意识;c) 企业文化及规章的培训要求;d) 环境因素的管理和控制以及相关设备的操作规程;e) 特殊岗位,特殊工种的资格要求。f) HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削减、危害物质清单培训要求。6.2.3.3员工培训的实施a) 各类培训应按规定程序和计划进行,确保培训的效果,评价提供培训的有效性,并保持相应的培训记录;b) 行政部按规定的程序建立员工培训的档案;c) 员工的培训管理参见<人力资源及培训控制程序>。6.2.4意识培训6.2.4.1总经理应持续地宣传QMS、EMS、HSPM体系管理方针和管理目标,管理者代表持续地传达顾客要求,环境法律法规要求,以增强员工的质量意识、环境环保意识。6.2.4.2这些宣传包括:a) 宣传公司管理方针和管理目标;b) 宣传顾客要求和满意程度;c) 宣传工作中的重要环境因素和环境影响,以及由此带来的环境效益。d) 宣传偏离环境运行所带来的潜在后果。e) 宣传各岗位工作对质量,环境管理方面的作用,职责及其影响。6.2.5支持性文件<人力资源控制程序>COP-6.2-01基础设施6.3基础设施6.3.1公司必须识别、提供和维护为实现管理体系有效运行所需的基础设施。6.3.2公司制定设施设备的维护、保养和运行的管理程序,明确维护、保养的管理的要求。6.3.3生产部负责产品实现过程所需的设施设备的日常保养。6.3.4工程部负责产品实现过程所需的设施设备的维护和环境管理设备的维护、保养6.3.5行政部负责消防设施的日常维护和点检6.3.6设施设备包括:硬件、软件、工作场所,支持性服务。6.3.7支持性文件<生产设备控制程序>COP-6.3-01工作环境6.4工作环境6.4.1公司识别并规定实施满足产品要求和HSF要求所必须的工作环境。6.4.2这些环境因素包括卫生和安全条件等。6.4.3公司各部门应对职责范围内的环境因素进行有效监控,确保工作环境适宜。6.4.4公司工作环境应满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求。6.4.5支持性文件<生产环境控制程序>COP-6.4-01产品实现.产品实现的策划7.0产品实现7.1产品实现的策划7.1.1本厂应用过程管理原则,对产品生产过程进行充分策划,产品实现过程的策划过程中,充分考虑与QMS、HSPM要求的一致性。7.1.2公司对与影响产品质量和HSF的内部过程均应进行识别和策划,以确保:a) 主要生产过程明确并适当文件化;b) 主要生产过程按规定的要求实施;c) 最终产品质量满足预期的要求。7.1.3公司产品实现主要过程a) 对合同进行评审;b) 明确设计要求;c) 策划设计方案;d) 进行设计和开发;e) 进行设计评审;f) 制定生产计划;g) 提供资源实施生产;h) 生产过程控制;i) 产品质量检验;j) 产品的防护和交付。7.1.4为确保产品实现,公司制定并执行<生产过程控制程序>、<过程检验和试验控制程序>、<进货检验和试验控制程序>、<最终检验和确认检验控制程序>。7.1.5为满足具体产品、合同规定的质量、HSF要求,应编制质量计划。质量计划包括:a) 产品的质量、HSF目标和要求;b) 针对产品确定过程,文件和资源的需求;c)产品和HS管理过程所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;d)对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。7.1.5支持性文件<生产过程控制程序> COP-7.5.1-01<进货检验和试验控制程序> COP-8.2.4-01<过程检验和试验控制程序> COP-8.2.4-02<最终检验和确认检验控制程序> COP-8.2.4–03与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品、HSF有关的要求的确定(E:4.3.2)7.2.1.1公司为提供满足顾客要求的产品,必须识别顾客需求和期望(包括ROHS/HSF等方面的要求),并转化为产品要求,并对产品要求进行评审。7.2.1.2公司经过以下过程明确顾客不断变动的需求:a) 市场调查;b) 顾客回访;c) 分析竞争对手;d) 调查顾客满意度;e) 研究顾客的需求和期望;f) 就某一产品调查顾客的反应;g) 关注有关法律法规的发展(包括国家及欧盟RoHS指令、法律和法规的发展)h) 公司确定的其它附加要求。7.2.1.3市场部负责市场调查,分析竞争对手,收集顾客需求,并进行分析,将需求追求转化为新产品、项目的具体要求。7.2.1.4市场部负责调查顾客满意度,研究顾客的需求和期望,对有关法律法规的追踪和收集,整理,形成文件。7.2.1.5市场部识别和记录合同(包括口头),确定顾客要求。7.2.2与产品、HSF有关的要求的评审(E:4.3.2)7.2.2.1公司对顾客要求的评审,包括设计方案、合同或其它法规要求等。7.2.2.2在接受合同(包括口头和书面)前,对顾客的相关要求连同公司识别的附加要求进行评审,以确保:a) 顾客要求包括适用的法律法规要求得到规定;b) 在顾客没有以文件形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认;c) 本公司危害物质管理、技术能力、供货能力、交货期限能满足合同要求;d) 与以前表述不一致的合同要求已经解决。7.2.2.3组织有能力满足规定要求,评审结果及后续措施予以记录,产品要求发生变更时,组织应确保相关文件得到修改,并让相关人员知道变更情况。7.2.3顾客沟通(E:4.4.3)7.2.3.1公司应建立与顾客的联络沟通渠道.,以确保信息交流畅通。7.2.3.2公司与顾客联络的内容a) 产品的信息,包括产品的适用标准,适用的法律法规,环保指令等内容;b) 问询,合同的接受与处理,包括修改的意见;c) 顾客抱怨,投诉处理的情况。7.2.3.3公司与顾客联络的方式有:实地拜访,电话/传真,网络,来往信函等。7.2.3.4市场部负责实施与顾客进行沟通。7.2.4支持性文件<法律、法规和其它要求控制程序><合同评审控制程序>COP-7.2-01<与顾客沟通控制程序>COP-7.2–02设计和开发7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划7.3.1.1根据顾客的要求及有关法规的发展策划和控制设计、开发过程。7.3.1.2设计和开发策划时应规定目标,规定质量要求,同时安排各种必须的活动。7.3.1.3设计开发活动应编制计划,并输出文件化的设计任务书,设计任务书包括:a) 项目名称;b) 完成时间;c) 性能指标。7.3.1.4控制设计和开发过程的接口,以确保有效地沟通,并明确职责。7.3.1.5在策划设计时,任何限用物质的使用须在文件中加以鉴别,并有计划以管制及最终取代/削减。7.3.1.6策划输出必须随设计开发进度进行适当的更新。7.3.2设计和开发输入7.3.2.1与产品有关的输入要求应予以确定并记录,其中包括:a) 已明确的顾客要求;b) 功能和性质要求;c) 顾客或市场的使用要求;d) 客户RoHS要求、适用的法律法规要求;e) 适用的环境要求;f) 同类设计的要求;g) 其它有关的重要要求。7.3.2.2对输入要求的充分性要进行评审。7.3.2.3输入要求必须清楚、完整。7.3.2.4所有的输入要求不能与其它要求相矛盾。7.3.3设计和开发输出7.3.3.1输出应以能够针对输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。7.3.3.2输出应满足输入的要求。7.3.3.3输出应包含或引用产品接收准则,并规定安全及正常使用所必须的产品特性。7.3.3.4产品设计的详细输出,提供采购,生产、安装、检验与试验所使用的最终技术文件。7.3.3.5设计输出放行前应批准。7.3.3.6输出的文件包括:结构图纸、电原理图、软件程序、说明书、材料清单等。7.3.4设计和开发评审7.3.4.1在适当阶段,对设计进行系统评审,评审的内容有:a) 满足质量要求的能力;b) 识别任何问题,提出需要的措施解决方案。7.3.4.2评审人员应包括有关职能部门代表。7.3.4.3对评审结果应予以记录并跟踪措施。7.3.4.4设计评审是一种典型的协调性设计控制措施,是对设计所做文件化的、综合的、系统的检查,评价其满足质量要求的能力7.3.5设计和开发验证7.3.5.1设计和开发验证的目的是证明设计输出是否满足设计输入的要求。7.3.5.2在设计的适当阶段进行验证。7.3.5.3设计和开发验证活动方法可包括:a) 测试验证;b) 类似设计的比较。7.3.5.4对验证的结果和跟踪措施必须记录。7.3.6设计和开发确认7.3.6.1对设计和开发必须按计划安排实施确认。7.3.6.2确认满足规定或已知预期使用和应用的要求。7.3.6.3必要时请顾客试用或请外部专业机构进行检测,以证实成品能满足HSF预期使用的要求。7.3.6.4在任何适用处,设计和开发的确认都须在产品交付或实施前完成确认,如不能全部确认,则在尽可能广的范围内进行部分确认。7.3.6.5设计开发确认结果及其后跟踪措施应有记录,并形成文件。7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7.2设计和开发更改应在实施前批准。7.3.7.3设计和开发更改有以下影响:a) 质量管理体系要素之间的相互作用;b) 各组成部分之间的相互作用;c) 产品和服务适用情况;d) 再验证或确认的需求。e) 更改后对环境影响的变化7.3.7.4对设计和开发更改的结果以及跟踪措施应予以记录,并形成文件。7.3.9支持性文件<设计控制程序>COP–7.3-01<工程更改控制程序>COP─7.3─03<产品变更控制程序>COP-7.3-02采购7.4采购
7.4.1采购过程7.4.1.1为确保采购的产品符合公司和HSF要求,公司应对采购进行全过程控制,7.4.1.2公司对外购物资及对产品质量和HSF有重要影响的分包方进行评价和控制,以确保其提供的料件持续稳定地满足规定的要求。7.4.1.3评价频次:首次评价合格后,采购部组织质量管理部部、工程部、生产部等每半年对合格供应商进行一次复评。7.4.1.4选择、评价和重新评价的准则详见<供应商选择、评定和日常管理控制程序>。7.4.1.5供应部负责采购控制过程的归口管理,组织相关部门对供方进行评价,并保存评价的记录。7.4.2采购信息7.4.2.1采购产品时必须有文件依据,采购文件应清楚描述订购产品的下列信息:a) 所购产品的名称,规格、型号,数量,交付方式;b) 所购产品的质量、HSF和其它技术要求。c) 必要时对供方的其它要求,如QMS,EMS,HSPM管理体系要求、权威机构的检测证书、欧盟RoHS符合性资料、服务要求等。7.4.2.2 采购部应确保采购文件在发放前,其规定的要求是充分与适宜的,并得到授权人员批准。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购的原材料必须进行确认、检验,以确保采购的产品符合采购要求,包括HSF方面的要求。7.4.3.2当本公司、顾客或其代表要在供应商的现场实施验证时,采购部应在采购文件中对验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.4.3.3应充分了解采购物品的采购路线,应充分识别可能被限用物质污染的任何过程,应在文件化的程序中列明与HSF过和相关的采购活动;7.4.4支持性文件<采购控制程序>COP-7.4-01<供应商选择、评定和日常管理控制程序>COP-7.4–02生产和服务提供.生产和服务提供的控制7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1根据生产服务实现过程的策划,对生产和服务提供的各过程进行有效的控制,确保产品质量满足顾客要求。7.5.1.2各责任部门按公司制定的相应文件、规定的途径和程序对产品生产、安装过程进行策划控制,确保各过程处于受控状态。7.5.1.3适用时包括:a) 获得表述产品特性的信息(包括RoHS和非RoHS产品的信息);b) 必要时,获得作业指导书c) 使用符合生产和HSF要求的生产设备;d) 获得和使用监视和测量设备;e) 对过程实施监视和测量,识别并将可能污染的过程文件化;f) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.1.4支持性文件<生产计划控制程序>COP-7.5.1-01<生产过程控制程序>COP-7.5.1-02<环保管理物质调查、评价控制程序>COP-7.5.1-03生产和服务提供过程的确认7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1特殊过程:当生产过程的输出不能由后续测量与监视加以验证时,这包括在产品已交付使用之后缺陷才可能变得明显或HS超标的任何一个过程。7.5.2.2对这些过程参数加以监测和控制,必要时制定工艺作业指导书,明确关键工序或特殊工序的操作要求。7.5.2.3对生产和服务提供过程的确认作出安排,其中包括:a) 为过程的评审和批准所确定的准则;b) 设备的认可和人员资格的鉴定;c) 使用规定的方法和程序;d) 记录的要求;e) 再确认。7.5.2.4若上述过程发生变更时须再次确认。7.5.2.5记录和保存确认证据。7.5.2.6支持性文件<特殊工序控制程序>COP-7.5.2-01标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1公司制定<产品标识和可追溯性控制程序>,规定产品生产全过程中使用适宜的方法识别产品。并针对测量和监控的要求,对服务和产品的状态进行标识。7.5.3.2标识的范围:a) 物资标识;b) HSF产品标识;c) 成品和半成品标识;d) 设备、设施、安全消防、警示标识;e) 人员着装标识。7.5.3.3行政部负责员工服装标识,报公司副总经理批准后,统一订制与发放。7.5.3.4物资标识、成品和半成品标识、设备、设施等标识由生产部、质量管理部、物控部在各自责任范围内负责。7.5.3.5产品的追溯性:产品在生产过程中或生产完成乃至交付后发现了质量或HS超标问题时,由质量管理部根据随同产品一起流动的产品标识、标签、各种送检单和生产报表以及其它质量记录,对当时的状况进行追溯。7.5.3.6相关部门应唯一性地标识并分隔包含危害物质的过程,以预防与HSF产品结合;7.5.3.7质量管理部应考虑监视和测量要求来识别HSF产品状态;7.5.3.8当要求可追溯性时,组织应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.3.6支持性文件<产品标识和可追溯性控制程序>COP-7.5.3-01顾客财产7.5.4顾客财产7.5.4.1公司制订<顾客财产控制程序>规定对在公司控制和使用下的顾客财产的管理措施。7.5.4.2公司明确规定对顾客财产的识别、验证、保护和维护措施以确保顾客财产在发生丢失、损坏或发现不适用的情况时能及时报告顾客并保持相关记录。7.5.4.3支持性文件<顾客财产控制程序>COP-7.5.4–01产品防护7.5.5产品防护7.5.5.1公司应对使用的物资产品进行标识、贮存、防护等控制,以保证产品和对HSF要求的符合性。7.5.5.2本公司对采购产品、或过程产品、或成品无论是HSF还是非HSF组件均应采取适宜的产品防护措施以确保产品在搬运、储存和防护过程中得到有效防护,包括接收和运输的记录;记录应表明有害物质被分隔及分开管理;市场部负责把产品交付给客户。7.5.5.3对影响产品质量的过程产品和采购的产品,公司提供合适的贮存场所,各责任部门按<产品防护控制程序>进行贮存和保护。7.5.5.4各责任部门应定期检查贮存的硬件产品状况以保证产品质量和HSF要求。7.5.5.5危险化学品的管理应按<危险化学品控制程序>要求进行管理和防护。7.5.5.6对于有害物质部件的管理,物控部在接收和运输过程中要按照要求进行区分隔离和标识管理,防止与HSF产品发生混淆,要作好记录。7.5.5.7支持性文件<产品防护控制程序>COP-7.5.5–01<危险化学品控制程序>运行控制7.5.6运行控制(E:4.4.6)7.5.6.1公司应建立并保持运行控制程序,使所有与重大环境因素有关的需要采取控制措施的运行与活动得到有效控制,以防止环境污染事故的发生。7.5.6.2行政部组织相关职能部门在进行环境因素识别与评价时,要确定与重大环境因素有关的需要采取控制措施的运行和活动。7.5.6.3针对这些运行和活动,编制有关的控制文件,并按文件的要求实施控制。同时必要时将有关程序和运行要求通报给供方和承包方、相关方,促使供方和承包方、相关方对有关重大环境因素进行控制。7.5.6.4对于没有指导文件就可能偏离环境方针、目标和指标的运行和活动,应建立指导文件,并在文件中对运行标准和方法予以规定,各部门按相关程序或作业指导书的要求进行运行控制活动。7.5.6.5相关文件<运行控制程序><新项目环境影响控制程序><相关方环境因素影响控制程序><废弃物管理程序><废水废气与噪音控制程序><危险化学品控制程序><能源、资源控制程序><消防安全控制程序>监视和测量装置的控制7.6监视和测量设备的控制(E:4.5.1)7.6.1本公司对产品的质量及环境绩效实施监测并使用适当的测量和监控设备(监视和测量设备),以确保产品符合规定的要求。7.6.2工程部负责监视和测量设备的归口管理。7.6.3所有监视和测量设备,应按照校正周期进行校准,以保证其达到所需的准确度要求。7.6.3.1内校:对于内校,应能够追溯到国家标准/国际标准;若无国家标准/国际标准,应建立内部校准文件,并在使用前得到批准。7.6.3.2外校:送到国家认可机构进行校准,应能够追溯到国家标准/国际标准。7.6.4依照以往的测试结果来调整检查及校准频率,应在实施前得到批准。7.6.5校正完成后,应在测量和监控设备上作标识,以识别其校准状态。7.6.6所有监视和测量设备必须正确使用、保养和贮存,以确保设备的准确性及有效性;同时应在良好的环境下,对监视和测量设备进行检查、测量、测试和校准活动,防止使测量结果失效的调整。7.6.7所有测量和监控设备必须保护,防止在搬运、维护和贮存间受到损坏和性能下降。7.6.8校准结果的记录应保存,以便提供校准结果的细节、追溯性及检查校准频率。7.6.9测量和监控设备校准后在使用期间发现失效、偏离校准状态,应立即停止使用并送校。工程部应根据监视和测量设备失效对产品质量受影响的程度进行评估并予以跟进,追溯前期检查效果的有效性。7.6.10对用于ROHS产品例行检验和确认检验的设备除进行日常操作检查外,还必须进行运行检查,当发现设备不能满足规定要求时,应能追溯到已检测过的产品,必要时对这些产品重新进行检测。7.6.11对于用于环保产品的设备和工具,在调配使用时要防止交叉污染。7.6.12保存运行检查及采取措施的记录。6.7支持性文件<监视和测量设备的控制程序>COP-7.6–01
测量、分析和改进.总则8.0测量、分析和改进8.1总则8.1.1公司策划并实施为确保产品和QMS,EMS,HSPM管理体系的符合性,并实施改进活动所需的监视和测量活动,这包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.1.2公司质量管理部及相关责任部门策划和实施监视和测量活动,行政部负责环境绩效的监视和测量。8.1.3本公司的监视、测量活动包括:a) 顾客满意信息的监视;b) 内部审核;c) 过程方法的监视;d) 产品的特性监视和测量;e) 环境绩效的监视和测量。8.1.4对监视、测量活动类型、场所、时间、频次以及对记录的要求做出规定。8.1.5定期评估监视测量活动的有效性。8.1.6数据分析和改进活动作为管理评审过程的输入。监视和测量.顾客满意8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意度已作为质量管理体系、危害物质过程管理体系业绩测量指标之一,由市场部归口管理。8.2.1.2为了解顾客对本公司的产品和服务的满意度,市场部应主动与顾客联系,采取书面问卷、电话调查、面对面的访
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