山东省医联体采购制度

PAGE山东省医联体采购制度一、总则（一）目的为了规范山东省医联体采购行为，提高医疗资源利用效率，保障医联体成员单位的医疗服务质量，降低医疗成本，根据相关法律法规和行业标准，制定本采购制度。（二）适用范围本制度适用于山东省内各级各类医疗机构组成的医联体及其成员单位之间的药品、医疗器械、医用耗材等物资的采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：采购活动必须遵守国家法律法规和相关政策要求，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、安全有效的产品，保障患者用药和治疗安全。3.公平公正原则：采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，确保所有供应商享有平等的竞争机会。4.效益原则：在保证质量的前提下，通过优化采购流程、集中采购等方式，降低采购成本，提高采购效益。二、采购组织与职责（一）医联体采购管理委员会1.组成：由医联体牵头单位负责人、各成员单位代表以及相关专家组成。2.职责制定和修订医联体采购制度、采购目录和采购计划。审议采购项目的实施方案、采购文件和采购结果。协调解决采购过程中的重大问题，监督采购活动的执行情况。（二）采购执行机构1.组成：可根据医联体实际情况设立专门的采购办公室或委托具备相应资质的第三方采购机构负责具体采购执行工作。2.职责按照采购制度和采购计划，组织实施采购活动，包括编制采购文件、发布采购公告、组织开标评标、签订采购合同等。负责与供应商沟通协调，收集、整理采购相关信息，建立供应商档案。跟踪采购合同执行情况，协调解决合同履行过程中的问题。定期向医联体采购管理委员会汇报采购工作进展情况。（三）成员单位职责1.配合采购执行机构开展采购活动，提供采购需求信息，参与采购文件评审等工作。2.按照采购合同约定，及时验收采购物资，做好物资的使用、管理和质量反馈工作。3.对采购工作提出意见和建议，协助医联体采购管理委员会监督采购活动。三、采购目录管理（一）制定原则1.根据医联体成员单位的临床需求、诊疗规范和医保政策，制定科学合理的采购目录。2.优先纳入临床必需、疗效确切、价格合理、供应稳定的药品、医疗器械和医用耗材。3.定期对采购目录进行评估和调整，确保目录的适应性和有效性。（二）目录分类与调整1.分类：采购目录分为药品目录、医疗器械目录和医用耗材目录。2.调整：根据临床需求变化、新产品上市、医保政策调整等因素，每年至少进行一次采购目录的评估和调整。调整程序包括成员单位申报、采购管理委员会审议、公示等环节。四、采购计划管理（一）计划编制1.成员单位应根据本单位的医疗业务发展规划、临床需求和库存情况，每年定期编制采购计划，并报送采购执行机构。2.采购执行机构汇总各成员单位采购计划后，结合采购目录和医联体整体需求，编制医联体年度采购计划草案，提交医联体采购管理委员会审议。（二）计划审核与执行1.医联体采购管理委员会对采购计划草案进行审核，根据审核意见进行调整和完善，形成年度采购计划。2.采购执行机构按照批准的采购计划组织实施采购活动，确保采购物资按时、按质、按量供应到成员单位。（三）计划变更采购计划执行过程中，如因特殊情况需要变更采购计划数量或品种成员单位应及时向采购执行机构提出申请，经采购管理委员会批准后进行调整。五、采购方式（一）公开招标1.适用范围：适用于采购金额较大、技术规格复杂、潜在供应商较多的采购项目。2.招标程序：采购执行机构按照相关法律法规和行业标准，编制招标文件，发布招标公告，组织开标评标，确定中标供应商。（二）邀请招标1.适用范围：适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的项目，或者采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大的项目。2.招标程序：采购执行机构根据采购项目特点和供应商库情况，选择若干家供应商发出投标邀请书，组织开标评标，确定中标供应商。（三）竞争性谈判1.适用范围：适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的项目，技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的项目，采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的项目，不能事先计算出价格总额项目。2.谈判程序：采购执行机构成立谈判小组，与符合资格条件的供应商就采购项目的技术、价格、服务等进行谈判，确定成交供应商。（四）单一来源采购1.适用范围：适用于只能从唯一供应商处采购的项目，发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的项目，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的项目。2.采购程序：采购执行机构组织专家对单一来源采购项目进行论证，形成论证意见，报采购管理委员会批准后实施采购。（五）询价1.适用范围：适用于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的采购项目。2.询价程序：采购执行机构向符合资格条件的供应商发出询价通知书，并要求其一次报出不得更改的价格，根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。六、采购文件编制（一）文件内容采购文件应包括采购项目基本情况、采购需求、采购方式、评标标准、合同条款等内容。1.采购项目基本情况：包括项目名称、采购内容、采购预算、采购时间要求等。2.采购需求：明确采购物资的规格、型号、数量、质量标准等技术要求。3.采购方式：说明采用的采购方式及理由。4.评标标准：制定科学合理的评标标准，包括价格、质量、服务、信誉等方面的评分细则。5.合同条款：明确采购合同的主要条款，如物资交付时间、地点、验收方式、付款方式、售后服务等。（二）文件编制要求1.采购文件应符合相关法律法规和行业标准要求，语言规范、表述清晰，避免出现歧义。2.采购需求应准确反映医联体成员单位的实际需求，技术要求应具有可操作性和可衡量性。3.评标标准应公平公正，能够客观评价供应商的综合实力，确保采购结果的合理性。七、供应商管理（一）供应商准入1.建立供应商准入制度，明确供应商的资质条件、信誉要求、产品质量标准等准入标准。2.采购执行机构对申请加入医联体采购供应商库的企业进行资格审查，包括营业执照、生产许可证、产品注册证、质量认证等相关资质文件的审核。3.通过实地考察、市场调研等方式，对供应商的生产经营状况、质量管理水平、售后服务能力等进行评估，符合准入标准的供应商纳入医联体采购供应商库。（二）供应商考核与评价1.建立供应商考核评价机制，定期对供应商的供货质量、交货期、售后服务等方面进行考核评价。2.考核评价方式包括成员单位反馈、采购执行机构定期检查、质量抽检等。3.根据考核评价结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予优先采购等奖励措施，对于不符合要求的供应商及时进行淘汰。（三）供应商动态管理1.采购执行机构定期对供应商库进行清理和更新，及时剔除不符合要求的供应商，补充新的优质供应商。2.关注供应商的经营状况、产品质量变化等情况，对供应商库进行动态调整，确保供应商库的有效性和适应性。八、采购合同管理（一）合同签订1.采购项目确定中标或成交供应商后，采购执行机构应及时与供应商签订采购合同。2.采购合同应明确双方的权利和义务，包括物资名称、规格、数量、价格、交货时间、地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。3.采购合同签订前，应报医联体采购管理委员会备案。（二）合同履行1.供应商应按照采购合同约定，按时、按质、按量供应采购物资。2.成员单位应按照合同约定及时验收采购物资，对验收合格的物资办理入库手续，并按照合同约定支付货款。3.采购执行机构负责跟踪采购合同履行情况，协调解决合同履行过程中出现的问题。（三）合同变更与终止1.在采购合同履行过程中，如因特殊原因需要变更合同条款双方应协商一致，并签订书面变更协议。变更协议应报医联体采购管理委员会备案。2.如出现合同约定的终止情形或双方协商一致同意终止合同应按照合同约定办理终止手续，并进行清算。九、采购验收管理（一）验收组织1.成员单位负责采购物资的验收工作，应成立验收小组，成员包括采购人员、临床医护人员、质量管理人员等。2.采购金额较大或技术复杂的采购项目，可邀请相关专家参与验收。（二）验收标准1.采购物资的验收应按照采购合同约定的质量标准、技术要求和相关法律法规、行业标准进行。2.验收内容包括物资的规格、型号、数量、外观质量、性能指标、质量证明文件等。（三）验收程序与结果处理1.供应商交货后，成员单位验收小组应及时组织验收工作。验收过程中，应做好验收记录。2.验收合格的物资，验收小组应出具验收报告，并办理入库手续。验收不合格的物资，应及时通知供应商进行更换或处理，并做好记录。十、采购监督与审计（一）内部监督1.医联体采购管理委员会负责对采购活动进行监督，定期检查采购制度执行情况、采购计划执行情况、采购合同履行情况等。2.采购执行机构应建立健全内部监督机制，加强对采购工作人员的管理和监督，防止采购过程中的违规行为。（二）外部监督1.接受卫生健康行政部门、医保部门等相关部门的监督检查，积极配合相关部门开展