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文档简介

第1题药物质量好坏如何评价()。A作用确切、疗效高、不良反应小、毒性作用小的药物B有效成分的含量越多越好C杂质越多越好D口味好第2题治疗药物评价的事项不包括()。A治疗药物的规范性评价B治疗药物的有效性评价C治疗药物的安全性评价D药品的质量评价第3题评价药物安全性大小用()。A半数致死量B半数有效量CLD50/ED50D极量第4题医药起源于()。A动物本能B圣人C巫D人类劳动实践第5题天然药物的来源包括哪些()。A动物B植物C微生物D矿物E以上均是正确答案:E第6题关于新药的发现叙述错误的是()。A计算机模拟设计B天然产物提取C国外专利的利用D现有药物结构改造E老药新适应症发现第7题中国药品生物制品检定所需对几个生产批号的样品进行注册检验()。A1B2C3D5第8题新药生产审批时,申请人若需补充资料,须在多久内补齐资料()。A3个月B4个月C半年D一年第9题药物安全性评价包括()。A新药临床评价和药物上市后再评价B药物临床评价C急性毒性试验和长期毒性试验D临床评价和实验室评价第10题新药注册申报与审批,最终审批部门是()。A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C药品审评中心D药品检验机构第11题药物的来源包括哪些()。A植物B动物C矿物D血液制品E人工合成的化学物质正确答案:ABCDE第12题中药新药发现的途径包括()。A从传统中药中发现新药B以药物靶标为基础发现中药新药C基于中药小复方二次开发发现中药新药D基于网络生物学发现中药新药正确答案:ABCD第13题药物是用于()的物质。A预防B治疗C诊断疾病正确答案:ABC第14题ICH的工作任务有()。A统一技术要求、达成共识B新技术要求的讨论修改C新药注册的技术对话D文件共享,世界公布,各国参考执行正确答案:ABCD第15题药物评价的内容包括()。A制剂处方和工艺评价B药物筛选指标与方法评价C质量控制方法与质量标准评价D合成或提取工艺评价正确答案:ABCD第1题近交系动物的特点是()A为纯系动物B兄妹交配繁殖10代以上C体内不含任何抗体D实验动物染色体某个基因变异E引入已知正常肠道菌丛第2题药物的代谢是指()A药物从用药部位进入血液循环的过程B药物与血浆蛋白结合C药物进入机体后发生化学机构改变D药物随尿排出体外E药物向血流量小的组织转移第3题如大鼠(200g体重)的有效剂量是50mg/kg,推算45kg人的试用剂量是()A450mgB230mgC120mgD80mg第4题新药的临床前研究在动物身上进行的实验主要包括()A药效学研究B药动力学研究C一般药理学研究D毒理学研究第5题一般药理学研究的基本原则,描述正确的是()A核心组合实验应执行GLPB核心组合实验必须在临床研究前完成C安全药理学研究可在申报生产前完成D药物安全性评价因药物的上市而终止正确答案:ABC第6题一般药理学研究通常包括药物对哪些重要生命功能系统的影响()A中枢神经系统B心血管系统C泌尿系统D呼吸系统正确答案:ABD第7题补充的安全药理学研究通常包括药物对哪些重要生命功能系统的影响()A泌尿系统B呼吸系统C自主神经系统D胃肠系统正确答案:ACD第8题一般药理学实验常用的动物有()A小白鼠B豚鼠C犬D家兔正确答案:ABCD第9题关于一般药理学的主要副作用研究,包含那些方面()A最低剂量(或浓度)一般设定为主要药效学ED50以上剂量B最高剂量可设定为高于主要药效剂量但不产生毒性作用的剂量C时程(效应起始和持续时间)D剂量-效应或浓度-效应关系正确答案:ABCD第10题药理科研实验常分为那些组别()A对照组B给药组C模型组D空白组正确答案:ABCD第11题下列说法正确的是()A药理学研究中更常用浓度-效应关系B药理效应以阳性或阴性、全或无的方式表现,称为质反应CLD5/ED95或LD1/ED99×100%所表示安全指标比较可靠D动物实验常用LD50/ED50作为治疗指数正确答案:ABCD第12题一般药理学的研究了解是为了新药的全面药理作用,应做到药尽其用;也为全面开展毒性研究作准备,而且它本身也是全面毒性评价的重要组成部分。搜索复制第13题安全药理学:整体研究应尽量确定不良作用的量效关系和时效关系(不良反应发作时间),至少设三个剂量:①低剂量不低于半数致死量剂量;②高剂量以不产生严重毒性反应为限。搜索复制第14题一般药理学研究以整体动物做实验时,一般应设3个剂量组。低剂量组应相当于主要药效学的有效剂量高剂量应使动物产生严重毒性反应。搜索复制第15题在其它相关研究中,尚未研究药物对下列器官系统的影响并怀疑有影响的可能性时,如潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响,则应考虑药物对这方面的影响,并做出相应的评价搜索复制3.7新药临床前毒理学评价-习题第1题急性动物试验选择动物的原则是()。A对化学物毒性反应与人接近的动物B易于饲养管理的动物C易于获得,品系纯化,价格低廉D以上都是第2题急性毒性试验观察周期一般为()。A1天B1周C2周D3周第3题LD100是指()。A绝对致死剂量B最小致死剂量C最大耐受剂量D半数致死剂量第4题对毒作用带描述错误的是()A半数致死剂量与急性阈剂量的比值为急性毒作用带B急性阈剂量与慢性阈剂量的比值为慢性毒作用带C急性毒作用带值大,引起死亡的危险性大D慢性毒作用带值大,发生慢性中毒的危险性大第5题对于同一种化学物,在相同的条件下,下列哪项毒性指标数值最小()ALD50BLD0CLD01DLD100第6题机体组织细胞对毒作用反应特点不包括:()A具有特异的靶器官和靶部位B病变性质相同C病变性质各有不同D病变程度存在剂量-效应关系第7题对阈剂量描述错误的是()A指毒物引起受试对象中少数个体出现某种最轻微的异常改变所需要的最低剂量B与毒物一次接触所得的阈剂量为急性阈剂量C长期反复多次接触毒物所得的阈剂量为慢性阈剂量D毒物的急性阈剂量比慢性阈剂量要低第8题LOAEL指的是()A未观察到有害作用水平B观察到有害作用的最低水平C观察到作用的最低水平D阈值第9题致敏率计算公式()。ABC第10题眼刺激反应评分中包括对()的评分。A角膜浑浊B虹膜C结膜D水肿E分泌物正确答案:ABCDE第11题全身过敏性试验中以10%人血清蛋白或新鲜蛋清为阳性对照。搜索复制第12题全身过敏性实验中观察的是受试动物有无抓鼻,竖毛,呼吸困难,痉挛,休克死亡的现象。搜索复制第13题设计单剂量和多剂量的毒性试验、生殖毒性试验遗传毒性和致癌试验,以及改变给药途径的试验等。搜索复制第14题光毒性在非皮肤给药途径时亦可能发生。搜索复制4.6药物代谢动力学-习题第1题静脉注射某药物500mg,立即测出血药浓度为1mg/mL,按单室模型计算,其表观分布容积为()A0.5LB5LC25LD50L第2题药物的消除速度主要决定()A剂量大小B不良反应的大小C作用持续时间D起效的快慢第3题能避免首过作用的剂型是()A骨架片B包合物C软胶囊D栓剂第4题药物疗效主要取决于()A生物利用度B溶出度C崩解度D细度第5题影响药物吸收的下列因素中不正确的是()A解离药物的浓度越大,越易吸收B药物脂溶性越大,越易吸收C药物水溶性越大,越易吸收D药物粒径越小,越易吸收第6题体内药物主要经()代谢A胃B小肠C大肠D肝第7题同一种药物口服吸收最快的剂型是()A片剂B散剂C溶液剂D混悬剂第8题小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜的是()A主动转运B促进扩散C膜孔转运D被动转运第9题下列关于药物体内生物转化的叙述哪项是错误的()A药物的消除方式主要靠体内生物转化B药物体内主要代谢酶是细胞色素C巴比妥类能诱导肝药酶活性D有些药可抑制肝药酶活性第10题以下选项叙述正确的是()A弱酸性药物主要分布在细胞内B弱碱性药物主要分布在细胞外C弱酸性药物主要分布在细胞外D细胞外液pH值小E细胞内液阳H值大第11题pKa是指()A药物解离度的负倒数B弱酸性,弱碱性药物引起50%最大效应的药物浓度负对数C弱酸性,弱碱性药物在解旁50%时溶液的PH值D激动剂增加1倍时所需的拮抗剂对数浓度E激动剂增加2倍时所需的拮抗剂对数浓度第12题肝药酶的特点是()A专一性高,活性有限,个体差异大B专一性高,活性很强,个体差异大C专一性低,活性有限,个体差异小D专一性低,活性有限,个体差异大E专一性高,活性很高,个体差异小第13题决定药物每日用药次数的主要因素是()A吸收快慢B作用强弱C体内分布速度D体内转化速度E体内消除速度正确答案:E第14题关于生物利用度的描述,哪一条是正确的()A所有制剂,必须进行生物利用度检查B生物利用度越高越好C生物利用度越低越好D生物利用度应相对固定,过大或过小均不利于医疗应用第15题下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的()A随血药浓度的下降而缩短B随血药浓度的下降而延长C在一定剂量范围内固定不变,与血药浓度高低无关D在任何剂量下,固定不变5.9药物效应动力学及影响药物效应的因素-习题第1题反复用药后,同一剂量的药物所引起的效应降低的现象称为()。A继发反应B药物依赖性C耐受性D副反应第2题根据图5-1量反应量效曲线图,评价A.B.C.D四种药物中效果最差的药物为()图5-1量反应量效曲线图AA处BB处CC处DD处第3题受体激动剂的特点是()A与受体有较强的亲和力,又有较强的内在活性B不能与受体结合C无内在活性D能与受体不可逆地结合第4题不同的剂型,不同的给药途径,对于吸收的快慢是不一样的,请将下列吸收速度由快到慢进行排列()①吸入②肌内注射③贴皮④口服⑤直肠⑥静脉注射。A⑥①②④⑤③B⑥①④②⑤③C⑥①②④③⑤D①⑥②④⑤③第5题受体阻断药的特点是()A与受体有亲和力,但无内在活性B与受体无亲和力,但有内在活性C与受体既有亲和力,又有内在活性D与受体联无亲和力,又无内在活性E与受体有亲和力,但内在活性较弱第6题受体兴奋药的特点是()A与受体有亲和力,但无内在活性B与受体无亲和力,但有内在活性C与受体既有亲和力,又有内在活性D与受体无亲和力,又无内在活性E与受体有亲和力,但内在活性较弱第7题安慰剂是一种:()A可以增加疗效的药物B阳性对照药C口服制剂D使病人在精神上得到鼓励和安慰的药物E不具有药理活性的剂型正确答案:E第8题药物的配伍禁忌是指:()A吸收后和血浆蛋白结合B体外配伍过程中发生的物理和化学变化C肝药酶活性的抑制D两种药物在体内产生拮抗作用E以上都不是第9题药物的常用量是指()A最小有效量与极量之间的剂量B最小有效量与最小中毒量之间的剂量B大于最小有效量但小于极量之间的剂量C最小有效量与最小致死量之间的剂量D半数有效量与半数致死量之间的剂量第10题与药物吸收无关的因素是()A药物的理化性质B药物的剂型C肝脏对药物的生物转化D给药途径E体液环境的Ph第11题弱碱性药物()A在酸性环境中易跨膜转运B在胃中易于吸收C酸化尿液时易被重吸收D酸化尿液可加速其排泄第12题联合应用两种以上药物的目的在于:()A减少单味药用量B减少不良反应C增强疗效D延缓耐药性发生E改变遗传异常表现的快及慢代谢型正确答案:ABC第13题舌下给药的特点是:()A可避免肝肠循环B可避免胃酸破坏C吸收极慢D可避免首过效应E吸收较迅速正确答案:BCDE第14题联合用药可发生的作用包括:()A拮抗作用B配伍禁忌C协同作用D个体差异E药剂当量正确答案:ABC第15题药物临床应用可发生危险的原因是:()A对于药物的适应证不清B由于药物的排泄速度太快C对于药物的治疗作用掌握不全D对于药物的慎用或禁忌证不了解E对于药物的作用机理不详正确答案:ACDE6.6抗肿瘤药物的研究与发展-习题第1题烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型不包括()A氮芥类B乙撑亚胺类C亚硝基脲类D硝基咪唑类第2题环磷酰胺体外没有活性,在体内经代谢而活化。在肿瘤组织中所生成的具有烷化作用的代谢产物是()A4-羟基环磷酰胺B4-酮基环磷酰胺C醛基磷酰胺D磷酰氮芥、丙烯醛、去甲氮芥第3题下列药物中哪个药物为天然的抗肿瘤药物()A柴杉特尔B伊立替康C多柔比星D长春瑞滨第4题()为乙撑亚胺类烷化剂A伊立替康B卡莫司汀C环磷酰胺D塞替哌第5题()为氮芥类烷化剂A伊立替康B卡莫司汀C环磷酰胺D塞替哌第6题()为DNA拓扑异构酶I抑制剂A伊立替康B卡莫司汀C环磷酰胺D鬼臼噻吩甙第7题卡莫司汀()A结构中含有1,8-苯二酚B结构中含有吲哚环C结构中含有亚硝基D结构中含有蝶啶环第8题白消安()A结构中含有1,9-苯二酚B结构中含有吲哚环C结构中含有亚硝基D结构中含有磺酸脂基第9题()为天然的抗肿瘤生物碱A喜树碱B长春碱C两者均是D两者均不是第10题属于抗代谢药物的是()A巯嘌呤B喜树碱C奎宁D盐酸可乐定E米托蒽醌第11题主要用于治疗慢性粒细胞性白血病的药物是()A赫赛汀B顺铂C紫杉醇D阿霉素E白消安正确答案:E第12题肿瘤分子靶向治疗的特点不包括()A治疗较为复杂B治疗更趋于个体化C改善肿瘤病人的生活质量D不受传统化疗药多药耐药性影响E一般没有剂量依赖性第13题抗癌化疗药常见的不良反应不包括()A脱发B局部刺激C过敏反应D骨髓抑制E胃肠道反应第14题5-FU的抗肿瘤作用机制()A阻止胞苷酸转变成脱氧胞苷酸B阻止肌酐酸转变为鸟苷酸C阻止叶酸变成四氢叶酸D阻止脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸E阻止肌酐酸转变为腺苷酸第15题目前从多方面对肿瘤进行了深入研究(流行病学、病因学、遗传),肿瘤是()的A多因素B多步骤C多阶段正确答案:ABC7.5抗肿瘤药物评价技术-习题第1题抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面()。A有无抗肿瘤药物应用指征;抗肿瘤药物是否经济适宜B用的品种及给药方案是否适宜;不良反应是否轻微C有无抗肿瘤药物应用指征;用的品种及给药方案是否适宜D抗肿瘤药物是否经济适宜;用的品种及给药方案是否适宜第2题量效关系是指药理效应的强弱与药物剂量大小或浓度高低呈一定关系。效价强度用于作用性质相同的药物之间的等效剂量的比较,达到等效时所用药量较小者效价强度大,所用药量较大者效价强度小。最小有效量是指引起效应的最小药量或最低药物浓度。最大效应是指在一定范围内增加药物剂量或浓度,效应强度随之增加,但当效应增强到最大时,继续增加剂量或浓度,效应不再增强,这一药理效应的极限称为最大效应。根据上述定义,下列判断错误的是()。A最大效应相同的两种药物,其效价强度可能不同B临床常用的有效剂量范围,一般介于最小有效量和最大效应量之间C一般而言,在其他因素相同的情况下,临床择效价强度小的药物更好D量效的函数关系,可以效应强度为纵坐标,剂量或浓度为横坐标来表示第3题下列关于四氮唑盐还原法的说法,错误的是()AMTT是一种能接受氢原子的染料。B活细胞线粒体中与NADP相关的脱氢酶在细胞内可将黄色的MTT转化成不溶性的蓝紫色的甲瓒,而死的细胞则无此功能。C用二甲基亚砜(DMSO)溶解甲瓒后,在一定波长下用酶标仪测定光密度值,即可定量测出细胞的存活率。DMTT可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。第4题下列关于磺酷罗丹明染色法的说法,错误的是()ASRB是一种蛋白质结合染料,粉红色,可溶于水。BSRB可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。C其在515nm波长的OD读数与细胞数呈良好的线性关系。故可用作细胞数的定量。DOD值可随放置时间而变。第5题下列哪些属于磺酷罗丹明染色法检测的实验步骤()。A用10%冷三氯乙酸与4C固定已经受试样品处理的细胞1h,洗涤,干燥;B加入4mg/mlSRB液100微升/孔染色15min,1%冰醋酸洗涤,干燥;C最后加入150微升/孔的Tris溶液,在酶标仪上与515nm波长处检测OD值。D按生长抑制率或细胞死亡率对样品浓度绘出量效关系曲线图。正确答案:ABCD第6题在体内抗肿瘤活性试验中,下列哪项不属于建立人癌裸鼠异种移植肿瘤模型的缺点()。A实验结果与临床差异大B饲养条件要求高、接种成活率低C移植瘤个体差异大、部分模型很难构建D生存时间不适合作为试验终点第7题在体内抗肿瘤活性试验中,动物模型中的肿瘤常分为哪几类()。A自发性肿瘤B诱发的肿瘤C移植性肿瘤D原位接种肿瘤正确答案:ABC第8题用体外试验敏感细胞株进行体内抗人癌裸小鼠移植瘤试验。模型建立和使用应注意()。A移植瘤一般由相应的细胞株移植而建立,对细胞株和移植瘤的化疗敏感性应予了解。B移植瘤复苏后一般应传2-3代后再用于体内抗肿瘤试验。C对模型生长情况应全面了解,尤其是生长快的模型D为了保持移植瘤的生物学特性和遗传特性,复苏后移植瘤体内传代应少于15-20代正确答案:ABCD第9题下列有关中空纤维实验的说法,正确的是()。A中空纤维测定法是一种经典的抗肿瘤药物体内药效学评价方法。B中空纤维测定法是一种新型抗肿瘤药物体内药效学评价方法。C实验时将肿瘤细胞装入具有一定通透性的中空纤维管后,埋植于动物体内,再给予动物受试药物。D检验受试药物在动物体内对肿瘤细胞生长的抑制作用。正确答案:BCD第10题在药效学实验研究工作中,建立人类疾病的实验动物模型至关重要,成功动物模型的建立是药效学实验研究的根本。下列哪项不是实验动物模型应该具备的条件()。A动物的致病因素、发病机理、病理变化、评价指标、病程发展与转归应该与人类疾病一致或相近。B实验操作简便,成功率高,重现性好,便于推广。C所需实验动物能够方便提供,比如能够人工繁育,提供的动物具有相应的国家标准,实验成本适中。D实验动物价格便宜,成本低。第11题肿瘤学实验中小鼠的使用占有绝对的优势,下列有关它的优点正确的是()。A模型比较容易复制。B潜伏期短,复制速度快。C其形态特征等与人类肿瘤相似。D易于大量繁殖并有可靠的质量保证。正确答案:ABCD第12题接种肿瘤后次日将动物进行随机分组,下列分组正确的是()。A可以将动物分为对照组,受试药组和阳性对照药组。B可以将动物分为受试药组和阳性对照药组。C可以将动物分为对照组和受试药组。D可以将动物分为对照组,受试药高、中、低组。第13题进行样品抗肿瘤活性的体内筛实验时,以下说法错误的是()。A观察瘤重抑制率时,要求实验对照组小鼠瘤重均值不得低于1g(大鼠瘤重均值不得低于2g),否则表示肿瘤生长不良,实验作废。B给药组动物平均体重下降(给药前后自身比较)不得超过15%,动物死亡数不得超过20%,否则表示受试药有毒性反应,应减少剂量重新实验。C若中草药瘤重抑制率大于10%,且与实验对照组比较具有统计学意义,重复3次,疗效均稳定,则评定该受试药具有一定抗肿瘤作用。D若合成药瘤重抑制率大于40%,且与实验对照组比较具有统计学意义,重复3次,疗效均稳定,则评定该受试药具有一定抗肿瘤作用。第14题实验中如果几个药给药组共用一个实验对照组时,后者的动物数应适当增加,如试验的药物数为2,各给药组均为8,实验对照组的动物数为应该为()。A16B8C15D10第15题下列关于肉瘤S180模型接种肿瘤的说法,正确的是()。A取接种在昆明小鼠约7—10天的S180肿瘤,剔除肿瘤包膜和坏死部分。B置于玻璃匀浆器内,加入生理盐水配制成含瘤细胞为(1-2)×107/ml单细胞悬液。C接种于同种异体小鼠腋窝皮下。D每只小鼠注射02ml(含瘤细胞2×106-4×106个)。正确答案:ABCD8.7药物评价学的总结与展望-习题第1题评价药物安全性的药物治疗指数,可表示为()AED95/LD5BED50/LD50CLD1/LD99DLD50/ED50第2题苯唑西林的生物半衰期为t1/2=0.5h,其30%原形药物经肾排泄,且肾排泄的主要机制是肾小球滤过和肾小球分泌,其余大部分经肝代谢消除,对肝肾功能正常的病人,该药物的肝清除速率常数是(

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